Primer cerrahi müdahaleyi gerektirmeyen endometriozis. Ovülasyon indüksiyonuna hazýrlýkta, gonadotropin uygulamasýna yardýmcý olarak hipofiz desensitizasyonu
x
Kontrendikasyonlar - İlacın kullanılmaması gereken durumlar
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
x
Dozaj ve uygulama yolları
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
x
İlacın Yan etkileri
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
x
Gebelik, Emzirme, Uyarılar ve Önlemler
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
İlaç -ilaç etkileşimleri
x
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
Saklama koşulları, Depolama
x
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
Farmakoloji
xEndikasyonlar Primer cerrahi müdahaleyi gerektirmeyen endometriozis. Ovülasyon
indüksiyonuna hazýrlýkta, gonadotropin uygulamasýna yardýmcý olarak
hipofiz desensitizasyonu
Kontrendikasyonlar Buserelin asetata ve/veya bileþimindeki yardýmcý maddelere karþý aþýrý
duyarlýlýk. Suprecur, hamilelik süresince kullanýlmamalýdýr. Buserelin
küçük miktarlarda anne sütüne geçmektedir. Çocuk üzerinde olumsuz
etkileri gözlenmemiþ olmasýna raðmen Suprecur emziren annelerde
kullanýlmamalýdýr ya da emzirmekten kaçýnýlmalýdýr
Uyarýlar ve Önlemler Hipertansif hastalarda, kan basýncý düzenli olarak takip edilmelidir
(kan basýncýnýn artmasý riski). Diyabetik hastalarda, kan þekeri düzeyi
düzenli olarak kontrol edilmelidir (metabolik kontrolün bozulmasý
riski). Depresyon anamnezi olan hastalar, dikkatle izlenmeli ve
gerekliyse tedavi edilmelidir (depresyonun tekrarlamasý veya
kötüleþmesi riski). Bazý advers etkiler (örn. baþdönmesi),
konsantrasyon ve reaksiyon kabiliyetini etkileyebilir. Bundan dolayý
araba veya makinelerin kullanýmý gibi bu özelliklerin önemli olduðu
durumlar risk taþýr. Endometriozis Tedavisi: Oral kontraseptif
kullanýmý, tedaviye baþlamadan önce sonlandýrýlmalýdýr. Güvenlik
nedeniyle, tedaviye baþlanýrken non-hormonal doðum kontrol metodlarý
(örn. prezervatif) kullanýlmalýdýr. Önceden oluþmuþ bir gebeliði
bertaraf etmek amacýyla, tedaviye menstruasyonun 1. veya 2. günü
baþlanmalýdýr. Herhangi bir hamilelik þüphesi varsa, hamilelik testi
önerilir. Tedavinin sonraki aþamalarýnda, eðer tavsiye edilen doz
düzenli olarak uygulanýyorsa hamilelik oluþmaz. Buna karþýn, tedavi
birkaç gün bile atlanýrsa ovulasyon ve hamilelik meydana gelebilir.
Hamilelik oluþtuysa, tedaviye derhal son verilmeli ve doktora
baþvurulmalýdýr. Kemik yoðunluðundaki azalma göz ardý
edilemeyeceðinden, tedavi tekrarlanmadan önce, tedaviyi üstlenen hekim
tarafýndan fayda ve risk oranlarý dikkatlice gözden geçirilmelidir.
Ovülasyon Ýndüksiyonuna yardýmcý olarak kullanýmý:
Tedaviye baþlanmadan önce hamilelik testi yapýlmalýdýr. Ýnvitro
fertilizasyonda, ovulasyon indüksiyonu sýký týbbi denetim altýnda
gerçekleþtirilmelidir. Gonadotropinlerin Suprecur ile beraber birlikte
kullanýmý, gonadotropinlerin yalnýz kullanýmýndan daha fazla ovaryum
hiperstümülasyonu sendromu (OHSS) riski taþýr. Bu sendromun olasý
klinik belirtileri þunlarý içerir: karýn aðrýsý, karýnda gerginlik
hissi, abdominal kuþaðýn artmasý, ovaryal kist oluþumu, bulantý, kusma,
overlerin masif büyümesi, dispne (nefes darlýðý), diyare, oligüri,
hemokonsantrasyon, hiperkoagülopati. Overlerin pedikül torsiyonu veya
rüptürü, akut abdomene neden olabilir. Aðýr tromboembolik olaylar da
ortaya çýkabilir. Ovaryum hiperstimülasyonu sendromu öldürücü olabilir.
