Kısıtlamalar Parenteral formları ayaktan tedavide uzman hekimlerce veya ilaç
kullanım raporuna bağlı olarak pratisyen hekimler dahil tüm hekimlerce,
yatarak tedavide ise tüm hekimlerce reçete edilebilir.
Endikasyonlar Emetojen kanser tedavisi ve sitostatik tedavinin yol açtığı bulantı ve kusmanın önlenmesi ve tedavisinde endikedir
Kontrendikasyonlar
Setron tablet, granisetron ya da ilacın bileşiminde bulunan herhangi
bir maddeye karşı aşırı duyarlı olduğu bilinenlerde kullanılmamalıdır
Uyarılar ve Önlemler Granisetron barsak hareketlerini azaltabileceğinden, Setron
uygulamasından sonra subakut intestinal obstrüksiyon belirtisi görülen
hastalar izlenmelidir. Gebelik ve Emzirme Döneminde Kullanım
Granisetron gebelikte kategori B olarak sınıflandırılmıştır. Hayvanlar
üzerinde yapılan çalışmalarda hiçbir teratojenik etki ya da fertilite
üzerinde olumsuz bir etki görülmemiştir. Bununla birlikte,
granisetronun insanlarda gebelik döneminde kullanımına ilişkin yeterli
iyi kontrollü çalışma bulunmadığından Setron gebelerde kesinlikle
gerekli değilse kullanılmamalıdır. Granisetronun anne sütüne geçip
geçmediği bilinmemektedir. Birçok ilaç anne sütüne geçtiği için
emzirenlerde granisetron kullanımı durumunda dikkatli olunmalıdır.
Çocuklarda kullanım
Oral granisetronun pediyatrik hastalarda kullanım etkinliği ve
güvenilirliği gösterilmemiştir. Yaşlılarda kullanım Granisetronun
etkinliği ve güvenilirliği yaşlı hastalarda da erişkinlere benzerdir.
Yan Etkiler
Emetojenik kanser tedavisi nedeniyle granisetron kullanılan 3700den
fazla hastayı kapsayan klinik çalışmalarda başağrısı % 21, konstipasyon
% 18, asteni % 14, diyare % 8, karın ağrısı % 6, dispepsi % 4 civarında
görülmüştür. Klinik çalışmalarda saptanan diğer yan etkiler aşağıdadır:
Gastrointestinal sistem: Bir günlük tedaviyi takiben yan etkilerin 7
gün boyunca izlendiği çalışmalarda bulantı % 20, kusma % 12 oranında
bildirilmiştir. Karaciğer: Karşılaştırmalı çalışmalarda hastaların %
5-6sında AST ve ALT düzeyinin normal değerlerin 2 kat üstüne çıktığı
bildirilmiştir. Kardiyovasküler sistem: % 1 oranında hipertansiyon
saptanmıştır. Hipotansiyon, angina pektoris, atriyal fibrilasyon, ve
senkop nadir olarak görülmüştür. Santral sinir sitemi: Baş dönmesi % 5,
uykusuzluk % 5, anksiyete % 2 sersemlik % 1 oranında görülmüştür.
Hipersensitivite: Nadiren, bazen ağır olabilen (anafilaksi gibi) aşırı
duyarlılık reaksiyonu bildirilmiştir. Minör deri döküntüleri dahil
diğer alerjik reaksiyonlar da bildirilmiştir.
Etkileşimler
Granisetron sitokrom P 450 enzim sistemini indüklemez ya da inhibe
etmez. Granisetronun diğer ilaçlarla farmakokinetik ve farmakodinamik
etkileşimini incelemeye yönelik spesifik çalışmalar bulunmamaktadır.
Bununla birlikte, granisetron antiemetik tedavide sıklıkla kullanılan
benzodiyazepinler, nöroleptikler ve antiülser preparatlarla birlikte
güvenli bir şekilde kullanılmıştır. Granisetron karaciğerde sitokrom P
450 sistemi tarafından metabolize edildiğinden bu sistem üzerinde
inhibisyon ya da indüksiyon yapan ilaçlar granisetronun klirensini
değiştirebilir.
Dozaj
Erişkinler
Genellikle günde tek doz 2 mg ya da iki doz 1 mg kullanılır. Günde tek
doz 2 mg kullanıldığında granisetron kemoterapiden 1 saat önceki zaman
diliminde verilir. Günde iki doz uygulama yapıldığında ise 1 mglık ilk
doz kemoterapiden 1 saat önceki zaman diliminde, 1 mglık ikinci doz
ise ilk dozdan 12 saat sonra verilir. Yaşlılar
Yaşlılar için özel bir pozoloji gerekli değildir. Erişkinlerde
belirtildiği şekilde kullanılır. Çocuklar
12 yaşından küçük çocuklarda uygun bir doz şeması önermeye yetecek
bilgi birikimi olmadığından Setron tabletin çocuklarda kullanımı
önerilmemektedir. Böbrek ya da karaciğer yetmezliği olan hastalar
Böbrek ya da karaciğer yetmezliği olan hastalarda özel bir pozolojiye
gerek yoktur. DOZ AŞIMI
Granisetronun aşırı doz durumunda spesifik bir tedavisi yoktur. Doz
aşımı durumunda semptomatik tedavi uygulanmalıdır. 38.5 mga kadar olan
aşırı doz granisetron kullanımlarında herhangi bir semptom olmadığı ya
da hafif baş ağrısı görüldüğü bildirilmiştir.
