Kontrendikasyonlar - İlacın kullanılmaması gereken durumlar
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
x
Dozaj ve uygulama yolları
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
x
İlacın Yan etkileri
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
x
Gebelik, Emzirme, Uyarılar ve Önlemler
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
İlaç -ilaç etkileşimleri
x
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
Saklama koşulları, Depolama
x
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
Farmakoloji
xENDÝKASYONLARI
Tek baþýna uygun diyet rejiminin baþarýlý olmadýðý Tip 2 diyabetiklerde diyete ilave
olarak.
KONTRENDÝKASYONLARI
Aþaðýdaki hastalarda glipizid GÝTS kontrendikedir:
1. Glipizid veya GÝTS tablet bileþiminde bulunan herhangi bir maddeye aþýrý duyarlýlýðý
olduðu bilinenler.
2. Tip I diyabet, diyabetik ketoasidoz, diyabetik koma .
UYARILAR - ÖNLEMLER
Hipoglisemi (kan þekerinin aþýrý düþmesi) Glipizid GÝTS’in de içinde bulunduðu tüm sülfonilüre ilaçlarý koma ile sonuçlanabilen ve hastanede bakým gerektiren ciddi hipoglisemi yapabilme özelliðindedir. Ciddi hipoglisemi görülen hastalar uygun glukoz tedavisi ile kontrol altýnda tutulmalý ve en az 24 - 48 saat boyunca izlenmelidir. Hipoglisemik nöbetlerden kaçýnmak için uygun hasta seçimi, uygun dozaj, talimatlar önemlidir. Kahvaltýyý da içeren düzenli ve zamanýnda karbonhidrat alýmý, bir öðün atlandýðýnda veya yeterli miktarda yemek yenmediðinde veya karbonhidrat alým dengesi
bozulduðunda oluþabilecek hipoglisemik olaylardan kaçýnýlmasý için önemlidir. Böbrek ve karaciðer yetmezliði glipizid GÝTS’in kullaným kapasitesini etkileyebilir ve karaciðer yetmezliði glukoneojenik kapasiteyi azaltabilir, her iki durum da ciddi hipoglisemik reaksiyon riskini artýrýr. Yaþlýlar, kuvvetsiz veya malnütrisyonlu - yetersizveya dengesiz beslenme -hastalar ve adrenal veya hipofiz yetmezliði olanlar glukoz düþürücü ajanlarýn hipoglisemik etkisine karþý özellikle duyarlýdýrlar. Yaþlýlarda ve beta-adrenerjik blokör ilaç alanlarda hipogliseminin farkedilmesi güç
olabilir. Kalori alýmýnýn yetersiz olduðu durumlarda, ciddi ve uzun egzersizlerden sonra, alkol alýndýðýnda veya birden fazla glukoz düþürücü ilaç kullanýldýðýnda hipoglisemi meydana gelmesi daha muhtemeldir. Kan Glukoz Kontrolünün Kaybý Bir diyabetik rejim ile stabilize olmuþ bir hasta, ateþ, travma, infeksiyon veya cerrahi müdahale gibi bir strese maruz kaldýðýnda kan þekeri kontrolü kaybolabilir. Böyle zamanlarda glipizid GÝTS’i kesip insülin vermek faydalý olabilir. Pek çok hastada bir süre sonra glipizid GÝTS dahil herhangi bir hipoglisemik ilacýn kan glukoz düzeyini istenen düzeye düþürmedeki etkinliði azalabilir. Bunun sebebi diyabetin ciddiyetinin artmasý veya ilaca karþý cevabýn azalmasý olabilir. Hasta sekonder yetmezlik olarak sýnýflandýrýlmadan önce yeterli doz ayarlamasý ve diyete baðlýlýk yönünden deðerlendirilmelidir. Laboratuvar testleri
Kan glukozu periyodik olarak takip edilmelidir. Glikolize hemoglobin ölçümü yapýlmalýdýr ve mevcut standart bakým ile hedefler deðerlendirilmelidir.
