x
Endikasyonlar - İlacın kullanıldığı durumlar
PROLIA kemik erimesi ve osteoporoz tedavisinde kullanýlan ve baþka bir proteinle etkileþime giren bir protein (monoklonal antikor) olan denosumab içerir. PROLIA tedavisi kemiði güçlendirir ve kýrýlma olasýlýðýný azaltýr.
Kemik canlý bir dokudur ve sürekli yenilenir. Kadm cinsiyet hormonu östrojen kemiklerin saðlýklý kalmasýna yardýmcý olur. Menopozun ardýndan, östrojen seviyesi düþerek kemiklerin incelmesine ve kýrýlgan olmasýna yol açar. Bu osteoporoz adý verilen durumun ortaya çýkmasýna neden olabilir. Osteoporozlu olan çok sayýda kadýnda herhangi bir semptom
görülmez; ancak yine de özellikle omurga, kalça ve el bileði kemiklerinde kýrýlma riski söz konusudur.
Meme ya da prostat kanseri olan hastalann tedavisinde kullanýlan ve östrojen ya da erkek cinsiyet hormonu testosteron üretimini durduran ilaçlar veya ameliyat da kemik erimesine yol açabilir. Kemikler zayýflar ve daha kolay kýrýlýr.
PROLIA aþaðýdakilerin tedavisinde kullanýlýr:
Yüksek kýnk riski olan menopoz sonrasý kadýnlardaki osteoporozda,
Meme veya prostat kanserli hastalarda ameliyatýn veya ilaç tedavisinin yol açtýðý
hormon seviyesi azalmasýnýn neden olduðu kemik erimesinde.
Ýlgili Kelimeler Listesi: PROLIA,nedir,ne iþe yarar,farmakoloji,kontrendikasyon, yan etkileri,ücreti,fiyatý,gebelikte etkisi,hamilelikte etkisi, dozaj, Uygulama, nasýl kullanýlýr, Ýlaç etkileþimleri, emzirmeye etkisi, kullaným dozu,günde kaç defa kullanýlýr,sakýncalarý,nasýl saklanmalý…
Not: Aþaðýdaki mavi linklerden ilgili kelimeler için tek týkla site içi arama yapabilirsiniz..
x
İlacın Yan etkileri
Ýdrara çýkmada aðrý, sýk idrara çýkma, idrarda kan, idrarýný tutamama,
Üst solunum yolu enfeksiyonu,
Bacaðýn alt kýsmýna doðru giden aðrý, karýncalanma veya uyuþukluk hissi (Siyatik),
Göz merceðinde bulanýk alan (Katarakt),
Kabýzlýk,
Döküntü,
Kol veya bacakta aðrý (Ekstremite aðrýsý).
x
Gebelik, Emzirme, Uyarılar ve Önlemler
PROLIA’i aþaðýdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eðer;
kanýnýzdaki kalsiyum seviyesi düþükse (Hipokalsemi),
denosumaba veya ilacýn içerdiði diðer maddelerden herhangi birine karþý aleýjiniz varsa
PROLIA’in içeriðinde bulunan bazý yardýmcý maddeler hakkýnda önemli bilgiler
PROLIA’i aþaðýdaki durumlarda DÝKKATLÝ KULLANINIZ
PROLIA kullanmadan önce doktorunuzla veya eczacýnýzla konuþunuz.
PROLIA tedavisi alýrken en yaygýn olarak bacaðýn alt kýsmýnda olmak üzere cildinizde yanma ya da hassasiyet hissi veren ve ateþ belirtileriyle de beraber görülebilen þiþlik ya da kýzarýklýk ortaya çýkarsa derhal doktorunuza haber veriniz.
Latekse karþý aleýjiniz varsa doktorunuza söyleyiniz (Kullanýma hazýr enjektörün iðne baþlýðý bir lateks türevi içerir).
Ciddi böbrek sorunlarý yaþadýysanýz veya yaþamaktaysanýz, böbrek yetmezliðiniz varsa veya diyalize ihtiyacýnýz olduysa doktorunuza söyleyiniz. Kalsiyum takviyesi almazsanýz, bu durumlar düþük kan kalsiyumu riskinizi artýrabilir.