Etkilenen hastalarýn erken tanýnabilmesi için, her stimülasyon siklüsü
dikkatli bir þekilde izlenmelidir. Eðer gerekliyse hCG (human chorionic
gonadotrophin) ile tedavinin kesilmesi gerekebilir.
Yan Etkiler Suprecur ile tedavinin temeli, bütün bir tedavi boyunca kadýn cinsiyet
hormonlarý (östrogenler) yapýmýnýn baskýlanmasý esasýna dayanmaktadýr.
Ýstenen terapötik etkiye ek olarak, doza baðlý advers etkiler olabilir.
Östrojen yapýmýnýn inhibisyonunun göstergesi olarak, çoðu hastada,
genellikle tedavinin ilk haftalarýnda menstrüasyonu taklit eden bir
uterin kanama (periyod) olur. Nadir olgularda ise tedavinin ileri
aþamalarýnda da kanama görülebilir. Ayrýca sýcak basmasý, fazla
terleme, vajinada kuruluk, cinsel iliþki sýrasýnda aðrý (disparoni),
cinsel isteðin azalmasý (libido azalmasý) ve birkaç aylýk Suprecur
tedavisinden sonra kemik yoðunluðunun azalmasý gibi menopoz benzeri
semptomlar olabilir. Açýkça hormon baskýlanmasýna baðlanamayan advers
etkiler þunlardýr: meme büyüklüðünün azalmasý veya artmasý (memelerde
hassasiyetle birlikte), týrnaklarýn kýrýlmasý, akne, cilt kuruluðu;
nadiren vajinal akýntý ve yüzde ve ekstremitelerde (kol ve bacaklarda)
ödem olabilir. Ayrýca, laktasyon, midede veya alt batýnda aðrý, anormal
hisler (özellikle kol ve bacaklarda), gözlerde kuruluk (kontakt lens
kullanan kiþilerde göz irritasyonuna varan) olabilir. Ovülasyon
indüksiyonu sýký týbbi denetim altýnda gerçekleþtirilmelidir. Ýnvitro
fertilizasyon/embriyo transferi (IVF/ET) programlarý ve benzeri
yardýmlý reprodüksiyon uygulamasý, kalýtým ile ilgili riskler (örn.
ektopik gebelik oluþumu, düþüklerin veya çoðul gebeliðin artýþý gibi)
taþýr. Bu riskler ek tedavi olarak Suprecur’ un kullanýmýnda da
mevcuttur. Suprecur tedavisinin baþlangýç döneminde ovaryal kistler
görülebilir. Buna karþýn, Suprecur’un ovulasyon indüksiyonuna
hazýrlýkta yardýmcý olarak kullanýmýnda, siklüs sitümülasyonuna dair
herhangi bir negatif etki bildirilmemiþtir. Gondotropinlerle kombine
kullanýmý daha yüksek ovaryum hiperstimülasyonu sendromu riski taþýr ve
ovülasyon indüksiyonu sonrasý, karýn aðrýsý, bulantý ve kusma OHSS’ nun
göstergesi olabilir (Uyarýlar/Önlemler bölümüne bkz). LHRH
agonistleriyle uzun dönem tedavi, nadir durumlarda hipofizde adenom
geliþimine yol açabilir.
