Kısıtlamalar 65 yaş ve üzerindeki kişiler ile yaşlı bakımevi ve huzurevinde
kalan kişilerin durumlarını belgelendirmeleri halinde rapor
aranmaksızın; astım dâhil kronik pulmoner ve kardiyovasküler sistem
hastalığı olan erişkin ve çocuklar, diabetes mellitus dahil herhangi
bir kronik metabolik hastalığı, kronik renal disfonksiyonu,
hemoglobinopatisi veya immün yetmezliği olan veya immünsupresif tedavi
alan erişkin ve çocuklar ile 6 ay–18 yaş arasında olan ve uzun süreli
asetil salisilik asit tedavisi alan çocuk ve adolesanların
hastalıklarını belirten sağlık raporuna istinaden, tüm hekimlerce
reçete edildiğinde aşıların bedelleri Kurumca yılda bir defaya mahsus
olmak üzere ödenir. Endikasyon:
Gribe karşı aktif aşılanma Posoloji ve uygulama metodu Inflexal V/Virogrip kas içine uygulanır.
Yetişkinler ve 2 yaş üzeri çocuklar: 0.5ml’lik bir doz.
Kontraendikasyonlar: Aşı bileşenlerinden birine karşı aşırı hassaslık.
Özel Kullanım Önlemleri:
Akut ateşli hastalığı olan hastalarda aşılanma ertelenmelidir. Kanama eğilimi yüksek hastalarda (hemofili, antikoagulasyon)
enjeksiyon kolun üst kısmına deri içine uygulanabilir.
Intravenöz enjekte etmeyiniz.
Etkileşlimler
Sitostatik veya immünosupresant terapi altındaki hastalar, aşıya
yetersiz immünıcevap ile tepki gösterebilirler. Eğer mümkünse, terapi
olmayan dönemde aşılanmalıdırlar.
Hamilelik/Süt verme
C Kategori hamilelik: hayvanlar veya hamileler üzerinde kontrollü
çalışmalar mevcut değildir. Yine de, eğer özel bir enfeksiyon riski
varsa, aşı hamilelik sırasında yapılmalıdır. Tüm inaktive virüs
aşılarında olduğu gibi, fetus için görünürde bir risk yoktur. Süt verme
sırasında aşılanmanın bebek üzerinde negatif etkisi yoktur.
Araç ve Makine Kullanma Üzerine Etkileri:
Negatif etki beklenmemektedir.
Ters reaksiyonlar
Inflexal V/Virogrip genelde iyi tolere edilir, fakat enjeksiyon yerinde
ağrı, sertleşme veya eritema þeklinde lokal reaksiyonlar oluşabilir.
Genel semptomlar (aşırı yorgunluk, başağrısı, burun akması ) nadir
oluşur. Kural olarak, hafiftirler ve birkaç gün içinde kendiliğinden
yok olurlar.
Doz Aşımı:
Doz aşımı raporu yoktur.
Farmakolojik Özellikler
Farmakodinamik Özellikler:
Inflexal V/Virogrip, bir IRIV (Immunopotent Rekonstitute Influenza
Virosom) aşısıdır, yani influenza virüslerin hemaglutinin yüzey
molekülleri lesitinıfosfolipid liposomların çiftızarı üzerine
yerleştirilir. Organizma içinde bu IRIV’ ler aktif olarak karşılık
gelen reseptörlere bağlanır, bir taraftan makrafojla (ki bunlar
sonradan fagositize olurlar) bir taraftan Bılemfositlerle (ki sonuç
olarak poliferatlara uyarılırlar). Makrofajların endosomunda, 5pH’de,
influenza hemaglutininin füzyon peptidi inaktive edilir,böylece
fagositize liposom derhal endosomal zar ile birleşebilir.
IRIV’ler herhangi bir vücut reaksiyonuna neden olmayacağından dolayı, optimal lokal tolerabilite elde edilir.
Farmakokinetik Özellikler:
Aşılar için genellikle farmakokinetik özellikler üzerine data sağlamak mümkün değildir.
Toksikolojik Özellikler:
Karsinojenisite, mutajenisite veya fertilite ile ilgili uzun dönem
hayvan çalışmaları mevcut değildir. Inflexal V/Virogrip kullanımı
sırasında ilaçlarla karşılıklı toksikolojik etkiler beklenmemektedir.
Farmasötik Özellikler
Eksipiyan listesi
117mcg lesitin, 3.8mg disodium hidrojen fosfat dihidrat, 0.7mg potasyum dihidrojen fosfat, 2.4mg sodyum klorid.
Uyumsuzluklar
Inflexal V / Virogrip diğer aşılar veya ilaçlarla aynı şırınga içinde karıştırılmamalıdır.
