x
Endikasyonlar - İlacın kullanıldığı durumlar
• Primer tümörün total rezeksiyonundan sonra evre III (Duke’s C) kolon kanserinin adjuvan tedavisi,
• Metastatik kolorektal kanserin tedavisi.
OXALÝDEM’in daha önce adjuvant kemoterapi kullanmamýþ olan metastatik kolorektal kanserli hastalarda birinci basamakta bevasizumab ile birlikte 5-FU/FA ya da kapesitabinle kombine kullanýlmasý endikedir.
Ýlgili Kelimeler Listesi: OXALIDEM,nedir,ne iþe yarar,farmakoloji,kontrendikasyon, yan etkileri,ücreti,fiyatý,gebelikte etkisi,hamilelikte etkisi, dozaj, Uygulama, nasýl kullanýlýr, Ýlaç etkileþimleri, emzirmeye etkisi, kullaným dozu,günde kaç defa kullanýlýr,sakýncalarý,nasýl sak
Not: Aþaðýdaki mavi linklerden ilgili kelimeler için tek týkla site içi arama yapabilirsiniz..
x
Kontrendikasyonlar - İlacın kullanılmaması gereken durumlar
• Okzaliplatine karþý bilinen aþýn duyarlýlýk öyküsü olanlar,
• Emzirenler,
• Ýlk küre baþlanmadan önce, nötrofil sayýsý <2xlO^/L ve/veya trombosit sayýsý <100xl0^/L olan kemik iliði baskýlanmasý olan hastalar,
• Ýlk küre baþlanmadan önce, fonksiyon bozukluðu ile birlikte periferik duyusal nöropatisi olan hastalar.
x
Dozaj ve uygulama yolları
YALNIZCA ERÝÞKÝNLERDE KULLANILIR.
OXALÝDEM, 0.2 mg/mL-0.70 mg/mL arasýnda bir konsantrasyona ulaþmak için, 250 ila 500 mL % 5’Iik (50 mg/mL) dekstroz çözeltisi içinde, 2 ile 6 saatlik bir intravenöz infüzyon þeklinde uygulanýr. 0.70 mg/mL. 85 mg/m OXALÝDEM dozunun klinik uygulamasý için en yüksek konsantrasyondur.
OXALÝDEM, daha çok 5-fluorourasilin (5-FU) sürekli infüzyonuyla beraber kullanýlmýþtýr. Ýki haftalýk tedavi planý için, bolus ve sürekli infüzyonu kombine eden 5- fluorourasil (5-FU) tedavi programlan kullanýlmýþtýr.
Uygulama sýklýðý ve süresi
Adjuvan tedavide önerilen OXALÝDEM dozu, 12 kür boyunca (6 ay) iki haftada bir intravenöz olarak tekrarlanan 85 mg/m dir.
Metastatik kolorektal kanserin tedavisinde okzaliplatin kullaným dozu, hastalýðýn ilerlemesi veya kabul edilemez toksisite olana kadar iki haftada bir intravenöz 85 mg/m ve üç haftada bir intravenöz 100-130 mg/m olarak uygulanabilir.
Verilen doz tolerabiliteye göre ayarlanmalýdýr.
Uygulama þekli
OXALÝDEM ya bir merkezi venöz kateter ya da periferik ven yoluyla intravenöz infiizyonla uygulanýr.
OXALÝDEM uygulamasý hiperhidrasyon gerektirmez.
x
İlacın Yan etkileri
Bulantý, diyare, kusma ,mukozit, stomatit, kemik iliði depresyonu, periferik duyusal nöropati, allerjik reaksiyonlar...
x
Gebelik, Emzirme, Uyarılar ve Önlemler
Gebelik kategorisi D.
OXALÝDEM’i aþaðýdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eðer:
• Daha önce okzaliplatine karþý aþýrý duyarlý (aleýjik) iseniz,
• Bebeðinizi emziriyorsanýz,
• Kan hücrelerinizin (beyaz kan hücreleri ve/veya kan pulcuklan) sayýsý düþükse,
• El ve/veya ayak parmaklarýnýzda karýncalanma ve uyuþma varsa ve giysilerinizi düðmelemek gibi ince iþleri yapmakta zorluk çekiyorsanýz,
• Hamile iseniz veya hamile kalmayý planlýyorsanýz.