Buserelin tedavisi sýrasýnda aþaðýdaki etkiler oluþabilir: - Saç ve
vücut kýllarýnda artýþ veya azalma. - Hipertansif hastalarda kan
basýncýnda artýþ. - Hipersensitivite reaksiyonlarý. Bu kendini, deride
kýzarýklýk, kaþýntý, deri döküntüler (ürtiker dahil) ve dispne ile
alerjik astým, nadir olgularda anaflaktik / anaflaktoid þoka varan
reaksiyonlarla gösterebilir. - Glukoz toleransýnda azalma (diyabetik
hastalarda metabolik kontro-lün olasý bozulmasý). - Kan lipidlerinde
deðiþiklikler; karaciðer enzimlerinin (örn. transami-nazlar) veya
bilirubinin serum düzeylerinde artýþ; trombopeni ve lökopeni. - Baþ
aðrýsý (nadir durumlarda migren benzeri), palpitasyon, sinirlilik, uyku
bozukluklarý, yorgunluk, uyuþukluk, hafýza ve konsantrasyon
bozukluklarý, emosyonel instabilite, anksiyete. Nadir durumlarda,
depresyon geliþebilir veya varolan depresyon kötüleþebilir. - Baþ
dönmesi, kulak çýnlamasý (tinnitus), duyma bozukluklarý, görme
bozukluklarý (örn. bulanýk görme), gözlerin arkasýnda basýnç hissi. -
Bulantý, kusma, susuzluðun artmasý, diyare, konstipasyon, iþtah
deðiþiklikleri, kilo deðiþiklikleri (artýþ veya azalma). - Kas-iskelet
sistemi rahatsýzlýklarý ve aðrý (kadýnlarda omuz aðrýsý/sertliði
içerir.) - Nazal ve farengeal kavite mukozasýnýn irritasyonu; bu burun
kanama-sýna, boðuk sesliliðe veya koku ve tad bozukluklarýna yol
açabilir.
Etkileþimler Buserelinle tedavi boyunca, antidiyabetik ajanlarýn etkisi azalabilir
(Yan etkiler/advers etkiler bölümüne bkz). Seks hormonlarý ile
beraber kullanýmý sýrasýnda, dozaj tedavinin baþarýsýný
etkilemeyeceðinden emin olunacak þekilde seçilmelidir.
Dozaj Endometriozis Günlük doz vücut aðýrlýðýndan baðýmsýz olarak günde 0.9
mgdýr. (herbiri 0.15 mg olan 6 sprey dozu). Bunun için sabah, öðle ve
akþam olmak üzere günde 3 defa her bir burun deliðine birer sprey dozu
uygulanýr. Suprecur, doðru biçimde uygulandýðýnda nezlesi olan
kiþilerde bile burun mukozasýndan tamamen emilebilir. Böyle bir durumda
burun iyice temizlendikten sonra sprey uygulanmalýdýr. Tedavi süresi
genellikle altý aydýr ve bu süre dokuz ayý geçmemelidir.
Ovülasyon indüksiyonuna yardýmcý olarak Günlük baþlangýç dozu 0.6
mgdýr (herbirinde 0.15 mg buserelin bulunan 4 sprey dozuna eþittir.).
Günlük doz her defasýnda farklý burun deliðinden uygulanmak üzere eþit
aralýklarla günde 4 eþit doza bölünerek uygulanýr. Bazý hastalarda 1.2
mg/güne (herbiri 0.15 mg olan 8 sprey dozuna eþit) varan daha yüksek
dozlara ihtiyaç duyulabilir. Ýhtiyaç duyulan doza baðlý olarak, bir
sprey dozu, burun deliklerinden birine veya her ikisine, sabah, öðle,
akþamüstü ve gece aþaðýdaki þemaya göre uygulanmalýdýr. Doz Þemasý
Uygulamaya, foliküler fazýn erken döneminde (1. veya 2. gün) veya
hamilelik tehlikesi tümüyle bertaraf edilebilirse (þüphe varsa
hamilelik testi önerilir), luteal fazýn ortalarýnda (yaklaþýk 21. gün)
baþlanmalýdýr. hCG uygulamasýnýn ilk günü Suprecur uygulamasý
kesilmelidir. Gonadotropinlerle saðlanan ovaryum sitümülasyonuna,
sadece uygun down-regülasyona ulaþýldýðýnda baþlanmalýdýr. Bu süreye
hastalarýn çoðunda 2-3 haftada ulaþýlýr. Doz aþýmý ve tedavisi: Doz
aþýmý belirtileri; asteni, baþaðrýsý, sinirlilik, sýcak basmasý,
sersemlik, bulantý, karýn aðrýsý, alt ekstremitelerde ödem ve meme
aðrýsýdýr. Tedavi semptomatik olmalýdýr.
