Endikasyonlar, Hangi hastalıklarda kullanılır:
Zalvor deri kremi, uyuz tedavisi ve pubis biti enfestasyonlarında endikedir.
Farmakoloji bilgileri, famakokinetik, farmakodinamik özellikler:
Endikasyonlar
Zalvor deri kremi, uyuz tedavisi ve pubis biti enfestasyonlarında endikedir.
Kontrendikasyonlar
Piretroidler, piretrinler veya ürüne alerjisi olan kişilerde Zalvor deri kremi kontrendikedir.
Uyarılar ve Önlemler
Sadece harici kullanım içindir. Zalvor deri kreminin gözlerle
temasından kaçınılmalıdır. İstenmeden göze bulaşması halinde bol suyla
veya mümkünse serum fizyolojikle yıkanmalıdır. Zalvor deri kreminin
yüze uygulandığı vakalarda, göz çevresine yakın uygulamada dikkat
edilmelidir. Yalanabileceği için küçük çocuklarda krem ağız çevresine
uygulanmamalıdır. Eğer Zalvor deri kremi yutulursa mutlaka hekime
danışılmalıdır. Uyuz, kişinin kendi teşhisi için çok zor bir durum
olduğundan tedaviye başlamadan önce mutlaka hekime danışılmalıdır.
Çocuklar ve yaşlılarda pubis biti enfestasyonlarına pek rastlanmaz,
eğer görülürse mutlaka bir hekim tavsiyesi ile tedavi edilmelidir.
Kaşlarda pubis biti enfestasyonu nadirdir. Saç bitine benzer bit ve
sirkelere rastlanabilir. Bu nedenle, tanı koyulduktan sonra uygun
tedavi uygulanmalıdır. Çocukların ulaşamayacakları yerlerde saklayınız.
Zalvor deri kremini rutin olarak uygulayan sağlık personeli ellerini
tahriş olma ihtimaline karşı korumak için eldiven kullanmalıdır. Mutajenisite: Permetrinin mutajenik değişikliği indükleyici etkisi, in vitro ve in vivo genetik toksisite çalışmalarında negatiftir. Karsinojenisite: Permetrinin
insanda belirgin bir onkojenik etkisinin olmadığı fareler üzerinde
yapılan uzun süreli tekrarlanan çalışmalarda gösterilmiştir.
Fertilite/Teratojenisite: Fare, sıçan ve tavşanlara oral
200-400 mg/kg/günlük dozlar verilerek yapılan üreme çalışmaları,
fertilite ve teratojenisite üzerine üç nesil boyu etkili olmadığı
gösterilmiştir.
Yaşlılar: Bu yaş grubunun kullanımı için özel önlem gerekli değildir.
Gebelik ve emzirme döneminde kullanımı: Zalvor deri kreminin
fetusa herhangi bir risk oluşturmadığını gösterecek, gebelikte
kullanımı ile ilgili kısıtlı bilgi mevcuttur. Üstelik, uygun dozun tüm
vücuda uygulanmasını takiben sistemik permetrin emilimi çok düşük olup,
uygulanan dozun %0.5’inden azdır. Bu bilgiler ile negatif toksisite ve
düşük memeli toksisitesi bilgileri birlikte değerlendirildiği zaman,
Zalvor deri kremi tedavisini takiben fetusa herhangi bir risk
minimaldir. Çalışmalar, permetrinin sığırlarda oral uygulamasını
takiben, çok düşük konsantrasyonlarda süt içinde atıldığını
göstermektedir. Permetrinin insanlarda anne sütü içinde atılıp
atılmadığı bilinmemektedir. Buna rağmen, Zalvor deri kremi ile tedaviyi
takiben permetrinin sistemik absorpsiyonu çok düşük olduğundan, teorik
olarak bu sistemik permetrinin de çok küçük yüzdesi anne sütüne
geçecektir. Bu kadar düşük konsantrasyonların yenidoğan/bebek için risk
oluşturması beklenmez.
Yan Etkiler
Zalvor deri kremi uygulandıktan hemen sonra çok az kişide genellikle
yanma veya batma hissi şeklinde tarif edilen cilt rahatsızlığı meydana
gelir. Bu semptom, şiddetli uyuz görülen hastalarda daha sık görülür ve
genellikle hafif ve geçicidir. Zalvor deri kremi ile uyuz tedavisini
takiben görülen eritem, ödem, egzama, kızarıklık ve prürit dahil diğer
iritasyon bulgu ve semptomlarının uyuzun doğal gidişine bağlı olduğu
düşünülür. Uyuz tedavisi görmüş hastalarda, kaşıntı tedaviden sonra 4
hafta kadar devam edebilir. Genel olarak bu durum, deri altında ölü
uyuz böceklerine karşı alerjik reaksiyon olarak değerlendirilmekte, bir
tedavi hatası olarak düşünülmemektedir. Zalvor deri kremi ile pubis
biti tedavisi, çok az kişide genellikle ağrı, parestezi ve kızarıklık,
eritem gibi semptomlar şeklinde tarif edilen hafif ve geçici deri
rahatsızlıklarına sebep olabilir. BEKLENMEYEN BİR ETKİ GÖRÜLDÜĞÜNDE
HEKİMİNİZE BAŞVURUNUZ.
Etkileşimler
Permetrinin bilinen herhangi bir ilaç etkileşimi yoktur. Zalvor deri
kremi ile tedaviden önce kortikosteroidler ile egzama benzeri
reaksiyonların tedavisi, uyuz böceğine karşı immün cevabı
düşüreceğinden, bit enfestasyonlarının artış riski vardır. Bununla
beraber, bu iki tedavi arasında advers etkilerin şiddetlenmesine veya
etkililiğin azalmasına yol açan etkileşme olasılığı düşüktür.
