x
Endikasyonlar - İlacın kullanıldığı durumlar
PERJETA aþaðýdaki durumlarda meme kanseri olan yetiþkin kiþileri tedavi etmek için kullanýlýr:
• Meme kanserinin “HER2 pozitif’ formunda olduðu belirlenmelidir- bu durum doktorunuz tarafýndan test edilecektir.
Kanser vücudun diðer organ ve kýsýmlarýna yayýlmýþsa (metastatik hastalýk) ve bunun için daha önce antikanser ilaçlan (kemoterapi) veya HER2’ye baðlanan diðer ilaçlar ile tedavi edilmediyse ve ek olarak daha önceki tedavinin ardýndan, kanser memede nüks etmiþse. PERJETA’nýn yanýsýra trastuzumab ve kemoterapi ilacý olan dosetaksel kullanacaksýnýz. Bu ilaçlarla ilgili bilgiler, ürünlere ait kullanma talimatlannda açýklanmýþtýr. Doktorunuzdan veya hemþirenizden bu ilaçlarla ilgili olarak sizi bilgilendirmesini isteyiniz.
Ýlgili Kelimeler Listesi: PERJETA,nedir,ne iþe yarar,farmakoloji,kontrendikasyon, yan etkileri,ücreti,fiyatý,gebelikte etkisi,hamilelikte etkisi, dozaj, Uygulama, nasýl kullanýlýr, Ýlaç etkileþimleri, emzirmeye etkisi, kullaným dozu,günde kaç defa kullanýlýr,sakýncalarý,nasýl saklanmalý…
Not: Aþaðýdaki mavi linklerden ilgili kelimeler için tek týkla site içi arama yapabilirsiniz..
x
Dozaj ve uygulama yolları
PERJETA, size doktorunuz veya hemþireniz tarafýndan hastanede veya klinikte verilecektir. PERJETA, damar yolundan damla þeklinde yapýlan uygulama (intravenöz infüzyon) þeklinde üç haftada bir doðrudan toplardamarlarýnýza verilir.
Size verilen ilaç miktarý ve infüzyonun ne kadar süreceði ilk ve sonraki dozlar için farklýdýr. Size verilecek infüzyon sayýsý, tedaviye nasýl yanýt verdiðinize baðlýdýr.
PERJETA diðer kanser tedavileriyle (trastuzumab ve dosetaksel) birlikte uygulanýr.
Uygulama yolu ve metodu
Ýlk infüzyon için:
60 dakika süreyle 840 mg PERJETA verilir. Doktorunuz veya hemþireniz infüzyon sýrasýnda ve takip eden 60 dakika süreyle yan etkiler için sizi kontrol edecektir.
Ayrýca trastuzumab ve dosetaksel verilecektir. Sonraki tüm infüzyonlar için, ilk infüzyon iyi tolere edildiyse: 30 ila 60 dakika süreyle 420 mg PERJETA verilir. Doktorunuz veya hemþireniz infüzyon sýrasýnda ve takip eden 30 ila 60 dakika süreyle yan etkiler için sizi kontrol edecektir. Ayrýca trastuzumab ve dosetaksel verilecektir.
x
İlacın Yan etkileri
Her 3 hastanýn 2’sinde oluþan en yaygýn yan etkiler ishal, saç dökülmesi ve ateþle birlikte veya ateþ olmaksýzýn beyaz kan hücrelerinin sayýsýnda azalmadýr (kan testiyle görülür).