Tüm Bilgiler- Tek sayfada oku
x
Endikasyonlar, Hangi hastalıklarda kullanılır:
Primer cerrahi müdahaleyi gerektirmeyen endometriozis. Ovülasyon indüksiyonuna hazýrlýkta, gonadotropin uygulamasýna yardýmcý olarak hipofiz desensitizasyonu
Endikasyonlar Primer cerrahi müdahaleyi gerektirmeyen endometriozis. Ovülasyon
indüksiyonuna hazýrlýkta, gonadotropin uygulamasýna yardýmcý olarak
hipofiz desensitizasyonu
Kontrendikasyonlar Buserelin asetata ve/veya bileþimindeki yardýmcý maddelere karþý aþýrý
duyarlýlýk. Suprecur, hamilelik süresince kullanýlmamalýdýr. Buserelin
küçük miktarlarda anne sütüne geçmektedir. Çocuk üzerinde olumsuz
etkileri gözlenmemiþ olmasýna raðmen Suprecur emziren annelerde
kullanýlmamalýdýr ya da emzirmekten kaçýnýlmalýdýr
Uyarýlar ve Önlemler Hipertansif hastalarda, kan basýncý düzenli olarak takip edilmelidir
(kan basýncýnýn artmasý riski). Diyabetik hastalarda, kan þekeri düzeyi
düzenli olarak kontrol edilmelidir (metabolik kontrolün bozulmasý
riski). Depresyon anamnezi olan hastalar, dikkatle izlenmeli ve
gerekliyse tedavi edilmelidir (depresyonun tekrarlamasý veya
kötüleþmesi riski). Bazý advers etkiler (örn. baþdönmesi),
konsantrasyon ve reaksiyon kabiliyetini etkileyebilir. Bundan dolayý
araba veya makinelerin kullanýmý gibi bu özelliklerin önemli olduðu
durumlar risk taþýr. Endometriozis Tedavisi: Oral kontraseptif
kullanýmý, tedaviye baþlamadan önce sonlandýrýlmalýdýr. Güvenlik
nedeniyle, tedaviye baþlanýrken non-hormonal doðum kontrol metodlarý
(örn. prezervatif) kullanýlmalýdýr. Önceden oluþmuþ bir gebeliði
bertaraf etmek amacýyla, tedaviye menstruasyonun 1. veya 2. günü
baþlanmalýdýr. Herhangi bir hamilelik þüphesi varsa, hamilelik testi
önerilir. Tedavinin sonraki aþamalarýnda, eðer tavsiye edilen doz
düzenli olarak uygulanýyorsa hamilelik oluþmaz. Buna karþýn, tedavi
birkaç gün bile atlanýrsa ovulasyon ve hamilelik meydana gelebilir.
Hamilelik oluþtuysa, tedaviye derhal son verilmeli ve doktora
baþvurulmalýdýr. Kemik yoðunluðundaki azalma göz ardý
edilemeyeceðinden, tedavi tekrarlanmadan önce, tedaviyi üstlenen hekim
tarafýndan fayda ve risk oranlarý dikkatlice gözden geçirilmelidir.
Ovülasyon Ýndüksiyonuna yardýmcý olarak kullanýmý:
Tedaviye baþlanmadan önce hamilelik testi yapýlmalýdýr. Ýnvitro
fertilizasyonda, ovulasyon indüksiyonu sýký týbbi denetim altýnda
gerçekleþtirilmelidir. Gonadotropinlerin Suprecur ile beraber birlikte
kullanýmý, gonadotropinlerin yalnýz kullanýmýndan daha fazla ovaryum
hiperstümülasyonu sendromu (OHSS) riski taþýr. Bu sendromun olasý
klinik belirtileri þunlarý içerir: karýn aðrýsý, karýnda gerginlik
hissi, abdominal kuþaðýn artmasý, ovaryal kist oluþumu, bulantý, kusma,
overlerin masif büyümesi, dispne (nefes darlýðý), diyare, oligüri,
hemokonsantrasyon, hiperkoagülopati. Overlerin pedikül torsiyonu veya
rüptürü, akut abdomene neden olabilir. Aðýr tromboembolik olaylar da
ortaya çýkabilir. Ovaryum hiperstimülasyonu sendromu öldürücü olabilir.
