x
Gebelik, Emzirme, Uyarılar ve Önlemler
Ýntratekal kullanýmý olmayan iyotlu kontrast maddelerin yanlýþlýkla intratekal yolla
kullanýlmasý sonucunda ciddi advers etkiler bildirilmiþtir. Bu etkiler arasýnda, ölüm,
konvülziyonlar, serebral kanama, koma, paraliz, araknoidit, akut renal yetmezlik, kardiyak arrest, nöbetler, rabdomiyoliz, hipertermi ve beyinde ödem bulunur. ONÝYONÝX 350, intratekal yolla kullanýlmaz. Bu ilacýn itratekal yolla uygulanmamasý için dikkatli olunmalýdýr. Non-iyonik monomerik kontrast maddelerin kullanýmlarý ile ilgili özel önlemler: Ýyotlu kontrast maddelerle alerji, astým veya istenmeyen etki hikayesi bulunmasý, kullaným açýsýndan özel dikkat gerektirir. Bu gibi vakalarda kortikosteroidler veya histamin H1 ve H2
antagonistleri ile premedikasyon düþünülmesi gerekebilir. ONÝYONÝX kullanýmýyla iliþkili ciddi reaksiyon riski minör olarak kabul edilir. Bununla birlikte, iyotlu kontrast maddeler ciddi, hayati tehlike oluþturan anafilaktik/anafilaktoid reaksiyonlarý veya saman nezlesi, gýda alerjileri gibi diðer hipersensivite belirtilerini
tetikleyebilir. Bu nedenle, ciddi bir reaksiyon ortaya çýkmasý olasýlýðýna karþý, acil tedavi için gerekli ilaçlar ve ekipman el altýnda hazýr bulundurularak önceden önlem alýnmalýdýr. Tüm röntgen iþlemi süresince, intravenöz giriþi hýzlandýrmak üzere, kalýcý kanül veya kateter kullanýlmasý önerilir. Fazla miktarda kanlý serebrospinal sývý ile karþýlaþýlýrsa, hastaya risk yaratmamasý açýsýndan
myelografi iþleminin riskleri ve yararlarý deðerlendirilmelidir.
β-blokör kullanan hastalarda, hatalý olarak vagal reaksiyon olarak deðerlendirilen, atipik anaflaksi semptomlarý ortaya çýkabilir. Non-iyonik kontrast maddeler, koagülasyon sistemi üzerinde, in-vitro olarak, iyonik kontrast maddelere göre daha az etki gösterir. Vasküler kateterizasyon iþlemi yapýlýrken, iþleme baðlý
tromboz ve embolizm riskini en aza indirmek üzere, anjiyografik tekniðe titizlikle dikkat edilmeli ve kateter sýk sýk heparinize salin çözeltisi gibi bir çözelti ile yýkanmalýdýr. Kontrast madde uygulamasý öncesinde ve sonrasýnda yeterli hidrasyon saðlanmalýdýr. Hidrasyon özellikle, multipl miyeloma, diabetes mellitus, böbrek fonksiyon bozukluðu olan hastalarla, infantlar, küçük çocuklar ve yaþlý hastalar için önemlidir. Ciddi kardiyak hastalýðý ve pulmoner hipertansiyonu olan hastalar hemodinamik deðiþiklikler veya aritmiler geliþtirebileceðinden, bu hastalarda da dikkatli olunmalýdýr. Akut serebral patolojileri, tümörleri veya epilepsi hikayesi olanlar nöbet geçirmeye yatkýndýr ve bu nedenle özel dikkat gerekir. Alkolikler ve ilaç baðýmlýlarý da nöbet ve nörolojik reaksiyonlar açýsýndan daha fazla risk altýndadýr. Multipl skleroz hastalarýnda dikkatli olunmalýdýr. Birkaç hastada miyelografiden sonra görülen geçici iþitme kaybý veya saðýrlýðýn, lomber ponksiyon yapýlan yerdeki spinal sývý basýncýndaki düþüþe baðlý olduðu düþünülmektedir.