Böbrek ve Karaciðer Yetmezliði
Böbrek ve karaciðer fonksiyonlarý bozulmuþ hastalarda glipizid GÝTS’in farmakokinetiði ve farmakodinamiði etkilenebilir. Bu hastalarda hipoglisemi meydana gelirse, uzun
sürebilir, uygun þekilde tedavi edilmelidir (bkz. Uyarýlar / Önlemler – Hipoglisemi). GÝ Hastalýk
Glipizid GÝTS’in gastrointestinal retansiyon süresinin belirgin azalmasý, ilacýn farmakokinetik profilini ve buna baðlý olarak klinik etkinliðini etkileyebilir. Deforme olmayan herhangi bir materyalde olduðu gibi önceden ciddi gastrointestinal - midebarsak ile ilgili-darlýðý (patolojik veya iyatrojenik) olan hastalarda dikkat edilmelidir. Bu tip deforme olmayan devamlý salým formulasyonundaki baþka ilaçlarý kullanmalarýyla beraber benzer durum görüldüðü bilinen hastalarda obstrüktif semptomlara ait nadir raporlar vardýr.
Hastanýn Bilgilendirilmesi
Hipoglisemi riskleri, belirtileri, tedavisi ve hastalýða eðilimi artýrýcý faktörler hastaya ve sorumlu aile üyelerine açýklanmalýdýr. Primer ve sekonder yetmezlik anlatýlmalýdýr. Hastaya GLUCOTROL XL’in tamamýnýn yutulmasý söylenmelidir. Hastalar tabletleri
çiðnememeli, bölmemeli, parçalamamalýdýr. Hastalar dýþkýlarýnda tablete benzer bir þey gördüklerinde endiþelenmemelidir. GLUCOTROL XL’de medikasyon absorbe olmayan bir kabuk içinde muhafaza edilerek ilacýn yavaþ bir þekilde salýnmasý ve böylece
vücudun absorbe edebilmesinin saðlanmasý için özel þekilde tasarlanmýþtýr. Süreç tamamlandýðýnda boþ tablet vücuttan elimine edilir. Hastalar glipizid GÝTS’in avantajlarý ve potansiyel riskleri konusunda ve alternatif tedaviler hakkýnda bilgilendirilmelidir. Ayný zamanda diyetle ilgili talimatlara uymalarýnýn, düzenli bir egzersiz programýnýn, kan glukozunun düzenli takibinin önemi anlatýlmalýdýr. Çocuklarda Kullaným
Çocuklarda emniyeti ve etkinliði kanýtlanmamýþtýr.
Yüksek Riskli Hastalarda Kullaným
Kuvvetsiz, malnütrisyonlu veya düzensiz kalori alan hastalarda ve böbrek veya
karaciðer fonksiyonu bozuk olan hastalar gibi risk altýndaki hastalarda hipoglisemi riskini
azaltmak için baþlangýç ve idame dozu mümkün olan en düþük doz seviyesinde
tutulmalýdýr (bkz. Kullaným Þekli ve Dozu). Yaþlýlarda Kullaným
65 yaþ üstü hastalarda GLUCOTROL XL tedavisine 2,5 mg/gün dozu ile baþlanmalýdýr. Hastanýn kan glukoz cevabýna baðlý olarak düzenli bir þekilde doz artýþlarý yapýlmalýdýr. Titrasyon basamaklarý arasýnda en az bir kaç gün geçmelidir.
Gebelikte Kullaným
Hamilelik kategorisi C’dir. Glipizid GÝTS yalnýzca potansiyel yarar, fetusa potansiyel riski karþýlýyorsa hamilelikte kullanýlmalýdýr. Bilgiler, gebelikteki anormal kan glukoz düzeylerinin konjenital anomalilerin insidansýnýn daha yüksek olmasý ile baðlantýlý olduðunu gösterir. Bu sebeple hamilelikte insülin kullanýmýnýn kan glukozunun mümkün olduðunca normale yakýn kalmasýný saðlayacak þekilde olmasý önerilir. Doðum zamanýnda sülfonilüre grubu bir ilaç alan annelerden doðan yenidoðanlarda uzamýþ (4 -10 gün) ciddi hipoglisemi bildirilmiþtir. Eðer hamilelikte glipizid GÝTS kullanýlýyorsa,beklenen doðum tarihinden en az 1 ay önce kesilmelidir ve kan glukoz seviyelerini normal olan deðere en yakýn þekilde sürdürebilmek için diðer tedaviler oluþturulmalýdýr.
