SYNERGON amenore’de teþhis ve tedavi amacýyla kullanýlabilir. Primer amenore : Hastanýn 16 yaþýna geldiði halde adetlerin baþlamamasý, sekonder amenore adet gören kadýnlarda 3 ay adet kanamasýnýn veya 3 mutad uzunlukta menstrüel siklusun görülmemesi
SYNERGON amenore’de teþhis ve tedavi amacýyla kullanýlabilir. Primer amenore : Hastanýn 16 yaþýna geldiði halde adetlerin baþlamamasý, sekonder amenore adet gören kadýnlarda 3 ay adet kanamasýnýn veya 3 mutad uzunlukta menstrüel siklusun görülmemesidir
x
Kontrendikasyonlar - İlacın kullanılmaması gereken durumlar
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
x
Dozaj ve uygulama yolları
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
x
İlacın Yan etkileri
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
x
Gebelik, Emzirme, Uyarılar ve Önlemler
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
İlaç -ilaç etkileşimleri
x
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
Saklama koşulları, Depolama
x
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
Farmakoloji
xKýsýtlamalar Kadýn cinsiyet hormonlarý kullaným ilkeleri
Bu grup ilaçlarýn bütün formlarýndan; 1. Östrojenler ve hormon replasman tedavisinde kullanýlanlar,
Östradiol ya da konjüge östrojen ve progestojen kombinasyonlarý,
Yalnýz östrojen içerenler,
Tibolon içerenler. 2. Progestojenler,
Kadýn hastalýklarý ve doðum, iç hastalýklarý, ortopedi ve travmatoloji,
fiziksel týp ve rehabilitasyon ve aile hekimliði uzman hekimleri
tarafýndan düzenlenen ilaç kullaným raporuna dayanýlarak tüm hekimlerce
reçete edilmesi halinde bedeli ödenir.
Kontraseptifler prospektüsündeki mevcut dismenore, endometriozis, over
kistleri, polikistik over ve hirsutismus endikasyonlarý dýþýnda ödenmez.
FORMÜLÜ : 1 ml ampulde ;
Estron..............................1.0 mg
Progestron.....................10.0 mg
Zeytinyaðý (k.m.).............1.0 ml
FARMAKOLOJÝK ÖZELLÝKLER :
SYNERGON insanda doðal seks hormonlarý olan progestron ile estronun
fizyolojik oranda kombinasyonudur. Estron kýzlarda püberteden sonra
sekonder seks karakteristiklerinin geliþmesini saðlayan ve kadýnýn
psikolojik ve seksüel davranýþlarýný þartlandýran bir estrojen
hormonudur. Uterus mukozasýný gebeliðe hazýrlar, gebelik olmazsa
progesteron azalmasý ile birlikte menstrüel kanamayý saðlayan baþlýca
faktördür. Estrojenler genital organlar ve hipotalamus-hipofizdeki
nükleer estrojen reseptörlerine baðlanarak bir grup geni antivite eder
ve spesifik proteinlerin transkripsiyonunu saðlarlar. Granulosa
hücrelerinin FSH etkisiyle salgýlanan estradiol karaciðerde reversibl
bir þekilde estron’a bu da estriol’e dönüþür. Enjeksiyonla verilen
estron süratle absorbe olur ve karaciðerde sülfat
ve glukuronid metabolitlerine dönüþerek idrarla atýlýr. Estrojenlerin
diðer etkileri su ve tuz retansiyonu ve liquid profilinde HDL artýþý ve
LDL azalmasýdýr.
Ovülasyondan sonra corpus luteum tarafýndan LH etkisiyle salgýlanan
progesteron endometriumu proliferatif (folliküler) fazdan sekretuvar
(luteal) faza geçirir ve nidasyona hazýrlar. Döllenme olmazsa corpus
luteum gerilemesiyle kanda progesteron seviyesi düþer, bu menstrüel
kanamayý baþlatan ana faktördür.