Çok yaygýn bildirilen yan etkiler (10 hastada l’den fazla):
Baþ dönmesi
Ateþ
Nefes darlýðý
Aþýn gözyaþý üretimi
Uyuyamama
Kýrmýzý kan hücresi sayýsýnda azalma; kan testinde görülür
Boðaz aðnsý, burunda kýzanklýk, aðn veya akýntý, grip benzeri belirtiler ve ateþ
Temel olarak ayaklan ve bacaklan etkileyen zayýflýk, uyuþukluk, kanncalanma veya Batma hissi
Týrnak sorunlan
Tat kaybý veya tat alma duyusunda deðiþiklik
Mide bulantýsý veya hastalanma hissi
Ýþtah azalmasý
Döküntü, kuru, kaþýntýlý veya akneli cilt
Eklem veya kas aðnsý, kas zayýflýðý
Aðn (kemik, boyun, göðüs, kann aðnsý)
Sindirim yolu enflamasyonu (örn. aðýz yarasý)
Vücudun çok fazla su tutmasý nedeniyle bileklerin veya vücudun diðer kýsýmlannýn Þiþmesi
Yaygýn olarak bildirilen yan etkiler (10 hastanýn Ýrinden az görülebilir,):
akciðerde solunum güçlüðüne yol açacak þekilde sývý birikmesi
týrnak ve derinin birleþtiði noktadaki týrnak yataðýnýn enflamasyonu
kalbin sol ventrikülünün iþlevinin belirtili veya belirtisiz bozukluðu
Yaygýn olmayan yan etkiler (100 hastanýn Ýrinden az görülebilir):
kuru öksürük veya nefes darlýðý gibi göðüs semptomlarý (interstiyal akciðer hastalýðýnýn (akciðerlerdeki hava keselerinin etrafýndaki dokularýn hasar görmesi durumu) olasý belirtileri)
x
Gebelik, Emzirme, Uyarılar ve Önlemler
PERJETA’i aþaðýdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eðer;
Pertuzumaba veya bu ilacýn diðer bileþenlerinden herhangi birine aleýjiniz varsa.
Emin deðilseniz, PERJETA kullanmadan önce doktorunuzla veya hemþirenizle konuþunuz.
PERJETA’i aþaðýdaki durumlarda DÝKKATLÝ KULLANINIZ
Aþaðýdaki durumlarda, PERJETA kullanmadan önce doktorunuzla veya hemþirenizle görüþünüz:
Kalp sorunlarý (örn. kalp yetmezliði, ciddi kalp ritmi düzensizliði için tedavi, kontrol edilemeyen yüksek kan basýncý, yakýn tarihli kalp krizi) yaþadýysanýz; doktorunuz kalbinizin düzgün þekilde çalýþýp çalýþmadýðýný görmek için testler yapacaktýr.
Önceki trastuzumab tedavisi sýrasýnda kalp sorunlarý yaþadýysanýz
Daha önce antrasiklin sýnýfýndan bir kemoterapi ilacý (öm. doksorubisin veya epirubisin) aldýysanýz; bu ilaçlar kalp kasma zarar verebilir ve PERJETA ile kalp sorunlarýna iliþkin riski artýrabilir.
Ýnfüzyon reaksiyonlarý
Ýnfüzyon reaksiyonlarý, aleýjik veya anafýlaktik reaksiyonlar (daha ciddi aleýjik) görülebilir. Doktorunuz veya hemþireniz, infüzyonunuz sýrasýnda ve sonrasýndaki 30 ila 60 dakika boyunca yan etkileri kontrol edecektir. Eðer herhangi bir ciddi reaksiyon yaþarsanýz, doktorunuz PERJETA tedavinizi durdurabilir. Ýnfüzyon ve sonrasýnda dikkat etmeniz gereken infüzyon reaksiyonlarý konusunda daha ayrýntýlý bilgi için bkz. Bölüm 4. Olasý yan etkiler nelerdir?
Kalp problemleri
PERJETA ile tedavi kalbi etkileyebilir. Bu nedenle, kalp iþleviniz PERJETA ile tedavi öncesinde ve tedavi sýrasýnda kontrol edilecektir. Dikkat etmeniz gereken kalp sorunu belirtileri hakkýnda ayrýntýlý bilgi için bkz. Bölüm 4. Olasý yan etkiler nelerdir?
