Kısıtlamalar Parenteral formları ayaktan tedavide uzman hekimlerce veya ilaç
kullanım raporuna bağlı olarak pratisyen hekimler dahil tüm hekimlerce,
yatarak tedavide ise tüm hekimlerce reçete edilebilir.
Hücre duvarı sentezi inhibitörü sefalosporin grubu antibiyotik.
Dozaj Yetişkin oral 2 x 250-500mg.
enjektabl 1-3 x 750mg-1,5gr (böbrek yetmezliğinde dozlar ayarlanmalı)
Çocuk oral 30mg/kg/gün ikiye bölünerek.
enjektabl 50-200mg/kg/gün üçe bölünerek.
Annelik ve emzirme Gebelik kategorisi B. Anne sütüne geçer.
Kontrendikasyon sefalosporin allerjisi.
Etkileşim Probenesid.Gastrik asiditeyi azaltan ilaçlar sefuroksim aksetilin biyoyararlanımını bir miktar azaltabilirler.
Sık görülen yan etkiler; diyare, bulantı, kusma.
250 mg sefuroksime eşdeğer sefuroksim sodyum içerir.
FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER:
Sefuroksim çoğu beta-laktamazlara dayanıklı, yarı-sentetik, geniş
spektrumlu, parenteral yoldan kullanılabilen ikinci kuşak sefalosporin
grubundan bir antibiyotiktir. Bir çok gram-negatif ve gram-pozitif
mikroorganizmaya karşı in vitro bakterisidal etkinliğe sahiptir.
Bakteriyel beta-laktamazlara karşı iyi bir kararlılık gösterir ve sonuç
olarak ampisilin ve amoksisiline dirençli suşların çoğuna etkilidir.
Sefuroksimin bakterisidal aktivitesi mikroorganizmaların hücre duvarı
sentezini engellemesine bağlıdır. Sefuroksim aşağıdaki
mikroorganizmalara karşı genellikle in vitro olarak etkilidir.
Aerob, gram-pozitif mikroorganizmalar:
Staphylococcus aureus; Staphylococcus epidermidis; Steptococcus
pneumoniae; Streptococcus pyogenes (ve diğer Steptococcus türleri).
Birçok enterokok örneğin Enterococcus faecalis (Streptococcus faecalis)
sefuroksime dirençlidir. Metisiline dirençli Staphylococcus türleri ve
Listeria monocytogenes sefuroksime de dirençlidir. Aerob, gram-negatif
mikroorganizmalar: Citrobacter türleri, Enterobacter türleri,
Escherichia coli; Klebsiella türleri (Klebsiella pneumoniae dahil),
Haemophilus influenzae (ampisiline dirençli suşlar dahil), Haemophilus
parainfluenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis (ampisilin ve
sefalotine dirençli suşlar dahil), Morganella morganii; Neisseria
gonorrhoeae (penisilinaz ve non-penisilinaz üreten suşlar dahil),
Neisseria meningitidis; Proteus mirabilis, Providencia rettgeri,
Salmonella türleri, Shigella türleri.
Morganella morganii (Proteus morganii), Enterobacter cloacae ve
Citrobacter türlerinin bazı suşlarının sefuroksim ve diğer
sefalosporinlere dirençli olduğu in-vitro olarak gösterilmiştir.
Pseudomonas, Campylobacter, Serratia türleri, Acinetobacter
calcoaceticus ve Proteus vulgaris birçok birinci ve ikinci kuşak
sefalosporine dirençlidir.
Anaerob mikroorganizmalar:
Gram-pozitif ve gram-negatif koklar (Peptococcus ve Peptostreptococcus
türleri dahil); gram-pozitif basiller (Clostridum türleri dahil);
gram-negatif basiller (Bacteroides ve Fusobacterium türleri dahil);
Propionibacterium türleri. Clostridium difficile ve Bacteroides
fragilisin birçok suşu sefuroksime dirençlidir.