Progesteron etkisiyle servikal glandlarýn salgýsý azalýr ve koyulaþýr,
memelerde acini proliferasyonu görülür. Vücut sýcaklýðý, luteal fazda
progesteron etkisiyle 0.56°C (1°F) yükselir. Postpartum devrede
estrojenle birlikte verilirse progesteron süt salgýsýný durdurur, bu
prolaktin inhibisyonuna baðlýdýr. Estrojenle proliferatif hale
getirilmiþ endometriumda çok ufak dozda progesteron verilmesinden sonra
menstrüel kanama hasýl edilebilir. Progesteronun bu etkisi sekretuvar
etkisinden farklýdýr. Progesteron yalnýz kadýn genital sisteminde
bulunan hücre nukleuslarýndaki progesteron reseptörlerine baðlanarak
ilgili gen sisteminde transkripsiyonu baþlatýr. Enjeksiyonla verilen
projesteron çabuk absorbe olur, kanda yarý ömrü birkaç dakikadýr.
Karaciðerde pregnan derivelerine dönüþür ve glukuronidle konjuge olarak
idrarla atýlýr.
Pregnan-2α, 20α-diol glukuronid progesteron için spesifik son üründür.
ENDÝKASYONLARI :
Bütün endikasyonlarda SYNERGON enfeksiyonlarý sadece menstrüel siklosun
ikinci devresinde (14-28 gün arasý) yapýlmalý, gebelik veya gebelik
þüphesi varsa kullanýlmamalýdýr.
AMENORE :
SYNERGON amenore’de teþhis ve tedavi amacýyla kullanýlabilir. Primer
amenore : Hastanýn 16 yaþýna geldiði halde adetlerin baþlamamasý,
sekonder amenore adet gören kadýnlarda 3 ay adet kanamasýnýn veya 3
mutad uzunlukta menstrüel siklusun görülmemesidir. Amenoreli hastanýn
tedavisinden önce özellikle genital traktus anomalileri ve hipotalamus
hipofiz-over sistemi açýsýndan araþtýrýlmasý ve deðerlendirilmesi
gereklidir. Memelerin geliþmiþ olmasý ve daha önce adet görme endojen
estrojen yapýmýnýn varlýðýný gösterir. Bu hastalarda SYNERGON
enjeksiyonlarý yapýlýp kesildikten sonra adet kanamasý görülür.
(withdrawal bleeding). Over folliküllerinde estrojen yapabilen, fakat
FSH/LH düzensizliði nedeniyle ovulasyon ve menstrüasyon görülmeyen bu
hastalarda iki grupta toplanabilir :
Hipotalamik amenore : Stress, yorgunluk, zayýflýk ilaçlardan
(fenotiazin) sonra görülür. Hipofizin estrojen ve progesteron cevabý
azalmýþtýr ve Polikistik over hastalýðý (Stein-Leventhal Sendromu)
Hasta ancak önceden estrojen ile hazýrlandýktan sonra SYNERGON
tedavisine cevap veriyorsa endojen estrojen eksikliði söz konusudur.
Over yetmezliði : Gonadotropinler yüksekse Gonadol dysgenesis (Turner
Sendromu) veya over duyarsýzlýðý (Savage Sendromu) mevcuttur.
Hipogonadotropik hipogonadizm : Gonadotropinler düþükse kalýtsal hipogonadotropism,
Kallmann Sendromu veya hipofiz-hipotalamus’ta tümör veya lezyon mevcuttur.
Hasta estrojen ile hazýrlandýktan sonra yapýlan SYNERGON enjeksiyonlara
raðmen adet görmüyorsa Asherman Sendromu (intrauterin sineþiler)
araþtýrýlmalýdýr.
Disfonksiyonel uterus kanamasý :
Bu hastalýk hipotalamus-hipofiz-over sistemindeki dengenin bozulmasý
sonucu ortaya çýkar ve anovulatuvar sikluslar mevcuttur. Sürekli
estrojen uyarýsýyla hiperplastik hale gelen endometrium ovülasyon
olmadýðýndan sekresyon fazýna geçemez ve erozyonlarla veya sürekli
estrojen etkisiyle (breakthrough bleeding) kanar. Kanamalar adet
sýrasýnda
(hipermenore, polimenore, menoraji) veya adet dýþý (metroraji) olabilir.