Myelografiden sonra yaþlý hastalar daha büyük risk altýndadýr. Bu nedenle bu hasta grubunda iþlemin gerekliliði dikkatle deðerlendirilmeli, kullanýlan doz, konsantrasyon ve teknik konusunda özellikle dikkatli olunmalý ve hastanýn hidrasyon durumuna dikkat edilmelidir. Kaza ile büyük dozda veya konsantre bolus þekilde ilacýn intrakraniyel yolla verilmesini önlemek üzere dikkat edilmelidir. Ayrýca, ilacýn intrakranyal düzeylerinin hýzlý þekilde yükselmesini önleyici tedbirler alýnmalýdýr (örneðin, hastanýn aktif hareketliliðinin önlenmesi). Standart radyografinin (bilgisayarlý tomografi deðil) direkt intrasisternal veya ventriküler uygulamasýndan kaçýnýlmalýdýr. Ýyotlu kontrast madde kullanýmý, kontrast madde nefropatisi, renal fonksiyonlarda bozulma veya akut renal yetmezliðe neden olabilir. Bu durumlarý önlemek için, risk altýnda olan, böbrek yetmezliði ve diabetes mellitus gibi hastalýklarý bulunan hastalarda özel dikkat gereklidir. Paraproteinemileri (miyelomatoz ve Waldenström makroglobulinemisi) olan hastalar da risk altýndaki gruptadýr. Önleyici tedbirler þunlarý kapsar;
- Yüksek risk altýndaki hastalarýn tanýmlanmasý,
- Yeterli hidrasyonun saðlanmasý. Gerekirse, kontrast madde uygulamasý öncesinden
baþlayýp, kontrast madde böbrekler yoluyla tamamen temizleninceye kadar i.v.
infüzyon ile hasta hidrate edilir.
- Kontrast madde vücuttan tamamen temizleninceye kadar, nefrotoksik ilaçlar, oral
kolesistografik ajanlar, arteriyel klempler, renal arteriyel anjiyoplasti veya büyük
cerrahi giriþimler gibi böbreðe ek yük getirecek uygulamalardan kaçýnýlmasý
- Renal fonksiyonlar tetkik öncesindeki düzeylere dönünceye kadar kontrast maddeli bir tetkikin tekrarýnýn ertelenmesi.
Metformin kullanan diyabetik hastalar:
Metformin ile tedavi edilen diyabetik hastalarda, özellikle renal fonksiyonlarýnda bozukluk varsa, iyotlu kontrast madde uygulanmasý ile laktik asidoz geliþme riski vardýr. Laktik asidoz riskini azaltmak için, metformin tedavisi gören diyabetli hastalara iyot içeren kontrast maddenin intravasküler uygulamasýndan önce serum kreatinin düzeyi ölçülmeli ve aþaðýda belirtilen önlemler alýnmalýdýr:
Normal serum kreatinini (<130µmol/l)/normal renal fonksiyon: Kontrast ajanýn uygulanmasý baþladýðýnda metformin uygulamasý kesilmeli ve 48 saat boyunca uygulanmamalýdýr. Metformin, ancak renal fonksiyon/serum kreatinin düzeyleri normal sýnýrlar içinde stabil kaldýðýnda yeniden baþlanmalýdýr.
Anormal serum kreatinini(>130µmol/l)/bozulmuþ renal fonksiyon: Metformin kesilmeli ve kontrast madde uygulanmasý 48 saat ertelenmelidir. Metformin uygulamasýna 48 saat sonra baþlanabilmesi için, renal fonksiyonlarda kontrast madde uygulanmasýndan önceki deðerlere göre azalma olmamasý (serum kreatininin yükselmemesi) gerekir.