Süt Veren Annelerde Kullaným
Glipizid GÝTS’in anne sütünde bulunup bulunmadýðý bilinmemekle birlikte sülfonilüre grubu bazý ilaçlarýn insan sütüyle atýldýðý bilinir. Anne sütü emen bebeklerde hipoglisemi riski olduðundan, ilacýn anne için önemi
dikkate alýnarak ya emzirme kesilmeli ya da ilaç kesilmelidir. Ýlaç kesiliyorsa ve kan glukozunun kontrolünde diyet tek baþýna yetersizse insülin tedavisi düþünülmelidir.
Ýnsülin Alan Hastalarda Kullaným
Diðer sülfonilüre sýnýfý hipoglisemiklerde olduðu gibi birçok stabil, Tip 2 diyabetik hasta emniyetle glipizid GÝTS tedavisine geçebilir. Hastalarý insülinden glipizid GÝTS’e transfer ederken aþaðýdaki genel kurallar göz önüne alýnmalýdýr: Günlük insülin gereksinimi 20 ünite veya daha az olan hastalarda insülin kesilip glipizid GÝTS tedavisine normal dozlarla baþlanabilir. Titrasyon basamaklarý arasýnda bir kaç gün geçmelidir. Günlük insülin gereksinimi 20 üniteden fazla olan hastalarda; insülin dozu %50 azaltýlmalý ve glipizid GÝTS tedavisi normal dozlarla baþlamalýdýr. Ýnsülin dozundaki müteakip azaltmalar hastanýn bireysel cevabýna baðlý olmalýdýr. Titrasyon basamaklarý arasýnda bir kaç gün geçmelidir. Ýnsülini kesme döneminde hasta günde en az üç defa kendi glukoz seviyelerini ölçmelidir. Eðer bu testlerde anormallik varsa hemen reçeteyi yazan hekimine
baþvurmasý hastaya tembih edilmelidir. Bazý durumlarda, özellikle hasta günde 40 üniteden fazla insülin kullanýyorsa geçiþ süresinde hastanýn hospitalize edilmesi tavsiye edilebilir.
Diðer Oral Hipoglisemik Ajanlarý Kullanan Hastalar
Diðer sülfonilüre sýnýfý hipoglisemiklerde olduðu gibi, hastalarda bir sülfonilüreden glipizid GÝTS’e geçiþ yaparken hipoglisemi olasýlýðýna karþý en az iki hafta boyunca semptomlar veya kan glukoz ölçümleri ile dikkatle gözlem altýnda tutulmalýdýr. Hastalarda glipizid GÝTS’e geçilirken mümkün olan en düþük doz önerilir.
Eþ Zamanlý Biguanid Tedavisi
Diðer sülfonilürelerde olduðu gibi, yalnýzca glipizid GÝTS ile optimal kontrol saðlayamayan veya sekonder yetmezlik görülen hastalarda, hastalarýn kontrolünün biguanid ilavesi ile geliþmesi veya düzelmesi beklenebilir. Bu gibi hastalarda, glipizid GÝTS dozunun devam etmeleri gerektiði ve seçilen biguanidin baþlangýçta düþük dozlarda ilave edilmesi ve yeterli kontrol saðlanana kadar veya düzelme olana kadar artýrýlmasý tavsiye edilir. Gastrointestinal yan etkiler görülürse, biguanid dozunun azaltýlmasý için giriþimde bulunulmalýdýr.
