x
Endikasyonlar - İlacın kullanıldığı durumlar
Antitrombotik enzim.
RAPILYSIN, kalp krizine neden olan kan pýhtýlarýnýn giderilmesi için akut miyokard enfarktüsü (kalp krizi) sonrasýnda kullanýlmaktadýr. Semptomlar baþladýktan sonraki 12 saat içerisinde verilir. Kalp krizini takiben kalp fonksiyonun geliþtirilmesi, kalp yetmezliði geliþiminin azaltýlmasý ve kalp krizi ile iliþkili ölüm oranýnýn azaltýlmasý amacý ile kullanýlýr.
RAPILYSIN, aynca akciðer embolisi denilen kan pýhtýsýnýn neden olduðu týkanmaya baðlý olarak görülen akciðer hastalýðýnýn tedavisinde kullanýlýr.
RAPILYSIN,nedir,ne iþe yarar,farmakoloji,kontrendikasyon, yan etkileri,ücreti,fiyatý,gebelikte etkisi,hamilelikte etkisi, dozaj, Uygulama, nasýl kullanýlýr, Ýlaç etkileþimleri, emzirmeye etkisi, kullaným dozu,günde kaç defa kullanýlýr,sakýncalarý,nasýl saklanmalý
Not: Aþaðýdaki mavi linklerden ilgili kelimeler için tek týkla site içi arama yapabilirsiniz..
x
Dozaj ve uygulama yolları
RAPILYSIN dozu:
RAPILYSIN bir 10 U enjeksiyon ve onu takiben 30 dakika sonra ikinci bir 10 U enjeksiyonla (çift bolus) verilmektedir.
Her enjeksiyon 2 dakikalýk sürede yavaþ hýzda uygulanmalýdýr. Enjeksiyon kazara damar dýþýna uygulanmamalýdýr. Bu nedenle enjeksiyon sýrasýnda aðrý hissediyorsanýz kesinlikle saðlýk görevlisine bu durumu bildiriniz.
Yeni kan pýhtýlarý oluþumu riskinin azaltýlmasý için RAPILYSIN’den Önce ve sonra heparin ve asetilsalisilik asit verilmektedir.
Heparin dozu:
Önerilen heparin dozu RAPILYSÝN’den önce tek enjeksiyonla verilen 5000 LU. ve onu takiben ikinci RAPILYSIN enjeksiyonundan sonra baþlanarak infüzyon yoluyla verilen 1000 LU. þeklindedir. aPTT deðerlerinin normalin 1.5 ila 2 katýnda tutulmasý için heparin en az 24 saat süreyle (tercihen 48-72 saat) verilmelidir.
Asetilsalisik asit dozu:
RAPILYSIN’den önce verilen asetilsalisik asit dozu en az 250 mg - 350 mg olmalý ve en az hasta taburcu edilene kadar bunu 75 - 150 mg/gün dozu takip etmelidir.
Uygulama yolu ve metodu:
RAPILYSIN size, deneyimli bir hekim veya saðlýk görevlisi tarafýndan uygulanacaktýr.
Çocuklarda kullanýmý:
Çocuklarda etkinliði ve güvenilirliði gösterilmemiþtir. 18 yaþ altýndaki çocuklarda RAPILYSIN tedavisi önerilmemektedir.
Yaþlýlarda kullanýmý:
Yetiþkinlerdeki gibi önerilir. 75 yaþýn üzerindeki hastalarda tedavi riski artabileceðinden dikkat edilmelidir.
