SaglikDanis.com

PLASBUMIN insan kan plazmasýnda bir protein tipi olan albumin’in eksikliði tedavisinde aþaðýdaki durumlarda kullanýlýr.

-Kan albumin düzeyi <2 g/dL olarak saptanan kronik karaciðer hastalarýnda,

-Karýn zarýnda zedelenme, þiþkinlik, kýzarýklýk (inflamasyon) durumlarýnda ve mikroorganizmalarýn varlýðýnda (enfeksiyon) (spontan bakteriyal peritonit),

-Kemik iliði naklinde (kök hücre transplantasyonu) ve karaciðer damarlarýnda meydana gelen daralma durumlarýnda (veno okluzif hastalýk),

-Vücutta yetersiz kan dolaþýmý ile kendini gösteren aþýrý düþük kan basýncýnýn neden olduðu þok durumunda ve kan albumin düzeyi <2 g/dL olan yoðun bakým hastalarýnda,

-Böbrek hastalýðý (nefrotik sendrom) olan 0-6 yaþ grubu (pediyatrik yaþ grubu) çocuklarda ve kan albumin düzeyi <2 g/dL olan beraberinde göðüs boþluklarýnda sývý birikmesi durumlarýnda (plevral efüzyon), karýn boþluðunda sývý toplanmasý (asit) ve akciðerinde de sývý birikmesi durumu olan çocuk hastalarda,

-Gebelik zehirlenmesinde (gebelik toksemisi) kan albumin düzeyi <2 g/dL olan hastalarda,

-Ýlaç veya cerrahi giriþim sonucunda yumurtalýklarýn aþýrý uyarýlmasý (iatrojenik ovarian hiperstimülasyon) ile kan albumin düzeyi <2 g/dL olan ve beraberinde göðüs boþluklarýnda sývý biriken (plevral efüzyon), asit ve akciðerlerde de sývý birikmesine neden olan ödem belirtilerinin görülmesi durumlarýnda,

-Hastanede yatan, þeker hastalýðýndan kaynaklanan böbrek hasarýna (diabetik nefropati) sahip kiþilerde sýnýf 4 kalp yetmezliði, tedaviye yanýtsýz ödem ve kan hacminin artmýþ olduðu durumlarda (hipervolemi) kan albumin düzeyi < 2,5 g/dL olduðunda hastada tuz ve kan hacminin azalmasý için yapýlan tedaviye (diüretik tedavi) yardýmcý olarak kýsa süreli kullanýlabilir.

Doktorunuz hastalýðýnýza baðlý olarak ilacýnýzýn dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktýr. Albumin ilaçlarýnýn dozu ve infüzyon hýzý doktorunuz tarafýndan sizin kiþisel ihtiyaçlarýnýza göre ayarlanmalýdýr.

Uygulama yolu ve metodu

Doktorunuz tarafýndan damar içine (intravenöz) uygulanacaktýr.

Deðiþik yaþ gruplarý

PLASBUMIN için, çocuk vücut aðýrlýðý baþýna doz ayarlanmasý yapýlmalýdýr. Ýnfüzyon hýzý düþük tutulmalýdýr.

PLASBUMIN 65 yaþ üzerindeki hastalarda, en düþük konsantrasyonlarda ve en düþük infüzyon hýzýnda uygulanmalýdýr.

Seyrek:

Kurdeþen (ürtiker)

Çok seyrek:

Alerjik reaksiyon belirtileri; dilde, dudakta, gýrtlak bölgesinde þiþlik ve buna baðlý soluk alýp vermede güçlük, yutkunmada zorluk (anjiyoödem), al basmasý, çok derin ve sürekli uyku durumu (letarji), titreme

Baþ aðrýsý, uyuþukluk, huzursuzluk, üþüme hissi

Kalbin hýzlý atmasý (taþikardi)

Ýleri derecede nefes darlýðý, sýkýntý, terleme, soðuk terleme, zihin durumunda deðiþiklik ile kendini gösteren konjestif kalp yetmezliði

