x
Endikasyonlar - İlacın kullanıldığı durumlar
Hiperfosfatemide, fosfat baðlayýcý.
Hiperfosfatemide diyette bulunan fosfatý baðlayýcý olarak kullanýlýr.
Ýlgili Kelimeler Listesi: PHOS-OUT,nedir,ne iþe yarar,farmakoloji,kontrendikasyon, yan etkileri,ücreti,fiyatý,gebelikte etkisi,hamilelikte etkisi, dozaj, Uygulama, nasýl kullanýlýr, Ýlaç etkileþimleri, emzirmeye etkisi, kullaným dozu,günde kaç defa kullanýlýr,sakýncalarý,nasýl sak
Not: Aþaðýdaki mavi linklerden ilgili kelimeler için tek týkla site içi arama yapabilirsiniz..
x
Dozaj ve uygulama yolları
Yetiþkinler, Erkek / Kadýn:
9 – 18 yaþ : 1300 mg / gün
19 – 50 yaþ : 1000 mg / gün
> 51 yaþ : 1200 mg / gün
Hamile Kadýnlar: Eriþkinlerdeki doz aynen uygulanýr.
Emziren Kadýnlar: Eriþkinlerdeki doz aynen uygulanýr.
Tabletin en yüksek fosfat baðlama etkisi gösterebilmesi için yemek sýrasýnda ve çiðnemeden yutulmalýdýr. Eriþkin diyaliz hastalarý için kalsiyum asetatýn baþlangýç dozu doktor tarafýndan baþka bir þekilde tavsiye edilmediði takdirde her yemekte 2 tablettir (~1334 mg). Hiperkalsemi geliþmeyinceye kadar, serum fosfat deðerini 6 mg/dL nin altýna getirmek için dozaj derece derece arttýrýlabilir ve her yemekte 3-4 tablete kadar kullanýlabilir.
x
İlacın Yan etkileri
Klinik çalýþmalar sýrasýnda nadiren mide bulantýsý görülmüþtür.
Phos-outTablet ile tedavi sýrasýnda hiperkalsemi oluþabilir. Orta derecedeki hiperkalsemi (Kalsiyum : >10.5 mg/dL ila < 12 mg/dL) asemptomatik veya manifest (konstipasyon, anoreksi, bulantý, kusma) olabilir. Çok ciddi hiperkalsemi (Kalsiyum : >12 mg/dL) da konfüzyon, deliryum, stupor ve komaya eþlik eder.
Orta derecedeki hiperkalsemi ilacýn dozunun azaltýlmasý veya geçici olarak kesilmesi ile kolayca kontrol altýna alýnabilir. Þiddetli hiperkalsemide akut hemodiyaliz ile tedavi edilebilir.
Diyalizdeki kalsiyum konsantrasyonunun azaltýlmasý hiperkalsemi sýklýðýný ve þiddetini azaltýr.
Uzun süreli kullanýmda vasküler progresyona veya yumuþak doku kalsifikasyonuna olan etkileri tam olarak aydýnlatýlmamýþtýr. Kaþýntý nadiren allerjik bir reaksiyon olarak görülebilir.
x
Gebelik, Emzirme, Uyarılar ve Önlemler
Böbrek yetmezliði olan hastalarda tabletlerin etkisi düzenli olarak kontrol edilmelidir.
Kalsiyum içeren maddelerin yüksek dozda alýnmasý yumuþak dokularýn kalsifikasyonuna sebep olur. Bundan dolayý serumda fosfat ve kalsiyum seviyeleri düzenli olarak ölçülmelidir.
Serum kalsiyumu ile fosfatýn çarpýmýnýn ( Ca x P ) hiçbir zaman 66’dan fazla olmasýna izin verilmemelidir. Yumuþak doku kalsifikasyonunun erken teþhisi için radyografik incelemeler yardýmcý olabilir.