Acil durumlar:
Renal fonksiyonun bozulmuþ olduðu veya bilinmediði acil durumlarda doktor,
kontrast ajanlý tetkikin risk/yarar oranýný deðerlendirmeli ve þu önlemleri almalýdýr:
Metformin kesilmelidir. Hastanýn kontrast madde uygulamasý öncesinde ve tetkikten 24 saat sonrasýna kadar tam olarak hidrate edilmesi çok önemlidir. Renal fonksiyonlar (ör: serum kreatinini), serum laktik asit düzeyleri ve kan pH deðerleri izlenmelidir. Potansiyel bir geçici karaciðer fonksiyon bozukluðu riski mevcuttur. Þiddetli renal ve hepatik fonksiyon bozukluklarýnýn bir arada bulunduðu hastalarda özellikle dikkatli olunmalýdýr, çünkü bu durumlar kontrast madde klerensini belirgin þekilde geciktirebilir. Hemodiyalize giren hastalar radyolojik amaçlý olarak kontrast madde alabilirler. Kontrast madde enjeksiyon zamaný ile hemodiyaliz seansý arasýnda korelasyon kurulmasý gerekmez. Çünkü hemodiyalizin böbrek fonksiyonu bozuk hastalarý kontrast maddenin neden olduðu nefropatiden koruduðuna dair bir kanýt yoktur. Ýyotlu kontrast madde uygulamasý miyestenia gravis semptomlarýný alevlendirebilir. Giriþimsel iþlemler uygulanan feokromasitoma hastalarýna hipertansif krizleri önlemek amacýyla proflaktik olarak alfa-blokörler verilmelidir. Hipertiroidizmi olan hastalarda özellikle dikkatli olunmalýdýr. Multinodüler guatrý olan hastalar iyotlu kontrast madde enjeksiyonunu takiben hipertiroidizm geliþmesi riskini taþýyabilirler. Kontrast maddenin ekstravazasyonu seyrek olarak lokal aðrý ve ödeme sebep olabilir ve bunlar genellikle sekel býrakmadan ortadan kalkar. Bununla birlikte, enflamasyon ve hatta doku nekrozu görülmüþtür. Ekstravazasyon durumunda, rutin uygulama olarak, etkilenen bölgenin yükseltilmesi ve soðutulmasý önerilir. Kompartman sendromu vakalarýnda cerrahi dekompresyon gerekli olabilir.
Ýþlemin tekrarlanmasý: Doktorun deðerlendirmesine göre iþlemin tekrarý gerekiyorsa, bir önceki iþlemle ikinci iþlem arasýnda ilacýn vücuttan atýlmasýna olanak saðlayacak bir sürenin geçmesine dikkat edilmelidir.
Gözlem süresi
Kontrast madde verilmesinden sonra hasta en az 30 dakika gözlem altýnda tutulmalýdýr, çünkü yan etkilerin büyük bir bölümü bu süre içinde ortaya çýkmaktadýr. Bununla birlikte gecikmiþ reaksiyonlar da görülebilir.
Ýntratekal kullaným Miyelografiden sonra hasta, baþ ve toraks 20o yükseltilerek 1 saat dinlendirilmelidir. Daha sonra hasta dikkatli bir þekilde hareket edebilir, ancak aþaðý doðru eðilmemelidir. Hasta yatakta kalacaksa, ilk 6 saat süresince baþ ve toraks yüksekte kalacak þekilde tutulmalýdýr. Nöbet eþiðinin düþük olduðu düþünülen hastalar bu süre içinde gözlenmelidir. Ayaktan tedavi gören hastalar ilk 24 saat yalnýz býrakýlmamalýdýr. Pediyatrik Popülasyon Prematüre infantlar, yenidoðanlar ve diðer çocuklarda, iyotlu kontrast madde uygulanmasýný takiben geçici hipotiroidizm bildirilmiþtir. Prematüre infantlar iyot etkisine özellikle duyarlýdýr. Tiroid fonksiyonlarýnýn izlenmesi önerilir. Gebelik sýrasýnda iyotlu kontrast madde
uygulanan kadýnlarýn yeni doðan bebeklerinde, yaþamýn ilk haftasý boyunca tiroid
fonksiyonlarý kontrol altýnda bulundurulmalýdýr. Özellikle infantlarda ve küçük çocuklarda kontrast madde uygulanmasý öncesi ve sonrasýnda yeterli hidrasyon mutlaka saðlanmalýdýr. Nefrotoksik ilaçlarýn kullanýmý askýya alýnmalýdýr.