Araç ve Makine Kullanma Üzerine Etkileri
Glipizid GÝTS’in araç ve makine kullanýmý üzerine etkili olduðuna dair kanýt yoktur. Ancak hastalar hipoglisemi semptomlarýndan haberdar olmalý ve araç veya makine kullanýrken dikkatli olmalýdýrlar.
YAN ETKÝLER / ADVERS ETKÝLER
Kontrollü klinik çalýþmalarda bildirilen ciddi yan etki çok azdýr ve nedensel iliþki kanýtlanmamýþtýr. Hipoglisemi: Ciddi olabilir, uzayabilir ve koma ile sonuçlanabilir (bkz. Uyarýlar/Önlemler ve Doz Aþýmý). Glipizid GÝTS Kontrollü Salým Tabletleri kullanan hastalarýn yalnýzca % 3.4’ünde, kan
glukoz ölçümünde <60 mg/dL deðerleri ve/veya hipoglisemiye iliþkin olduðuna inanýlan semptomlarla belgelenmiþ hipoglisemi görülmüþtür. Ýnsidansý %3 veya daha fazla olan advers reaksiyonlar; asteni, baþ aðrýsý, baþ dönmesi, sinirlilik hali, tremor, diyare ve gazdýr.
Glipizid GÝTS ile tedavi edilen hastalarýn %3’ünden daha azýnda aþaðýdaki advers
etkilere rastlanmýþtýr; Genel; Aðrý, malazi Sinir Sistemi; Konfüzyon, uykusuzluk, parestezi, anksiyete, depresyon ve hipestezi Gastrointestinal Sistem; Karýn aðrýsý, bulantý, kusma, dispepsi, epigastrik rahatsýzlýk ve kabýzlýk-Hematolojik reaksiyonlar; Lökopeni, agranülositoz, trombositopeni, hemolitik anemi, aplastik anemi ve pansitopeni Metabolik Sistem; Hipoglisemi Endokrin Reaksiyonlarý; Hiponatremi ve antidiüretik hormon sekresyonunun (SIADH) bozulmasý sendromu
Ýskelet-Kas Sistemi; Artralji -eklem aðrýsý-, bacak kramplarý ve miyalji
Kardiyovasküler Sistem; Senkop, aritmi, yüzde kýzarýklýk ve hipertansiyon
Cilt; Terleme; mukokütan erüpsiyonlar, kaþýntý, ürtiker ve makulopapüler erüpsiyonlar
dahil alerjik deri reaksiyonlarý.
Solunum Sistemi; Rinit
Özel Duyular; Glipizid GÝTS ile tedavi edilen hastalarda bulanýk görme ve görmede
azalma gibi görme rahatsýzlýklarý rapor edilmiþtir. Bu durum genellikle geçicidir ve
tedavinin kesilmesini gerektirmeyebilir ancak bu durum hipogliseminin bir semptomu da
olabilir.
Ürogenital Sistem; Poliüri
Her ne kadar bu yan etkiler glipizid GÝTS ile tedavi edilen hastalarda görülmüþse de,
tüm vakalarda ilaçla nedensel bir iliþki saptanamamýþtýr.
Diðer sülfonilürelere benzer þekilde muhtemel olarak: hepatik bozukluklar (kolestatik
sarýlýk, toksik hepatit), kolestatik sarýlýk meydana gelirse tedavi kesilmelidir.
Aþaðýdaki yan etkilerin hýzlý salýnan klasik glipizid ve diðer sülfonilürelerin kullanýmý
sonucunda oluþtuðu bildirilmiþtir, ancak glipizid GÝTS kullanýmý ile gözlenmemiþtir.
Metabolik reaksiyonlar: Sülfonilürelerle birlikte hepatik porfirya ve disulfiram benzeri
reaksiyonlar bildirilmiþtir.
Laboratuvar Testleri: Glipizid GÝTS ile görülen, laboratuvar test anormallikleri diðer
sülfonilüreler ile görülenlere benzemektedir. SGOT, LDH, alkalin fosfotaz, BUN ve
kreatinin düzeyinde seyrek olarak hafif veya orta derecede yükselmeler gözlenmiþtir.