Araç ve makine kullanýmý üzerindeki etkiler
OXALÝDEM’in araç ve makine kullanýmý üzerine etkisi konusunda çalýþma yoktur. Sersemlik, bulantý ve kusma riskinde artýþa ve dengeyi etkileyen diðer nörolojik semptomlara yol açan OXALÝDEM tedavisi, araç ve makine kullanma yeteneðini hafif ya da orta derecede etkileyebilir. Görme anomalileri, özellikle geçici görme kaybý (tedavinin kesilmesini takiben geri dönüþlü) araç ve makine kullanma yeteneðini etkileyebilir. Bu ilaç uygulanan hastalara araç sürmemeleri ve makine kullanmamalarý konusunda uyan yapýlmasý gerekmektedir.
İlaç -ilaç etkileşimleri
x
Nefrotoksik ilaçlarla birlikte kullanýmý:
Platin bileþikleri esas itibariyle böbreklerden elimine edildiðinden, OXALÝDEM’in nefrotoksik ilaçlarla ayný anda kullanýmý klerensini azaltabilir. Bununla birlikte, bu konuda yapýlmýþ bir çalýþma yoktur.
Sitokrom P-450 enzim sistemi ile etkileþen ilaçlarla birlikte kullanýmý:
Ýn-vitro, plazma proteinlerine OXALÝDEM baðlanmasýnda, aþaðýdaki bileþiklerle hiçbir önemli deðiþiklik gözlenmemiþtir:
Eritromisin, salisilatlar, granisetron, paklitaksel ve sodyum valproat. Bu yüzden, sitokrom P-450 enzim sistemi ile iliþkili ilaç etkileþimleri beklenmez.
5-fluorourasil (5-FU) ile birlikte kullanýmý:
2 haftada bir, 5-FU uygulamasýndan hemen önce, 85 mg/m^’lik tek bir OXALÝDEM dozu verilen hastalarda, 5-FU’e maruziyet düzeyinde hiçbir deðiþim olmadýðý gözlenmiþtir.
3 haftada bir, 130 mg/m^’lik OXALÝDEM dozu verilen hastalarda, 5-FU plazma konsantrasyonlarý yaklaþýk % 20 düzeyinde artmýþtýr.
Saklama koşulları, Depolama
x
Bütün ilaçlarý çocuklarýn ulaþamayacaðý yerlerde saklayýnýz.
25°C’nin altýndaki oda sýcaklýðýnda orijinal ambalajý içinde saklayýnýz.
Tüm Bilgiler- Tek sayfada oku
x
Endikasyonlar, Hangi hastalıklarda kullanılır:
• Primer tümörün total rezeksiyonundan sonra evre III (Duke’s C) kolon kanserinin adjuvan tedavisi,
• Metastatik kolorektal kanserin tedavisi.
OXALÝDEM’in daha önce adjuvant kemoterapi kullanmamýþ olan metastatik kolorektal kanserli hastalarda birinci basamakta bevasizumab ile birlikte 5-FU/FA ya da kapesitabinle kombine kullanýlmasý endikedir.
Ýlgili Kelimeler Listesi: OXALIDEM,nedir,ne iþe yarar,farmakoloji,kontrendikasyon, yan etkileri,ücreti,fiyatý,gebelikte etkisi,hamilelikte etkisi, dozaj, Uygulama, nasýl kullanýlýr, Ýlaç etkileþimleri, emzirmeye etkisi, kullaným dozu,günde kaç defa kullanýlýr,sakýncalarý,nasýl sak
Not: Aþaðýdaki mavi linklerden ilgili kelimeler için tek týkla site içi arama yapabilirsiniz..Kontrendikasyonlar - Bu durumlarda kullanılamazlar:
• Okzaliplatine karþý bilinen aþýn duyarlýlýk öyküsü olanlar,
• Emzirenler,
• Ýlk küre baþlanmadan önce, nötrofil sayýsý <2xlO^/L ve/veya trombosit sayýsý <100xl0^/L olan kemik iliði baskýlanmasý olan hastalar,
• Ýlk küre baþlanmadan önce, fonksiyon bozukluðu ile birlikte periferik duyusal nöropatisi olan hastalar.
Yan etkiler:
Bulantý, diyare, kusma ,mukozit, stomatit, kemik iliði depresyonu, periferik duyusal nöropati, allerjik reaksiyonlar...
Uyarılar, Gebelikte kullanım, Emzirme, Süte geçiş:
Gebelik kategorisi D.
OXALÝDEM’i aþaðýdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eðer:
• Daha önce okzaliplatine karþý aþýrý duyarlý (aleýjik) iseniz,
• Bebeðinizi emziriyorsanýz,
• Kan hücrelerinizin (beyaz kan hücreleri ve/veya kan pulcuklan) sayýsý düþükse,
• El ve/veya ayak parmaklarýnýzda karýncalanma ve uyuþma varsa ve giysilerinizi düðmelemek gibi ince iþleri yapmakta zorluk çekiyorsanýz,
• Hamile iseniz veya hamile kalmayý planlýyorsanýz.
