x
Endikasyonlar - İlacın kullanıldığı durumlar
Ýnsan büyüme hormonu.
Bebekler, çocuklar ve ergenlerde; Eðer;
- Büyüme hormonunun (GH) yetersizliðinden kaynaklanan büyüme bozukluðunuz varsa
- Turner sendromunuz varsa. Turner sendromu, kýzlarda görülen ve büyümeyi etkileyebilen kalýtsal bir bozukluktur
- Kronik böbrek yetmezliðiniz varsa. Böbrekler fonksiyonunu tam olarak yerine getiremez ise, bu durum büyümeyi etkileyebilir.
- Prader-Willi sendromunuz varsa (PWS; bir çeþit kalýtsal hastalýk). Eðer büyümeniz halen devam ediyorsa OMNÝTROPE size yardýmcý olabilir ve ayný zamanda vücut kompozisyonunuzu (vücunuzdaki maddelerin daðýlýmý) düzenler. Vücudunuzdaki fazla yað kaybolacak ve azalmýþ kas kitleniz geliþecektir.
- Doðum kilonuz çok düþükse veya çok küçük doðmuþsanýz. Büyüme hormonu, 4 yaþýna kadar veya sonrasýnda normal büyümeyi yakalayamamýþsanýz boyunuzun daha fazla uzamasýný saðlayacaktýr.
• Yetiþkinlerde;
- Çocuklukta veya ergenlik döneminde baþlayan belirgin büyüme hormonu yetersizliðinin (GHD) tedavisinde kullanýlýr.
Eðer çocukluk döneminizde büyüme hormonu eksikliði nedeniyle OMNÝTROPE tedavisi almýþsanýz, büyümenizin durmasýnýn ardýndan büyüme hormonu düzeyiniz tekrar incelenecektir. Eðer ciddi büyüme hormonu yetersizliðiniz olduðu tespit edilirse, doktorunuz OMNÝTROPE tedavinizin devam etmesini önerecektir.
OMNITROPE,nedir,ne iþe yarar,farmakoloji,kontrendikasyon, yan etkileri,ücreti,fiyatý,gebelikte etkisi,hamilelikte etkisi, dozaj, Uygulama, nasýl kullanýlýr, Ýlaç etkileþimleri, emzirmeye etkisi, kullaným dozu,günde kaç defa kullanýlýr,sakýncalarý,nasýl saklanmalý…
Not: Aþaðýdaki mavi linklerden ilgili kelimeler için tek týkla site içi arama yapabilirsiniz..
x
Dozaj ve uygulama yolları
Uygun kullaným ve doz/uygulama sýklýðý için talimatlar
Doktorunuz sizin için uygun olan OMNÝTROPE dozunu ve uygulama programýný belirtecektir. Genellikle OMNÝTROPE günde bir defa akþamlarý enjekte edilir. Doktorunuza danýþmadan ilacýnýzýn dozunu deðiþtirmeyiniz.
Zamanla vücut aðýrlýðýnýzdaki artýþ ve cevabýnýza baðlý olarak doz ayarý gerekebilir.
OMNÝTROPE 10 mg/1.5ml çoklu kullaným için hazýrlanmýþtýr. Ýlacýnýz yalnýzca OMNÝTROPE 10 mg/1.5ml kullanýmý için özel olarak geliþtirilmiþ bir enjeksiyon kalemi olan OMNÝTROPE Pen 10 ile uygulanmalýdýr.
OMNÝTROPE tedavisi uzun süreli bir tedavidir. Bu konuda daha detaylý bilgi edinmek için lütfen doktorunuza danýþýnýz.
Uygulama yolu ve metodu
OMNÝTROPE subkutan (deri altý) kullaným içindir. Bu, ilacýn derinizin altýndaki yað dokusuna kýsa bir enjeksiyon iðnesi ile verileceði anlamýna gelmektedir. Doktorunuz veya yetkili baþka bir saðlýk personeli ilacýn doðru kullanýmý ile ilgili talimatlarý ve OMNÝTOPE’un nasýl enjekte edileceðini size gösterecektir.
OMNÝTROPE’u kendi kendinize nasýl uygulayacaðýnýz aþaðýda belirtilmektedir. Talimatlarý lütfen dikkatlice okuyunuz ve adým adým takip ediniz. Enjeksiyon gerekliliklerini ve prosedürünü anladýðýnýzdan emin olmadýkça enjeksiyon iþlemine baþlamayýnýz.