BEKLENMEYEN BÝR ETKÝ GÖRÜLDÜÐÜNDE DOKTORUNUZA BAÞVURUNUZ.
ENDÝKASYONLARI
Tek baþýna uygun diyet rejiminin baþarýlý olmadýðý Tip 2 diyabetiklerde diyete ilave
olarak.
KONTRENDÝKASYONLARI
Aþaðýdaki hastalarda glipizid GÝTS kontrendikedir:
1. Glipizid veya GÝTS tablet bileþiminde bulunan herhangi bir maddeye aþýrý duyarlýlýðý
olduðu bilinenler.
2. Tip I diyabet, diyabetik ketoasidoz, diyabetik koma .
UYARILAR - ÖNLEMLER
Hipoglisemi (kan þekerinin aþýrý düþmesi) Glipizid GÝTS’in de içinde bulunduðu tüm sülfonilüre ilaçlarý koma ile sonuçlanabilen ve hastanede bakým gerektiren ciddi hipoglisemi yapabilme özelliðindedir. Ciddi hipoglisemi görülen hastalar uygun glukoz tedavisi ile kontrol altýnda tutulmalý ve en az 24 - 48 saat boyunca izlenmelidir. Hipoglisemik nöbetlerden kaçýnmak için uygun hasta seçimi, uygun dozaj, talimatlar önemlidir. Kahvaltýyý da içeren düzenli ve zamanýnda karbonhidrat alýmý, bir öðün atlandýðýnda veya yeterli miktarda yemek yenmediðinde veya karbonhidrat alým dengesi
bozulduðunda oluþabilecek hipoglisemik olaylardan kaçýnýlmasý için önemlidir. Böbrek ve karaciðer yetmezliði glipizid GÝTS’in kullaným kapasitesini etkileyebilir ve karaciðer yetmezliði glukoneojenik kapasiteyi azaltabilir, her iki durum da ciddi hipoglisemik reaksiyon riskini artýrýr. Yaþlýlar, kuvvetsiz veya malnütrisyonlu - yetersizveya dengesiz beslenme -hastalar ve adrenal veya hipofiz yetmezliði olanlar glukoz düþürücü ajanlarýn hipoglisemik etkisine karþý özellikle duyarlýdýrlar. Yaþlýlarda ve beta-adrenerjik blokör ilaç alanlarda hipogliseminin farkedilmesi güç
olabilir. Kalori alýmýnýn yetersiz olduðu durumlarda, ciddi ve uzun egzersizlerden sonra, alkol alýndýðýnda veya birden fazla glukoz düþürücü ilaç kullanýldýðýnda hipoglisemi meydana gelmesi daha muhtemeldir. Kan Glukoz Kontrolünün Kaybý Bir diyabetik rejim ile stabilize olmuþ bir hasta, ateþ, travma, infeksiyon veya cerrahi müdahale gibi bir strese maruz kaldýðýnda kan þekeri kontrolü kaybolabilir. Böyle zamanlarda glipizid GÝTS’i kesip insülin vermek faydalý olabilir. Pek çok hastada bir süre sonra glipizid GÝTS dahil herhangi bir hipoglisemik ilacýn kan glukoz düzeyini istenen düzeye düþürmedeki etkinliði azalabilir. Bunun sebebi diyabetin ciddiyetinin artmasý veya ilaca karþý cevabýn azalmasý olabilir. Hasta sekonder yetmezlik olarak sýnýflandýrýlmadan önce yeterli doz ayarlamasý ve diyete baðlýlýk yönünden deðerlendirilmelidir. Laboratuvar testleri
Kan glukozu periyodik olarak takip edilmelidir. Glikolize hemoglobin ölçümü yapýlmalýdýr ve mevcut standart bakým ile hedefler deðerlendirilmelidir.
