Ýnsan albüminin, diðer týbbi ürünler ile etkileþimi yoktur. GEÇÝMSÝZLÝK: Ýnsan albümini, baþka týbbi ürünlerle, tam kan veya kýrmýzý hücrelerle birlikte veya karýþtýrýlarak kullanýlmamalýdýr.
Plazma hacminde eksiklik olan durumlarda dolaþan kan hacminin restorasyonu ve korunmasý için albümin çözeltisi kullanýlýr. Elektrolit ve sývý yüklenmesi dikkatle izlenmelidir.
Ýlgili Kelimeler Listesi: ALBA %20,nedir,ne iþe yarar,yan etkileri,ücreti,fiyatý,gebelikte etkisi,hamilelikte etkisi,nasýl kullanýlýr,emzirmeye etkisi, kullaným dozu,günde kaç defa kullanýlýr,sakýncalarý,nasýl saklanmalý
Not: Aþaðýdaki mavi linklerden ilgili kelimeler için tek týkla site içi arama yapabilirsiniz..
x
Kontrendikasyonlar - İlacın kullanılmaması gereken durumlar
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
x
Dozaj ve uygulama yolları
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
x
İlacın Yan etkileri
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
x
Gebelik, Emzirme, Uyarılar ve Önlemler
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
İlaç -ilaç etkileşimleri
x
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
Saklama koşulları, Depolama
x
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
Farmakoloji
xEndikasyonlar Plazma hacminde eksiklik olan durumlarda dolaþan kan hacminin
restorasyonu ve korunmasý için albümin çözeltisi kullanýlýr. Elektrolit
ve sývý yüklenmesi dikkatle izlenmelidir.
Kontrendikasyonlar Albümin preparasyonlarýna aþýrý duyarlýlýk durumlarýnda kontrendikedir.
Ürün bileþenlerinden her hangi birine duyarlýlýk durumlarýnda
kontrendikedir. Dolaþan kan hacmýnýn aþýrý miktarda artýþý
(hipervolemi) ve sonucunda olabilecek durumlarda (örneðin artmýþ felç
volümü, yükselmiþ kan basýncý) veya haemodilusyonda kontrendikedir. Bu
gibi durumlara örnekler aþaðýda verilmiþtir:
- Onarýlamayan kardiyak yetersizlik (kalbin çalýþma gücünde
yetersizlik)
- Hipertansiyon
- Özofagiyel varisler
- Pulmoner Ödem
- Hemorajik diyatez (kalýtsal olarak oluþan spontal kanamalarla endike
hastalýk)
- Þiddetli anemi
- Renal veya post-renal anüri
- Dehidrasyon
Uyarýlar ve Önlemler Eðer
allerjik veya anaflaktik reaksiyonlar oluþursa, infüzyon hemen
durdurulmalý ve uygun tedavi baþlatýlmalýdýr. Þok oluþmasý durumunda,
þok tedavisi için mevcut tedavi uygulanmalýdýr.
Þok tedavisine albümin kullanýmý belirli kurallar çerçevesinde
yapýlmalýdýr.
ALBA (%20)nýn kolloid-ozmotik etkisi kan plazmasýnýn yaklaþýk dört
katýdýr. Bundan dolayý, konsantre albümin verileceði zaman, hastanýn
yeterli hidrasyonu için dikkatli olunmalýdýr. Hastalar, hiperhidrasyon
ve sirkülasyona aþýrý yüklenme açýsýndan dikkatle izlenmelidir.
Eðer, verilecek ALBA (%20) hacmi 200 ml yi aþarsa, normal sývý
dengesini muhafaza etmek için uygun elekrolit çözeltisi de
verilmelidir. Alternatif olarak, tedaviye %4-5 albümin çözeltisi,
örneðin ALBA %4-5, ile de devam edilebilir.
Eðer nispi olarak yüksek hacýmler yenilenecekse, koagülasyonun ve
hematokritin kontrolü gereklidir. Bu nedenle, diðer kan bileþenlerinin
(koagülasyon faktörleri, elektrolitler, trombositler ve eritrositler)
gerekli derecede takviye edilmesi için gereken önem gösterilmelidir.