Göz kapaklarýnda, ellerde ve ayaklarda þiþme ile kendi gösteren vücutta sývý birikmesi durumu (ödem)

Yüksek kan basýncý (hipertansiyon) veya düþük kan basýncý (hipotansiyon)

Kan hacminin artmasý (hipervolemi)

Akciðerlerde hava yollarýnýn daralmasý (bronkospazm)

Akciðerlerde sývý toplanmasý (pulmoner ödem)

Göðüste daralma, hýrýltýlý soluma

Mide bulantýsý, kusma

Kýzarýklýk, kaþýntý, yaygýn kurdeþen (jeneralize ürtiker)

Geçici deri reaksiyonlarý

Enjeksiyon veya infüzyon bölgesinde yanma, batma

Uygulama bölgesinde hafif aðrý, hassasiyet, þiþkinlik

Ateþ

Bilinmiyor:

Dil, dudak ve gözkapaðý gibi yumuþak dokularda ödem, göðüs kafesinde baský, solunum yetmezliði (Anjiyonörotik ödem)

Aþýrý terleme (hiperhidroz)

Nefes almada güçlük (dipne)

Eðer:

Ýnsan Albumininden elde edilen ve albumin bileþimindeki maddelere karþý aþýrý duyarlýlýk hikayeniz,

Ciddi kansýzlýk (anemi), böbrek yetmezliði ve kalp yetmezliði durumunuz mevcutsa PLASBUMIN kullanmayýnýz.

PLASBUMIN insan kanýnýn sývý olan kýsmýndan (plazmasýndan) elde edilir. Bu nedenle pek çok insanýn kaný toplanmakta ve bu kanlarýn plazmasýndan yararlanýlmaktadýr. Ýlaçlar insan plazmasýndan üretildiðinde, hastalara geçebilecek enfeksiyon ajanlarýný önlemek için bir dizi önlemler alýnýr. Bu önlemler, hastalýk taþýma riski olan kan vericilerini saptamak ve dýþarýda býrakýldýklarýndan emin olmak için, plazma vericilerinin dikkatli bir þekilde seçimini ve her bir kan baðýþýnýn ve plazma havuzlarýnýn, virüs / enfeksiyon belirtileri açýsýndan test edilmesini içerir. Bu ürünlerin üreticileri ayrýca, plazmanýn iþlenmesi sürecine virüsleri arýndýracak ya da etkisiz hale getirecek basamaklarý da dahil ederler.

Bütün bu önlemlere raðmen, insan plazmasýndan hazýrlanan ilaçlar hastalara uygulandýðýnda, bir enfeksiyonun bulaþma olasýlýðý tamamen ortadan kaldýrýlamaz. Bu ayrýca bilinen (AIDS’e neden olan HIV virüsü, karaciðer hastalýðýna neden olan Hepatit A, Hepatit B ve Hepatit C virüsleri, parvovirüs B19 gibi zarfsýz virüsler) ya da sonradan ortaya çýkan virüsler veya Creutzfeld-Jacobs hastalýðý gibi diðer enfeksiyon çeþitleri için de geçerlidir.

Bu nedenle ileride oluþabilecek bir hastalýkla kullanýlmýþ ürün arasýndaki baðlantýyý kurabilmek için, kullandýðýnýz ürünün adý ve seri numarasýný kaydederek bu kayýtlarý saklayýnýz.

Ayrýca;

PLASBUMIN kullanmanýz gerekiyorsa doktorunuz, hastalýk yapýcý etkenlerin size bulaþmasýný önlemek için uygun aþýlarýnýzý (Hepatit A, Hepatit B vb.) yaptýrmanýzý önerebilir.

-Doktorunuz PLASBUMIN’in uygulanmasý veya reçetelenmesi öncesinde sizinle bu ilacýn risk ve yararlarýný tartýþmalýdýr.