Etkilenen hastalarýn erken tanýnabilmesi için, her stimülasyon siklüsü
dikkatli bir þekilde izlenmelidir. Eðer gerekliyse hCG (human chorionic
gonadotrophin) ile tedavinin kesilmesi gerekebilir.
Yan Etkiler Suprecur ile tedavinin temeli, bütün bir tedavi boyunca kadýn cinsiyet
hormonlarý (östrogenler) yapýmýnýn baskýlanmasý esasýna dayanmaktadýr.
Ýstenen terapötik etkiye ek olarak, doza baðlý advers etkiler olabilir.
Östrojen yapýmýnýn inhibisyonunun göstergesi olarak, çoðu hastada,
genellikle tedavinin ilk haftalarýnda menstrüasyonu taklit eden bir
uterin kanama (periyod) olur. Nadir olgularda ise tedavinin ileri
aþamalarýnda da kanama görülebilir. Ayrýca sýcak basmasý, fazla
terleme, vajinada kuruluk, cinsel iliþki sýrasýnda aðrý (disparoni),
cinsel isteðin azalmasý (libido azalmasý) ve birkaç aylýk Suprecur
tedavisinden sonra kemik yoðunluðunun azalmasý gibi menopoz benzeri
semptomlar olabilir. Açýkça hormon baskýlanmasýna baðlanamayan advers
etkiler þunlardýr: meme büyüklüðünün azalmasý veya artmasý (memelerde
hassasiyetle birlikte), týrnaklarýn kýrýlmasý, akne, cilt kuruluðu;
nadiren vajinal akýntý ve yüzde ve ekstremitelerde (kol ve bacaklarda)
ödem olabilir. Ayrýca, laktasyon, midede veya alt batýnda aðrý, anormal
hisler (özellikle kol ve bacaklarda), gözlerde kuruluk (kontakt lens
kullanan kiþilerde göz irritasyonuna varan) olabilir. Ovülasyon
indüksiyonu sýký týbbi denetim altýnda gerçekleþtirilmelidir. Ýnvitro
fertilizasyon/embriyo transferi (IVF/ET) programlarý ve benzeri
yardýmlý reprodüksiyon uygulamasý, kalýtým ile ilgili riskler (örn.
ektopik gebelik oluþumu, düþüklerin veya çoðul gebeliðin artýþý gibi)
taþýr. Bu riskler ek tedavi olarak Suprecur’ un kullanýmýnda da
mevcuttur. Suprecur tedavisinin baþlangýç döneminde ovaryal kistler
görülebilir. Buna karþýn, Suprecur’un ovulasyon indüksiyonuna
hazýrlýkta yardýmcý olarak kullanýmýnda, siklüs sitümülasyonuna dair
herhangi bir negatif etki bildirilmemiþtir. Gondotropinlerle kombine
kullanýmý daha yüksek ovaryum hiperstimülasyonu sendromu riski taþýr ve
ovülasyon indüksiyonu sonrasý, karýn aðrýsý, bulantý ve kusma OHSS’ nun
göstergesi olabilir (Uyarýlar/Önlemler bölümüne bkz). LHRH
agonistleriyle uzun dönem tedavi, nadir durumlarda hipofizde adenom
geliþimine yol açabilir.