Febril nötropeni (ateþ ile beraber beyaz kan hücrelerinin sayýsýnýn düþmesi)
PERJETA diðer kanser tedavileri (trastuzumab ve dosetaksel) ile beraber verildiðinde beyaz kan hücrelerinin sayýsý düþebilir ve ateþ (yüksek vücut ýsýsý) oluþabilir. Eðer sindirim kanalýnýzda iltihap varsa (örn. aðýz yaralan veya ishal), siz bu yan etkinin görülmesine daha yatkýn olabilirsiniz.
Bu uyanlar, geçmiþteki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danýþýnýz.
İlaç -ilaç etkileşimleri
x
Randomize, pivotal çalýþma CLEOPATRA’da, 37 hasta üzerinde yapýlan alt çalýþmada PERJETA ve trastuzumab veya PERJETA ve dosetaksel arasýnda farmakokinetik (PK) etkileþim gözlenmemiþtir. Ayrýca, popülasyon farmakokinetiði analizinde, PERJETA ve trastuzumab ve PERJETA ve dosetaksel arasýnda ilaç-ilaç etkileþimine dair bir kanýt ortaya konmamýþtýr.
Dört çalýþmada, PERJETA’nýn birlikte uygulanan sitotoksik ajanlar; dosetaksel, gemsitabin, erlotinib ve kapesitabin farmakokinetikleri üzerindeki etkileri deðerlendirilmiþtir. PERJETA ile bu ajanlarýn herhangi biri arasýnda herhangi bir farmakokinetik etkileþimi kanýtý bulunmamýþtýr. Bu çalýþmalardaki PERJETA’nýn farmakokinetiði tek ajanlý çalýþmalarda gözlenenlere benzerdir.
Tüm Bilgiler- Tek sayfada oku
x
Endikasyonlar, Hangi hastalıklarda kullanılır:
PERJETA aþaðýdaki durumlarda meme kanseri olan yetiþkin kiþileri tedavi etmek için kullanýlýr:
• Meme kanserinin “HER2 pozitif’ formunda olduðu belirlenmelidir- bu durum doktorunuz tarafýndan test edilecektir.
Kanser vücudun diðer organ ve kýsýmlarýna yayýlmýþsa (metastatik hastalýk) ve bunun için daha önce antikanser ilaçlan (kemoterapi) veya HER2’ye baðlanan diðer ilaçlar ile tedavi edilmediyse ve ek olarak daha önceki tedavinin ardýndan, kanser memede nüks etmiþse. PERJETA’nýn yanýsýra trastuzumab ve kemoterapi ilacý olan dosetaksel kullanacaksýnýz. Bu ilaçlarla ilgili bilgiler, ürünlere ait kullanma talimatlannda açýklanmýþtýr. Doktorunuzdan veya hemþirenizden bu ilaçlarla ilgili olarak sizi bilgilendirmesini isteyiniz.
Ýlgili Kelimeler Listesi: PERJETA,nedir,ne iþe yarar,farmakoloji,kontrendikasyon, yan etkileri,ücreti,fiyatý,gebelikte etkisi,hamilelikte etkisi, dozaj, Uygulama, nasýl kullanýlýr, Ýlaç etkileþimleri, emzirmeye etkisi, kullaným dozu,günde kaç defa kullanýlýr,sakýncalarý,nasýl saklanmalý…
Not: Aþaðýdaki mavi linklerden ilgili kelimeler için tek týkla site içi arama yapabilirsiniz..Kontrendikasyonlar - Bu durumlarda kullanılamazlar:
Pertuzumaba veya bölüm 6. E de listelenen yardýmcý maddelerden herhangi birine karþý bilinen aþýrý duyarlýlýk.
Yan etkiler:
Her 3 hastanýn 2’sinde oluþan en yaygýn yan etkiler ishal, saç dökülmesi ve ateþle birlikte veya ateþ olmaksýzýn beyaz kan hücrelerinin sayýsýnda azalmadýr (kan testiyle görülür).