Progesteron bu endometriumu sekretuvar faza geçirerek adet kanamasý
þeklinde atýlmasýný saðlar (medikal kürtaj). Tedaviden önce uterus
kanamasý yapan diðer sebepler elimine edilmelidir
Fonksiyonel dismenore :
Dismenore aðrýlarýnýn nedeni olarak dökülen nekrotik endometriumda
oluþan prostaglandin F2-alfa ve prostaglandin E’nin lokal ve sistemik
etkileri öne sürülmüþtür. Adetten önce SYNERGON enjeksiyonlarý
yapýlmasý veya estrojenle anovulasyon hasýl edildikten sonra siklusun
son günlerinde SYNERGON yapýlmasý aðrýlý semptomlarý önleyebilir.
Fonksiyonel adet bozukluklarý :
Psikolojik ve fiziksel stres altýnda hipotalamik-hipofizer-ovarien
uyumun bozulmasýyla hipermenore (adetin uzamasý), polimenore (kanamanýn
çoðalmasý), hipomenore (adetin kýsalmasý), oligomenore (kanamanýn
azalmasý), anisomenore (düzensiz adet) gibi durumlar ortaya çýkabilir.
Bunlar saðlýðý tehdit edici nitelikte olmamakla beraber hastanýn
psikolojisi açýsýndan aktüel veya mutad olarak olmasý gereken
menstrüasyon öncesi yapýlan SYNERGON enjeksiyonlarýyla düzenli
periyotlar haline dönüþtürülebilir.
Postpartum laktasyonun durdurulmasý :
Doðumdan sonra laktasyonun durdurulmasý gerekiyorsa SYNERGON
enjeksiyonlarý etkilidir. Bu etki prolaktin’in ve direkt olarak süt
salgýsýnýn inhibisyonuna dayanýr.
Premenstrüel sendrom :
Su, elektrolit ve hormon dengesindeki bozukluklara baðlý olduðu
düþünülen bu sendromda siklusun ikinci yarýsýnda SYNERGON
enjeksiyonlarý uygulanýr. Aðýr vakalarda ovülasyonun durdurulmasý
yoluna gidilebilir.
KONTRENDÝKASYONLARI :
SYNERGON gebelik veya gebelik þüphesi varsa, tromboembolik hastalýk
geçirenlerde, steroidlere baðýmlý tümörü olanlarda veya geçirenlerde,
estrojen ve progestinlere allerjik olanlarda, steroidlere baðlý
kolestatik sarýlýk geçirenlerde kontrendikedir.
SYNERGON teþhis edilmemiþ vajinal kanamasý olanlarda kullanýlmamalýdýr.
Böyle bir kanama endometrial hiperplazi veya karsinom belirtisi
olabilir ve estrojen etkisiyle aðýrlaþabilir.
UYARILAR / ÖNLEMLER :
1) SYNERGON gebelik süresince kullanýlmamalýdýr. Þüpheli durumlarda gebelik testleri yaptýrýlmalýdýr.
2) Estron ve Progestron karaciðerde metabolize olduðundan, SYNERGON
karaciðer fonksiyonlarý bozuk olanlarda dikkatle kullanýlmalýdýr.
3) SYNERGON su ve tuz retansiyonuna sebep olabileceðinden kalp
yetmezliði, hipertansiyon, migren, epilepsi gibi durumlarda dikkatle
kullanýlmalýdýr.
4) Estrojen ve progestinler sütle bebeðe geçebilir ve zararlý yan
etkilere sebep olabilir. SYNERGON, emziren annelerde önemli bir
mecburiyet olmadýkça kullanýlmalýdýr.
5) Sigara içenlerde estrojen ve progestin içeren preparatlarýn
kardiyovasküler yan etkilerinin daha yüksek oranda görüldüðü hatýrda
tutulmalýdýr.
6) Aðýr depresyon geçirenlerde ilaç dikkatle kullanýlmalýdýr.
7) Endometriosis ve uterus fibroidleri estrojen etkisiyle aðýrlaþabilir.
ÝLAÇ ETKÝLEÞÝMLERÝ ve DÝÐER ETKÝLEÞÝMLER :
1) Karaciðer mikrosomal enzim sistemi tarafýndan metabolize olan ilaçlar ilacýn
etkenliðini azaltabilir: Rifampin, barbituratlar, fenilbutazon, fenitoin sodium,
griseofulvin, ampisilin, tetrasiklin.
2) Estrojenler glukoz toleransýný azaltabileceðinden diabetik hastalarda insulin veya oral
antidiabetik ihtiyacý artabilir.
