Sulidin® %1 Topikal Jel, osteoartrit, romatoid artrit, periartrit, tendonit, tendosinovit, bursit gibi yumuþak doku romatizmal hastalýklarýn lokal tedavisinde, burkulma, ezilme ile sonuçlanan posttravmatik durumlarda ve aðrý, inflamasyon, kas gerginliði i
Sulidin® %1 Topikal Jel, osteoartrit, romatoid artrit, periartrit, tendonit, tendosinovit, bursit gibi yumuþak doku romatizmal hastalýklarýn lokal tedavisinde, burkulma, ezilme ile sonuçlanan posttravmatik durumlarda ve aðrý, inflamasyon, kas gerginliði ile karakterize kas ve iskelet sistemi hastalýklarýnýn lokal tedavisinde analjezik ve antiinflamatuvar olarak endikedir
x
Kontrendikasyonlar - İlacın kullanılmaması gereken durumlar
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
x
Dozaj ve uygulama yolları
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
x
İlacın Yan etkileri
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
x
Gebelik, Emzirme, Uyarılar ve Önlemler
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
İlaç -ilaç etkileşimleri
x
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
Saklama koşulları, Depolama
x
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
Farmakoloji
xFORMÜLÜ
%1 Nimesulid
FARMAKOLOJÝK ÖZELLÝKLERÝ
Nimesulid bir nonsteroidal antiinflamatuvar ilaçtýr (NSAID).
Fonksiyonel içeriði olan sulfonanilid grubu, Nimesulidi karboksil ve
enol gruplarý içeren diðer NSAIDlerden ayýrýr.
Nimesulid in antipiretik, analjezik, antiinflamatuvar özellikleri
bulunmaktadýr. Nimesulid topikal uygulamada deriden, kas ya da
sinoviyal sývý altýna sürekli ve tedricen salýnýr ve hýzla deri, kas ya
da sinoviyal sývý arasýnda denge saðlanýr.
Nimesulidin topikal uygulamadan sonra plazmada 30 dakikadan 8. saate
kadar belirgin düzeylerde bulunmuþ olmasý, ilacýn sistemik dolaþýma
yavaþ yavaþ salýndýðýna iþaret etmektedir. Topikal uygulamadan 8 saat
sonra nimesulidin plazmadaki konsantrasyonlarý 14-57.5 ng/ml arasýnda
deðiþmektedir. Eliminasyon yarýlanma ömrü
(t 1/2 b ) ortalama 10 saat olarak hesaplanmýþtýr.
ENDÝKASYONLARI
Sulidin® %1 Topikal Jel, osteoartrit, romatoid artrit, periartrit,
tendonit, tendosinovit, bursit gibi yumuþak doku romatizmal
hastalýklarýn lokal tedavisinde, burkulma, ezilme ile sonuçlanan
posttravmatik durumlarda ve aðrý, inflamasyon, kas gerginliði ile
karakterize kas ve iskelet sistemi hastalýklarýnýn lokal tedavisinde
analjezik ve antiinflamatuvar olarak endikedir.
KONTRENDÝKASYONLARI
Sulidin® %1 Topikal Jel, Nimesulide karþý bilinen hassasiyeti bulunan hastalarda kullanýlmamalýdýr.
Sulidin® %1 Topikal Jel, astým, rinit, anjiyoödem, nasal polip ya da
ürtiker semptomlarýný indükleyen aspirin ve diðer nonsteroidal
anti-inflamatuvar ilaçlara duyarlý hastalarda kullanýlmamalýdýr.
UYARILAR/ÖNLEMLER
Lokal iritasyon geliþirse, Sulidin® %1 Topikal Jelin kullanýmý
kesilmelidir ve gerek görüldüðünde uygun tedavi uygulanmalýdýr.
Gözlere, mukozalara ( genital, nazal, oral) ya da açýk deri lezyonlara,
dermatozlar ya da infeksiyonlu cilt bölgelerine uygulanmamalýdýr.
Kazara temas olursa derhal su ile yýkanmalýdýr. Eðer uygulama
bölgesinde iritasyon, kýrmýzýlýk ya da kaþýntý geliþirse kullanýmýna
ara verilmeli ve doktora baþvurulmalýdýr.