- OMNÝTROPE deri altýna enjeksiyon olarak verilir.
- Uygulamadan önce çözeltiyi dikkatli bir þekilde kontrol ediniz ve yalnýzca berrak ve renksiz ise kullanýnýz.
- Bölgesel lipoatrofi (deri altýndaki yað dokusunun bölgesel kaybý) riskini en aza indirmek için uygulama bölgesini her enjeksiyonda deðiþtiriniz.
Hazýrlama:
Hazýrlamaya baþlamadan önce gerekli malzemeleri toplayýnýz:
- OMNÝTROPE 10 mg/1.5ml enjeksiyon için çözelti içeren kartuþ.
- OMNÝTROPE 10 mg/1.5ml kullanýmý için özel olarak geliþtirilmiþ bir enjeksiyon kalemi olan OMNÝTROPE Pen 10 (ambalajda bulunmaz; OMNÝTROPE Pen 10 ile birlikte saðlanan kullanma talimatý’na bakýnýz).
- Subkutan enjeksiyon için bir adet kalem iðne
- 2 adet temizleme pamuðu (pakette yer almamaktadýr).
Bir sonraki adýma geçmeden önce ellerinizi yýkayýnýz.
OMNÝTROPE’un enjekte edilmesi:
- Bir temizleme pamuðu ile kartuþun kapaðýný dezenfekte ediniz.
- Ýçeriðin berrak ve renksiz olduðunu kontrol ediniz.
- Enjeksiyon kalemine kartuþu koyunuz. Enjektör kalemi için kullanma talimatlarýný takip ediniz. Kalemin kadranýndan dozu ayarlayýnýz.
- Enjeksiyon bölgesini seçiniz. En iyi enjeksiyon bölgesi uyluk ve karýn gibi (göbek ve bel hariç hariç), deri ve kas arasýnda bir yað tabakasý olan dokulardýr.
- Son enjeksiyon yaptýðýnýz yerden en az 1 cm uzaklýktaki bir bölgeyi seçtiðinizden emin olunuz ve size anlatýldýðý þekilde enjeksiyon yapacaðýnýz bölgeyi deðiþtiriniz.
- Enjeksiyon yapmadan önce alkollü bir mendil ile derinizi iyice temizleyiniz. Bölgenin kurumasýný bekleyiniz.
- Doktorunuzun size öðrettiði þekilde iðneyi derinize batýrýnýz. Enjeksiyondan sonra:
- Enjeksiyondan sonra küçük bir bandaj veya steril gazlý bezi birkaç saniye enjeksiyon bölgesine bastýrýnýz. Enjeksiyon bölgesine masaj yapmayýnýz.
- Dýþ iðne kabýný kullanarak kalemden iðneyi çýkarýnýz ve iðneyi imha ediniz. Bu iþlem OMNÝTROPE’u steril (mikropsuz) tutacak ve sýzýntý yapmasýný engelleyecektir. Ayrýca kalem içerisine geri hava girmesini ve iðnenin týkanmasýný engelleyecektir. Ýðnenizi ve enjeksiyon kaleminizi baþka birisi ile ortak kullanmayýnýz.
- Kartuþu kalemde býrakýnýz, kalemin kapaðýný takýnýz ve buzdolabýnda saklayýnýz.
- Çözelti buzdolabýndan çýkarýldýktan sonra berrak olmalýdýr.
- Renk deðiþikliði olan veya içinde parçacýk bulunan çözeltileri kullanmayýnýz.
Çocuklarda kullanýmý
Çocuklarda tedaviye, yukarýda belirtilen kullanma talimatlarýný izleyerek baþlamalýsýnýz. Doktorunuz sizin için gerekli olan dozu ayarlayacaktýr.
Yaþlýlarda kullanýmý
Yaþlý hastalar büyüme hormonu etkinliðine karþý daha duyarlý ve yan etki oluþumuna daha yatkýn olabilirler. Bu nedenle doktorunuz, tedaviye daha düþük dozlarla baþlayarak daha küçük doz artýþlarý uygulamak isteyebilir.
Tüm Bilgiler- Tek sayfada oku
x
Endikasyonlar, Hangi hastalıklarda kullanılır:
Ýnsan büyüme hormonu.