Böbrek ve Karaciðer Yetmezliði
Böbrek ve karaciðer fonksiyonlarý bozulmuþ hastalarda glipizid GÝTS’in farmakokinetiði ve farmakodinamiði etkilenebilir. Bu hastalarda hipoglisemi meydana gelirse, uzun
sürebilir, uygun þekilde tedavi edilmelidir (bkz. Uyarýlar / Önlemler – Hipoglisemi). GÝ Hastalýk
Glipizid GÝTS’in gastrointestinal retansiyon süresinin belirgin azalmasý, ilacýn farmakokinetik profilini ve buna baðlý olarak klinik etkinliðini etkileyebilir. Deforme olmayan herhangi bir materyalde olduðu gibi önceden ciddi gastrointestinal - midebarsak ile ilgili-darlýðý (patolojik veya iyatrojenik) olan hastalarda dikkat edilmelidir. Bu tip deforme olmayan devamlý salým formulasyonundaki baþka ilaçlarý kullanmalarýyla beraber benzer durum görüldüðü bilinen hastalarda obstrüktif semptomlara ait nadir raporlar vardýr.
Hastanýn Bilgilendirilmesi
Hipoglisemi riskleri, belirtileri, tedavisi ve hastalýða eðilimi artýrýcý faktörler hastaya ve sorumlu aile üyelerine açýklanmalýdýr. Primer ve sekonder yetmezlik anlatýlmalýdýr. Hastaya GLUCOTROL XL’in tamamýnýn yutulmasý söylenmelidir. Hastalar tabletleri
çiðnememeli, bölmemeli, parçalamamalýdýr. Hastalar dýþkýlarýnda tablete benzer bir þey gördüklerinde endiþelenmemelidir. GLUCOTROL XL’de medikasyon absorbe olmayan bir kabuk içinde muhafaza edilerek ilacýn yavaþ bir þekilde salýnmasý ve böylece
vücudun absorbe edebilmesinin saðlanmasý için özel þekilde tasarlanmýþtýr. Süreç tamamlandýðýnda boþ tablet vücuttan elimine edilir. Hastalar glipizid GÝTS’in avantajlarý ve potansiyel riskleri konusunda ve alternatif tedaviler hakkýnda bilgilendirilmelidir. Ayný zamanda diyetle ilgili talimatlara uymalarýnýn, düzenli bir egzersiz programýnýn, kan glukozunun düzenli takibinin önemi anlatýlmalýdýr. Çocuklarda Kullaným
Çocuklarda emniyeti ve etkinliði kanýtlanmamýþtýr.
Yüksek Riskli Hastalarda Kullaným
Kuvvetsiz, malnütrisyonlu veya düzensiz kalori alan hastalarda ve böbrek veya
karaciðer fonksiyonu bozuk olan hastalar gibi risk altýndaki hastalarda hipoglisemi riskini
azaltmak için baþlangýç ve idame dozu mümkün olan en düþük doz seviyesinde
tutulmalýdýr (bkz. Kullaným Þekli ve Dozu). Yaþlýlarda Kullaným
65 yaþ üstü hastalarda GLUCOTROL XL tedavisine 2,5 mg/gün dozu ile baþlanmalýdýr. Hastanýn kan glukoz cevabýna baðlý olarak düzenli bir þekilde doz artýþlarý yapýlmalýdýr. Titrasyon basamaklarý arasýnda en az bir kaç gün geçmelidir.
Gebelikte Kullaným
Hamilelik kategorisi C’dir. Glipizid GÝTS yalnýzca potansiyel yarar, fetusa potansiyel riski karþýlýyorsa hamilelikte kullanýlmalýdýr. Bilgiler, gebelikteki anormal kan glukoz düzeylerinin konjenital anomalilerin insidansýnýn daha yüksek olmasý ile baðlantýlý olduðunu gösterir. Bu sebeple hamilelikte insülin kullanýmýnýn kan glukozunun mümkün olduðunca normale yakýn kalmasýný saðlayacak þekilde olmasý önerilir. Doðum zamanýnda sülfonilüre grubu bir ilaç alan annelerden doðan yenidoðanlarda uzamýþ (4 -10 gün) ciddi hipoglisemi bildirilmiþtir. Eðer hamilelikte glipizid GÝTS kullanýlýyorsa,beklenen doðum tarihinden en az 1 ay önce kesilmelidir ve kan glukoz seviyelerini normal olan deðere en yakýn þekilde sürdürebilmek için diðer tedaviler oluþturulmalýdýr.