Eðer hematokrit %30 un altýna düþerse, kanýn oksijen taþýma
kapasitesini muhafaza etmek için kýrmýzý hücrelerin verilmesi
gereklidir. Verilen doz ve infüzyon hýzýnýn yüksek olduðu durumlarda
hipervolemi oluþabilir. Kardiyovasküler sistemin aþýrý yüklenmesine
dair belirtiler (baþaðrýsý, dyspnoea, jugular ven kontraksiyonu) veya
artmýþ kan basýncý, artan venöz basýnç ve pulmoner ödem belirtilerinin
görülmesi durumunda infüzyon hemen durdurulmalýdýr. Bu belirtilere
ilaveten, klinik þartlarýn þiddetine göre diürez ve kardiyak basýnçta
artýþ oluþmalýdýr. Kapiler geçirgenliðin artmýþ olduðu patolojik
durumlarda albümin kullanýlýrken özel dikkat gösterilmelidir.
Ýnsan kanýndan veya plazmasýndan hazýrlanan týbbi ürünlerin
kullanýmýnda, infektif ajanlarýn bulaþmasýndan dolayý oluþabilecek
enfeksiyöz hastalýk riski göz önünde bulundurulmalýdýr. Bu risk orijini
bilinmeyen patojenlerin bulaþmasýnýnda içermektedir. Ancak, infektif
ajanlarýn bulaþma riski aþaðýdaki önlemlerle düþürülmüþtür:
- Donorlerin týbbi gözetim altýnda seçilmesi ve baðýþlanan kanlarýn üç
majör patojenik virüs olan HIV, HCV ve HBV ye karþý test edilmesi.
- Plazma havuzlarýnýn HCV genomik materyal varlýðý için test edilmesi.
- HIV, HBV ve HCV virüslerinide içeren model virüslere karþý
validasyonu yapýlmýþ virüs uzaklaþtýrma ve inaktivasyon prosedürlerinin
üretim iþlemine dahil edilmesi. Ýlaveten, ALBA %20 nin virüs güvenliði,
soðuk etanol fraksiyonasyonu ile virüs ayýrýmý ve en son bir
pastörizasyon basamaðýnýn (+60C de 10 dakika) üretim iþlemine dahil
edilmesi ile arttýrýlmýþtýr. Pastörizasyon basamaðý, HIV, Hepatit B,
Hepatit C ve Hepatit A gibi zarfsýz virüsleride içeren kapsamlý bir
virüs aralýðýna etkili olduðu gösterilmiþtir. Bununla beraber, üretim
iþleminin bazý virüsleri, örneðin B19 Parvovirüs, temizleyip
temizlemediði bilinmemektedir.
Gebelik ve laktasyonda kullaným ALBA (%20) ile hayvan üreme ve
laktasyon deneyleri yapýlmamýþtýr. Hamile kadýna verilmesi durumunda
bebeðe zarar verip vermeyeceði veya doðurganlýðý tkileyip
etkilemeyeceði bilinmemektedir. ALBA (%20) hamile bir kadýna veya süt
veren kadýna ancak, gerekli ise verilmelidir.
Pediyatrik Kullanýmý:
Çocuklarda fizyolojik plazma hacmýnýn yaþa baðlý olarak deðiþtiði
dikkate alýnmalýdýr.
Araç ve makine kullanmaya etkisi
Araç ve makine kullanýmý üzerine etkileri görülmemiþtir.
Yan Etkiler Hafif þiddetili göstergeler arasýnda, yüzde kýzarýklýk, ürtiker, ateþ
ve bulantý görülebilir. Bu belirtiler, infüzyon hýzýnýn düþürülmesi
veya durdurulmasý ile yok olurlar. Nadiren, þok oluþumu gözlenebilir.
Bu durumda, infüzyon durdurulmalý ve gerekli tedavi tedbirleri
alýnmalýdýr.
Etkileþimler Ýnsan albüminin, diðer týbbi ürünler ile etkileþimi yoktur.
GEÇÝMSÝZLÝK:
Ýnsan albümini, baþka týbbi ürünlerle, tam kan veya kýrmýzý hücrelerle birlikte veya karýþtýrýlarak kullanýlmamalýdýr.