ENDİKASYONLAR:
Aksef enjektabl duyarlı mikroorganizmalar tarafından oluşturulan aşağıdaki infeksiyonların tedavisinde kullanılır:
· Alt solunum yolu infeksiyonları,
· Genitoüriner sistem infeksiyonları,
· Deri ve yumuşak doku infeksiyonları,
· Septisemi,
· Menenjit,
· Gonore,
· Kemik ve eklem infeksiyonları,
· Pre- ve Post-operatif Profilaksi,
KONTRENDİKASYONLAR:
Sefalosporin grubu antibiyotiklere karşı aşırı duyarlılığı olduğu bilinen hastalarda kullanılmamalıdır.
UYARILAR / ÖNLEMLER:
Sefalosporin grubu ile penisilin grubu antibiyotikler arasında çapraz
aşırı duyarlılık reaksiyonları bildirilmesine rağmen penisiline alerjik
hastalarda sefalosporin grubu antibiyotikler güvenle
kullanılabilmektedir. Ancak yinede penisilinlere duyarlı olduğu bilinen
hastalarda sefalosporin grubu antibiyotikler kullanılırken dikkatli
olunmalıdır.
İlacın kullanımı sırasında alerjik reaksiyon ortaya çıkması halinde
ilaç derhal kesilmelidir. Ciddi alerjik reaksiyon durumunda epinefrine
ve diğer acil önlemlere gerek duyulabilir. Gebelikte kullanım
kategorisi B dir. Sefuroksim anne sütüne geçer. Emziren annelere
uygulanırken dikkatli olunmalıdır.
KULLANIM ŞEKLİ ve DOZAJ:
Hekim tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde:
Yetişkinler:
Yetişkinlere her sekiz saatte bir 750 mg ile 1500 mg arasında 5-10 gün
süre ile uygulanır. Komplikasyonsuz üriner sistem infeksiyonlarında,
deri ve yumuşak doku infeksiyonlarında, dissemine gonokokal
infeksiyonlarda ve komplikasyonsuz pnömonide, her sekiz saatte bir 750
mg dozunda uygulanabilir.
Şiddetli veya komplikasyonlu infeksiyonlarda, 8 saatte bir 1500 mg doz uygulanır.
Kemik ve eklem infeksiyonlarında, 8 saatte bir 1500 mg doz uygulanır.
Hayatı tehdit eden infeksiyonlarda veya düşük duyarlılıklı ajanların
neden oldukları infeksiyonlarda, her 6 saatte bir 1500 mg dozunda
uygulanabilir.
Bakteriyel menenjitte, doz 8 saatte bir 3000 mg ı geçmemelidir.
Komplikasyonsuz gonokokal infeksiyonlar için önerilen doz, İ.M. yolla
1500 mg dır. Bu doz bölünerek iki farklı bölgeye tek seferde uygulanır.
Profilaktik amaçla cerrahi işlemden yaklaşık olarak yarım ile bir saat
önce İ.V. yolla 1500 mg uygulanması önerilir. Cerrahi işlemin süresine
göre 8 saatte bir intramusküler yada intravenöz olarak 750 mg dozunda
uygulama yapılır.
Açık kalp cerrahisi uygulamalarında, anestezi indüksiyonu sırasında ve
takip eden 12 saatlik periyotlarda, İ.V. yolla 1500 mg uygulanması
önerilir. Toplam doz 6000 mg ı aşmamalıdır.
Bebeklerde ve 3 aylıktan büyük pediyatrik hastalarda:
Bu gruptaki hastalarda, sefuroksime duyarlı mikroorganizmalar
tarafından oluşturulmuş infeksiyonlarda, günlük doz 50-100 mg/kg
olmalıdır. Bu doz 6 yada 8 saat ara ile eşit dozlarda uygulanmalıdır.
Çok şiddetli ve ciddi infeksiyonlarda 100 mg/kg/gün uygulanmalıdır.
Kemik ve eklem infeksiyonlarında günlük doz 150 mg/kg dır. Bu doz dört eşit parçaya bölünerek uygulanır.
Bakteriyel menenjitte, önerilen günlük doz 200-240 mg/kg dır. Bu 6 yada 8 saatte bir intravenöz yolla uygulanmalıdır.