x
İlacın Yan etkileri
Aþaðýdakilerden biri olursa, RAPILYSIN’ý kullanmayý durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakýn hastanenin acil bölümüne baþvurunuz:
Enjeksiyon yerinde kanlý su kabarcýklan (hematom)
Sindirim kanalýnda (örneðin, kanlý veya koyu renkli kusma veya dýþký), diþetleri veya idrar veya üreme kanalýndan kan gelmesi
Deri altýnda, gözlerde veya burunda kanama veya öksürüldüðünde kan gelmesi Göðüs aðrýsý,
- Sara/epilepsi nöbeti, kasýlma, konuþma bozukluðu, zihin bulanýklýðý, beyin kanamasý, felç
- Ani aleýji iþaretleri örneðin yüzde, dudaklarda, dilde süratle geliþen þiþkinlik veya vücudun diðer kýsýmlarýnda þiþkinlik (ödem) veya hýzlý nefes alýp verme, üþüme, seste boðukluk, nemli deri, hýzh ama zayýf nabýz, baþ dönmesi, sersemlik, kuvvetsizlik ve þok hali
Eller, ayaklar, bilekler, yüz dudaklarýn þiþmesi ya da özellikle aðýz veya boðazýn yutmayý veya nefes almayý zorlaþtýracak þekilde þiþmeleri Þiddetli deri döküntüleri Baygýnlýk
- Nefes alýrken zorlanma, öksürük Hareket halindeyken soluklanmada problem
- Kalp atým hýzýnda deðiþiklikler; mesela çok yavaþ veya çok hýzlý atmasý, kalbinizde çarpýntý hissi
- Kalbin atým ritminde bozulma
- Tansiyonunuzda dengesizlik; mesela çok yüksek ya da çok düþük ise Size göre daha az idrara çýkmanýz
- Ciltte benekler, “mor ayak”, kangrenli parmaklar, kan basýncýnda yükselme, felç, görme bozukluðu, þiddetli karýn aðrýsý
Bunlann hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eðer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin RAPILYSIN’e karþý ciddi alleýjiniz var demektir. Acil týbbi müdahaleye veya hastaneye yatýnimanýza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aþaðýdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakýn hastanenin acil bölümüne baþvurunuz:
Sistolik kan basýncý (büyük tansiyon) 160 mmHg’den yüksek olan hastalarda Diyastolik kan basýncýnýn (küçük tansiyon) 100 mm Hg’den yüksek olmasý RAPILYSIN enjekte edilen yerde yanma hissi - Ýlk kez olmak üzere döküntü, kýzarýklýk gibi bir cilt rahatsýzlýðý veya hýnitýlý solunum Depresyon, sinirlilik hali
Bunlann hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil týbbi müdahale gerekebilir.
Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Aþaðýdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
• Baþ dönmesi (özellikle ayaða kalkýnca)
• Aþýrý yorgunluk
• Baþ aðnsý,
• Görme bozukluklan,
• Ýdrar yapma sýklýðýnda deðiþiklikler
Bunlar RAPILYSIN’in hafif yan etkileridir.
x
Gebelik, Emzirme, Uyarılar ve Önlemler
Gebelik kategorisi C.
RAPILYSIN’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler RAPILYSIN’Ý aþaðýdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eðer:
Reteplaz veya ilacýn içeriðindeki herhangi bir maddeye karþý aþýn duyarlýlýðýnýz (alerji) varsa
Kanama bozukluðunuz varsa - Kan inceltici ilaçlar (oral antikoagülanlar, örneðin varfarin) kullanýyorsanýz
Beyin tümörü veya kan damarlarýnýzda sorun veya beyinde bir kan damarýnda geniþleme (anevrizma) varsa
Artan kanama riskine neden olan diðer tümör türleriniz varsa inme geç irdiyþeniz
Son 10 gün içerisinde dýþ kalp masajý uygulandýysa
Kontrol altýna alýnamayan þiddetli yüksek kan basýncýnýz (hipertansiyon) varsa Mide veya ince barsaðmýzda ülser varsa
Yemek borusunda (özofagus) geniþleyen kan damarlarýnýz varsa (sýklýkla karaciðer hastalýðý bu duruma neden olmaktadýr)
Þiddetli karaciðer veya böbrek hastalýðýnýz varsa
Pankreas veya perikardiyumda (kalp çevresindeki zar) akut iltihaplanma ve/veya kalp kasýnda enfeksiyon (bakteriyel endokardit) varsa
Þeker hastalýðýna (diyabet) baðlý olarak göz retinasýnda (gözün að tabakasý) sorunlar veya kanamaya neden olabilecek baþka göz bozukluklarý yaþýyorsanýz Son 3 ay içerisinde þiddetli kanama, önemli bir yaralanma veya ameliyat geçirdiyseniz (örneðin, koroner arter bypass grefti (kalp damarlarýný açmak için bir ameliyat) veya kafa veya omurgada ameliyat veya yaralanma), doðum yaptýysanýz veya bir organ biyopsisi veya baþka bir týbbi/cerrahi iþlem uygulandýysa.