3) Estrojenler siklosporin metabolizmasýný inhibe ederek siklosporinin kan
konsantrasyonlarýnýn artmasýna neden olabilir.
4) Bromokriptin alan hastalara estrojen verilmesi bromokriptinin etkisini azaltýr ve
amenoreye neden olabilir.
5) Estrojenler kortikosteroidlerin metabolizmasýný ve proteine baðlanmalarýný etkileyerek
onlarýn terapötik ve toksik etkilerini arttýrabilir. Kortikosteroid dozunun ayarlanmasý
gerekebilir.
DÝAGNOSTÝK TEST ETKÝLEÞÝMLERÝ :
Synergon tedavisi sýrasýnda ;
1) Bromsulfaftalein retensiyon zamanýnda artma
2) Protrombin, Faktör VII, VIII, IX ve X’da artma, antitrombin 3’de azalma,
noradrenalinle yapýlan trombosit agregabilitesinde artma
3) Tiroid baðlayan globulin (TBG), proteine baðlý iyot (PBÝ) ve T4 (kolon ve radyoimmün
tayiniyle)’de artma. Serbest T4 konsantrasyonu deðiþmez.
4) Glukoz tolerans testinin anormal sonuç vermesi.
5) Metyrapone testine cevabýn azalmasý.
6) Serum folat konsantrasyonunda azalma.
7) Serum trigliserid ve fosfolipid konsantrasyonunda artma görülebilir.
KULLANIM ÞEKLÝ ve DOZU :
SYNERGON Ampul yalnýz entramüsküler enjeksiyon þeklinde kullanýlýr. Enjeksiyonlar
tercihen gluteus’un sað üst kuvadranýna adale içine derine yapýlmalýdýr. Enjeksiyondan
önce aspirasyon yaparak iðnenin ucunun damar içinde olmadýðýndan emin olunmalýdýr.
SYNERGON dozu hastalýðýn cinsine ve aðýrlýðýna göre deðiþir, ortalama olarak 2-10
günlük sürede 2-8 ampul yapýlabilir. Adet gören kadýnlarda enjeksiyonlar sadece siklus’un
ikinci yarýsýnda yapýlmalýdýr.
DOZ AÞIMI ve TEDBÝRLERÝ :
Bir ampul SYNERGON’daki estron ve projesteron miktarlarý entoksikasyon yapabilecek
dozlarýn çok altýndadýr.
Tüm Bilgiler- Tek sayfada oku
x
Endikasyonlar, Hangi hastalıklarda kullanılır:
SYNERGON amenore’de teþhis ve tedavi amacýyla kullanýlabilir. Primer amenore : Hastanýn 16 yaþýna geldiði halde adetlerin baþlamamasý, sekonder amenore adet gören kadýnlarda 3 ay adet kanamasýnýn veya 3 mutad uzunlukta menstrüel siklusun görülmemesidir
Kýsýtlamalar Kadýn cinsiyet hormonlarý kullaným ilkeleri
Bu grup ilaçlarýn bütün formlarýndan; 1. Östrojenler ve hormon replasman tedavisinde kullanýlanlar,
Östradiol ya da konjüge östrojen ve progestojen kombinasyonlarý,
Yalnýz östrojen içerenler,
Tibolon içerenler. 2. Progestojenler,
Kadýn hastalýklarý ve doðum, iç hastalýklarý, ortopedi ve travmatoloji,
fiziksel týp ve rehabilitasyon ve aile hekimliði uzman hekimleri
tarafýndan düzenlenen ilaç kullaným raporuna dayanýlarak tüm hekimlerce
reçete edilmesi halinde bedeli ödenir.
Kontraseptifler prospektüsündeki mevcut dismenore, endometriozis, over
kistleri, polikistik over ve hirsutismus endikasyonlarý dýþýnda ödenmez.
