Kontrendikasyonlar - İlacın kullanılmaması gereken durumlar
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
x
Dozaj ve uygulama yolları
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
x
İlacın Yan etkileri
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
x
Gebelik, Emzirme, Uyarılar ve Önlemler
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
İlaç -ilaç etkileşimleri
x
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
Saklama koşulları, Depolama
x
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
Farmakoloji
xEndikasyonlarý:
Diabetes Mellitus’un diyetle birlikte tedavisinde endikedir.
Bozulmuþ glukoz toleransý tespit edilen hastalarda, tip 2 diyabet
baþlangýcýnýn önlenmesinde, diyet ve egzersiz ile birlikte kullanýlýr.
Tokluk kan þekeri deðerinin baþlangýçta 7.8 ve 11.1 mmol/l (140-200
mg/dl) arasýnda ve açlýk kan þekeri deðerinin 5.6 ve 7.0 mmol/l
(100-125 mg/dl) arasýnda olmasý, glukoz tolerans bozukluðu olarak
tanýmlanýr.
Kontrendikasyonlarý:
Akarboz ve/ veya tablet içindeki herhangi bir maddeye karþý aþýrý hassasiyet durumunda kullanýlmaz.
Çocuklarda ve adölesanlardaki etkisi ve toleransý ile ilgili yeterli
bilgi olmadýðýndan, akarboz, 18 yaþýn altýndaki hastalarda
kullanýlmamalýdýr.
Sindirim ve absorbsiyon bozukluðu ile birlikte görülen kronik barsak bozukluklarýnda kullanýlmaz.
Barsakta gaz oluþumunun arttýðý durumlarda (örn. Roemheld’s sendromu,
büyük herniler, barsak týkanýklarý ve barsak ülserleri) kullanýlmaz.
Ciddi böbrek yetmezliðinde (kreatinin klerens < 25 ml / dak.) kullanýlmamalýdýr.
Gebelik ve laktasyonda kullanýmý
Gebelikte kullaným kategorisi B’dir.
Hamilelerde kullanýmý ve anne sütüne geçip geçmediði konusunda yeterli
bilgi olmadýðýndan, akarboz gebelik sýrasýnda kullanýlmamalýdýr ve
prensip olarak emziren annelere verilmesi önerilmemektedir.
Uyarýlar / Önlemler:
Bilhassa daha yüksek dozlarda izole olgu olarak karaciðer enzimlerinde
asemptomatik yükselmeler görülebilir. Bu nedenle tedavinin ilk 6 - 12
ayýnda karaciðer enzimleri izlenmelidir. Deðerlendirilebilen olgularda
Glucobay tedavisi kesildiðinde bu deðiþikliklerin geriye döndüðü
görülmüþtür.
Yan Etkiler / Advers Etkiler:
Çok sýk olarak gaz ve barsak seslerinde artýþ, sýklýkla diyare ve karýn
aðrýsý ve nadiren kusma görülür . Bu gastrointestinal belirtiler ciddi
olabilir ve barsak týkanmasý ve benzeri semptomlar ile karýþtýrýlabilir.
Önerilen diabetik diyete uyulmuyorsa intestinal yan etkiler
þiddetlenebilir. Diabetik diyete baðlý kalýndýðý halde rahatsýzlýk
semptomlarý ortaya çýkarsa, doktora danýþýlmalýdýr ve doz geçici veya
kalýcý olarak azaltýlmalýdýr.
Önerilen günlük 150- 300 mg / gün dozunda akarboz alan hastalarda
nadiren, genellikle klinik belirti vermeyen, karaciðer fonksiyon
testlerinde bozulma görülür (normal sýnýrýn üst limitinin 3 katý
artýþ). Akarboz tedavisi sýrasýnda görülen normal olmayan deðerler
geçici olabilir ("Uyarýlar / Önlemler" bölümüne bakýnýz).
Çok ender olarak kýzarýklýk, eritem, ekzantem ve ürtiker gibi aþýrý hassasiyete baðlý cilt reaksiyonlarý görülmüþtür.
Çok ender olarak ödem görülmüþtür.
Çok ender olarak sarýlýk ve/veya hepatit ve iliþkili karaciðer hasarý bildirilmiþtir.
