Endikasyonlar, Hangi hastalıklarda kullanılır:
NazosterÒ %0,05 Nazal Sprey eriskinler, adolesanlar ve 2-11 yas arasındaki çocuklarda mevsimsel ve yıl boyu süren rinit semptomlarının tedavisinde endikedir
İlgili Kelimeler Listesi: NAZOSTER,nedir,ne işe yarar,farmakoloji,kontrendikasyon, yan etkileri,ücreti,fiyatı,gebelikte etkisi,hamilelikte etkisi, dozaj, Uygulama, nasıl kullanılır, İlaç etkileşimleri, emzirmeye etkisi, kullanım dozu,günde kaç defa kullanılır,sakıncaları,nasıl saklanmalı…
Not: Aşağıdaki mavi linklerden ilgili kelimeler için tek tıkla site içi arama yapabilirsiniz..
Kontrendikasyonlar - Bu durumlarda kullanılamazlar:
NazosterÒ %0,05 Nazal Sprey’in bilesenlerinden herhangi birine asırı duyarlılık.NazosterÒ %0,05 Nazal Sprey, burun mukozası ile iliskili tedavi edilmemislokalize enfeksiyonların varlığında kullanılmamalıdır.Kortikosteroidlerin yara iyilesmesine olan inhibitör etkisinden dolayı yakın geçmiste burun ameliyatı veya travması geçirmis olan hastalarda yara iyilesmeden önce nazal kortikosteroidler kullanılmamalıdır.
Yan etkiler:
Mevsimsel alerjik ya da yıl boyu süren rinit: Klinik çalısmalar sırasında, eriskin ve adolesan hastalarda görülen tedaviyle iliskili advers etkiler arasında bas ağrısı (%8), epistaksis (kanama, kanlı mukus ve kan pıhtıları) (%8), farinjit (%4),
burunda yanma (%2), burunda irritasyon (%2) ve burunda ülserasyon (%1) olup bu etkiler kortikosteroid burun spreylerinin kullanımı ile görülen tipik etkilerdir. Epistaksis genelde hafif siddette olup kendiliğinden geçmistir. Sıklığı
plaseboya kıyasla daha yüksek (%5) olmakla birlikte karsılastırılan aktif kontrol nazal kortikosteroidlerle (%15’e kadar) kıyaslanabilir veya daha düsüktür. Diğer tüm etkilerin sıklığı, plasebo ile karsılastırılabilir oranlardadır.Pediyatrik hastalarda, advers etki sıklığı, örneğin; bas ağrısı (%3), epistaksis (%6), burunda irritasyon (%2) ve hapsırma (%2) plasebo ile kıyaslanabilir düzeydedir. Mometazon furoat monohidratın intranazal uygulamasından sonra nadirenani asırı duyarlılık reaksiyonu (bronkospazm, dispne gibi) meydana gelebilir. Çok nadiren, anaflaksi ve anjiyoödem bildirilmistir. Çok nadir olarak tat ve koku alma bozukluğu bildirilmistir. Nazal polipozis: Nazal polipozis için tedavi edilen hastalarda, advers olayların
genel insidansı, plaseboyla kıyaslanabilir nitelikte olup alerjik rinitli hastalarda gözlemlenenlere benzerdir.
Uyarılar, Gebelikte kullanım, Emzirme, Süte geçiş:
NazosterÒ %0,05 Nazal Sprey, aktif veya latent solunum yolu tüberküloz enfeksiyonları, tedavi edilmemis mantar, bakteri veya sistemik virüs enfeksiyonları veya oküler herpes simpleks enfeksiyonu olan hastalarda
dikkatle kullanılmalıdır.Mometazon furoat ile 12 aylık bir tedaviden sonra nazal mukozada herhangi bir atrofi belirtisi gözlenmemistir; aynı zamanda, mometazon furoat nazal mukozayı normal histolojik fenotipine döndürme eğilimi göstermistir.