PROLIA tedavisi görürken kalsiyum ve D vitamini takviyeleri de almanýz gerekmektedir. Doktorunuz bu konuyu sizinle konuþacaktýr.
Kanser hastasýysanýz, kemoterapi veya radyoterapi görüyorsanýz, steroid alýyorsanýz, düzenli diþ bakýmý yaptýrmýyorsanýz veya diþeti hastalýðýnýz varsa tedaviye baþlamadan önce diþ muayenesi yapýlmasý düþünülmelidir.
Diþ tedavisi görüyorsanýz ya da diþ cerrahisi geçirecekseniz diþ hekiminize PROLIA tedavisi aldýðýnýzý söyleyiniz.
PROLIA tedavisi sýrasýnda aðýz hijyenine özen göstermek çok önemlidir.
Bu uyanlar geçmiþteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danýþýnýz.
Hamilelik
Ýlacý kullanmadan önce doktorunuza veya eczacýnýza danýþýnýz.
PROLIA hamile kadýnlarda test edilmemiþtir. Hamileyseniz, hamile olabileceðinizi düþünüyorsanýz ya da hamile kalmayý planlýyorsanýz, bu durumu doktorunuza söylemeniz önemlidir. PROLIA’nm hamile kadýnlarda kullanýlmasý önerilmemektedir.
Tedaviniz sýrasýnda hamile olduðunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacýnýza danýþýnýz.
Emzirme
Ýlacý kullanmadan önce doktorunuza veya eczacýnýza danýþýnýz.
PROLIA’nm anne sütüne geçip geçmediði bilinmemektedir. Bebek emziriyorsanýz ya da emzirmeyi planlýyorsanýz bu durumu doktorunuza söylemeniz önemlidir. Doktorunuz bu durumda emzirmenin bebeðe olan faydalarý ile PROLIA’nm anneye olan faydalarýný göz önüne alarak emzirmeyi býrakmak ile PROLIA kullanmayý býrakmak arasýnda bir tercih yapmanýza yardýmcý olacaktýr.
PROLIA tedavisi sýrasýnda emziriyorsanýz lütfen doktorunuzu bilgilendiriniz.
İlaç -ilaç etkileşimleri
x
Bir etkileþim çalýþmasýnda Prolia sitokrom P450 3 A4 (CYP3 A4) tarafýndan metabolize edilen midazolamýn farmakokinetiðini etkilememiþtir. Bu, Prolia’nýn CYP3A4 tarafýndan metabolize edilen ilaçlarýn farmakokinetiðini deðiþtirmemesi gerektiðini göstermektedir.
Denosumabýn ve hormon replasman tedavisinin (östrojen) birlikte uygulanmasýna iliþkin herhangi bir klinik veri bulunmamaktadýr ancak farmakodinamik etkileþim potansiyelinin düþük olduðu öngörülmektedir.
Bir çalýþmanýn (alendronattan denosumaba) verilerine göre daha önce alendronat tedavisi uygulanmýþ olmasý osteoporozu olan postmenopozal kadýnlarda denosumabýn farmakokinetiðini ve farmakodinamiðini deðiþtirmemiþtir.
Saklama koşulları, Depolama
x
PROLIA ’yý çocuklarýn göremeyeceði, eriþemeyeceði yerlerde ve ambalajýnda saklayýnýz.
2°C - 8°C arasýnda (buzdolabýnda) saklayýnýz.
Dondurmayýnýz.
Iþýktan korumak için orijinal ambalajýnda saklayýnýz.
Fazla çalkalamayýnýz.
Kullanýma hazýr enjektörünüz enjeksiyonun uygulanmasýndan önce buzdolabýndan çýkarýlýp oda sýcaklýðýna (25°C’ye kadar) ulaþmasý için bekletilebilir. Bu durumda enjeksiyon daha rahat olacaktýr. Enjektör oda sýcaklýðýna (25°C’ye kadar) getirildikten sonra 30 gün içinde kullanýlmalýdýr.
Tüm Bilgiler- Tek sayfada oku
x
Endikasyonlar, Hangi hastalıklarda kullanılır:
PROLIA kemik erimesi ve osteoporoz tedavisinde kullanýlan ve baþka bir proteinle etkileþime giren bir protein (monoklonal antikor) olan denosumab içerir. PROLIA tedavisi kemiði güçlendirir ve kýrýlma olasýlýðýný azaltýr.