Bebekler, çocuklar ve ergenlerde; Eðer;
- Büyüme hormonunun (GH) yetersizliðinden kaynaklanan büyüme bozukluðunuz varsa
- Turner sendromunuz varsa. Turner sendromu, kýzlarda görülen ve büyümeyi etkileyebilen kalýtsal bir bozukluktur
- Kronik böbrek yetmezliðiniz varsa. Böbrekler fonksiyonunu tam olarak yerine getiremez ise, bu durum büyümeyi etkileyebilir.
- Prader-Willi sendromunuz varsa (PWS; bir çeþit kalýtsal hastalýk). Eðer büyümeniz halen devam ediyorsa OMNÝTROPE size yardýmcý olabilir ve ayný zamanda vücut kompozisyonunuzu (vücunuzdaki maddelerin daðýlýmý) düzenler. Vücudunuzdaki fazla yað kaybolacak ve azalmýþ kas kitleniz geliþecektir.
- Doðum kilonuz çok düþükse veya çok küçük doðmuþsanýz. Büyüme hormonu, 4 yaþýna kadar veya sonrasýnda normal büyümeyi yakalayamamýþsanýz boyunuzun daha fazla uzamasýný saðlayacaktýr.
• Yetiþkinlerde;
- Çocuklukta veya ergenlik döneminde baþlayan belirgin büyüme hormonu yetersizliðinin (GHD) tedavisinde kullanýlýr.
Eðer çocukluk döneminizde büyüme hormonu eksikliði nedeniyle OMNÝTROPE tedavisi almýþsanýz, büyümenizin durmasýnýn ardýndan büyüme hormonu düzeyiniz tekrar incelenecektir. Eðer ciddi büyüme hormonu yetersizliðiniz olduðu tespit edilirse, doktorunuz OMNÝTROPE tedavinizin devam etmesini önerecektir.
OMNITROPE,nedir,ne iþe yarar,farmakoloji,kontrendikasyon, yan etkileri,ücreti,fiyatý,gebelikte etkisi,hamilelikte etkisi, dozaj, Uygulama, nasýl kullanýlýr, Ýlaç etkileþimleri, emzirmeye etkisi, kullaným dozu,günde kaç defa kullanýlýr,sakýncalarý,nasýl saklanmalý…
Not: Aþaðýdaki mavi linklerden ilgili kelimeler için tek týkla site içi arama yapabilirsiniz..Kontrendikasyonlar - Bu durumlarda kullanılamazlar:
• Somatropin veya herhangi bir yardýmcý maddeye karþý aþýrý duyarlýlýk
• Somatropin; tümör aktivitesine dair herhangi bir bulgu olduðu zaman kullanýlmamalýdýr ve tedaviye baþlamadan önce anti-tümör tedavisi tamamlanmýþ olmalýdýr.
• Somatropin epifýzleri kapanmýþ çocuklarda büyümenin uyarýlmasý için kullanýlmamalýdýr.
• Somatropin, PWS (Prader Willi Sendromu) ile birlikte ciddi bir solunum rahatsýzlýðý olan veya ciddi obezite problemi olan çocuklarda kullanýlmamalýdýr.
Yan etkiler:
• Çocuklarda enjeksiyon bölgesinde kýzarma, kaþýntý veya aðrý
• Yetiþkinlerde his kaybý / karýncalanma
• Yetiþkinlerde kol ve bacak kaslarýnda katýlýk, eklem aðrýsý, kas aðrýsý
• Yetiþkinlerde vücutta su tutulumu (tedavinin baþlangýcýnda, kýsa süreyle parmaklarda ve bileklerde þiþme þeklinde görülür). Bu belirtiler tedavinin baþlangýcýnda görülebilir ancak tedavinin devamýnda kendiliðinden veya doz azaltýlmasý ile ortadan kalkar. Yetiþkinlerde görülen bu yaygýn yan etkiler tedavinin ilk aylarýnda baþlayabilir, zaman içerisinde kendiliðinden ya da dozun azaltýlmasý ile ortadan kalkabilir.
Uyarılar, Gebelikte kullanım, Emzirme, Süte geçiş:
Gebelik kategorisi: C
OMNITROPE’i aþaðýdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eðer;
• Somatropine veya OMNÝTROPE’un içerisindeki herhangi bir bileþene karþý alerjiniz varsa
• Aktif tümörünüz (kanser) varsa. Bu durumda tedaviye baþlamadan önce tümör tedavisi tamamlanmýþ olmalýdýr.