Dozaj ALBA (% 20)® her zaman intravenöz verilmelidir. Ýnfüzyon hýzý hastanýn
þartlarýna göre ayarlanmakla birlikte, genellikle 1-2 ml/dakikayý
geçmez. Eðer fazla hacimler verilecekse, ürün kullanýlmadan önce oda
veya vücut sýcaklýðýna getirilmelidir.
Verilecek doz hastanýn kilosuna, hastalýðýn veya travmanýn þiddetine ve
sývý kaybýnýn sürekliliðine göre belirlenir. Verilecek dozun
belirlenmesinde plazma albümin seviyelerinin yanýsýra sirküle eden kan
hacýmýda ölçülmelidir. Eðer insan albümini verilecekse, sirküle eden
kan hacýmýndaki, kardiyak dolum basýncýndaki ve sirküle edici
performansýndaki deðiþiklikleri deðerlendirmek için aþaðýdaki
deðiþkenlerden bir veya bir kaçý ölçülmelidir:
- arteryel kan basýncý ve nabýz atým hýzý
- merkezi venöz basýnç
- pulmoner arter oklüzyon basýncý
- idrar çýktýsý
- elektrolitler
Etiketinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayýnýz.
Paranteral ilaç ürünlerinin ambalajý el verdiði ölçüde þiþenin gözle
görülebilir partikül içerip içermediði ya da renk bozulmasý olup
olmadýðý yönünde gözlenmelidir. Bu gibi durumlar, proteinin stabil
olmadýðýný veya çözeltinin infekte olduðuna iþaret edebilir.
Ýnfüzyon kabýna girildikten sonra, içerik derhal kullanýlmalýdýr.
Kullanýlmamýþ ürün ,yöresel düzenlemelere göre atýlmalýdýr.
DOZ AÞIMI HALÝNDE ALINACAK TEDBÝRLER: Verilen doz ve infüzyon hýzýnýn
çok yüksek olduðu durumlarda hipervolemi oluþabilir. Kardiyovasküler
sistemin aþýrý yüklenme belirtileri (baþaðrýsý, dyspnoea, jugular vein
congestion) veya artmýþ kan basýncý, artan venöz basýnç ve pulmoner
ödem belirtilerinin görülmesi durumunda infüzyon hemen durdurulmalýdýr.
Bu belirtilere ilaveten, klinik þartlarýn þiddetine göre diürez ve
kardiyak basýnçta artýþ oluþmalýdýr.
Tüm Bilgiler- Tek sayfada oku
x
Endikasyonlar, Hangi hastalıklarda kullanılır:
Plazma hacminde eksiklik olan durumlarda dolaþan kan hacminin restorasyonu ve korunmasý için albümin çözeltisi kullanýlýr. Elektrolit ve sývý yüklenmesi dikkatle izlenmelidir.
Ýlgili Kelimeler Listesi: ALBA %20,nedir,ne iþe yarar,yan etkileri,ücreti,fiyatý,gebelikte etkisi,hamilelikte etkisi,nasýl kullanýlýr,emzirmeye etkisi, kullaným dozu,günde kaç defa kullanýlýr,sakýncalarý,nasýl saklanmalý
Not: Aþaðýdaki mavi linklerden ilgili kelimeler için tek týkla site içi arama yapabilirsiniz..
Endikasyonlar Plazma hacminde eksiklik olan durumlarda dolaþan kan hacminin
restorasyonu ve korunmasý için albümin çözeltisi kullanýlýr. Elektrolit
ve sývý yüklenmesi dikkatle izlenmelidir.
Kontrendikasyonlar Albümin preparasyonlarýna aþýrý duyarlýlýk durumlarýnda kontrendikedir.
Ürün bileþenlerinden her hangi birine duyarlýlýk durumlarýnda
kontrendikedir. Dolaþan kan hacmýnýn aþýrý miktarda artýþý
(hipervolemi) ve sonucunda olabilecek durumlarda (örneðin artmýþ felç
volümü, yükselmiþ kan basýncý) veya haemodilusyonda kontrendikedir. Bu
gibi durumlara örnekler aþaðýda verilmiþtir:
- Onarýlamayan kardiyak yetersizlik (kalbin çalýþma gücünde
yetersizlik)
- Hipertansiyon
- Özofagiyel varisler
- Pulmoner Ödem
- Hemorajik diyatez (kalýtsal olarak oluþan spontal kanamalarla endike
hastalýk)
- Þiddetli anemi
- Renal veya post-renal anüri
- Dehidrasyon
Uyarýlar ve Önlemler Eðer
allerjik veya anaflaktik reaksiyonlar oluþursa, infüzyon hemen
durdurulmalý ve uygun tedavi baþlatýlmalýdýr. Þok oluþmasý durumunda,
þok tedavisi için mevcut tedavi uygulanmalýdýr.