GEBELÝK VE LAKTASYONDA KULLANIMI
Hayvan çalýþmalarýnda fetusa zararlý bir etki görülmemiþse de gebe
kadýnlarda yapýlmýþ kontrollü çalýþma yoktur. Bu yüzden hamilelerde
kullanýlmasý önerilemez. 3. trimesterde arteryel kanalýn erken
kapanmasý ve uterus atonisi riski nedeni ile Nimesulid
kullanýlmamalýdýr. Nimesulidin anne sütüne geçiþi ve anne sütü alan
çocuða muhtemel etkileri ile ilgili çalýþma olmadýðýndan, laktasyonda
kullanýlmasý önerilmemektedir.
ÇOCUKLARDA KULLANIMI
Çocuklarda kullanýmý için dozaj önerileri ve endikasyonlarý kanýtlanmamýþtýr. Bu sebeple çocuklarda kullanýlmamalýdýr.
YAN ETKÝLER / ADVERS ETKÝLER
Lokal uygulamaya baðlý yan etkiler nadiren rapor edilmiþtir. Klinik
çalýþmalarda, en çok görülen yan etkiler; hafif ya da orta derecede
lokal iritasyon, eritem, deri döküntüleri, pullanma, kaþýntý gibi
uygulama bölgesinde lokal reaksiyonlardýr. Giysileri boyama ihtimali
olabilir.
ÝLAÇ ETKÝLEÞMELERÝ
Topikal uygulamada klinik bakýmdan önemli herhangi bir etkileþim bildirilmemiþtir.
KULLANIM ÞEKLÝ VE DOZU
Sulidin® %1 Topikal Jel yalnýzca haricen kullaným için tasarlanmýþtýr.
Bandajlama veya kapatma (oklüzyon) yapýlmamalýdýr. Kuvvetle
ovulmamalýdýr.
Doktor tarafýndan baþka þekilde önerilmediði takdirde; günde 3 ya da 4
kez etkilenen bölgeye uygulanmalýdýr. Bununla birlikte doz etkilenen
bölgenin büyüklüðüne ve yanýta baðlý olarak deðiþtirilebilir. 4
haftadan sonra tedavi tekrar gözden geçirilmelidir.
DOZ AÞIMI
Topikal uygulama ile herhangi bir doz aþýmý vakasý bildirilmemiþtir.
Tüm Bilgiler- Tek sayfada oku
x
Endikasyonlar, Hangi hastalıklarda kullanılır:
Sulidin® %1 Topikal Jel, osteoartrit, romatoid artrit, periartrit, tendonit, tendosinovit, bursit gibi yumuþak doku romatizmal hastalýklarýn lokal tedavisinde, burkulma, ezilme ile sonuçlanan posttravmatik durumlarda ve aðrý, inflamasyon, kas gerginliði ile karakterize kas ve iskelet sistemi hastalýklarýnýn lokal tedavisinde analjezik ve antiinflamatuvar olarak endikedir
Nimesulid bir nonsteroidal antiinflamatuvar ilaçtýr (NSAID).
Fonksiyonel içeriði olan sulfonanilid grubu, Nimesulidi karboksil ve
enol gruplarý içeren diðer NSAIDlerden ayýrýr.
Nimesulid in antipiretik, analjezik, antiinflamatuvar özellikleri
bulunmaktadýr. Nimesulid topikal uygulamada deriden, kas ya da
sinoviyal sývý altýna sürekli ve tedricen salýnýr ve hýzla deri, kas ya
da sinoviyal sývý arasýnda denge saðlanýr.
Nimesulidin topikal uygulamadan sonra plazmada 30 dakikadan 8. saate
kadar belirgin düzeylerde bulunmuþ olmasý, ilacýn sistemik dolaþýma
yavaþ yavaþ salýndýðýna iþaret etmektedir. Topikal uygulamadan 8 saat
sonra nimesulidin plazmadaki konsantrasyonlarý 14-57.5 ng/ml arasýnda
deðiþmektedir. Eliminasyon yarýlanma ömrü
(t 1/2 b ) ortalama 10 saat olarak hesaplanmýþtýr.