Araç ve makine kullanýmý üzerindeki etkiler
OXALÝDEM’in araç ve makine kullanýmý üzerine etkisi konusunda çalýþma yoktur. Sersemlik, bulantý ve kusma riskinde artýþa ve dengeyi etkileyen diðer nörolojik semptomlara yol açan OXALÝDEM tedavisi, araç ve makine kullanma yeteneðini hafif ya da orta derecede etkileyebilir. Görme anomalileri, özellikle geçici görme kaybý (tedavinin kesilmesini takiben geri dönüþlü) araç ve makine kullanma yeteneðini etkileyebilir. Bu ilaç uygulanan hastalara araç sürmemeleri ve makine kullanmamalarý konusunda uyan yapýlmasý gerekmektedir.
İlaç etkileşimleri, ilaç geçimsizlikleri:
Nefrotoksik ilaçlarla birlikte kullanýmý:
Platin bileþikleri esas itibariyle böbreklerden elimine edildiðinden, OXALÝDEM’in nefrotoksik ilaçlarla ayný anda kullanýmý klerensini azaltabilir. Bununla birlikte, bu konuda yapýlmýþ bir çalýþma yoktur.
Sitokrom P-450 enzim sistemi ile etkileþen ilaçlarla birlikte kullanýmý:
Ýn-vitro, plazma proteinlerine OXALÝDEM baðlanmasýnda, aþaðýdaki bileþiklerle hiçbir önemli deðiþiklik gözlenmemiþtir:
Eritromisin, salisilatlar, granisetron, paklitaksel ve sodyum valproat. Bu yüzden, sitokrom P-450 enzim sistemi ile iliþkili ilaç etkileþimleri beklenmez.
5-fluorourasil (5-FU) ile birlikte kullanýmý:
2 haftada bir, 5-FU uygulamasýndan hemen önce, 85 mg/m^’lik tek bir OXALÝDEM dozu verilen hastalarda, 5-FU’e maruziyet düzeyinde hiçbir deðiþim olmadýðý gözlenmiþtir.
3 haftada bir, 130 mg/m^’lik OXALÝDEM dozu verilen hastalarda, 5-FU plazma konsantrasyonlarý yaklaþýk % 20 düzeyinde artmýþtýr.
Dozaj, Uygulama, Kullanım şekli:
YALNIZCA ERÝÞKÝNLERDE KULLANILIR.
OXALÝDEM, 0.2 mg/mL-0.70 mg/mL arasýnda bir konsantrasyona ulaþmak için, 250 ila 500 mL % 5’Iik (50 mg/mL) dekstroz çözeltisi içinde, 2 ile 6 saatlik bir intravenöz infüzyon þeklinde uygulanýr. 0.70 mg/mL. 85 mg/m OXALÝDEM dozunun klinik uygulamasý için en yüksek konsantrasyondur.
OXALÝDEM, daha çok 5-fluorourasilin (5-FU) sürekli infüzyonuyla beraber kullanýlmýþtýr. Ýki haftalýk tedavi planý için, bolus ve sürekli infüzyonu kombine eden 5- fluorourasil (5-FU) tedavi programlan kullanýlmýþtýr.
Uygulama sýklýðý ve süresi
Adjuvan tedavide önerilen OXALÝDEM dozu, 12 kür boyunca (6 ay) iki haftada bir intravenöz olarak tekrarlanan 85 mg/m dir.
Metastatik kolorektal kanserin tedavisinde okzaliplatin kullaným dozu, hastalýðýn ilerlemesi veya kabul edilemez toksisite olana kadar iki haftada bir intravenöz 85 mg/m ve üç haftada bir intravenöz 100-130 mg/m olarak uygulanabilir.
Verilen doz tolerabiliteye göre ayarlanmalýdýr.
Uygulama þekli
OXALÝDEM ya bir merkezi venöz kateter ya da periferik ven yoluyla intravenöz infiizyonla uygulanýr.
OXALÝDEM uygulamasý hiperhidrasyon gerektirmez.
Saklama koşulları, Depolama:
Bütün ilaçlarý çocuklarýn ulaþamayacaðý yerlerde saklayýnýz.
25°C’nin altýndaki oda sýcaklýðýnda orijinal ambalajý içinde saklayýnýz.