Japonya’da, akarboz ile kesin iliþkilendirilmeyen, ölümle sonuçlanan, izole fulminan hepatit vakalarý bildirilmiþtir.
BEKLENMEYEN BÝR ETKÝ GÖRÜLDÜÐÜNDE DOKTORUNUZA BAÞVURUNUZ.
Ýlaç Etkileþimleri ve Diðer Etkileþimler
Glucobay ile tedavi sýrasýnda, kolonda karbonhidrat fermentasyonunda
artýþýn bir sonucu olarak sukroz ve sukroz içeren yiyecekler sýklýkla
abdominal rahatsýzlýða veya diyareye neden olurlar.
Glucobay antihiperglisemik etkiye sahiptir, fakat hipoglisemi oluþturmaz.
Eðer Glucobay, sülfonilüre veya metformin içeren ilaçlara ve insüline
ek olarak tavsiye edilirse, kan glukoz düzeylerinin hipoglisemik
aralýða kadar düþmesini önlemek için sülfonilüre, metformin veya
insülin dozunun uygun þekilde azaltýlmasý gereklidir. Ýzole vakalarda
hipoglisemik þok görülebilir.
Eðer akut hipoglisemi geliþirse, Glucobay tedavisi sýrasýnda sukrozun,
fruktoz ve glukoza daha yavaþ olarak parçalanacaðý akýlda tutulmalýdýr.
Bu nedenle hipogliseminin hýzla düzelmesi için sukroz uygun deðildir ve
glukoz kullanýlmalýdýr.
Bazý vakalarda akarboz, digoksin için doz ayarlamasý gerektirecek þekilde, digoksin biyoyararlanýmýný etkiler.
Akarbozun etkisini zayýflatabileceði için, antasitler, kolestiramin,
intestinal adsorbanlar ve sindirim enzim preparatlarýnýn akarboz ile
birlikte kullanýmýndan kaçýnýlmalýdýr. Dimetikon/ simetikon ile
etkileþimi yoktur.
Kullaným Þekli ve Dozu:
Etkinlik ve tolerans her bireye göre deðiþtiðinden doz, hekim tarafýndan ayarlanmalýdýr.
Hekim tarafýndan baþka þekilde tavsiye edilmemiþse, doz aþaðýdaki gibidir :
Glucobay 50 : 3x1 tablet /gün
Glucobay 100 : 3x ½ tablet / gün dozuyla baþlanýr;
Glucobay 50 : 3x2 tablet / gün
Glucobay 100 : 3x1 tablet / gün dozuna kadar devam edilir.
Nadiren günlük akarboz dozunun 3x200 mg’ a kadar yükseltilmesi gerekebilir.
Doz 4-8 hafta sonra, hastalar tedavinin ileri aþamalarýnda yetersiz
klinik cevap verdikleri takdirde arttýrýlabilir. Eðer sýký diyet
uygulamasýna raðmen rahatsýzlýk þikayetleri geliþirse, doz daha fazla
arttýrýlmamalýdýr ve eðer gerekirse bir miktar azaltýlmalýdýr.
Ortalama doz 300 mg akarboz/gün’dür (Glucobay 50 : 3x2 tablet / gün veya Glucobay 100 : 3x1 tablet / gün).
Bozulmuþ glukoz toleransý tespit edilen hastalarda Tip 2 diyabetin önlenmesi için pozoloji ve kullaným þekli:
Önerilen doz: 3x100 mg
Tedaviye 50 mg/gün ile baþlanmalý ve 3 ay içinde 3x100 mg/gün’e arttýrýlmalýdýr.
Glucobay 50: 1x1 tablet /gün
Glucobay 100: 1x1/2 tablet /gün dozuyla baþlanýr;
Glucobay 50: 3x2 tablet /gün
Glucobay 100: 3x1 tablet/gün dozuna kadar devam edilir.
Doz Aþýmý ve Tedavisi:
Glucobay, karbonhidrat (polisakkaritler, oligosakkaritler veya
disakkaritler) içeren içecek ve/veya yiyecekler ile birlikte aþýrý
dozda alýndýðýnda, meteorizm, gaz ve diyareye neden olabilir.
Yiyeceklerden baðýmsýz olarak aþýrý dozda Glucobay alýnmasý durumunda,
aþýrý intestinal semptomlar beklenmez.