Ýnfantlarda, yaþa baðlý glomeruler filtrasyon hýzý düþüklüðü nedeniyle, kontrast maddelerin atýlýmý gecikebilir. Küçük infantlar (1 yaþýndan küçükler) ve özellikle yenidoðanlar, elektrolit denge bozukluklarýna ve hemodinamik deðiþikliklere daha duyarlýdýr. ONÝYONÝX 350, her dozunda 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder. Bu dozda sodyuma baðlý herhangi bir yan etki beklenmemektedir. Gebelik kategorisi: B
Araç ve makine kullanýmý üzerindeki etkiler
Araç ve makine kullanýmý üzerindeki etkileri ile ilgili bir çalýþma yapýlmamýþtýr. Bununla birlikte, son enjeksiyondan sonraki ilk bir saat içinde veya intratekal incelemelerden sonraki ilk 24 saat içinde araba veya makine kullanýlmasý önerilmez Kalýcý postmiyelografik semptomlarýn devam edip etmediði bireysel olarak deðerlendirilmelidir.
Tüm Bilgiler- Tek sayfada oku
x
Endikasyonlar, Hangi hastalıklarda kullanılır:
X-ray kontrast madde.
Bu ürün sadece taný amacý ile kullanýlýr.
Yetiþkinlerde ve çocuklarda, anjiyografi, ürografi, flebografi ve bilgisayarlý tomografide kontrast arttýrmada kullanýlan röntgen kontrast maddesidir. Ürün, artrografi, endoskopik retrograd pankreatografi (ERP), endoskopik retrograd kolanjiyopankreatografi (ERCP), herniyografi, histerosalpingografi, sialografi ve gastrointestinal sistemin tetkiklerinde kullanýlýr.
ONIYONIX,nedir,ne iþe yarar,farmakoloji,kontrendikasyon, yan etkileri,ücreti,fiyatý,gebelikte etkisi,hamilelikte etkisi, dozaj, Uygulama, nasýl kullanýlýr, Ýlaç etkileþimleri, emzirmeye etkisi, kullaným dozu,günde kaç defa kullanýlýr,sakýncalarý,nasýl sak
Not: Aþaðýdaki mavi linklerden ilgili kelimeler için tek týkla site içi arama yapabilirsiniz..Kontrendikasyonlar - Bu durumlarda kullanılamazlar:
• Etkin madde veya yardýmcý maddelerden herhangi birine karþý hipersensitivite
• Belirgin tirotoksikoz
• Baktereminin muhtemel olduðu önemli lokal veya sistemik enfeksiyon durumunda
myelografi
• Aþýrý doz olasýlýðý nedeniyle, teknik bir arýza nedeniyle miyelografik tetkikin kýsa
zaman içinde yenilenmesi
• ONÝYONÝX ile intratekal kortikosteroid uygulamasý.
Yan etkiler:
Ýodizm veya “iyota baðlý kabakulak benzeri reaksiyon” iyotlu kontrast maddelerin çok seyrek bir komplikasyonudur; tükrük bezlerinde, tetkikten yaklaþýk 10 gün sonrasýna kadar süren, þiþme ve hassasiyete neden olur. Hipersensitivite (dispne, döküntü, eritem, ürtiker, prürit, deri reaksiyonlarý, vaskülit, anjiyonörotik ödem, laringeal ödem,
laringospazm, bronkospazm veya non-kardiyojenik pulmoner ödem dahil). Bu bulgular enjeksiyondan hemen sonra ortaya çýkabileceði gibi, birkaç gün sonrasýna kadar da görülebilir.