Buserelin tedavisi sýrasýnda aþaðýdaki etkiler oluþabilir: - Saç ve
vücut kýllarýnda artýþ veya azalma. - Hipertansif hastalarda kan
basýncýnda artýþ. - Hipersensitivite reaksiyonlarý. Bu kendini, deride
kýzarýklýk, kaþýntý, deri döküntüler (ürtiker dahil) ve dispne ile
alerjik astým, nadir olgularda anaflaktik / anaflaktoid þoka varan
reaksiyonlarla gösterebilir. - Glukoz toleransýnda azalma (diyabetik
hastalarda metabolik kontro-lün olasý bozulmasý). - Kan lipidlerinde
deðiþiklikler; karaciðer enzimlerinin (örn. transami-nazlar) veya
bilirubinin serum düzeylerinde artýþ; trombopeni ve lökopeni. - Baþ
aðrýsý (nadir durumlarda migren benzeri), palpitasyon, sinirlilik, uyku
bozukluklarý, yorgunluk, uyuþukluk, hafýza ve konsantrasyon
bozukluklarý, emosyonel instabilite, anksiyete. Nadir durumlarda,
depresyon geliþebilir veya varolan depresyon kötüleþebilir. - Baþ
dönmesi, kulak çýnlamasý (tinnitus), duyma bozukluklarý, görme
bozukluklarý (örn. bulanýk görme), gözlerin arkasýnda basýnç hissi. -
Bulantý, kusma, susuzluðun artmasý, diyare, konstipasyon, iþtah
deðiþiklikleri, kilo deðiþiklikleri (artýþ veya azalma). - Kas-iskelet
sistemi rahatsýzlýklarý ve aðrý (kadýnlarda omuz aðrýsý/sertliði
içerir.) - Nazal ve farengeal kavite mukozasýnýn irritasyonu; bu burun
kanama-sýna, boðuk sesliliðe veya koku ve tad bozukluklarýna yol
açabilir.
Etkileþimler Buserelinle tedavi boyunca, antidiyabetik ajanlarýn etkisi azalabilir
(Yan etkiler/advers etkiler bölümüne bkz). Seks hormonlarý ile
beraber kullanýmý sýrasýnda, dozaj tedavinin baþarýsýný
etkilemeyeceðinden emin olunacak þekilde seçilmelidir.
Dozaj Endometriozis Günlük doz vücut aðýrlýðýndan baðýmsýz olarak günde 0.9
mgdýr. (herbiri 0.15 mg olan 6 sprey dozu). Bunun için sabah, öðle ve
akþam olmak üzere günde 3 defa her bir burun deliðine birer sprey dozu
uygulanýr. Suprecur, doðru biçimde uygulandýðýnda nezlesi olan
kiþilerde bile burun mukozasýndan tamamen emilebilir. Böyle bir durumda
burun iyice temizlendikten sonra sprey uygulanmalýdýr. Tedavi süresi
genellikle altý aydýr ve bu süre dokuz ayý geçmemelidir.
Ovülasyon indüksiyonuna yardýmcý olarak Günlük baþlangýç dozu 0.6
mgdýr (herbirinde 0.15 mg buserelin bulunan 4 sprey dozuna eþittir.).
Günlük doz her defasýnda farklý burun deliðinden uygulanmak üzere eþit
aralýklarla günde 4 eþit doza bölünerek uygulanýr. Bazý hastalarda 1.2
mg/güne (herbiri 0.15 mg olan 8 sprey dozuna eþit) varan daha yüksek
dozlara ihtiyaç duyulabilir. Ýhtiyaç duyulan doza baðlý olarak, bir
sprey dozu, burun deliklerinden birine veya her ikisine, sabah, öðle,
akþamüstü ve gece aþaðýdaki þemaya göre uygulanmalýdýr. Doz Þemasý
Uygulamaya, foliküler fazýn erken döneminde (1. veya 2. gün) veya
hamilelik tehlikesi tümüyle bertaraf edilebilirse (þüphe varsa
hamilelik testi önerilir), luteal fazýn ortalarýnda (yaklaþýk 21. gün)
baþlanmalýdýr. hCG uygulamasýnýn ilk günü Suprecur uygulamasý
kesilmelidir. Gonadotropinlerle saðlanan ovaryum sitümülasyonuna,
sadece uygun down-regülasyona ulaþýldýðýnda baþlanmalýdýr. Bu süreye
hastalarýn çoðunda 2-3 haftada ulaþýlýr. Doz aþýmý ve tedavisi: Doz
aþýmý belirtileri; asteni, baþaðrýsý, sinirlilik, sýcak basmasý,
sersemlik, bulantý, karýn aðrýsý, alt ekstremitelerde ödem ve meme
aðrýsýdýr. Tedavi semptomatik olmalýdýr.