• Büyüme olmasý gerekenden daha önce durmuþsa (kapanmýþ epifizler). OMNÝTROPE büyümeyi uyarmak için kullanýlmamalýdýr.
• Ciddi hastalýðýnýz varsa. OMNÝTROPE; açýk kalp ameliyatý, batýn (karýn bölgesi) ameliyatý, bir kazanýn sebep olduðu çoklu travmalar, ani geliþen solunum yetmezliði veya benzer durumlarý takiben meydana gelen komplikasyonlardan (tedavi sýrasýnda geliþen ek týbbi sorun) dolayý yaþamý tehdit eden ve ani geliþen hastalýklar süresince kullanýlmamalýdýr.
• Prader-Willi Sendromu ile birlikte ciddi solunum sýkýntýsý veya aþýrý kilo probleminiz varsa.
İlaç etkileşimleri, ilaç geçimsizlikleri:
Büyüme hormonu yetmezliði olan yetiþkinlerde gerçekleþtirilen bir etkileþim çalýþmasýndan elde edilen veriler, somatropin uygulamasýnýn, sitokrom P450 izoenzimleri tarafýndan metabolize edildiði bilinen bileþiklerin klerensini artýrabileceðini ileri sürmektedir. Sitokrom P450 3A4 tarafýndan metabolize edilen bileþiklerin (ör. cinsiyet steroidleri, kortikosteroidler, antikonvülzanlar ve siklosporin gibi) klerensi özellikle artabilir ve bu durum, bu bileþiklerin plazma seviyesinde düþüþ ile sonuçlanmaktadýr. Bunun klinik önemi bilinmemektedir.
Dozaj, Uygulama, Kullanım şekli:
Uygun kullaným ve doz/uygulama sýklýðý için talimatlar
Doktorunuz sizin için uygun olan OMNÝTROPE dozunu ve uygulama programýný belirtecektir. Genellikle OMNÝTROPE günde bir defa akþamlarý enjekte edilir. Doktorunuza danýþmadan ilacýnýzýn dozunu deðiþtirmeyiniz.
Zamanla vücut aðýrlýðýnýzdaki artýþ ve cevabýnýza baðlý olarak doz ayarý gerekebilir.
OMNÝTROPE 10 mg/1.5ml çoklu kullaným için hazýrlanmýþtýr. Ýlacýnýz yalnýzca OMNÝTROPE 10 mg/1.5ml kullanýmý için özel olarak geliþtirilmiþ bir enjeksiyon kalemi olan OMNÝTROPE Pen 10 ile uygulanmalýdýr.
OMNÝTROPE tedavisi uzun süreli bir tedavidir. Bu konuda daha detaylý bilgi edinmek için lütfen doktorunuza danýþýnýz.
Uygulama yolu ve metodu
OMNÝTROPE subkutan (deri altý) kullaným içindir. Bu, ilacýn derinizin altýndaki yað dokusuna kýsa bir enjeksiyon iðnesi ile verileceði anlamýna gelmektedir. Doktorunuz veya yetkili baþka bir saðlýk personeli ilacýn doðru kullanýmý ile ilgili talimatlarý ve OMNÝTOPE’un nasýl enjekte edileceðini size gösterecektir.
OMNÝTROPE’u kendi kendinize nasýl uygulayacaðýnýz aþaðýda belirtilmektedir. Talimatlarý lütfen dikkatlice okuyunuz ve adým adým takip ediniz. Enjeksiyon gerekliliklerini ve prosedürünü anladýðýnýzdan emin olmadýkça enjeksiyon iþlemine baþlamayýnýz.
- OMNÝTROPE deri altýna enjeksiyon olarak verilir.
- Uygulamadan önce çözeltiyi dikkatli bir þekilde kontrol ediniz ve yalnýzca berrak ve renksiz ise kullanýnýz.
- Bölgesel lipoatrofi (deri altýndaki yað dokusunun bölgesel kaybý) riskini en aza indirmek için uygulama bölgesini her enjeksiyonda deðiþtiriniz.
Hazýrlama:
Hazýrlamaya baþlamadan önce gerekli malzemeleri toplayýnýz:
- OMNÝTROPE 10 mg/1.5ml enjeksiyon için çözelti içeren kartuþ.