Süt Veren Annelerde Kullaným
Glipizid GÝTS’in anne sütünde bulunup bulunmadýðý bilinmemekle birlikte sülfonilüre grubu bazý ilaçlarýn insan sütüyle atýldýðý bilinir. Anne sütü emen bebeklerde hipoglisemi riski olduðundan, ilacýn anne için önemi
dikkate alýnarak ya emzirme kesilmeli ya da ilaç kesilmelidir. Ýlaç kesiliyorsa ve kan glukozunun kontrolünde diyet tek baþýna yetersizse insülin tedavisi düþünülmelidir.
Ýnsülin Alan Hastalarda Kullaným
Diðer sülfonilüre sýnýfý hipoglisemiklerde olduðu gibi birçok stabil, Tip 2 diyabetik hasta emniyetle glipizid GÝTS tedavisine geçebilir. Hastalarý insülinden glipizid GÝTS’e transfer ederken aþaðýdaki genel kurallar göz önüne alýnmalýdýr: Günlük insülin gereksinimi 20 ünite veya daha az olan hastalarda insülin kesilip glipizid GÝTS tedavisine normal dozlarla baþlanabilir. Titrasyon basamaklarý arasýnda bir kaç gün geçmelidir. Günlük insülin gereksinimi 20 üniteden fazla olan hastalarda; insülin dozu %50 azaltýlmalý ve glipizid GÝTS tedavisi normal dozlarla baþlamalýdýr. Ýnsülin dozundaki müteakip azaltmalar hastanýn bireysel cevabýna baðlý olmalýdýr. Titrasyon basamaklarý arasýnda bir kaç gün geçmelidir. Ýnsülini kesme döneminde hasta günde en az üç defa kendi glukoz seviyelerini ölçmelidir. Eðer bu testlerde anormallik varsa hemen reçeteyi yazan hekimine
baþvurmasý hastaya tembih edilmelidir. Bazý durumlarda, özellikle hasta günde 40 üniteden fazla insülin kullanýyorsa geçiþ süresinde hastanýn hospitalize edilmesi tavsiye edilebilir.
Diðer Oral Hipoglisemik Ajanlarý Kullanan Hastalar
Diðer sülfonilüre sýnýfý hipoglisemiklerde olduðu gibi, hastalarda bir sülfonilüreden glipizid GÝTS’e geçiþ yaparken hipoglisemi olasýlýðýna karþý en az iki hafta boyunca semptomlar veya kan glukoz ölçümleri ile dikkatle gözlem altýnda tutulmalýdýr. Hastalarda glipizid GÝTS’e geçilirken mümkün olan en düþük doz önerilir.
Eþ Zamanlý Biguanid Tedavisi
Diðer sülfonilürelerde olduðu gibi, yalnýzca glipizid GÝTS ile optimal kontrol saðlayamayan veya sekonder yetmezlik görülen hastalarda, hastalarýn kontrolünün biguanid ilavesi ile geliþmesi veya düzelmesi beklenebilir. Bu gibi hastalarda, glipizid GÝTS dozunun devam etmeleri gerektiði ve seçilen biguanidin baþlangýçta düþük dozlarda ilave edilmesi ve yeterli kontrol saðlanana kadar veya düzelme olana kadar artýrýlmasý tavsiye edilir. Gastrointestinal yan etkiler görülürse, biguanid dozunun azaltýlmasý için giriþimde bulunulmalýdýr.
Araç ve Makine Kullanma Üzerine Etkileri
Glipizid GÝTS’in araç ve makine kullanýmý üzerine etkili olduðuna dair kanýt yoktur. Ancak hastalar hipoglisemi semptomlarýndan haberdar olmalý ve araç veya makine kullanýrken dikkatli olmalýdýrlar.