Fazla miktarda Phos-outTablet alýmý hiperkalsemiye neden olabilir; bunu engellemek için haftada iki kez serum kalsiyum seviyesi ölçülmelidir. Eðer hiperkalsemi olursa doz azaltýlmalý veya hiperkalsemi derecesine göre geçici olarak tedaviye ara verilmelidir.
Vitamin D preparatlarý ile birlikte yapýlan tedavilerde hiperkalsemi riskine özellikle dikkat edilmelidir. Dijital alan hastalara kardiyak aritmileri artýrabileceðinden dolayý verilmemelidir. Tedaviye her zaman için çok düþük dozlarda baþlanmalý verilecek doz serum kalsiyumunun ölçülmesi ile dikkatli bir þekilde arttýrýlmalýdýr. Serum fosfor seviyesi de periyodik bir þekilde ölçülmelidir.
Gebelik ve Emzirme Döneminde Kullaným:
Gebelik Kategorisi: C’dir.
Kalsiyum Asetat ile ilgili çalýþmalar yapýlmamýþtýr. Kalsiyum Asetatýn gebe kadýnlarda alýndýðý zaman fötüse veya üreme kapasitesi üzerine herhangi bir etkisinin olup olmadýðý bilinmemektedir.
Hamile kadýnlara sadece çok gerekli olduðu durumlarda verilmelidir.
Karsinojenez, Mutajenez ve Fertilite Üzerine Olan Etkileri
Kalsiyum Asetatýn karsinojenik potansiyel veya fertilite üzerine olan etkileri ile ilgili olarak uzun süreli bir araþtýrma yapýlmamýþtýr.
Pediyatrik Grupta Kullanýmý:
Kalsiyum Asetatýn pediyatride emniyeti ve etkinliði tam olarak kanýtlanmamýþtýr.
Geriyatrik Grupta Kullanýmý:
Bir grup hasta üzerinde kalsiyum asetat ile yapýlan klinik çalýþmalarda (% 25’i 65 yaþ ve üzeri, % 7’si 75 yaþ ve üzeri) güvenlik ve etki açýsýndan genç hastalarla karþýlaþtýrýldýðý zaman bir farklýlýk gözlenmiþtir. Diðer bir klinik çalýþmada ise yaþlý ve genç hastalar arasýndaki tedaviye olan yanýtlarda herhangi bir farklýlýk olmamasýna karþýlýk bazý yaþlý bireylerin daha fazla sensitif olduðu saptanmýþtýr.
İlaç -ilaç etkileşimleri
x
Kalsiyumun tiazid diüretiklerle alýnan yüksek dozlarý, ýlýmlý alkali sendrom ve hiperkalsemi ile sonuçlanýr.
Kalsiyum tuzlarý, T4 absorpsiyonunu azaltýr. Tiroit hastalarýnda dikkatle kullanýlmalý ve bu durum göz önünde bulundurulmalýdýr.
Kalsiyum Asetat, digoksin toksisitesini potansiyalize eder.
Tetrasiklin, atenolol (ve potensiyel olarak diðer beta-blokörleri), demir, kinolon antibiyotikleri, alendronat, sodyum florür ve çinkonun absorpsiyonunu anlamlý miktarda azaltýr; ilacýn alýným zamanlarýna fasýla býrakýr. Kalsiyum kanal blokörlerine etki ederek (mesela verapamil) bu ilaçlarýn etkisini azaltabilir. Polistiren sulfonatýn Potasyum-baðlayýcý yeteneðini azaltabilir; ayný anda kullanýmýndan kaçýnýlmalýdýr.
Saklama koşulları, Depolama
x
25°C’nin altýnda oda sýcaklýðýnda, kuru yerde saklayýnýz.
Çocuklarýn göremeyeceði, eriþemeyeceði yerlerde ve ambalajýnda saklayýnýz
Tüm Bilgiler- Tek sayfada oku
x
Endikasyonlar, Hangi hastalıklarda kullanılır:
Hiperfosfatemide, fosfat baðlayýcý.