-Geniþ hacimlerde uygulanan PLASBUMIN için seyreltici olarak enjeksiyonluk suyun uygun olmayan miktarlarda kullanýmý sonucunda böbrek fonksiyonlarýnýn kýsa bir süre içinde bozulmasý gözlenebilir.

Eðer;

Vücudun aþýrý sývý kaybetmesi durumunda (dehidratasyon),

Kalbin kaný pompalama özelliðinin bozulmasý durumunda (dekompanse kalp yetmezliði),

Yüksek kan basýncýnda (hipertansiyon),

Sindirim kanalýnýn yutak ve mide arasýnda kalan kýsmýnda yara ve iltihap oluþumlarýnda (özefagus virüsü),

Þiddetli nefes darlýðý, yüzün morarmasý, köpüklü bazen de kanlý balgamla kendini belli eden akciðer içinde sývý birikmesi durumunda (akciðer ödemi),

Kan pýhtýlaþma bozukluklarýnda ve kanamalý hastalýklara yatkýnlýk durumunda (hemorajik diatez),

Böbrek yetmezliðinde (renal ve postrenal anüri), doktorunuz sizin için özel önlemler alacaktýr.

PLASBUMIN’in damarýnýzýn içine verilmesi sýrasýnda bir reaksiyon oluþtuðunu hissederseniz derhal doktorunuza bildiriniz. Doktorunuzun kararýna göre ilacýn damarýnýzýn içine verilme hýzý yavaþlatýlabilir ya da tamamen durdurulabilir.

Bu uyarýlar geçmiþteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuz danýþýnýz.

PLASBUMIN tam kan ile alyuvar konsantresiyle ve damar içi kullaným için hazýrlanmýþ olan standart karbonhidrat ve elektrolit çözeltilerle uyumludur.

Fakat, protein içeren çözeltilerle, amino asit çözeltileriyle ya da alkol içeren çözeltilerle karýþtýrýlmamalýdýr.

PLASBUMIN ile tedaviye baþlamadan önce, mümkünse en az 24 saat öncesinde hipertansiyon tedavisinde kullanýlan anjiyotensin dönüþtürücü enzim inhibitörlerinin (yüksek tansiyon ilaçlarý) (örn: lisinopril, eralopril vb.) kullanýmý kesilmelidir.

Elektrolit çözeltiler ile karýþtýrma (seyreltmek için) aseptik koþullarda hazýrlanmalýdýr. Büyük miktarlarda uygulama gerektiðinde, infüzyon çözeltisi oda veya vücut sýcaklýðýnda olmalýdýr. Ýnfüzyon steril, pirojensiz ve tek kullanýmlýk infüzyon setiyle intravenöz uygulanýr. Ýnfüzyon seti ile delinmeden önce, týpa uygun bir dezenfektanla dezenfekte edilmelidir. Þiþe infüzyon seti ile delindikten sonra, içerik hemen infüze edilmelidir.

PLASBUMIN, kullanýma hazýrdýr ve sadece intravenöz infüzyon içindir. Ýnfüzyon hýzý, hasta ve endikasyon durumuna göre ayarlanmakla birlikte, normalde yüksek konsantrasyonlardaki albumin çözeltisi kullanýlýyorsa 1-2 mL/dk’dýr. % 4 - % 5’lik çözeltiler için 5 mL/dk’dýr. Ýnfüzyon hýzýnýn plazma deðiþimi sýrasýnda 30 mL/dk’dan fazla olmamasýna dikkat edilmelidir.

Plazma deðiþiminde % 4-5’lik albümin çözeltisi kullanýlýyorsa koagülasyon durumunun kontrol edilmesi tavsiye edilir. % 20 albumin infüzyonunda kolloidal osmotik basýnç yaklaþýk olarak kan basýncýnýn 4 katýdýr. Bundan dolayý hidratasyonlu hastalarda konsantre albumin verilmesi koruyucu çare olarak kullanýma uygundur. Hastalar dikkatlice izlenmeli, fazla yükleme ve hiperhidratasyona karþý korunmalýdýr.