YAN ETKÝLER / ADVERS ETKÝLER
Kontrollü klinik çalýþmalarda bildirilen ciddi yan etki çok azdýr ve nedensel iliþki kanýtlanmamýþtýr. Hipoglisemi: Ciddi olabilir, uzayabilir ve koma ile sonuçlanabilir (bkz. Uyarýlar/Önlemler ve Doz Aþýmý). Glipizid GÝTS Kontrollü Salým Tabletleri kullanan hastalarýn yalnýzca % 3.4’ünde, kan
glukoz ölçümünde <60 mg/dL deðerleri ve/veya hipoglisemiye iliþkin olduðuna inanýlan semptomlarla belgelenmiþ hipoglisemi görülmüþtür. Ýnsidansý %3 veya daha fazla olan advers reaksiyonlar; asteni, baþ aðrýsý, baþ dönmesi, sinirlilik hali, tremor, diyare ve gazdýr.
Glipizid GÝTS ile tedavi edilen hastalarýn %3’ünden daha azýnda aþaðýdaki advers
etkilere rastlanmýþtýr; Genel; Aðrý, malazi Sinir Sistemi; Konfüzyon, uykusuzluk, parestezi, anksiyete, depresyon ve hipestezi Gastrointestinal Sistem; Karýn aðrýsý, bulantý, kusma, dispepsi, epigastrik rahatsýzlýk ve kabýzlýk-Hematolojik reaksiyonlar; Lökopeni, agranülositoz, trombositopeni, hemolitik anemi, aplastik anemi ve pansitopeni Metabolik Sistem; Hipoglisemi Endokrin Reaksiyonlarý; Hiponatremi ve antidiüretik hormon sekresyonunun (SIADH) bozulmasý sendromu
Ýskelet-Kas Sistemi; Artralji -eklem aðrýsý-, bacak kramplarý ve miyalji
Kardiyovasküler Sistem; Senkop, aritmi, yüzde kýzarýklýk ve hipertansiyon
Cilt; Terleme; mukokütan erüpsiyonlar, kaþýntý, ürtiker ve makulopapüler erüpsiyonlar
dahil alerjik deri reaksiyonlarý.
Solunum Sistemi; Rinit
Özel Duyular; Glipizid GÝTS ile tedavi edilen hastalarda bulanýk görme ve görmede
azalma gibi görme rahatsýzlýklarý rapor edilmiþtir. Bu durum genellikle geçicidir ve
tedavinin kesilmesini gerektirmeyebilir ancak bu durum hipogliseminin bir semptomu da
olabilir.
Ürogenital Sistem; Poliüri
Her ne kadar bu yan etkiler glipizid GÝTS ile tedavi edilen hastalarda görülmüþse de,
tüm vakalarda ilaçla nedensel bir iliþki saptanamamýþtýr.
Diðer sülfonilürelere benzer þekilde muhtemel olarak: hepatik bozukluklar (kolestatik
sarýlýk, toksik hepatit), kolestatik sarýlýk meydana gelirse tedavi kesilmelidir.
Aþaðýdaki yan etkilerin hýzlý salýnan klasik glipizid ve diðer sülfonilürelerin kullanýmý
sonucunda oluþtuðu bildirilmiþtir, ancak glipizid GÝTS kullanýmý ile gözlenmemiþtir.
Metabolik reaksiyonlar: Sülfonilürelerle birlikte hepatik porfirya ve disulfiram benzeri
reaksiyonlar bildirilmiþtir.
Laboratuvar Testleri: Glipizid GÝTS ile görülen, laboratuvar test anormallikleri diðer
sülfonilüreler ile görülenlere benzemektedir. SGOT, LDH, alkalin fosfotaz, BUN ve
kreatinin düzeyinde seyrek olarak hafif veya orta derecede yükselmeler gözlenmiþtir.
BEKLENMEYEN BÝR ETKÝ GÖRÜLDÜÐÜNDE DOKTORUNUZA BAÞVURUNUZ.