Doz aþýmý durumunda hastaya 4-6 saat süreyle karbonhidrat
(polisakkaritler, oligosakkaritler ve disakkaritler) içeren yiyecek ve
içecekler verilmemelidir.
Endikasyonlarý:
Diabetes Mellitus’un diyetle birlikte tedavisinde endikedir.
Bozulmuþ glukoz toleransý tespit edilen hastalarda, tip 2 diyabet
baþlangýcýnýn önlenmesinde, diyet ve egzersiz ile birlikte kullanýlýr.
Tokluk kan þekeri deðerinin baþlangýçta 7.8 ve 11.1 mmol/l (140-200
mg/dl) arasýnda ve açlýk kan þekeri deðerinin 5.6 ve 7.0 mmol/l
(100-125 mg/dl) arasýnda olmasý, glukoz tolerans bozukluðu olarak
tanýmlanýr.
Kontrendikasyonlarý:
Akarboz ve/ veya tablet içindeki herhangi bir maddeye karþý aþýrý hassasiyet durumunda kullanýlmaz.
Çocuklarda ve adölesanlardaki etkisi ve toleransý ile ilgili yeterli
bilgi olmadýðýndan, akarboz, 18 yaþýn altýndaki hastalarda
kullanýlmamalýdýr.
Sindirim ve absorbsiyon bozukluðu ile birlikte görülen kronik barsak bozukluklarýnda kullanýlmaz.
Barsakta gaz oluþumunun arttýðý durumlarda (örn. Roemheld’s sendromu,
büyük herniler, barsak týkanýklarý ve barsak ülserleri) kullanýlmaz.
Ciddi böbrek yetmezliðinde (kreatinin klerens < 25 ml / dak.) kullanýlmamalýdýr.
Gebelik ve laktasyonda kullanýmý
Gebelikte kullaným kategorisi B’dir.
Hamilelerde kullanýmý ve anne sütüne geçip geçmediði konusunda yeterli
bilgi olmadýðýndan, akarboz gebelik sýrasýnda kullanýlmamalýdýr ve
prensip olarak emziren annelere verilmesi önerilmemektedir.
Uyarýlar / Önlemler:
Bilhassa daha yüksek dozlarda izole olgu olarak karaciðer enzimlerinde
asemptomatik yükselmeler görülebilir. Bu nedenle tedavinin ilk 6 - 12
ayýnda karaciðer enzimleri izlenmelidir. Deðerlendirilebilen olgularda
Glucobay tedavisi kesildiðinde bu deðiþikliklerin geriye döndüðü
görülmüþtür.
Yan Etkiler / Advers Etkiler:
Çok sýk olarak gaz ve barsak seslerinde artýþ, sýklýkla diyare ve karýn
aðrýsý ve nadiren kusma görülür . Bu gastrointestinal belirtiler ciddi
olabilir ve barsak týkanmasý ve benzeri semptomlar ile karýþtýrýlabilir.
Önerilen diabetik diyete uyulmuyorsa intestinal yan etkiler
þiddetlenebilir. Diabetik diyete baðlý kalýndýðý halde rahatsýzlýk
semptomlarý ortaya çýkarsa, doktora danýþýlmalýdýr ve doz geçici veya
kalýcý olarak azaltýlmalýdýr.
Önerilen günlük 150- 300 mg / gün dozunda akarboz alan hastalarda
nadiren, genellikle klinik belirti vermeyen, karaciðer fonksiyon
testlerinde bozulma görülür (normal sýnýrýn üst limitinin 3 katý
artýþ). Akarboz tedavisi sýrasýnda görülen normal olmayan deðerler
geçici olabilir ("Uyarýlar / Önlemler" bölümüne bakýnýz).
Çok ender olarak kýzarýklýk, eritem, ekzantem ve ürtiker gibi aþýrý hassasiyete baðlý cilt reaksiyonlarý görülmüþtür.
Çok ender olarak ödem görülmüþtür.
Çok ender olarak sarýlýk ve/veya hepatit ve iliþkili karaciðer hasarý bildirilmiþtir.
Japonya’da, akarboz ile kesin iliþkilendirilmeyen, ölümle sonuçlanan, izole fulminan hepatit vakalarý bildirilmiþtir.
BEKLENMEYEN BÝR ETKÝ GÖRÜLDÜÐÜNDE DOKTORUNUZA BAÞVURUNUZ.