Uyarılar, Gebelikte kullanım, Emzirme, Süte geçiş:
Ýntratekal kullanýmý olmayan iyotlu kontrast maddelerin yanlýþlýkla intratekal yolla
kullanýlmasý sonucunda ciddi advers etkiler bildirilmiþtir. Bu etkiler arasýnda, ölüm,
konvülziyonlar, serebral kanama, koma, paraliz, araknoidit, akut renal yetmezlik, kardiyak arrest, nöbetler, rabdomiyoliz, hipertermi ve beyinde ödem bulunur. ONÝYONÝX 350, intratekal yolla kullanýlmaz. Bu ilacýn itratekal yolla uygulanmamasý için dikkatli olunmalýdýr. Non-iyonik monomerik kontrast maddelerin kullanýmlarý ile ilgili özel önlemler: Ýyotlu kontrast maddelerle alerji, astým veya istenmeyen etki hikayesi bulunmasý, kullaným açýsýndan özel dikkat gerektirir. Bu gibi vakalarda kortikosteroidler veya histamin H1 ve H2
antagonistleri ile premedikasyon düþünülmesi gerekebilir. ONÝYONÝX kullanýmýyla iliþkili ciddi reaksiyon riski minör olarak kabul edilir. Bununla birlikte, iyotlu kontrast maddeler ciddi, hayati tehlike oluþturan anafilaktik/anafilaktoid reaksiyonlarý veya saman nezlesi, gýda alerjileri gibi diðer hipersensivite belirtilerini
tetikleyebilir. Bu nedenle, ciddi bir reaksiyon ortaya çýkmasý olasýlýðýna karþý, acil tedavi için gerekli ilaçlar ve ekipman el altýnda hazýr bulundurularak önceden önlem alýnmalýdýr. Tüm röntgen iþlemi süresince, intravenöz giriþi hýzlandýrmak üzere, kalýcý kanül veya kateter kullanýlmasý önerilir. Fazla miktarda kanlý serebrospinal sývý ile karþýlaþýlýrsa, hastaya risk yaratmamasý açýsýndan
myelografi iþleminin riskleri ve yararlarý deðerlendirilmelidir.
β-blokör kullanan hastalarda, hatalý olarak vagal reaksiyon olarak deðerlendirilen, atipik anaflaksi semptomlarý ortaya çýkabilir. Non-iyonik kontrast maddeler, koagülasyon sistemi üzerinde, in-vitro olarak, iyonik kontrast maddelere göre daha az etki gösterir. Vasküler kateterizasyon iþlemi yapýlýrken, iþleme baðlý
tromboz ve embolizm riskini en aza indirmek üzere, anjiyografik tekniðe titizlikle dikkat edilmeli ve kateter sýk sýk heparinize salin çözeltisi gibi bir çözelti ile yýkanmalýdýr. Kontrast madde uygulamasý öncesinde ve sonrasýnda yeterli hidrasyon saðlanmalýdýr. Hidrasyon özellikle, multipl miyeloma, diabetes mellitus, böbrek fonksiyon bozukluðu olan hastalarla, infantlar, küçük çocuklar ve yaþlý hastalar için önemlidir. Ciddi kardiyak hastalýðý ve pulmoner hipertansiyonu olan hastalar hemodinamik deðiþiklikler veya aritmiler geliþtirebileceðinden, bu hastalarda da dikkatli olunmalýdýr. Akut serebral patolojileri, tümörleri veya epilepsi hikayesi olanlar nöbet geçirmeye yatkýndýr ve bu nedenle özel dikkat gerekir. Alkolikler ve ilaç baðýmlýlarý da nöbet ve nörolojik reaksiyonlar açýsýndan daha fazla risk altýndadýr. Multipl skleroz hastalarýnda dikkatli olunmalýdýr. Birkaç hastada miyelografiden sonra görülen geçici iþitme kaybý veya saðýrlýðýn, lomber ponksiyon yapýlan yerdeki spinal sývý basýncýndaki düþüþe baðlý olduðu düþünülmektedir.