Hiperfosfatemide diyette bulunan fosfatý baðlayýcý olarak kullanýlýr.
Ýlgili Kelimeler Listesi: PHOS-OUT,nedir,ne iþe yarar,farmakoloji,kontrendikasyon, yan etkileri,ücreti,fiyatý,gebelikte etkisi,hamilelikte etkisi, dozaj, Uygulama, nasýl kullanýlýr, Ýlaç etkileþimleri, emzirmeye etkisi, kullaným dozu,günde kaç defa kullanýlýr,sakýncalarý,nasýl sak
Not: Aþaðýdaki mavi linklerden ilgili kelimeler için tek týkla site içi arama yapabilirsiniz..Kontrendikasyonlar - Bu durumlarda kullanılamazlar:
Hiperkalsemisi veya asetat intoleransý olan hastalarda kontrendikedir.
Yan etkiler:
Klinik çalýþmalar sýrasýnda nadiren mide bulantýsý görülmüþtür.
Phos-outTablet ile tedavi sýrasýnda hiperkalsemi oluþabilir. Orta derecedeki hiperkalsemi (Kalsiyum : >10.5 mg/dL ila < 12 mg/dL) asemptomatik veya manifest (konstipasyon, anoreksi, bulantý, kusma) olabilir. Çok ciddi hiperkalsemi (Kalsiyum : >12 mg/dL) da konfüzyon, deliryum, stupor ve komaya eþlik eder.
Orta derecedeki hiperkalsemi ilacýn dozunun azaltýlmasý veya geçici olarak kesilmesi ile kolayca kontrol altýna alýnabilir. Þiddetli hiperkalsemide akut hemodiyaliz ile tedavi edilebilir.
Diyalizdeki kalsiyum konsantrasyonunun azaltýlmasý hiperkalsemi sýklýðýný ve þiddetini azaltýr.
Uzun süreli kullanýmda vasküler progresyona veya yumuþak doku kalsifikasyonuna olan etkileri tam olarak aydýnlatýlmamýþtýr. Kaþýntý nadiren allerjik bir reaksiyon olarak görülebilir.
Uyarılar, Gebelikte kullanım, Emzirme, Süte geçiş:
Böbrek yetmezliði olan hastalarda tabletlerin etkisi düzenli olarak kontrol edilmelidir.
Kalsiyum içeren maddelerin yüksek dozda alýnmasý yumuþak dokularýn kalsifikasyonuna sebep olur. Bundan dolayý serumda fosfat ve kalsiyum seviyeleri düzenli olarak ölçülmelidir.
Serum kalsiyumu ile fosfatýn çarpýmýnýn ( Ca x P ) hiçbir zaman 66’dan fazla olmasýna izin verilmemelidir. Yumuþak doku kalsifikasyonunun erken teþhisi için radyografik incelemeler yardýmcý olabilir.
Fazla miktarda Phos-outTablet alýmý hiperkalsemiye neden olabilir; bunu engellemek için haftada iki kez serum kalsiyum seviyesi ölçülmelidir. Eðer hiperkalsemi olursa doz azaltýlmalý veya hiperkalsemi derecesine göre geçici olarak tedaviye ara verilmelidir.
Vitamin D preparatlarý ile birlikte yapýlan tedavilerde hiperkalsemi riskine özellikle dikkat edilmelidir. Dijital alan hastalara kardiyak aritmileri artýrabileceðinden dolayý verilmemelidir. Tedaviye her zaman için çok düþük dozlarda baþlanmalý verilecek doz serum kalsiyumunun ölçülmesi ile dikkatli bir þekilde arttýrýlmalýdýr. Serum fosfor seviyesi de periyodik bir þekilde ölçülmelidir.
Gebelik ve Emzirme Döneminde Kullaným:
Gebelik Kategorisi: C’dir.