Dozaj
Tedaviye başlamadan önce deri temiz, kuru ve serin olmalıdır. Eğer
sıcak banyo yapılmışsa, kremi uygulamadan önce derinin soğuması
beklenmelidir. Hızlı emilen bir krem olduğu için, cilde yumuşak
hareketlerle sürülmesini takiben görünmez olur. Bu nedenle krem deri
üzerinde kalıcı hale geçene kadar sürmeye devam edilmemelidir.
Uygulamadan 8-12 saat sonra tüm vücut yıkanmalıdır. (Hekim tarafından
başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde) Uyuz tedavisi: Cilt tipi ve
yüzey alanında bireysel değişikliklerin farklılığı göz önünde
bulundurulduğunda doz konusunda kesin tavsiyeler yapılması mümkün
değildir. Erişkinler ve 12 yaşın üzerindeki çocuklar: Tek uygulamada
yaklaşık 1 tübe kadar. Bazı erişkinlerde tüm vücudu kaplamak için 30
g’lık 1 tüpten fazlası gerekebilirse de 2 tüpten (60g) fazlası
uygulanmamalıdır. 12 yaşın altındaki çocuklar: 30 g’lık bir tüp esas
alınarak tek uygulamada kullanılacak yaklaşık krem miktarı aşağıdaki
tabloda belirtilmektedir. 2 aylıktan 1 yaşa kadar çocuklar Bir tübün
1/8 ’i kadar 1 ile 5 yaş arasındaki çocuklar Bir tübün ¼’ü kadar 6 ile
12 yaş arasındaki çocuklar Bir tübün ½’si kadar Baş boyun saçlı deri ve
kulakların da tedavisi gerektiği durumlarda, tüm vücudun kaplanması
için doz artırılabilir. Uygulama - Erişkinler ve 2 yaşın üzerindeki
çocuklarda: Zalvor deri kremi, el ve ayak parmakları arasındaki
alanlar, bilekler, koltuk altları, dış genital organlar, kaba etler, el
ve ayak tırnaklarının altına özel dikkat göstererek baş dışında bütün
vücuda uygulanabilir. Kadınlarda, göğüsler de tüm vücut uygulamasına
dahildir. Zalvor deri kremi uygulama sırasında eller sabun ve su ile
yıkanmışsa ellere tekrar uygulanmalıdır. Uygulama - 2 aylıktan 2 yaşa
kadar çocuklarda ve yaşlılarda: 2 yaşın üzerindeki çocuklar ve
erişkinlerdeki uygulamaya benzerdir. Buna rağmen, bu hasta
popülasyonunda, uyuz lezyonları yüz, boyun, saçlı deride ve kulaklara
daha çok sıçramış olduğundan, Zalvor deri kreminin bu bölgelere de
sürülmesi etkilidir. Hastaların yaklaşık %90’ında uyuz enfestasyonu
kremin tek bir uygulamasıyla giderilir. Eğer varolan lezyonlarda
iyileşme belirtisi yoksa veya yeni lezyonlar oluşursa, ikinci bir
uygulama 7 günden önce olmamak üzere yapılabilir. Pubis biti tedavisi:
30 g’lık bir tübün 1/3’ü, pubik bölge, anüs çevresi, uyluk bölgesi ve
gövdeye uygulanması tavsiye edilir. Az bir erişkin grubu tedaviyi
tamamlamak için daha fazla kreme ihtiyaç duyabilir, fakat 30 g’lık
tübün 2/3’ünden fazlası kullanılmamalıdır. Çocuklar ve nisbeten az
tüylü kişilerde oransal olarak daha az krem kullanılmalıdır. Uygulama:
Zalvor deri kremi, pubik bölgeyi, anüs çevresini, uyluk bölgesinin iç
tarafından dizlere kadar ve pubik bölgeye uzanan gövdedeki tüyleri
kaplayacak şekilde uygulanmalıdır. Kirpikler ve kaşlar (Bkz.
Uyarılar/Önlemler) hariç yüz tüylerinde de, bit ve sirke enfestasyonu
bulunursa uygulanmalıdır. Kirpiklerde, bit ve sirke bulunursa, cımbız
ile alınmalı, Zalvor deri kremi iritasyona neden olabileceği için
gözlerde kullanılmamalıdır. Enfestasyon bir uygulama ile tamamen
ortadan kaldırılabilir. Buna rağmen, uygulamadan 7 gün sonra uygulanan
bölgede canlı bit görülürse, ikinci bir tedavi uygulanabilir. Aşırı
Dozaj Belirti ve bulgular: Zalvor deri kreminin doz aşımı ile ilgili
hiçbir kayıt yoktur. Dolu bir tübün 2 aylık bir çocuğa uygulanması cilt
üzerinde yaklaşık 350mg/kg’lık bir doza neden olur. Permetrinin %100’ü
absorbe olsa da böyle bir dozun açık toksisite belirtilerine neden
olması olası değildir. Zalvor deri kreminin aşırı uygulanması ‘Yan
Etkiler/Advers Etkiler’ bölümünde tarif edilen lokal advers etkiler
veya daha ciddi deri reaksiyonları ihtimali taşır. Tedavi:
Hipersensitivite reaksiyonları görüldüğünde semptomatik tedavi
endikedir. Kazara Zalvor deri kremi muhtevasını çocuk yutarsa yutulmayı
takiben 2 saat içinde hekime başvurulan durumlarda gastrik lavaj
yapılması uygundur. Saklama Koşulları 25oC’nin altındaki oda
sıcaklığında saklayınız.