Kemik canlý bir dokudur ve sürekli yenilenir. Kadm cinsiyet hormonu östrojen kemiklerin saðlýklý kalmasýna yardýmcý olur. Menopozun ardýndan, östrojen seviyesi düþerek kemiklerin incelmesine ve kýrýlgan olmasýna yol açar. Bu osteoporoz adý verilen durumun ortaya çýkmasýna neden olabilir. Osteoporozlu olan çok sayýda kadýnda herhangi bir semptom
görülmez; ancak yine de özellikle omurga, kalça ve el bileði kemiklerinde kýrýlma riski söz konusudur.
Meme ya da prostat kanseri olan hastalann tedavisinde kullanýlan ve östrojen ya da erkek cinsiyet hormonu testosteron üretimini durduran ilaçlar veya ameliyat da kemik erimesine yol açabilir. Kemikler zayýflar ve daha kolay kýrýlýr.
PROLIA aþaðýdakilerin tedavisinde kullanýlýr:
Yüksek kýnk riski olan menopoz sonrasý kadýnlardaki osteoporozda,
Meme veya prostat kanserli hastalarda ameliyatýn veya ilaç tedavisinin yol açtýðý
hormon seviyesi azalmasýnýn neden olduðu kemik erimesinde.
Ýlgili Kelimeler Listesi: PROLIA,nedir,ne iþe yarar,farmakoloji,kontrendikasyon, yan etkileri,ücreti,fiyatý,gebelikte etkisi,hamilelikte etkisi, dozaj, Uygulama, nasýl kullanýlýr, Ýlaç etkileþimleri, emzirmeye etkisi, kullaným dozu,günde kaç defa kullanýlýr,sakýncalarý,nasýl saklanmalý…
Not: Aþaðýdaki mavi linklerden ilgili kelimeler için tek týkla site içi arama yapabilirsiniz..Kontrendikasyonlar - Bu durumlarda kullanılamazlar:
- Hipokalsemi
- Etkin maddeye ya da bölüm 6.1’de listelenen yardýmcý maddelerin herhangi birine karþý aþýrý
Yan etkiler:
Ýdrara çýkmada aðrý, sýk idrara çýkma, idrarda kan, idrarýný tutamama,
Üst solunum yolu enfeksiyonu,
Bacaðýn alt kýsmýna doðru giden aðrý, karýncalanma veya uyuþukluk hissi (Siyatik),
Göz merceðinde bulanýk alan (Katarakt),
Kabýzlýk,
Döküntü,
Kol veya bacakta aðrý (Ekstremite aðrýsý).
Uyarılar, Gebelikte kullanım, Emzirme, Süte geçiş:
PROLIA’i aþaðýdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eðer;
kanýnýzdaki kalsiyum seviyesi düþükse (Hipokalsemi),
denosumaba veya ilacýn içerdiði diðer maddelerden herhangi birine karþý aleýjiniz varsa
PROLIA’in içeriðinde bulunan bazý yardýmcý maddeler hakkýnda önemli bilgiler
PROLIA’i aþaðýdaki durumlarda DÝKKATLÝ KULLANINIZ
PROLIA kullanmadan önce doktorunuzla veya eczacýnýzla konuþunuz.
PROLIA tedavisi alýrken en yaygýn olarak bacaðýn alt kýsmýnda olmak üzere cildinizde yanma ya da hassasiyet hissi veren ve ateþ belirtileriyle de beraber görülebilen þiþlik ya da kýzarýklýk ortaya çýkarsa derhal doktorunuza haber veriniz.
Latekse karþý aleýjiniz varsa doktorunuza söyleyiniz (Kullanýma hazýr enjektörün iðne baþlýðý bir lateks türevi içerir).
Ciddi böbrek sorunlarý yaþadýysanýz veya yaþamaktaysanýz, böbrek yetmezliðiniz varsa veya diyalize ihtiyacýnýz olduysa doktorunuza söyleyiniz. Kalsiyum takviyesi almazsanýz, bu durumlar düþük kan kalsiyumu riskinizi artýrabilir.