Çok yaygýn bildirilen yan etkiler (10 hastada l’den fazla):
Baþ dönmesi
Ateþ
Nefes darlýðý
Aþýn gözyaþý üretimi
Uyuyamama
Kýrmýzý kan hücresi sayýsýnda azalma; kan testinde görülür
Boðaz aðnsý, burunda kýzanklýk, aðn veya akýntý, grip benzeri belirtiler ve ateþ
Temel olarak ayaklan ve bacaklan etkileyen zayýflýk, uyuþukluk, kanncalanma veya Batma hissi
Týrnak sorunlan
Tat kaybý veya tat alma duyusunda deðiþiklik
Mide bulantýsý veya hastalanma hissi
Ýþtah azalmasý
Döküntü, kuru, kaþýntýlý veya akneli cilt
Eklem veya kas aðnsý, kas zayýflýðý
Aðn (kemik, boyun, göðüs, kann aðnsý)
Sindirim yolu enflamasyonu (örn. aðýz yarasý)
Vücudun çok fazla su tutmasý nedeniyle bileklerin veya vücudun diðer kýsýmlannýn Þiþmesi
Yaygýn olarak bildirilen yan etkiler (10 hastanýn Ýrinden az görülebilir,):
akciðerde solunum güçlüðüne yol açacak þekilde sývý birikmesi
týrnak ve derinin birleþtiði noktadaki týrnak yataðýnýn enflamasyonu
kalbin sol ventrikülünün iþlevinin belirtili veya belirtisiz bozukluðu
Yaygýn olmayan yan etkiler (100 hastanýn Ýrinden az görülebilir):
kuru öksürük veya nefes darlýðý gibi göðüs semptomlarý (interstiyal akciðer hastalýðýnýn (akciðerlerdeki hava keselerinin etrafýndaki dokularýn hasar görmesi durumu) olasý belirtileri)
Uyarılar, Gebelikte kullanım, Emzirme, Süte geçiş:
PERJETA’i aþaðýdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eðer;
Pertuzumaba veya bu ilacýn diðer bileþenlerinden herhangi birine aleýjiniz varsa.
Emin deðilseniz, PERJETA kullanmadan önce doktorunuzla veya hemþirenizle konuþunuz.
PERJETA’i aþaðýdaki durumlarda DÝKKATLÝ KULLANINIZ
Aþaðýdaki durumlarda, PERJETA kullanmadan önce doktorunuzla veya hemþirenizle görüþünüz:
Kalp sorunlarý (örn. kalp yetmezliði, ciddi kalp ritmi düzensizliði için tedavi, kontrol edilemeyen yüksek kan basýncý, yakýn tarihli kalp krizi) yaþadýysanýz; doktorunuz kalbinizin düzgün þekilde çalýþýp çalýþmadýðýný görmek için testler yapacaktýr.
Önceki trastuzumab tedavisi sýrasýnda kalp sorunlarý yaþadýysanýz
Daha önce antrasiklin sýnýfýndan bir kemoterapi ilacý (öm. doksorubisin veya epirubisin) aldýysanýz; bu ilaçlar kalp kasma zarar verebilir ve PERJETA ile kalp sorunlarýna iliþkin riski artýrabilir.
Ýnfüzyon reaksiyonlarý
Ýnfüzyon reaksiyonlarý, aleýjik veya anafýlaktik reaksiyonlar (daha ciddi aleýjik) görülebilir. Doktorunuz veya hemþireniz, infüzyonunuz sýrasýnda ve sonrasýndaki 30 ila 60 dakika boyunca yan etkileri kontrol edecektir. Eðer herhangi bir ciddi reaksiyon yaþarsanýz, doktorunuz PERJETA tedavinizi durdurabilir. Ýnfüzyon ve sonrasýnda dikkat etmeniz gereken infüzyon reaksiyonlarý konusunda daha ayrýntýlý bilgi için bkz. Bölüm 4. Olasý yan etkiler nelerdir?