RAPILYSIN’i aþaðýdaki durumlarda DÝKKATLÝ KULLANINIZ
Eðer:
Beyindeki kan damarlarýný etkileyen hastalýklar varsa 160 mmHg’den yüksek sistolik kan basýncý varsa Mide ve barsak kanalýnda (gastrointestinal sistem), idrar yollannda veya üreme kanalýnda (vajina) son 10 gün içinde kanama varsa
Kalpte kan pýhtýlaþmasý riskinin yüksek olduðu bir durum (örneðin, kalp kapaðýnýn daralmasý veya atriyal fýbrilasyon denen ritim bozukluðu nedeniyle) varsa Enfeksiyon olan bölgede kan pýhtýlaþmasý ile bir damarda bakterilerin neden olduðu iltihaplanma (septik tromboflebit) veya týkanan kan damarlarý varsa 75 yaþýn üstünde iseniz. Çarpýntý veya kalp atýþýnda düzensizlik hissediyorsanýz Diyastolik kan basýncý (küçük tansiyon) 100 mmHg’den yüksek ise RAPILYSIN’in en yaygýn yan etkisi kanamadýr. Bu nedenle RAPILYSIN ancak bir acil servis doktorunun varlýðýnda veya talimatýyla verilmelidir. Tüm olasý kanama bölgeleri konusunda (örneðin, enjeksiyon yerleri) çok dikkatli olunuz. RAPILYSIN ile birlikte verilen heparin de kanamayý artýrabilir. Bu uyanlar geçmiþteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danýþýnýz.
Hamilelik
Hamile kadýnlarda RAPILYSIN kullanýmý ile ilgili deneyim mevcut deðildir. Bu nedenle yaþamý tehdit eden durumlar dýþýnda hamile kadýnlarda bu ilaç kullanýlmamalýdýr.
Tedaviniz sýrasýnda hamile olduðunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacýnýza danýþýnýz.
Emzirme
hacý kullanmadan önce doktorunuza veya eczacýnýza danýþýnýz.
RAPILYSIN’in anne sütüne geçip geçmediði bilinmediðinden RAPILYSIN tedavisi sýrasýnda bebeðinizi emzirmemelisiniz. Trombolitik tedaviden sonraki ilk 24 saatte üretilen anne sütü atýlmalýdýr. Bebeðinizi tekrar ne zaman emzirebileceðiniz konusunda doktorunuzla görüþünüz.
Araç ve makine kullanýmý
Bu ilaç hastane ortamýnda kullanýldýðý için araç ve makine kullanýmýna etkisi söz konusu deðildir.
Tüm Bilgiler- Tek sayfada oku
x
Endikasyonlar, Hangi hastalıklarda kullanılır:
Antitrombotik enzim.
RAPILYSIN, kalp krizine neden olan kan pýhtýlarýnýn giderilmesi için akut miyokard enfarktüsü (kalp krizi) sonrasýnda kullanýlmaktadýr. Semptomlar baþladýktan sonraki 12 saat içerisinde verilir. Kalp krizini takiben kalp fonksiyonun geliþtirilmesi, kalp yetmezliði geliþiminin azaltýlmasý ve kalp krizi ile iliþkili ölüm oranýnýn azaltýlmasý amacý ile kullanýlýr.