PLASBUMIN insan kan plazmasýnda bir protein tipi olan albumin’in eksikliði tedavisinde aþaðýdaki durumlarda kullanýlýr.

-Kan albumin düzeyi <2 g/dL olarak saptanan kronik karaciðer hastalarýnda,

-Karýn zarýnda zedelenme, þiþkinlik, kýzarýklýk (inflamasyon) durumlarýnda ve mikroorganizmalarýn varlýðýnda (enfeksiyon) (spontan bakteriyal peritonit),

-Kemik iliði naklinde (kök hücre transplantasyonu) ve karaciðer damarlarýnda meydana gelen daralma durumlarýnda (veno okluzif hastalýk),

-Vücutta yetersiz kan dolaþýmý ile kendini gösteren aþýrý düþük kan basýncýnýn neden olduðu þok durumunda ve kan albumin düzeyi <2 g/dL olan yoðun bakým hastalarýnda,

-Böbrek hastalýðý (nefrotik sendrom) olan 0-6 yaþ grubu (pediyatrik yaþ grubu) çocuklarda ve kan albumin düzeyi <2 g/dL olan beraberinde göðüs boþluklarýnda sývý birikmesi durumlarýnda (plevral efüzyon), karýn boþluðunda sývý toplanmasý (asit) ve akciðerinde de sývý birikmesi durumu olan çocuk hastalarda,

-Gebelik zehirlenmesinde (gebelik toksemisi) kan albumin düzeyi <2 g/dL olan hastalarda,

-Ýlaç veya cerrahi giriþim sonucunda yumurtalýklarýn aþýrý uyarýlmasý (iatrojenik ovarian hiperstimülasyon) ile kan albumin düzeyi <2 g/dL olan ve beraberinde göðüs boþluklarýnda sývý biriken (plevral efüzyon), asit ve akciðerlerde de sývý birikmesine neden olan ödem belirtilerinin görülmesi durumlarýnda,

-Hastanede yatan, þeker hastalýðýndan kaynaklanan böbrek hasarýna (diabetik nefropati) sahip kiþilerde sýnýf 4 kalp yetmezliði, tedaviye yanýtsýz ödem ve kan hacminin artmýþ olduðu durumlarda (hipervolemi) kan albumin düzeyi < 2,5 g/dL olduðunda hastada tuz ve kan hacminin azalmasý için yapýlan tedaviye (diüretik tedavi) yardýmcý olarak kýsa süreli kullanýlabilir.

Seyrek:

Kurdeþen (ürtiker)

Çok seyrek:

Alerjik reaksiyon belirtileri; dilde, dudakta, gýrtlak bölgesinde þiþlik ve buna baðlý soluk alýp vermede güçlük, yutkunmada zorluk (anjiyoödem), al basmasý, çok derin ve sürekli uyku durumu (letarji), titreme

Baþ aðrýsý, uyuþukluk, huzursuzluk, üþüme hissi

Kalbin hýzlý atmasý (taþikardi)

Ýleri derecede nefes darlýðý, sýkýntý, terleme, soðuk terleme, zihin durumunda deðiþiklik ile kendini gösteren konjestif kalp yetmezliði

Göz kapaklarýnda, ellerde ve ayaklarda þiþme ile kendi gösteren vücutta sývý birikmesi durumu (ödem)

Yüksek kan basýncý (hipertansiyon) veya düþük kan basýncý (hipotansiyon)

Kan hacminin artmasý (hipervolemi)

Akciðerlerde hava yollarýnýn daralmasý (bronkospazm)

Akciðerlerde sývý toplanmasý (pulmoner ödem)

Göðüste daralma, hýrýltýlý soluma

Mide bulantýsý, kusma

Kýzarýklýk, kaþýntý, yaygýn kurdeþen (jeneralize ürtiker)

Geçici deri reaksiyonlarý

Enjeksiyon veya infüzyon bölgesinde yanma, batma

Uygulama bölgesinde hafif aðrý, hassasiyet, þiþkinlik

Ateþ

Bilinmiyor:

Dil, dudak ve gözkapaðý gibi yumuþak dokularda ödem, göðüs kafesinde baský, solunum yetmezliði (Anjiyonörotik ödem)

Aþýrý terleme (hiperhidroz)

Nefes almada güçlük (dipne)

Eðer:

Ýnsan Albumininden elde edilen ve albumin bileþimindeki maddelere karþý aþýrý duyarlýlýk hikayeniz,

Ciddi kansýzlýk (anemi), böbrek yetmezliði ve kalp yetmezliði durumunuz mevcutsa PLASBUMIN kullanmayýnýz.

PLASBUMIN insan kanýnýn sývý olan kýsmýndan (plazmasýndan) elde edilir. Bu nedenle pek çok insanýn kaný toplanmakta ve bu kanlarýn plazmasýndan yararlanýlmaktadýr. Ýlaçlar insan plazmasýndan üretildiðinde, hastalara geçebilecek enfeksiyon ajanlarýný önlemek için bir dizi önlemler alýnýr. Bu önlemler, hastalýk taþýma riski olan kan vericilerini saptamak ve dýþarýda býrakýldýklarýndan emin olmak için, plazma vericilerinin dikkatli bir þekilde seçimini ve her bir kan baðýþýnýn ve plazma havuzlarýnýn, virüs / enfeksiyon belirtileri açýsýndan test edilmesini içerir. Bu ürünlerin üreticileri ayrýca, plazmanýn iþlenmesi sürecine virüsleri arýndýracak ya da etkisiz hale getirecek basamaklarý da dahil ederler.

Bütün bu önlemlere raðmen, insan plazmasýndan hazýrlanan ilaçlar hastalara uygulandýðýnda, bir enfeksiyonun bulaþma olasýlýðý tamamen ortadan kaldýrýlamaz. Bu ayrýca bilinen (AIDS’e neden olan HIV virüsü, karaciðer hastalýðýna neden olan Hepatit A, Hepatit B ve Hepatit C virüsleri, parvovirüs B19 gibi zarfsýz virüsler) ya da sonradan ortaya çýkan virüsler veya Creutzfeld-Jacobs hastalýðý gibi diðer enfeksiyon çeþitleri için de geçerlidir.

Bu nedenle ileride oluþabilecek bir hastalýkla kullanýlmýþ ürün arasýndaki baðlantýyý kurabilmek için, kullandýðýnýz ürünün adý ve seri numarasýný kaydederek bu kayýtlarý saklayýnýz.

Ayrýca;

PLASBUMIN kullanmanýz gerekiyorsa doktorunuz, hastalýk yapýcý etkenlerin size bulaþmasýný önlemek için uygun aþýlarýnýzý (Hepatit A, Hepatit B vb.) yaptýrmanýzý önerebilir.

-Doktorunuz PLASBUMIN’in uygulanmasý veya reçetelenmesi öncesinde sizinle bu ilacýn risk ve yararlarýný tartýþmalýdýr.

-Geniþ hacimlerde uygulanan PLASBUMIN için seyreltici olarak enjeksiyonluk suyun uygun olmayan miktarlarda kullanýmý sonucunda böbrek fonksiyonlarýnýn kýsa bir süre içinde bozulmasý gözlenebilir.

Eðer;

Vücudun aþýrý sývý kaybetmesi durumunda (dehidratasyon),

Kalbin kaný pompalama özelliðinin bozulmasý durumunda (dekompanse kalp yetmezliði),

Yüksek kan basýncýnda (hipertansiyon),

Sindirim kanalýnýn yutak ve mide arasýnda kalan kýsmýnda yara ve iltihap oluþumlarýnda (özefagus virüsü),

Þiddetli nefes darlýðý, yüzün morarmasý, köpüklü bazen de kanlý balgamla kendini belli eden akciðer içinde sývý birikmesi durumunda (akciðer ödemi),

Kan pýhtýlaþma bozukluklarýnda ve kanamalý hastalýklara yatkýnlýk durumunda (hemorajik diatez),

Böbrek yetmezliðinde (renal ve postrenal anüri), doktorunuz sizin için özel önlemler alacaktýr.