Myelografiden sonra yaþlý hastalar daha büyük risk altýndadýr. Bu nedenle bu hasta grubunda iþlemin gerekliliði dikkatle deðerlendirilmeli, kullanýlan doz, konsantrasyon ve teknik konusunda özellikle dikkatli olunmalý ve hastanýn hidrasyon durumuna dikkat edilmelidir. Kaza ile büyük dozda veya konsantre bolus þekilde ilacýn intrakraniyel yolla verilmesini önlemek üzere dikkat edilmelidir. Ayrýca, ilacýn intrakranyal düzeylerinin hýzlý þekilde yükselmesini önleyici tedbirler alýnmalýdýr (örneðin, hastanýn aktif hareketliliðinin önlenmesi). Standart radyografinin (bilgisayarlý tomografi deðil) direkt intrasisternal veya ventriküler uygulamasýndan kaçýnýlmalýdýr. Ýyotlu kontrast madde kullanýmý, kontrast madde nefropatisi, renal fonksiyonlarda bozulma veya akut renal yetmezliðe neden olabilir. Bu durumlarý önlemek için, risk altýnda olan, böbrek yetmezliði ve diabetes mellitus gibi hastalýklarý bulunan hastalarda özel dikkat gereklidir. Paraproteinemileri (miyelomatoz ve Waldenström makroglobulinemisi) olan hastalar da risk altýndaki gruptadýr. Önleyici tedbirler þunlarý kapsar;
- Yüksek risk altýndaki hastalarýn tanýmlanmasý,
- Yeterli hidrasyonun saðlanmasý. Gerekirse, kontrast madde uygulamasý öncesinden
baþlayýp, kontrast madde böbrekler yoluyla tamamen temizleninceye kadar i.v.
infüzyon ile hasta hidrate edilir.
- Kontrast madde vücuttan tamamen temizleninceye kadar, nefrotoksik ilaçlar, oral
kolesistografik ajanlar, arteriyel klempler, renal arteriyel anjiyoplasti veya büyük
cerrahi giriþimler gibi böbreðe ek yük getirecek uygulamalardan kaçýnýlmasý
- Renal fonksiyonlar tetkik öncesindeki düzeylere dönünceye kadar kontrast maddeli bir tetkikin tekrarýnýn ertelenmesi.
Metformin kullanan diyabetik hastalar:
Metformin ile tedavi edilen diyabetik hastalarda, özellikle renal fonksiyonlarýnda bozukluk varsa, iyotlu kontrast madde uygulanmasý ile laktik asidoz geliþme riski vardýr. Laktik asidoz riskini azaltmak için, metformin tedavisi gören diyabetli hastalara iyot içeren kontrast maddenin intravasküler uygulamasýndan önce serum kreatinin düzeyi ölçülmeli ve aþaðýda belirtilen önlemler alýnmalýdýr:
Normal serum kreatinini (<130µmol/l)/normal renal fonksiyon: Kontrast ajanýn uygulanmasý baþladýðýnda metformin uygulamasý kesilmeli ve 48 saat boyunca uygulanmamalýdýr. Metformin, ancak renal fonksiyon/serum kreatinin düzeyleri normal sýnýrlar içinde stabil kaldýðýnda yeniden baþlanmalýdýr.
Anormal serum kreatinini(>130µmol/l)/bozulmuþ renal fonksiyon: Metformin kesilmeli ve kontrast madde uygulanmasý 48 saat ertelenmelidir. Metformin uygulamasýna 48 saat sonra baþlanabilmesi için, renal fonksiyonlarda kontrast madde uygulanmasýndan önceki deðerlere göre azalma olmamasý (serum kreatininin yükselmemesi) gerekir.