Her uzun süreli tedavide olduğu gibi birkaç ay veya daha uzun süre NazosterÒ %0,05 Nazal Sprey kullanan hastalar muhtemel burun mukozası değisikliği için kontrol edilmelidir. Eğer burun veya farinkste lokalize mantar enfeksiyonu
gelisirse NazosterÒ %0,05 Nazal Sprey ile tedavinin kesilmesi veya uygun tedavi uygulaması gerekebilir. Nazofarinkste ısrarlı irritasyon NazosterÒ %0,05 Nazal
Sprey ile tedavinin kesilmesini gerektirebilir. NazosterÒ %0,05 Nazal Sprey’in uzun süre kullanılması ile hipotalamus-pitiüteradrenal (HPA) aksının supresyonuna iliskin hiçbir delil yoktur. Bununla beraber uzun süren sistemik kortikosteroid kullanımından NazosterÒ %0,05 Nazal Sprey kullanımına geçen hastalar için dikkatli bir ilgi gerekir. Bu hastalarda sistemik kortikosteroidin kesilmesi, HPA aksının fonksiyonları düzelinceye kadar birkaç
ay adrenal yetmezlik belirtileri ile sonuçlanabilir. Bu hastalar adrenal yetmezlik belirtileri gösterirlerse sistemik kortikosteroid tedavisine devam edilmeli ve diğer tedavi usulleri ve gerekli önlemler uygulanmalıdır.Sistemik kortikosteroidlerden NazosterÒ %0,05 Nazal Sprey’e geçiste bazı hastalar burunda rahatlamaya karsın sistemik kortikosteroid kesilme semptomlarından (örneğin; eklem ve/veya adale ağrısı, yorgunluk ve depresyon) sikayetçi olabilirler ve NazosterÒ %0,05 Nazal Sprey ile tedaviye devam etmeleri önerilmelidir. Böyle bir geçis aynı zamanda alerjik konjunktivit veya ekzema gibi önceden var olan ve sistemik kortikosteroid tedavisi ile suprese olmus alerjik durumların açığa çıkmasına da neden olabilir.
Pediyatrik hastaların bir yıl boyunca 100 mikrogram/gün NazosterÒ %0,05 Nazal Sprey kullandıkları plasebo kontrollü bir çalısmada, büyüme hızında bir azalma gözlenmemistir. Kortikosteroid kullanan potansiyel olarak immünosuprese olmus hastalar bazı enfeksiyonlara (örneğin; suçiçeği, kızamık gibi) yakalanma riskine karsı uyarılmalı ve böyle bir durumla karsılasıldığında tıbbi yardım alınmasının önemi belirtilmelidir. intranazal kortikosteroid kullanımını takiben nazal septum perforasyonu veya
intraoküler basınçta artıs çok nadir olarak bildirilmistir.
GEBELiKTE
Gebelik kategorisi, C’dir. Gebe kadınlarda yeterli ve kontrollü çalısma yapılmamıstır. Klinik olarak önerilen maksimum dozun intranazal uygulamasından sonra mometazon plazma konsantrasyonları ölçülememektedir; bu nedenle, fötusun maruz kaldığı mometazonun ihmal edilebilir ve üreme toksisitesi potansiyelinin çok düsük olması beklenir. Diğer nazal kortikosteroid preparatları ile olduğu gibi, NazosterÒ %0,05 Nazal Sprey’in gebe, emziren veya gebelik riski tasıyan kadınlarda kullanımına karar
verilirken anne, fötus ve bebeğe verilebilecek olası zararlar, beklenen yararlarla karsılastırılmalıdır. Hamilelik sırasında yüksek miktarda ve uzun süreli kullanımından kaçınılmalıdır. Gebeliği sırasında kortikosteroid tedavisi gören annelerin doğan bebekleri hipoadrenalizm için dikkatle izlenmelidir.
ARAÇ ve MAKiNE KULLANMA YETENEĞi ÜZERiNDEKi ETKiLERi
Araç ve makine kullanımı üzerine etkisi bilinmemektedir.
İlaç etkileşimleri, ilaç geçimsizlikleri:
Mometazon furoat, CYP3A4’ün substratıdır.
Mometazon furoat, loratadin ile birlikte kullanıldığında, loratadin ve ana metabolitinin plazma konsantrasyonlarında belirgin bir etki gözlenmemiştir. Mometazon furoat plazma konsantrasyonları ölçülememiştir. Kombinasyon tedavisi iyi tolere edilmiştir.
Dozaj, Uygulama, Kullanım şekli:
İlk kullanımda veya sprey pompası 14 gün veya daha uzun bir süre
kullanılmamıssa, kullanımdan önce sprey pompasını ayarlamak için, ilaç,
düzgün bir sekilde püskürdüğü görülünceye kadar, genellikle 6 ile 7 kez
püskürtülmelidir. Her püskürtme 50 mikrogram mometazon furoata esdeğer
mometazon furoat monohidrat içeren yaklasık 100 mg mometazon furoat
süspansiyonu içerir.
Her kullanımdan önce iyice çalkalanmalıdır.
Saklama koşulları, Depolama:
25 °C’nin altındaki oda sıcaklığında, çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. Dondurmayınız.