Þok tedavisine albümin kullanýmý belirli kurallar çerçevesinde
yapýlmalýdýr.
ALBA (%20)nýn kolloid-ozmotik etkisi kan plazmasýnýn yaklaþýk dört
katýdýr. Bundan dolayý, konsantre albümin verileceði zaman, hastanýn
yeterli hidrasyonu için dikkatli olunmalýdýr. Hastalar, hiperhidrasyon
ve sirkülasyona aþýrý yüklenme açýsýndan dikkatle izlenmelidir.
Eðer, verilecek ALBA (%20) hacmi 200 ml yi aþarsa, normal sývý
dengesini muhafaza etmek için uygun elekrolit çözeltisi de
verilmelidir. Alternatif olarak, tedaviye %4-5 albümin çözeltisi,
örneðin ALBA %4-5, ile de devam edilebilir.
Eðer nispi olarak yüksek hacýmler yenilenecekse, koagülasyonun ve
hematokritin kontrolü gereklidir. Bu nedenle, diðer kan bileþenlerinin
(koagülasyon faktörleri, elektrolitler, trombositler ve eritrositler)
gerekli derecede takviye edilmesi için gereken önem gösterilmelidir.
Eðer hematokrit %30 un altýna düþerse, kanýn oksijen taþýma
kapasitesini muhafaza etmek için kýrmýzý hücrelerin verilmesi
gereklidir. Verilen doz ve infüzyon hýzýnýn yüksek olduðu durumlarda
hipervolemi oluþabilir. Kardiyovasküler sistemin aþýrý yüklenmesine
dair belirtiler (baþaðrýsý, dyspnoea, jugular ven kontraksiyonu) veya
artmýþ kan basýncý, artan venöz basýnç ve pulmoner ödem belirtilerinin
görülmesi durumunda infüzyon hemen durdurulmalýdýr. Bu belirtilere
ilaveten, klinik þartlarýn þiddetine göre diürez ve kardiyak basýnçta
artýþ oluþmalýdýr. Kapiler geçirgenliðin artmýþ olduðu patolojik
durumlarda albümin kullanýlýrken özel dikkat gösterilmelidir.
Ýnsan kanýndan veya plazmasýndan hazýrlanan týbbi ürünlerin
kullanýmýnda, infektif ajanlarýn bulaþmasýndan dolayý oluþabilecek
enfeksiyöz hastalýk riski göz önünde bulundurulmalýdýr. Bu risk orijini
bilinmeyen patojenlerin bulaþmasýnýnda içermektedir. Ancak, infektif
ajanlarýn bulaþma riski aþaðýdaki önlemlerle düþürülmüþtür:
- Donorlerin týbbi gözetim altýnda seçilmesi ve baðýþlanan kanlarýn üç
majör patojenik virüs olan HIV, HCV ve HBV ye karþý test edilmesi.
- Plazma havuzlarýnýn HCV genomik materyal varlýðý için test edilmesi.
- HIV, HBV ve HCV virüslerinide içeren model virüslere karþý
validasyonu yapýlmýþ virüs uzaklaþtýrma ve inaktivasyon prosedürlerinin
üretim iþlemine dahil edilmesi. Ýlaveten, ALBA %20 nin virüs güvenliði,
soðuk etanol fraksiyonasyonu ile virüs ayýrýmý ve en son bir
pastörizasyon basamaðýnýn (+60C de 10 dakika) üretim iþlemine dahil
edilmesi ile arttýrýlmýþtýr. Pastörizasyon basamaðý, HIV, Hepatit B,
Hepatit C ve Hepatit A gibi zarfsýz virüsleride içeren kapsamlý bir
virüs aralýðýna etkili olduðu gösterilmiþtir. Bununla beraber, üretim
iþleminin bazý virüsleri, örneðin B19 Parvovirüs, temizleyip
temizlemediði bilinmemektedir.