PROLIA tedavisi görürken kalsiyum ve D vitamini takviyeleri de almanýz gerekmektedir. Doktorunuz bu konuyu sizinle konuþacaktýr.
Kanser hastasýysanýz, kemoterapi veya radyoterapi görüyorsanýz, steroid alýyorsanýz, düzenli diþ bakýmý yaptýrmýyorsanýz veya diþeti hastalýðýnýz varsa tedaviye baþlamadan önce diþ muayenesi yapýlmasý düþünülmelidir.
Diþ tedavisi görüyorsanýz ya da diþ cerrahisi geçirecekseniz diþ hekiminize PROLIA tedavisi aldýðýnýzý söyleyiniz.
PROLIA tedavisi sýrasýnda aðýz hijyenine özen göstermek çok önemlidir.
Bu uyanlar geçmiþteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danýþýnýz.
Hamilelik
Ýlacý kullanmadan önce doktorunuza veya eczacýnýza danýþýnýz.
PROLIA hamile kadýnlarda test edilmemiþtir. Hamileyseniz, hamile olabileceðinizi düþünüyorsanýz ya da hamile kalmayý planlýyorsanýz, bu durumu doktorunuza söylemeniz önemlidir. PROLIA’nm hamile kadýnlarda kullanýlmasý önerilmemektedir.
Tedaviniz sýrasýnda hamile olduðunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacýnýza danýþýnýz.
Emzirme
Ýlacý kullanmadan önce doktorunuza veya eczacýnýza danýþýnýz.
PROLIA’nm anne sütüne geçip geçmediði bilinmemektedir. Bebek emziriyorsanýz ya da emzirmeyi planlýyorsanýz bu durumu doktorunuza söylemeniz önemlidir. Doktorunuz bu durumda emzirmenin bebeðe olan faydalarý ile PROLIA’nm anneye olan faydalarýný göz önüne alarak emzirmeyi býrakmak ile PROLIA kullanmayý býrakmak arasýnda bir tercih yapmanýza yardýmcý olacaktýr.
PROLIA tedavisi sýrasýnda emziriyorsanýz lütfen doktorunuzu bilgilendiriniz.
İlaç etkileşimleri, ilaç geçimsizlikleri:
Bir etkileþim çalýþmasýnda Prolia sitokrom P450 3 A4 (CYP3 A4) tarafýndan metabolize edilen midazolamýn farmakokinetiðini etkilememiþtir. Bu, Prolia’nýn CYP3A4 tarafýndan metabolize edilen ilaçlarýn farmakokinetiðini deðiþtirmemesi gerektiðini göstermektedir.
Denosumabýn ve hormon replasman tedavisinin (östrojen) birlikte uygulanmasýna iliþkin herhangi bir klinik veri bulunmamaktadýr ancak farmakodinamik etkileþim potansiyelinin düþük olduðu öngörülmektedir.
Bir çalýþmanýn (alendronattan denosumaba) verilerine göre daha önce alendronat tedavisi uygulanmýþ olmasý osteoporozu olan postmenopozal kadýnlarda denosumabýn farmakokinetiðini ve farmakodinamiðini deðiþtirmemiþtir.
Dozaj, Uygulama, Kullanım şekli:
Önerilen doz, 60 mg denosumab içeren bir adet kullanýma hazýr enjektörün 6 ayda bir deri altýna (subkutan), tek enjeksiyon halinde uygulanmasýdýr.
Saklama koşulları, Depolama:
PROLIA ’yý çocuklarýn göremeyeceði, eriþemeyeceði yerlerde ve ambalajýnda saklayýnýz.
2°C - 8°C arasýnda (buzdolabýnda) saklayýnýz.
Dondurmayýnýz.
Iþýktan korumak için orijinal ambalajýnda saklayýnýz.
Fazla çalkalamayýnýz.
Kullanýma hazýr enjektörünüz enjeksiyonun uygulanmasýndan önce buzdolabýndan çýkarýlýp oda sýcaklýðýna (25°C’ye kadar) ulaþmasý için bekletilebilir. Bu durumda enjeksiyon daha rahat olacaktýr. Enjektör oda sýcaklýðýna (25°C’ye kadar) getirildikten sonra 30 gün içinde kullanýlmalýdýr.