Acil durumlar:
Renal fonksiyonun bozulmuþ olduðu veya bilinmediði acil durumlarda doktor,
kontrast ajanlý tetkikin risk/yarar oranýný deðerlendirmeli ve þu önlemleri almalýdýr:
Metformin kesilmelidir. Hastanýn kontrast madde uygulamasý öncesinde ve tetkikten 24 saat sonrasýna kadar tam olarak hidrate edilmesi çok önemlidir. Renal fonksiyonlar (ör: serum kreatinini), serum laktik asit düzeyleri ve kan pH deðerleri izlenmelidir. Potansiyel bir geçici karaciðer fonksiyon bozukluðu riski mevcuttur. Þiddetli renal ve hepatik fonksiyon bozukluklarýnýn bir arada bulunduðu hastalarda özellikle dikkatli olunmalýdýr, çünkü bu durumlar kontrast madde klerensini belirgin þekilde geciktirebilir. Hemodiyalize giren hastalar radyolojik amaçlý olarak kontrast madde alabilirler. Kontrast madde enjeksiyon zamaný ile hemodiyaliz seansý arasýnda korelasyon kurulmasý gerekmez. Çünkü hemodiyalizin böbrek fonksiyonu bozuk hastalarý kontrast maddenin neden olduðu nefropatiden koruduðuna dair bir kanýt yoktur. Ýyotlu kontrast madde uygulamasý miyestenia gravis semptomlarýný alevlendirebilir. Giriþimsel iþlemler uygulanan feokromasitoma hastalarýna hipertansif krizleri önlemek amacýyla proflaktik olarak alfa-blokörler verilmelidir. Hipertiroidizmi olan hastalarda özellikle dikkatli olunmalýdýr. Multinodüler guatrý olan hastalar iyotlu kontrast madde enjeksiyonunu takiben hipertiroidizm geliþmesi riskini taþýyabilirler. Kontrast maddenin ekstravazasyonu seyrek olarak lokal aðrý ve ödeme sebep olabilir ve bunlar genellikle sekel býrakmadan ortadan kalkar. Bununla birlikte, enflamasyon ve hatta doku nekrozu görülmüþtür. Ekstravazasyon durumunda, rutin uygulama olarak, etkilenen bölgenin yükseltilmesi ve soðutulmasý önerilir. Kompartman sendromu vakalarýnda cerrahi dekompresyon gerekli olabilir.
Ýþlemin tekrarlanmasý: Doktorun deðerlendirmesine göre iþlemin tekrarý gerekiyorsa, bir önceki iþlemle ikinci iþlem arasýnda ilacýn vücuttan atýlmasýna olanak saðlayacak bir sürenin geçmesine dikkat edilmelidir.
Gözlem süresi
Kontrast madde verilmesinden sonra hasta en az 30 dakika gözlem altýnda tutulmalýdýr, çünkü yan etkilerin büyük bir bölümü bu süre içinde ortaya çýkmaktadýr. Bununla birlikte gecikmiþ reaksiyonlar da görülebilir.
Ýntratekal kullaným Miyelografiden sonra hasta, baþ ve toraks 20o yükseltilerek 1 saat dinlendirilmelidir. Daha sonra hasta dikkatli bir þekilde hareket edebilir, ancak aþaðý doðru eðilmemelidir. Hasta yatakta kalacaksa, ilk 6 saat süresince baþ ve toraks yüksekte kalacak þekilde tutulmalýdýr. Nöbet eþiðinin düþük olduðu düþünülen hastalar bu süre içinde gözlenmelidir. Ayaktan tedavi gören hastalar ilk 24 saat yalnýz býrakýlmamalýdýr. Pediyatrik Popülasyon Prematüre infantlar, yenidoðanlar ve diðer çocuklarda, iyotlu kontrast madde uygulanmasýný takiben geçici hipotiroidizm bildirilmiþtir. Prematüre infantlar iyot etkisine özellikle duyarlýdýr. Tiroid fonksiyonlarýnýn izlenmesi önerilir. Gebelik sýrasýnda iyotlu kontrast madde
uygulanan kadýnlarýn yeni doðan bebeklerinde, yaþamýn ilk haftasý boyunca tiroid
fonksiyonlarý kontrol altýnda bulundurulmalýdýr. Özellikle infantlarda ve küçük çocuklarda kontrast madde uygulanmasý öncesi ve sonrasýnda yeterli hidrasyon mutlaka saðlanmalýdýr. Nefrotoksik ilaçlarýn kullanýmý askýya alýnmalýdýr.