Kalsiyum Asetat ile ilgili çalýþmalar yapýlmamýþtýr. Kalsiyum Asetatýn gebe kadýnlarda alýndýðý zaman fötüse veya üreme kapasitesi üzerine herhangi bir etkisinin olup olmadýðý bilinmemektedir.
Hamile kadýnlara sadece çok gerekli olduðu durumlarda verilmelidir.
Karsinojenez, Mutajenez ve Fertilite Üzerine Olan Etkileri
Kalsiyum Asetatýn karsinojenik potansiyel veya fertilite üzerine olan etkileri ile ilgili olarak uzun süreli bir araþtýrma yapýlmamýþtýr.
Pediyatrik Grupta Kullanýmý:
Kalsiyum Asetatýn pediyatride emniyeti ve etkinliði tam olarak kanýtlanmamýþtýr.
Geriyatrik Grupta Kullanýmý:
Bir grup hasta üzerinde kalsiyum asetat ile yapýlan klinik çalýþmalarda (% 25’i 65 yaþ ve üzeri, % 7’si 75 yaþ ve üzeri) güvenlik ve etki açýsýndan genç hastalarla karþýlaþtýrýldýðý zaman bir farklýlýk gözlenmiþtir. Diðer bir klinik çalýþmada ise yaþlý ve genç hastalar arasýndaki tedaviye olan yanýtlarda herhangi bir farklýlýk olmamasýna karþýlýk bazý yaþlý bireylerin daha fazla sensitif olduðu saptanmýþtýr.
İlaç etkileşimleri, ilaç geçimsizlikleri:
Kalsiyumun tiazid diüretiklerle alýnan yüksek dozlarý, ýlýmlý alkali sendrom ve hiperkalsemi ile sonuçlanýr.
Kalsiyum tuzlarý, T4 absorpsiyonunu azaltýr. Tiroit hastalarýnda dikkatle kullanýlmalý ve bu durum göz önünde bulundurulmalýdýr.
Kalsiyum Asetat, digoksin toksisitesini potansiyalize eder.
Tetrasiklin, atenolol (ve potensiyel olarak diðer beta-blokörleri), demir, kinolon antibiyotikleri, alendronat, sodyum florür ve çinkonun absorpsiyonunu anlamlý miktarda azaltýr; ilacýn alýným zamanlarýna fasýla býrakýr. Kalsiyum kanal blokörlerine etki ederek (mesela verapamil) bu ilaçlarýn etkisini azaltabilir. Polistiren sulfonatýn Potasyum-baðlayýcý yeteneðini azaltabilir; ayný anda kullanýmýndan kaçýnýlmalýdýr.
Dozaj, Uygulama, Kullanım şekli:
Yetiþkinler, Erkek / Kadýn:
9 – 18 yaþ : 1300 mg / gün
19 – 50 yaþ : 1000 mg / gün
> 51 yaþ : 1200 mg / gün
Hamile Kadýnlar: Eriþkinlerdeki doz aynen uygulanýr.
Emziren Kadýnlar: Eriþkinlerdeki doz aynen uygulanýr.
Tabletin en yüksek fosfat baðlama etkisi gösterebilmesi için yemek sýrasýnda ve çiðnemeden yutulmalýdýr. Eriþkin diyaliz hastalarý için kalsiyum asetatýn baþlangýç dozu doktor tarafýndan baþka bir þekilde tavsiye edilmediði takdirde her yemekte 2 tablettir (~1334 mg). Hiperkalsemi geliþmeyinceye kadar, serum fosfat deðerini 6 mg/dL nin altýna getirmek için dozaj derece derece arttýrýlabilir ve her yemekte 3-4 tablete kadar kullanýlabilir.
Saklama koşulları, Depolama:
25°C’nin altýnda oda sýcaklýðýnda, kuru yerde saklayýnýz.
Çocuklarýn göremeyeceði, eriþemeyeceði yerlerde ve ambalajýnda saklayýnýz