RAPILYSIN, aynca akciðer embolisi denilen kan pýhtýsýnýn neden olduðu týkanmaya baðlý olarak görülen akciðer hastalýðýnýn tedavisinde kullanýlýr.
RAPILYSIN,nedir,ne iþe yarar,farmakoloji,kontrendikasyon, yan etkileri,ücreti,fiyatý,gebelikte etkisi,hamilelikte etkisi, dozaj, Uygulama, nasýl kullanýlýr, Ýlaç etkileþimleri, emzirmeye etkisi, kullaným dozu,günde kaç defa kullanýlýr,sakýncalarý,nasýl saklanmalý
Not: Aþaðýdaki mavi linklerden ilgili kelimeler için tek týkla site içi arama yapabilirsiniz..Kontrendikasyonlar - Bu durumlarda kullanılamazlar:
Aþýrý duyarlýlýk, aktif iç kanama, yakýn geçmiþte serebral kanama, yakýn geçmiþte intrakranial veya intraspinal operasyon, travma, intrakranial tümör, anevrizma, arteriovenöz malformasyon, kanama diatezi, ciddi hipertansiyon gibi kontrolsüz kanama riski taþýyan durumlar.
Yan etkiler:
Aþaðýdakilerden biri olursa, RAPILYSIN’ý kullanmayý durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakýn hastanenin acil bölümüne baþvurunuz:
Enjeksiyon yerinde kanlý su kabarcýklan (hematom)
Sindirim kanalýnda (örneðin, kanlý veya koyu renkli kusma veya dýþký), diþetleri veya idrar veya üreme kanalýndan kan gelmesi
Deri altýnda, gözlerde veya burunda kanama veya öksürüldüðünde kan gelmesi Göðüs aðrýsý,
- Sara/epilepsi nöbeti, kasýlma, konuþma bozukluðu, zihin bulanýklýðý, beyin kanamasý, felç
- Ani aleýji iþaretleri örneðin yüzde, dudaklarda, dilde süratle geliþen þiþkinlik veya vücudun diðer kýsýmlarýnda þiþkinlik (ödem) veya hýzlý nefes alýp verme, üþüme, seste boðukluk, nemli deri, hýzh ama zayýf nabýz, baþ dönmesi, sersemlik, kuvvetsizlik ve þok hali
Eller, ayaklar, bilekler, yüz dudaklarýn þiþmesi ya da özellikle aðýz veya boðazýn yutmayý veya nefes almayý zorlaþtýracak þekilde þiþmeleri Þiddetli deri döküntüleri Baygýnlýk
- Nefes alýrken zorlanma, öksürük Hareket halindeyken soluklanmada problem
- Kalp atým hýzýnda deðiþiklikler; mesela çok yavaþ veya çok hýzlý atmasý, kalbinizde çarpýntý hissi
- Kalbin atým ritminde bozulma
- Tansiyonunuzda dengesizlik; mesela çok yüksek ya da çok düþük ise Size göre daha az idrara çýkmanýz
- Ciltte benekler, “mor ayak”, kangrenli parmaklar, kan basýncýnda yükselme, felç, görme bozukluðu, þiddetli karýn aðrýsý
Bunlann hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eðer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin RAPILYSIN’e karþý ciddi alleýjiniz var demektir. Acil týbbi müdahaleye veya hastaneye yatýnimanýza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aþaðýdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakýn hastanenin acil bölümüne baþvurunuz:
Sistolik kan basýncý (büyük tansiyon) 160 mmHg’den yüksek olan hastalarda Diyastolik kan basýncýnýn (küçük tansiyon) 100 mm Hg’den yüksek olmasý RAPILYSIN enjekte edilen yerde yanma hissi - Ýlk kez olmak üzere döküntü, kýzarýklýk gibi bir cilt rahatsýzlýðý veya hýnitýlý solunum Depresyon, sinirlilik hali
Bunlann hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil týbbi müdahale gerekebilir.
Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Aþaðýdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
• Baþ dönmesi (özellikle ayaða kalkýnca)
• Aþýrý yorgunluk
• Baþ aðnsý,
• Görme bozukluklan,
• Ýdrar yapma sýklýðýnda deðiþiklikler
Bunlar RAPILYSIN’in hafif yan etkileridir.
Uyarılar, Gebelikte kullanım, Emzirme, Süte geçiş:
Gebelik kategorisi C.
RAPILYSIN’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler RAPILYSIN’Ý aþaðýdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eðer:
Reteplaz veya ilacýn içeriðindeki herhangi bir maddeye karþý aþýn duyarlýlýðýnýz (alerji) varsa
Kanama bozukluðunuz varsa - Kan inceltici ilaçlar (oral antikoagülanlar, örneðin varfarin) kullanýyorsanýz
Beyin tümörü veya kan damarlarýnýzda sorun veya beyinde bir kan damarýnda geniþleme (anevrizma) varsa
Artan kanama riskine neden olan diðer tümör türleriniz varsa inme geç irdiyþeniz
Son 10 gün içerisinde dýþ kalp masajý uygulandýysa
Kontrol altýna alýnamayan þiddetli yüksek kan basýncýnýz (hipertansiyon) varsa Mide veya ince barsaðmýzda ülser varsa
Yemek borusunda (özofagus) geniþleyen kan damarlarýnýz varsa (sýklýkla karaciðer hastalýðý bu duruma neden olmaktadýr)
Þiddetli karaciðer veya böbrek hastalýðýnýz varsa
Pankreas veya perikardiyumda (kalp çevresindeki zar) akut iltihaplanma ve/veya kalp kasýnda enfeksiyon (bakteriyel endokardit) varsa
Þeker hastalýðýna (diyabet) baðlý olarak göz retinasýnda (gözün að tabakasý) sorunlar veya kanamaya neden olabilecek baþka göz bozukluklarý yaþýyorsanýz Son 3 ay içerisinde þiddetli kanama, önemli bir yaralanma veya ameliyat geçirdiyseniz (örneðin, koroner arter bypass grefti (kalp damarlarýný açmak için bir ameliyat) veya kafa veya omurgada ameliyat veya yaralanma), doðum yaptýysanýz veya bir organ biyopsisi veya baþka bir týbbi/cerrahi iþlem uygulandýysa.
RAPILYSIN’i aþaðýdaki durumlarda DÝKKATLÝ KULLANINIZ
Eðer:
Beyindeki kan damarlarýný etkileyen hastalýklar varsa 160 mmHg’den yüksek sistolik kan basýncý varsa Mide ve barsak kanalýnda (gastrointestinal sistem), idrar yollannda veya üreme kanalýnda (vajina) son 10 gün içinde kanama varsa
Kalpte kan pýhtýlaþmasý riskinin yüksek olduðu bir durum (örneðin, kalp kapaðýnýn daralmasý veya atriyal fýbrilasyon denen ritim bozukluðu nedeniyle) varsa Enfeksiyon olan bölgede kan pýhtýlaþmasý ile bir damarda bakterilerin neden olduðu iltihaplanma (septik tromboflebit) veya týkanan kan damarlarý varsa 75 yaþýn üstünde iseniz. Çarpýntý veya kalp atýþýnda düzensizlik hissediyorsanýz Diyastolik kan basýncý (küçük tansiyon) 100 mmHg’den yüksek ise RAPILYSIN’in en yaygýn yan etkisi kanamadýr. Bu nedenle RAPILYSIN ancak bir acil servis doktorunun varlýðýnda veya talimatýyla verilmelidir. Tüm olasý kanama bölgeleri konusunda (örneðin, enjeksiyon yerleri) çok dikkatli olunuz. RAPILYSIN ile birlikte verilen heparin de kanamayý artýrabilir. Bu uyanlar geçmiþteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danýþýnýz.