FORMÜLÜ : 1 ml ampulde ;
Estron..............................1.0 mg
Progestron.....................10.0 mg
Zeytinyaðý (k.m.).............1.0 ml
FARMAKOLOJÝK ÖZELLÝKLER :
SYNERGON insanda doðal seks hormonlarý olan progestron ile estronun
fizyolojik oranda kombinasyonudur. Estron kýzlarda püberteden sonra
sekonder seks karakteristiklerinin geliþmesini saðlayan ve kadýnýn
psikolojik ve seksüel davranýþlarýný þartlandýran bir estrojen
hormonudur. Uterus mukozasýný gebeliðe hazýrlar, gebelik olmazsa
progesteron azalmasý ile birlikte menstrüel kanamayý saðlayan baþlýca
faktördür. Estrojenler genital organlar ve hipotalamus-hipofizdeki
nükleer estrojen reseptörlerine baðlanarak bir grup geni antivite eder
ve spesifik proteinlerin transkripsiyonunu saðlarlar. Granulosa
hücrelerinin FSH etkisiyle salgýlanan estradiol karaciðerde reversibl
bir þekilde estron’a bu da estriol’e dönüþür. Enjeksiyonla verilen
estron süratle absorbe olur ve karaciðerde sülfat
ve glukuronid metabolitlerine dönüþerek idrarla atýlýr. Estrojenlerin
diðer etkileri su ve tuz retansiyonu ve liquid profilinde HDL artýþý ve
LDL azalmasýdýr.
Ovülasyondan sonra corpus luteum tarafýndan LH etkisiyle salgýlanan
progesteron endometriumu proliferatif (folliküler) fazdan sekretuvar
(luteal) faza geçirir ve nidasyona hazýrlar. Döllenme olmazsa corpus
luteum gerilemesiyle kanda progesteron seviyesi düþer, bu menstrüel
kanamayý baþlatan ana faktördür.
Progesteron etkisiyle servikal glandlarýn salgýsý azalýr ve koyulaþýr,
memelerde acini proliferasyonu görülür. Vücut sýcaklýðý, luteal fazda
progesteron etkisiyle 0.56°C (1°F) yükselir. Postpartum devrede
estrojenle birlikte verilirse progesteron süt salgýsýný durdurur, bu
prolaktin inhibisyonuna baðlýdýr. Estrojenle proliferatif hale
getirilmiþ endometriumda çok ufak dozda progesteron verilmesinden sonra
menstrüel kanama hasýl edilebilir. Progesteronun bu etkisi sekretuvar
etkisinden farklýdýr. Progesteron yalnýz kadýn genital sisteminde
bulunan hücre nukleuslarýndaki progesteron reseptörlerine baðlanarak
ilgili gen sisteminde transkripsiyonu baþlatýr. Enjeksiyonla verilen
projesteron çabuk absorbe olur, kanda yarý ömrü birkaç dakikadýr.
Karaciðerde pregnan derivelerine dönüþür ve glukuronidle konjuge olarak
idrarla atýlýr.
Pregnan-2α, 20α-diol glukuronid progesteron için spesifik son üründür.
ENDÝKASYONLARI :
Bütün endikasyonlarda SYNERGON enfeksiyonlarý sadece menstrüel siklosun
ikinci devresinde (14-28 gün arasý) yapýlmalý, gebelik veya gebelik
þüphesi varsa kullanýlmamalýdýr.
AMENORE :
SYNERGON amenore’de teþhis ve tedavi amacýyla kullanýlabilir. Primer
amenore : Hastanýn 16 yaþýna geldiði halde adetlerin baþlamamasý,
sekonder amenore adet gören kadýnlarda 3 ay adet kanamasýnýn veya 3
mutad uzunlukta menstrüel siklusun görülmemesidir. Amenoreli hastanýn
tedavisinden önce özellikle genital traktus anomalileri ve hipotalamus
hipofiz-over sistemi açýsýndan araþtýrýlmasý ve deðerlendirilmesi
gereklidir. Memelerin geliþmiþ olmasý ve daha önce adet görme endojen
estrojen yapýmýnýn varlýðýný gösterir. Bu hastalarda SYNERGON
enjeksiyonlarý yapýlýp kesildikten sonra adet kanamasý görülür.
(withdrawal bleeding). Over folliküllerinde estrojen yapabilen, fakat
FSH/LH düzensizliði nedeniyle ovulasyon ve menstrüasyon görülmeyen bu
hastalarda iki grupta toplanabilir :
Hipotalamik amenore : Stress, yorgunluk, zayýflýk ilaçlardan
(fenotiazin) sonra görülür. Hipofizin estrojen ve progesteron cevabý
azalmýþtýr ve Polikistik over hastalýðý (Stein-Leventhal Sendromu)
Hasta ancak önceden estrojen ile hazýrlandýktan sonra SYNERGON
tedavisine cevap veriyorsa endojen estrojen eksikliði söz konusudur.