Kalp problemleri
PERJETA ile tedavi kalbi etkileyebilir. Bu nedenle, kalp iþleviniz PERJETA ile tedavi öncesinde ve tedavi sýrasýnda kontrol edilecektir. Dikkat etmeniz gereken kalp sorunu belirtileri hakkýnda ayrýntýlý bilgi için bkz. Bölüm 4. Olasý yan etkiler nelerdir?
Febril nötropeni (ateþ ile beraber beyaz kan hücrelerinin sayýsýnýn düþmesi)
PERJETA diðer kanser tedavileri (trastuzumab ve dosetaksel) ile beraber verildiðinde beyaz kan hücrelerinin sayýsý düþebilir ve ateþ (yüksek vücut ýsýsý) oluþabilir. Eðer sindirim kanalýnýzda iltihap varsa (örn. aðýz yaralan veya ishal), siz bu yan etkinin görülmesine daha yatkýn olabilirsiniz.
Bu uyanlar, geçmiþteki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danýþýnýz.
İlaç etkileşimleri, ilaç geçimsizlikleri:
Randomize, pivotal çalýþma CLEOPATRA’da, 37 hasta üzerinde yapýlan alt çalýþmada PERJETA ve trastuzumab veya PERJETA ve dosetaksel arasýnda farmakokinetik (PK) etkileþim gözlenmemiþtir. Ayrýca, popülasyon farmakokinetiði analizinde, PERJETA ve trastuzumab ve PERJETA ve dosetaksel arasýnda ilaç-ilaç etkileþimine dair bir kanýt ortaya konmamýþtýr.
Dört çalýþmada, PERJETA’nýn birlikte uygulanan sitotoksik ajanlar; dosetaksel, gemsitabin, erlotinib ve kapesitabin farmakokinetikleri üzerindeki etkileri deðerlendirilmiþtir. PERJETA ile bu ajanlarýn herhangi biri arasýnda herhangi bir farmakokinetik etkileþimi kanýtý bulunmamýþtýr. Bu çalýþmalardaki PERJETA’nýn farmakokinetiði tek ajanlý çalýþmalarda gözlenenlere benzerdir.
Dozaj, Uygulama, Kullanım şekli:
PERJETA, size doktorunuz veya hemþireniz tarafýndan hastanede veya klinikte verilecektir. PERJETA, damar yolundan damla þeklinde yapýlan uygulama (intravenöz infüzyon) þeklinde üç haftada bir doðrudan toplardamarlarýnýza verilir.
Size verilen ilaç miktarý ve infüzyonun ne kadar süreceði ilk ve sonraki dozlar için farklýdýr. Size verilecek infüzyon sayýsý, tedaviye nasýl yanýt verdiðinize baðlýdýr.
PERJETA diðer kanser tedavileriyle (trastuzumab ve dosetaksel) birlikte uygulanýr.
Uygulama yolu ve metodu
Ýlk infüzyon için:
60 dakika süreyle 840 mg PERJETA verilir. Doktorunuz veya hemþireniz infüzyon sýrasýnda ve takip eden 60 dakika süreyle yan etkiler için sizi kontrol edecektir.
Ayrýca trastuzumab ve dosetaksel verilecektir. Sonraki tüm infüzyonlar için, ilk infüzyon iyi tolere edildiyse: 30 ila 60 dakika süreyle 420 mg PERJETA verilir. Doktorunuz veya hemþireniz infüzyon sýrasýnda ve takip eden 30 ila 60 dakika süreyle yan etkiler için sizi kontrol edecektir. Ayrýca trastuzumab ve dosetaksel verilecektir.
Saklama koşulları, Depolama:
Bütün ilaçlarý çocuklarýn ulaþamayacaðý yerlerde saklayýnýz.
25°C’nin altýndaki oda sýcaklýðýnda orijinal ambalajý içinde saklayýnýz.