- OMNÝTROPE 10 mg/1.5ml kullanýmý için özel olarak geliþtirilmiþ bir enjeksiyon kalemi olan OMNÝTROPE Pen 10 (ambalajda bulunmaz; OMNÝTROPE Pen 10 ile birlikte saðlanan kullanma talimatý’na bakýnýz).
- Subkutan enjeksiyon için bir adet kalem iðne
- 2 adet temizleme pamuðu (pakette yer almamaktadýr).
Bir sonraki adýma geçmeden önce ellerinizi yýkayýnýz.
OMNÝTROPE’un enjekte edilmesi:
- Bir temizleme pamuðu ile kartuþun kapaðýný dezenfekte ediniz.
- Ýçeriðin berrak ve renksiz olduðunu kontrol ediniz.
- Enjeksiyon kalemine kartuþu koyunuz. Enjektör kalemi için kullanma talimatlarýný takip ediniz. Kalemin kadranýndan dozu ayarlayýnýz.
- Enjeksiyon bölgesini seçiniz. En iyi enjeksiyon bölgesi uyluk ve karýn gibi (göbek ve bel hariç hariç), deri ve kas arasýnda bir yað tabakasý olan dokulardýr.
- Son enjeksiyon yaptýðýnýz yerden en az 1 cm uzaklýktaki bir bölgeyi seçtiðinizden emin olunuz ve size anlatýldýðý þekilde enjeksiyon yapacaðýnýz bölgeyi deðiþtiriniz.
- Enjeksiyon yapmadan önce alkollü bir mendil ile derinizi iyice temizleyiniz. Bölgenin kurumasýný bekleyiniz.
- Doktorunuzun size öðrettiði þekilde iðneyi derinize batýrýnýz. Enjeksiyondan sonra:
- Enjeksiyondan sonra küçük bir bandaj veya steril gazlý bezi birkaç saniye enjeksiyon bölgesine bastýrýnýz. Enjeksiyon bölgesine masaj yapmayýnýz.
- Dýþ iðne kabýný kullanarak kalemden iðneyi çýkarýnýz ve iðneyi imha ediniz. Bu iþlem OMNÝTROPE’u steril (mikropsuz) tutacak ve sýzýntý yapmasýný engelleyecektir. Ayrýca kalem içerisine geri hava girmesini ve iðnenin týkanmasýný engelleyecektir. Ýðnenizi ve enjeksiyon kaleminizi baþka birisi ile ortak kullanmayýnýz.
- Kartuþu kalemde býrakýnýz, kalemin kapaðýný takýnýz ve buzdolabýnda saklayýnýz.
- Çözelti buzdolabýndan çýkarýldýktan sonra berrak olmalýdýr.
- Renk deðiþikliði olan veya içinde parçacýk bulunan çözeltileri kullanmayýnýz.
Çocuklarda kullanýmý
Çocuklarda tedaviye, yukarýda belirtilen kullanma talimatlarýný izleyerek baþlamalýsýnýz. Doktorunuz sizin için gerekli olan dozu ayarlayacaktýr.
Yaþlýlarda kullanýmý
Yaþlý hastalar büyüme hormonu etkinliðine karþý daha duyarlý ve yan etki oluþumuna daha yatkýn olabilirler. Bu nedenle doktorunuz, tedaviye daha düþük dozlarla baþlayarak daha küçük doz artýþlarý uygulamak isteyebilir.
Saklama koşulları, Depolama:
OMNÝTROPE ’u çocuklarýn göremeyeceði, eriþemeyeceði yerlerde ve ambalajýnda saklayýnýz.
- Buzdolabýnda saklayýnýz ve soðuk zincirle taþýyýnýz (2°C - 8°C).
- Dondurmayýnýz.
- Orijinal ambalajýnda ýþýktan koruyarak saklayýnýz.
- Ýlk kullanýmdan sonra kartuþ enjeksiyon kaleminin içinde kalmalýdýr ve buzdolabýnda (2°C - 8°C) en fazla 28 gün saklanabilir.
Dondurulmuþ veya yüksek ýsýda tutulmuþ OMNÝTROPE’u kullanmayýnýz. Eðer çözelti bulanýksa bu çözeltiyi kullanmayýnýz.