Over yetmezliði : Gonadotropinler yüksekse Gonadol dysgenesis (Turner
Sendromu) veya over duyarsýzlýðý (Savage Sendromu) mevcuttur.
Hipogonadotropik hipogonadizm : Gonadotropinler düþükse kalýtsal hipogonadotropism,
Kallmann Sendromu veya hipofiz-hipotalamus’ta tümör veya lezyon mevcuttur.
Hasta estrojen ile hazýrlandýktan sonra yapýlan SYNERGON enjeksiyonlara
raðmen adet görmüyorsa Asherman Sendromu (intrauterin sineþiler)
araþtýrýlmalýdýr.
Disfonksiyonel uterus kanamasý :
Bu hastalýk hipotalamus-hipofiz-over sistemindeki dengenin bozulmasý
sonucu ortaya çýkar ve anovulatuvar sikluslar mevcuttur. Sürekli
estrojen uyarýsýyla hiperplastik hale gelen endometrium ovülasyon
olmadýðýndan sekresyon fazýna geçemez ve erozyonlarla veya sürekli
estrojen etkisiyle (breakthrough bleeding) kanar. Kanamalar adet
sýrasýnda
(hipermenore, polimenore, menoraji) veya adet dýþý (metroraji) olabilir.
Progesteron bu endometriumu sekretuvar faza geçirerek adet kanamasý
þeklinde atýlmasýný saðlar (medikal kürtaj). Tedaviden önce uterus
kanamasý yapan diðer sebepler elimine edilmelidir
Fonksiyonel dismenore :
Dismenore aðrýlarýnýn nedeni olarak dökülen nekrotik endometriumda
oluþan prostaglandin F2-alfa ve prostaglandin E’nin lokal ve sistemik
etkileri öne sürülmüþtür. Adetten önce SYNERGON enjeksiyonlarý
yapýlmasý veya estrojenle anovulasyon hasýl edildikten sonra siklusun
son günlerinde SYNERGON yapýlmasý aðrýlý semptomlarý önleyebilir.
Fonksiyonel adet bozukluklarý :
Psikolojik ve fiziksel stres altýnda hipotalamik-hipofizer-ovarien
uyumun bozulmasýyla hipermenore (adetin uzamasý), polimenore (kanamanýn
çoðalmasý), hipomenore (adetin kýsalmasý), oligomenore (kanamanýn
azalmasý), anisomenore (düzensiz adet) gibi durumlar ortaya çýkabilir.
Bunlar saðlýðý tehdit edici nitelikte olmamakla beraber hastanýn
psikolojisi açýsýndan aktüel veya mutad olarak olmasý gereken
menstrüasyon öncesi yapýlan SYNERGON enjeksiyonlarýyla düzenli
periyotlar haline dönüþtürülebilir.
Postpartum laktasyonun durdurulmasý :
Doðumdan sonra laktasyonun durdurulmasý gerekiyorsa SYNERGON
enjeksiyonlarý etkilidir. Bu etki prolaktin’in ve direkt olarak süt
salgýsýnýn inhibisyonuna dayanýr.
Premenstrüel sendrom :
Su, elektrolit ve hormon dengesindeki bozukluklara baðlý olduðu
düþünülen bu sendromda siklusun ikinci yarýsýnda SYNERGON
enjeksiyonlarý uygulanýr. Aðýr vakalarda ovülasyonun durdurulmasý
yoluna gidilebilir.
KONTRENDÝKASYONLARI :
SYNERGON gebelik veya gebelik þüphesi varsa, tromboembolik hastalýk
geçirenlerde, steroidlere baðýmlý tümörü olanlarda veya geçirenlerde,
estrojen ve progestinlere allerjik olanlarda, steroidlere baðlý
kolestatik sarýlýk geçirenlerde kontrendikedir.
SYNERGON teþhis edilmemiþ vajinal kanamasý olanlarda kullanýlmamalýdýr.