PLASBUMIN’in damarýnýzýn içine verilmesi sýrasýnda bir reaksiyon oluþtuðunu hissederseniz derhal doktorunuza bildiriniz. Doktorunuzun kararýna göre ilacýn damarýnýzýn içine verilme hýzý yavaþlatýlabilir ya da tamamen durdurulabilir.

Bu uyarýlar geçmiþteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuz danýþýnýz.

PLASBUMIN tam kan ile alyuvar konsantresiyle ve damar içi kullaným için hazýrlanmýþ olan standart karbonhidrat ve elektrolit çözeltilerle uyumludur.

Fakat, protein içeren çözeltilerle, amino asit çözeltileriyle ya da alkol içeren çözeltilerle karýþtýrýlmamalýdýr.

PLASBUMIN ile tedaviye baþlamadan önce, mümkünse en az 24 saat öncesinde hipertansiyon tedavisinde kullanýlan anjiyotensin dönüþtürücü enzim inhibitörlerinin (yüksek tansiyon ilaçlarý) (örn: lisinopril, eralopril vb.) kullanýmý kesilmelidir.

Doktorunuz hastalýðýnýza baðlý olarak ilacýnýzýn dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktýr. Albumin ilaçlarýnýn dozu ve infüzyon hýzý doktorunuz tarafýndan sizin kiþisel ihtiyaçlarýnýza göre ayarlanmalýdýr.

Uygulama yolu ve metodu

Doktorunuz tarafýndan damar içine (intravenöz) uygulanacaktýr.

Deðiþik yaþ gruplarý

PLASBUMIN için, çocuk vücut aðýrlýðý baþýna doz ayarlanmasý yapýlmalýdýr. Ýnfüzyon hýzý düþük tutulmalýdýr.

PLASBUMIN 65 yaþ üzerindeki hastalarda, en düþük konsantrasyonlarda ve en düþük infüzyon hýzýnda uygulanmalýdýr.

Elektrolit çözeltiler ile karýþtýrma (seyreltmek için) aseptik koþullarda hazýrlanmalýdýr. Büyük miktarlarda uygulama gerektiðinde, infüzyon çözeltisi oda veya vücut sýcaklýðýnda olmalýdýr. Ýnfüzyon steril, pirojensiz ve tek kullanýmlýk infüzyon setiyle intravenöz uygulanýr. Ýnfüzyon seti ile delinmeden önce, týpa uygun bir dezenfektanla dezenfekte edilmelidir. Þiþe infüzyon seti ile delindikten sonra, içerik hemen infüze edilmelidir.

PLASBUMIN, kullanýma hazýrdýr ve sadece intravenöz infüzyon içindir. Ýnfüzyon hýzý, hasta ve endikasyon durumuna göre ayarlanmakla birlikte, normalde yüksek konsantrasyonlardaki albumin çözeltisi kullanýlýyorsa 1-2 mL/dk’dýr. % 4 - % 5’lik çözeltiler için 5 mL/dk’dýr. Ýnfüzyon hýzýnýn plazma deðiþimi sýrasýnda 30 mL/dk’dan fazla olmamasýna dikkat edilmelidir.

Plazma deðiþiminde % 4-5’lik albümin çözeltisi kullanýlýyorsa koagülasyon durumunun kontrol edilmesi tavsiye edilir. % 20 albumin infüzyonunda kolloidal osmotik basýnç yaklaþýk olarak kan basýncýnýn 4 katýdýr. Bundan dolayý hidratasyonlu hastalarda konsantre albumin verilmesi koruyucu çare olarak kullanýma uygundur. Hastalar dikkatlice izlenmeli, fazla yükleme ve hiperhidratasyona karþý korunmalýdýr.