Hamilelik
Hamile kadýnlarda RAPILYSIN kullanýmý ile ilgili deneyim mevcut deðildir. Bu nedenle yaþamý tehdit eden durumlar dýþýnda hamile kadýnlarda bu ilaç kullanýlmamalýdýr.
Tedaviniz sýrasýnda hamile olduðunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacýnýza danýþýnýz.
Emzirme
hacý kullanmadan önce doktorunuza veya eczacýnýza danýþýnýz.
RAPILYSIN’in anne sütüne geçip geçmediði bilinmediðinden RAPILYSIN tedavisi sýrasýnda bebeðinizi emzirmemelisiniz. Trombolitik tedaviden sonraki ilk 24 saatte üretilen anne sütü atýlmalýdýr. Bebeðinizi tekrar ne zaman emzirebileceðiniz konusunda doktorunuzla görüþünüz.
Araç ve makine kullanýmý
Bu ilaç hastane ortamýnda kullanýldýðý için araç ve makine kullanýmýna etkisi söz konusu deðildir.
İlaç etkileşimleri, ilaç geçimsizlikleri:
Kam incelten heparin ve antikoagülanlar gibi kan sulandýrýcýlar ve asetilsalisilik asit (aðrýnýn hafifletilmesi ve ateþin düþürülmesi için birçok ilaçta bulunan aspirin maddesi), dipridamol, tiklopidin, klopidogrel gibi trombosit fonksiyonlarýna müdahale eden ilaçlar kanama riskini artýrabilir.
Dozaj, Uygulama, Kullanım şekli:
RAPILYSIN dozu:
RAPILYSIN bir 10 U enjeksiyon ve onu takiben 30 dakika sonra ikinci bir 10 U enjeksiyonla (çift bolus) verilmektedir.
Her enjeksiyon 2 dakikalýk sürede yavaþ hýzda uygulanmalýdýr. Enjeksiyon kazara damar dýþýna uygulanmamalýdýr. Bu nedenle enjeksiyon sýrasýnda aðrý hissediyorsanýz kesinlikle saðlýk görevlisine bu durumu bildiriniz.
Yeni kan pýhtýlarý oluþumu riskinin azaltýlmasý için RAPILYSIN’den Önce ve sonra heparin ve asetilsalisilik asit verilmektedir.
Heparin dozu:
Önerilen heparin dozu RAPILYSÝN’den önce tek enjeksiyonla verilen 5000 LU. ve onu takiben ikinci RAPILYSIN enjeksiyonundan sonra baþlanarak infüzyon yoluyla verilen 1000 LU. þeklindedir. aPTT deðerlerinin normalin 1.5 ila 2 katýnda tutulmasý için heparin en az 24 saat süreyle (tercihen 48-72 saat) verilmelidir.
Asetilsalisik asit dozu:
RAPILYSIN’den önce verilen asetilsalisik asit dozu en az 250 mg - 350 mg olmalý ve en az hasta taburcu edilene kadar bunu 75 - 150 mg/gün dozu takip etmelidir.
Uygulama yolu ve metodu:
RAPILYSIN size, deneyimli bir hekim veya saðlýk görevlisi tarafýndan uygulanacaktýr.
Çocuklarda kullanýmý:
Çocuklarda etkinliði ve güvenilirliði gösterilmemiþtir. 18 yaþ altýndaki çocuklarda RAPILYSIN tedavisi önerilmemektedir.
Yaþlýlarda kullanýmý:
Yetiþkinlerdeki gibi önerilir. 75 yaþýn üzerindeki hastalarda tedavi riski artabileceðinden dikkat edilmelidir.
Saklama koşulları, Depolama:
25°C’nin altýndaki oda sýcaklýðýnda saklayýnýz.
Liyofýlize tozu ýþýktan korumak için flakonlarý ambalajýnda saklayýnýz.
Kuru ortamda saklanmalýdýr.
Belirtilen þekilde hazýrlanan çözelti hemen kullanýlmalýdýr.
Uygulamadan önce renk deðiþikliði ve partikül oluþumu açýsýndan gözlenmelidir.