Böyle bir kanama endometrial hiperplazi veya karsinom belirtisi
olabilir ve estrojen etkisiyle aðýrlaþabilir.
UYARILAR / ÖNLEMLER :
1) SYNERGON gebelik süresince kullanýlmamalýdýr. Þüpheli durumlarda gebelik testleri yaptýrýlmalýdýr.
2) Estron ve Progestron karaciðerde metabolize olduðundan, SYNERGON
karaciðer fonksiyonlarý bozuk olanlarda dikkatle kullanýlmalýdýr.
3) SYNERGON su ve tuz retansiyonuna sebep olabileceðinden kalp
yetmezliði, hipertansiyon, migren, epilepsi gibi durumlarda dikkatle
kullanýlmalýdýr.
4) Estrojen ve progestinler sütle bebeðe geçebilir ve zararlý yan
etkilere sebep olabilir. SYNERGON, emziren annelerde önemli bir
mecburiyet olmadýkça kullanýlmalýdýr.
5) Sigara içenlerde estrojen ve progestin içeren preparatlarýn
kardiyovasküler yan etkilerinin daha yüksek oranda görüldüðü hatýrda
tutulmalýdýr.
6) Aðýr depresyon geçirenlerde ilaç dikkatle kullanýlmalýdýr.
7) Endometriosis ve uterus fibroidleri estrojen etkisiyle aðýrlaþabilir.
ÝLAÇ ETKÝLEÞÝMLERÝ ve DÝÐER ETKÝLEÞÝMLER :
1) Karaciðer mikrosomal enzim sistemi tarafýndan metabolize olan ilaçlar ilacýn
etkenliðini azaltabilir: Rifampin, barbituratlar, fenilbutazon, fenitoin sodium,
griseofulvin, ampisilin, tetrasiklin.
2) Estrojenler glukoz toleransýný azaltabileceðinden diabetik hastalarda insulin veya oral
antidiabetik ihtiyacý artabilir.
3) Estrojenler siklosporin metabolizmasýný inhibe ederek siklosporinin kan
konsantrasyonlarýnýn artmasýna neden olabilir.
4) Bromokriptin alan hastalara estrojen verilmesi bromokriptinin etkisini azaltýr ve
amenoreye neden olabilir.
5) Estrojenler kortikosteroidlerin metabolizmasýný ve proteine baðlanmalarýný etkileyerek
onlarýn terapötik ve toksik etkilerini arttýrabilir. Kortikosteroid dozunun ayarlanmasý
gerekebilir.
DÝAGNOSTÝK TEST ETKÝLEÞÝMLERÝ :
Synergon tedavisi sýrasýnda ;
1) Bromsulfaftalein retensiyon zamanýnda artma
2) Protrombin, Faktör VII, VIII, IX ve X’da artma, antitrombin 3’de azalma,
noradrenalinle yapýlan trombosit agregabilitesinde artma
3) Tiroid baðlayan globulin (TBG), proteine baðlý iyot (PBÝ) ve T4 (kolon ve radyoimmün
tayiniyle)’de artma. Serbest T4 konsantrasyonu deðiþmez.
4) Glukoz tolerans testinin anormal sonuç vermesi.
5) Metyrapone testine cevabýn azalmasý.
6) Serum folat konsantrasyonunda azalma.
7) Serum trigliserid ve fosfolipid konsantrasyonunda artma görülebilir.
KULLANIM ÞEKLÝ ve DOZU :
SYNERGON Ampul yalnýz entramüsküler enjeksiyon þeklinde kullanýlýr. Enjeksiyonlar
tercihen gluteus’un sað üst kuvadranýna adale içine derine yapýlmalýdýr. Enjeksiyondan
önce aspirasyon yaparak iðnenin ucunun damar içinde olmadýðýndan emin olunmalýdýr.
SYNERGON dozu hastalýðýn cinsine ve aðýrlýðýna göre deðiþir, ortalama olarak 2-10
günlük sürede 2-8 ampul yapýlabilir. Adet gören kadýnlarda enjeksiyonlar sadece siklus’un
ikinci yarýsýnda yapýlmalýdýr.
DOZ AÞIMI ve TEDBÝRLERÝ :
Bir ampul SYNERGON’daki estron ve projesteron miktarlarý entoksikasyon yapabilecek
dozlarýn çok altýndadýr.