ENDÝKASYONLARI
Sulidin® %1 Topikal Jel, osteoartrit, romatoid artrit, periartrit,
tendonit, tendosinovit, bursit gibi yumuþak doku romatizmal
hastalýklarýn lokal tedavisinde, burkulma, ezilme ile sonuçlanan
posttravmatik durumlarda ve aðrý, inflamasyon, kas gerginliði ile
karakterize kas ve iskelet sistemi hastalýklarýnýn lokal tedavisinde
analjezik ve antiinflamatuvar olarak endikedir.
KONTRENDÝKASYONLARI
Sulidin® %1 Topikal Jel, Nimesulide karþý bilinen hassasiyeti bulunan hastalarda kullanýlmamalýdýr.
Sulidin® %1 Topikal Jel, astým, rinit, anjiyoödem, nasal polip ya da
ürtiker semptomlarýný indükleyen aspirin ve diðer nonsteroidal
anti-inflamatuvar ilaçlara duyarlý hastalarda kullanýlmamalýdýr.
UYARILAR/ÖNLEMLER
Lokal iritasyon geliþirse, Sulidin® %1 Topikal Jelin kullanýmý
kesilmelidir ve gerek görüldüðünde uygun tedavi uygulanmalýdýr.
Gözlere, mukozalara ( genital, nazal, oral) ya da açýk deri lezyonlara,
dermatozlar ya da infeksiyonlu cilt bölgelerine uygulanmamalýdýr.
Kazara temas olursa derhal su ile yýkanmalýdýr. Eðer uygulama
bölgesinde iritasyon, kýrmýzýlýk ya da kaþýntý geliþirse kullanýmýna
ara verilmeli ve doktora baþvurulmalýdýr.
GEBELÝK VE LAKTASYONDA KULLANIMI
Hayvan çalýþmalarýnda fetusa zararlý bir etki görülmemiþse de gebe
kadýnlarda yapýlmýþ kontrollü çalýþma yoktur. Bu yüzden hamilelerde
kullanýlmasý önerilemez. 3. trimesterde arteryel kanalýn erken
kapanmasý ve uterus atonisi riski nedeni ile Nimesulid
kullanýlmamalýdýr. Nimesulidin anne sütüne geçiþi ve anne sütü alan
çocuða muhtemel etkileri ile ilgili çalýþma olmadýðýndan, laktasyonda
kullanýlmasý önerilmemektedir.
ÇOCUKLARDA KULLANIMI
Çocuklarda kullanýmý için dozaj önerileri ve endikasyonlarý kanýtlanmamýþtýr. Bu sebeple çocuklarda kullanýlmamalýdýr.
YAN ETKÝLER / ADVERS ETKÝLER
Lokal uygulamaya baðlý yan etkiler nadiren rapor edilmiþtir. Klinik
çalýþmalarda, en çok görülen yan etkiler; hafif ya da orta derecede
lokal iritasyon, eritem, deri döküntüleri, pullanma, kaþýntý gibi
uygulama bölgesinde lokal reaksiyonlardýr. Giysileri boyama ihtimali
olabilir.
ÝLAÇ ETKÝLEÞMELERÝ
Topikal uygulamada klinik bakýmdan önemli herhangi bir etkileþim bildirilmemiþtir.
KULLANIM ÞEKLÝ VE DOZU
Sulidin® %1 Topikal Jel yalnýzca haricen kullaným için tasarlanmýþtýr.
Bandajlama veya kapatma (oklüzyon) yapýlmamalýdýr. Kuvvetle
ovulmamalýdýr.
Doktor tarafýndan baþka þekilde önerilmediði takdirde; günde 3 ya da 4
kez etkilenen bölgeye uygulanmalýdýr. Bununla birlikte doz etkilenen
bölgenin büyüklüðüne ve yanýta baðlý olarak deðiþtirilebilir. 4
haftadan sonra tedavi tekrar gözden geçirilmelidir.
DOZ AÞIMI
Topikal uygulama ile herhangi bir doz aþýmý vakasý bildirilmemiþtir.