Ýnfantlarda, yaþa baðlý glomeruler filtrasyon hýzý düþüklüðü nedeniyle, kontrast maddelerin atýlýmý gecikebilir. Küçük infantlar (1 yaþýndan küçükler) ve özellikle yenidoðanlar, elektrolit denge bozukluklarýna ve hemodinamik deðiþikliklere daha duyarlýdýr. ONÝYONÝX 350, her dozunda 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder. Bu dozda sodyuma baðlý herhangi bir yan etki beklenmemektedir. Gebelik kategorisi: B
Araç ve makine kullanýmý üzerindeki etkiler
Araç ve makine kullanýmý üzerindeki etkileri ile ilgili bir çalýþma yapýlmamýþtýr. Bununla birlikte, son enjeksiyondan sonraki ilk bir saat içinde veya intratekal incelemelerden sonraki ilk 24 saat içinde araba veya makine kullanýlmasý önerilmez Kalýcý postmiyelografik semptomlarýn devam edip etmediði bireysel olarak deðerlendirilmelidir.
İlaç etkileşimleri, ilaç geçimsizlikleri:
Ýyotlu kontrast madde kullanýmý, geçici böbrek yetmezliði ile sonlanabilir. Bu da metformin kullanan diyabet hastalarýnda laktik asidoza neden olabilir (Bk. 4.4).
Ýyotlu kontrast madde uygulamasýndan önceki 2 hafta içinde interlökin-2 ile tedavi edilmiþ hastalar, geç ortaya çýkan advers reaksiyonlar açýsýndan (deri reaksiyonlarý veya grip benzeri semptomlar) artmýþ bir risk ile iliþkili bulunmuþtur.
Tüm iyotlu kontrast maddeler tiroid fonksiyon testleri ile etkileþebilir. Bu nedenle tiroidin iyot baðlama kapasitesi birkaç haftaya kadar bir süre için azalabilir.
Kontrast maddenin serum ve idrardaki yüksek konsantrasyonlarý, biluribin, proteinler veya inorganik maddelerin (örneðin; demir, bakýr, kalsiyum ve fosfat) laboratuar testleri ile etkileþebilir. Bu nedenle bu maddelerin analizleri tetkik gününde yapýlmamalýdýr. Düþük nöbet eþiði olan ilaçlarýn, özellikle de fenotiyazin türevlerinin (antihistaminik veya bulantý önleyiciler dahil) ONÝYONÝX ile birlikte kullanýlmasý önerilmez. MAO inhibitörleri, trisiklik antidepresanlar, merkezi sinir sistemi stimülanlarý, psikoaktif ilaçlar da birlikte kullanýlmamalýdýr. Bu tip ilaçlar, miyelografinin baþlamasýndan en az 48 saat önce kesilmeli, iþlemden sonra da en az 24 saat kullanýlmamalýdýr. Bu ilaçlarý kullanan ve elektif olmayan iþlem uygulanan hastalarda antikonvülzanlarla profilaksi deðerlendirilmelidir.
Dozaj, Uygulama, Kullanım şekli:
Doz, tetkikin tipi, hastanýn yaþý, kilosu, kalp verimi ve genel saðlýk durumu ile kullanýlan tekniðe baðlý olarak deðiþebilir. Genel olarak, halen kullanýlan, iyot içeren diðer röntgen kontrast maddeleri ile yaklaþýk olarak ayný iyot konsantrasyonu ve hacmi kullanýlýr. Diðer kontrast maddeler için olduðu gibi, uygulanma öncesinde ve sonrasýnda yeterli hidrasyon saðlanmalýdýr.
Ürün intravenöz, intraarteriyel yolla ve vücut boþluklarýnda kullaným içindir.
Saklama koşulları, Depolama:
Raf ömrü
24 ay
Ürün açýldýktan sonra hemen kullanýlmalýdýr. Kullanýlmayan kýsým atýlmalýdýr.
Saklamaya yönelik özel uyarýlar 25°C’yi geçmeyen oda sýcaklýðýnda ýþýktan ve sekonder X-ýþýnlarýndan korunarak saklanmalýdýr. Ürün dýþ ambalajý içinde saklanmalýdýr.
