Kontrendikasyonlar - İlacın kullanılmaması gereken durumlar
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
x
Dozaj ve uygulama yolları
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
x
İlacın Yan etkileri
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
x
Gebelik, Emzirme, Uyarılar ve Önlemler
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
İlaç -ilaç etkileşimleri
x
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
Saklama koşulları, Depolama
x
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
Farmakoloji
xKýsýtlamalar Bu ilaçlarýn, uzman hekimler tarafýndan reçete edilmesi halinde
veya uzman hekim tarafýndan düzenlenen, kullanýlacak ilacýn dozu ve
süresini gösteren ilaç kullaným raporuna dayanýlarak diðer hekimler
tarafýndan reçete edilmesi halinde bedeli ödenir.
Bu ilaçlar, hastanede yatan hastalarda veya acil müdahale gerektiren
durumlarda acil servislerde rapor aranmaksýzýn tüm hekimler tarafýndan
reçete edilmesi halinde bedelleri ödenir.
Diyaliz tedavilerinde, heparinler paket iþleme dâhil olduðundan reçete edilse dahi bedeli ödenmez.
ENDÝKASYONLARI:
FRAGMÝN®:
• Akut derin ven trombozu tedavisinde;
• Akciðer embolisinin tedavisinde;
• Akut veya kronik böbrek yetersizliði ile iliþkili olarak, hemodiyaliz ve hemofiltrasyon
sýrasýnda ekstrakorporeal sistemdeki pýhtýlaþmanýn önlenmesinde;
• Kararsýz angina ve Q dalgasýz miyokard enfarktüsünde;
• Cerrahi ile baðlantýlý tromboprofilakside;
o Tromboembolik risk tasýyan genel cerrahi hastalarýnda ;
o Kalça replasman ameliyatlarýnda;
• Medikal tedavi gören ve hastalýklarý nedeniyle hareketleri kýsýtlanmýþ olan hastalarda
DVT profilaksisinde;
• Venöz tromboemboli geçirmiþ kanserli hastalarýn venöz tromboemboli tedavisinde ve
uzun dönem profilaksisinde
KONTRENDÝKASYONLARI:
FRAGMÝN®’e heparine ve diðer düþük molekül aðýrlýklý heparinlere aþýrý duyarlýlýðý olduðu
bilinen hastalarda, aktif ve büyük kanamasý olan hastalarda ve trombositopeni ile birlikte,
in vitro olarak, FRAGMÝN® varlýðýnda anti-trombosit antikor testi pozitif sonuçlanan
hastalarda kontrendikedir.
Stabil olmayan anjina veya Q-dalgasýz miyokard enfarktüsü nedeniyle FRAGMÝN®
uygulanan hastalara, regional anestezi uygulanacaksa FRAGMÝN uygulamasý kesilmelidir.
Çünkü FRAGMÝN®’in stabil olmayan anjina veya Q-dalgasýz miyokard enfarktüsü için
önerilen dozlarý ile kanama riski artabilir.
YAN ETKÝLER/ADVERS ETKÝLER:
FRAGMÝN® tedavisi sýrasýnda hemorajik komplikasyonlarýn görülme sýklýðý düþüktür. En
sýk bildirilen yan etki, enjeksiyon yerinde hematom oluþumudur. Kanama sýklýðý, dozun
yükselmesiyle artýþ gösterebilir. Ancak, malign hastalýðý olan ve abdominal operasyon
geçiren hastalarda FRAGMÝN® 2500 IU veya düþük doz heparin ile; FRAGMÝN® 5000 IU
kýyaslandýðýnda, kanama sýklýðý açýsýndan anlamlý bir artýþ gözlenmemiþtir.
Allerjik reaksiyonlar (kaþýntý, döküntü, ateþ, enjeksiyon yeri reaksiyonlarý, büllöz
döküntüler) ve cilt nekrozu nadiren görülür. Az sayýda anaflaktik reaksiyon olgusu
bildirilmiþtir.
Transaminazlarda (AST, ALT) hafif ya da orta derecede geçici yükselmeler görülebilir.
Dalteparin sodyum ile tedavi sýrasýnda görülebilen orta siddetli trombositopeni genellikle
geri dönüþümlüdür..
DOZ AÞIMI VE TEDAVÝSÝ
FRAGMÝN®’in aþýrý dozda uygulanmasý hemorajik komplikasyonlara yol açabilir. Bu
komplikasyonlar protamin sülfatýn %1’lik solüsyonunun yavaþ intravenöz enjeksiyonu ile
genellikle durdurulabilir. Protamin dozu, uygulanan her 100 anti-Xa IU FRAGMÝN® için 1
mg’dýr. Eðer APTZ süresi ilk enfüzyondan 2 – 4 saat sonra da uzun bulunursa, protamin
sülfatýn her 100 anti-Xa IU FRAGMÝN® için 0,5 mg’lýk ikinci bir enfüzyonu uygulanabilir.
Uygulanan ek protamin dozlarýna karþýn APTZ deðerleri, bilinen heparinin uygulanmasýný
takiben genellikle görülen sürelerden daha uzun kalabilir. Tüm olgularda anti-Faktör Xa
aktivitesi hiçbir zaman tümüyle nötralize edilemez (yaklaþýk % 60 - %75).