Gebelik ve laktasyonda kullaným ALBA (%20) ile hayvan üreme ve
laktasyon deneyleri yapýlmamýþtýr. Hamile kadýna verilmesi durumunda
bebeðe zarar verip vermeyeceði veya doðurganlýðý tkileyip
etkilemeyeceði bilinmemektedir. ALBA (%20) hamile bir kadýna veya süt
veren kadýna ancak, gerekli ise verilmelidir.
Pediyatrik Kullanýmý:
Çocuklarda fizyolojik plazma hacmýnýn yaþa baðlý olarak deðiþtiði
dikkate alýnmalýdýr.
Araç ve makine kullanmaya etkisi
Araç ve makine kullanýmý üzerine etkileri görülmemiþtir.
Yan Etkiler Hafif þiddetili göstergeler arasýnda, yüzde kýzarýklýk, ürtiker, ateþ
ve bulantý görülebilir. Bu belirtiler, infüzyon hýzýnýn düþürülmesi
veya durdurulmasý ile yok olurlar. Nadiren, þok oluþumu gözlenebilir.
Bu durumda, infüzyon durdurulmalý ve gerekli tedavi tedbirleri
alýnmalýdýr.
Etkileþimler Ýnsan albüminin, diðer týbbi ürünler ile etkileþimi yoktur.
GEÇÝMSÝZLÝK:
Ýnsan albümini, baþka týbbi ürünlerle, tam kan veya kýrmýzý hücrelerle birlikte veya karýþtýrýlarak kullanýlmamalýdýr.
Dozaj ALBA (% 20)® her zaman intravenöz verilmelidir. Ýnfüzyon hýzý hastanýn
þartlarýna göre ayarlanmakla birlikte, genellikle 1-2 ml/dakikayý
geçmez. Eðer fazla hacimler verilecekse, ürün kullanýlmadan önce oda
veya vücut sýcaklýðýna getirilmelidir.
Verilecek doz hastanýn kilosuna, hastalýðýn veya travmanýn þiddetine ve
sývý kaybýnýn sürekliliðine göre belirlenir. Verilecek dozun
belirlenmesinde plazma albümin seviyelerinin yanýsýra sirküle eden kan
hacýmýda ölçülmelidir. Eðer insan albümini verilecekse, sirküle eden
kan hacýmýndaki, kardiyak dolum basýncýndaki ve sirküle edici
performansýndaki deðiþiklikleri deðerlendirmek için aþaðýdaki
deðiþkenlerden bir veya bir kaçý ölçülmelidir:
- arteryel kan basýncý ve nabýz atým hýzý
- merkezi venöz basýnç
- pulmoner arter oklüzyon basýncý
- idrar çýktýsý
- elektrolitler
Etiketinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayýnýz.
Paranteral ilaç ürünlerinin ambalajý el verdiði ölçüde þiþenin gözle
görülebilir partikül içerip içermediði ya da renk bozulmasý olup
olmadýðý yönünde gözlenmelidir. Bu gibi durumlar, proteinin stabil
olmadýðýný veya çözeltinin infekte olduðuna iþaret edebilir.
Ýnfüzyon kabýna girildikten sonra, içerik derhal kullanýlmalýdýr.
Kullanýlmamýþ ürün ,yöresel düzenlemelere göre atýlmalýdýr.
DOZ AÞIMI HALÝNDE ALINACAK TEDBÝRLER: Verilen doz ve infüzyon hýzýnýn
çok yüksek olduðu durumlarda hipervolemi oluþabilir. Kardiyovasküler
sistemin aþýrý yüklenme belirtileri (baþaðrýsý, dyspnoea, jugular vein
congestion) veya artmýþ kan basýncý, artan venöz basýnç ve pulmoner
ödem belirtilerinin görülmesi durumunda infüzyon hemen durdurulmalýdýr.
Bu belirtilere ilaveten, klinik þartlarýn þiddetine göre diürez ve
kardiyak basýnçta artýþ oluþmalýdýr.