Ýlaç Etkileþimleri ve Diðer Etkileþimler
Glucobay ile tedavi sýrasýnda, kolonda karbonhidrat fermentasyonunda
artýþýn bir sonucu olarak sukroz ve sukroz içeren yiyecekler sýklýkla
abdominal rahatsýzlýða veya diyareye neden olurlar.
Glucobay antihiperglisemik etkiye sahiptir, fakat hipoglisemi oluþturmaz.
Eðer Glucobay, sülfonilüre veya metformin içeren ilaçlara ve insüline
ek olarak tavsiye edilirse, kan glukoz düzeylerinin hipoglisemik
aralýða kadar düþmesini önlemek için sülfonilüre, metformin veya
insülin dozunun uygun þekilde azaltýlmasý gereklidir. Ýzole vakalarda
hipoglisemik þok görülebilir.
Eðer akut hipoglisemi geliþirse, Glucobay tedavisi sýrasýnda sukrozun,
fruktoz ve glukoza daha yavaþ olarak parçalanacaðý akýlda tutulmalýdýr.
Bu nedenle hipogliseminin hýzla düzelmesi için sukroz uygun deðildir ve
glukoz kullanýlmalýdýr.
Bazý vakalarda akarboz, digoksin için doz ayarlamasý gerektirecek þekilde, digoksin biyoyararlanýmýný etkiler.
Akarbozun etkisini zayýflatabileceði için, antasitler, kolestiramin,
intestinal adsorbanlar ve sindirim enzim preparatlarýnýn akarboz ile
birlikte kullanýmýndan kaçýnýlmalýdýr. Dimetikon/ simetikon ile
etkileþimi yoktur.
Kullaným Þekli ve Dozu:
Etkinlik ve tolerans her bireye göre deðiþtiðinden doz, hekim tarafýndan ayarlanmalýdýr.
Hekim tarafýndan baþka þekilde tavsiye edilmemiþse, doz aþaðýdaki gibidir :
Glucobay 50 : 3x1 tablet /gün
Glucobay 100 : 3x ½ tablet / gün dozuyla baþlanýr;
Glucobay 50 : 3x2 tablet / gün
Glucobay 100 : 3x1 tablet / gün dozuna kadar devam edilir.
Nadiren günlük akarboz dozunun 3x200 mg’ a kadar yükseltilmesi gerekebilir.
Doz 4-8 hafta sonra, hastalar tedavinin ileri aþamalarýnda yetersiz
klinik cevap verdikleri takdirde arttýrýlabilir. Eðer sýký diyet
uygulamasýna raðmen rahatsýzlýk þikayetleri geliþirse, doz daha fazla
arttýrýlmamalýdýr ve eðer gerekirse bir miktar azaltýlmalýdýr.
Ortalama doz 300 mg akarboz/gün’dür (Glucobay 50 : 3x2 tablet / gün veya Glucobay 100 : 3x1 tablet / gün).
Bozulmuþ glukoz toleransý tespit edilen hastalarda Tip 2 diyabetin önlenmesi için pozoloji ve kullaným þekli:
Önerilen doz: 3x100 mg
Tedaviye 50 mg/gün ile baþlanmalý ve 3 ay içinde 3x100 mg/gün’e arttýrýlmalýdýr.
Glucobay 50: 1x1 tablet /gün
Glucobay 100: 1x1/2 tablet /gün dozuyla baþlanýr;
Glucobay 50: 3x2 tablet /gün
Glucobay 100: 3x1 tablet/gün dozuna kadar devam edilir.
Doz Aþýmý ve Tedavisi:
Glucobay, karbonhidrat (polisakkaritler, oligosakkaritler veya
disakkaritler) içeren içecek ve/veya yiyecekler ile birlikte aþýrý
dozda alýndýðýnda, meteorizm, gaz ve diyareye neden olabilir.
Yiyeceklerden baðýmsýz olarak aþýrý dozda Glucobay alýnmasý durumunda,
aþýrý intestinal semptomlar beklenmez.
Doz aþýmý durumunda hastaya 4-6 saat süreyle karbonhidrat
(polisakkaritler, oligosakkaritler ve disakkaritler) içeren yiyecek ve
içecekler verilmemelidir.