Protamin sülfatýn doz aþýmýndan kaçýnmak için özellikle dikkat edilmelidir. Ek bilgi için
protamin sülfat kullaným bilgilerine bakýnýz.
Kýsýtlamalar Bu ilaçlarýn, uzman hekimler tarafýndan reçete edilmesi halinde
veya uzman hekim tarafýndan düzenlenen, kullanýlacak ilacýn dozu ve
süresini gösteren ilaç kullaným raporuna dayanýlarak diðer hekimler
tarafýndan reçete edilmesi halinde bedeli ödenir.
Bu ilaçlar, hastanede yatan hastalarda veya acil müdahale gerektiren
durumlarda acil servislerde rapor aranmaksýzýn tüm hekimler tarafýndan
reçete edilmesi halinde bedelleri ödenir.
Diyaliz tedavilerinde, heparinler paket iþleme dâhil olduðundan reçete edilse dahi bedeli ödenmez.
ENDÝKASYONLARI:
FRAGMÝN®:
• Akut derin ven trombozu tedavisinde;
• Akciðer embolisinin tedavisinde;
• Akut veya kronik böbrek yetersizliði ile iliþkili olarak, hemodiyaliz ve hemofiltrasyon
sýrasýnda ekstrakorporeal sistemdeki pýhtýlaþmanýn önlenmesinde;
• Kararsýz angina ve Q dalgasýz miyokard enfarktüsünde;
• Cerrahi ile baðlantýlý tromboprofilakside;
o Tromboembolik risk tasýyan genel cerrahi hastalarýnda ;
o Kalça replasman ameliyatlarýnda;
• Medikal tedavi gören ve hastalýklarý nedeniyle hareketleri kýsýtlanmýþ olan hastalarda
DVT profilaksisinde;
• Venöz tromboemboli geçirmiþ kanserli hastalarýn venöz tromboemboli tedavisinde ve
uzun dönem profilaksisinde
KONTRENDÝKASYONLARI:
FRAGMÝN®’e heparine ve diðer düþük molekül aðýrlýklý heparinlere aþýrý duyarlýlýðý olduðu
bilinen hastalarda, aktif ve büyük kanamasý olan hastalarda ve trombositopeni ile birlikte,
in vitro olarak, FRAGMÝN® varlýðýnda anti-trombosit antikor testi pozitif sonuçlanan
hastalarda kontrendikedir.
Stabil olmayan anjina veya Q-dalgasýz miyokard enfarktüsü nedeniyle FRAGMÝN®
uygulanan hastalara, regional anestezi uygulanacaksa FRAGMÝN uygulamasý kesilmelidir.
Çünkü FRAGMÝN®’in stabil olmayan anjina veya Q-dalgasýz miyokard enfarktüsü için
önerilen dozlarý ile kanama riski artabilir.
YAN ETKÝLER/ADVERS ETKÝLER:
FRAGMÝN® tedavisi sýrasýnda hemorajik komplikasyonlarýn görülme sýklýðý düþüktür. En
sýk bildirilen yan etki, enjeksiyon yerinde hematom oluþumudur. Kanama sýklýðý, dozun
yükselmesiyle artýþ gösterebilir. Ancak, malign hastalýðý olan ve abdominal operasyon
geçiren hastalarda FRAGMÝN® 2500 IU veya düþük doz heparin ile; FRAGMÝN® 5000 IU
kýyaslandýðýnda, kanama sýklýðý açýsýndan anlamlý bir artýþ gözlenmemiþtir.
Allerjik reaksiyonlar (kaþýntý, döküntü, ateþ, enjeksiyon yeri reaksiyonlarý, büllöz
döküntüler) ve cilt nekrozu nadiren görülür. Az sayýda anaflaktik reaksiyon olgusu
bildirilmiþtir.
Transaminazlarda (AST, ALT) hafif ya da orta derecede geçici yükselmeler görülebilir.
Dalteparin sodyum ile tedavi sýrasýnda görülebilen orta siddetli trombositopeni genellikle
geri dönüþümlüdür..
DOZ AÞIMI VE TEDAVÝSÝ
FRAGMÝN®’in aþýrý dozda uygulanmasý hemorajik komplikasyonlara yol açabilir. Bu
komplikasyonlar protamin sülfatýn %1’lik solüsyonunun yavaþ intravenöz enjeksiyonu ile
genellikle durdurulabilir. Protamin dozu, uygulanan her 100 anti-Xa IU FRAGMÝN® için 1
mg’dýr. Eðer APTZ süresi ilk enfüzyondan 2 – 4 saat sonra da uzun bulunursa, protamin
sülfatýn her 100 anti-Xa IU FRAGMÝN® için 0,5 mg’lýk ikinci bir enfüzyonu uygulanabilir.
Uygulanan ek protamin dozlarýna karþýn APTZ deðerleri, bilinen heparinin uygulanmasýný
takiben genellikle görülen sürelerden daha uzun kalabilir. Tüm olgularda anti-Faktör Xa
aktivitesi hiçbir zaman tümüyle nötralize edilemez (yaklaþýk % 60 - %75).
Protamin sülfatýn doz aþýmýndan kaçýnmak için özellikle dikkat edilmelidir. Ek bilgi için
protamin sülfat kullaným bilgilerine bakýnýz.
