Momecon Krem, mometazon furoat preparatın bileşimindeki maddelere ve diğer topikal kortikosteroidlere aşırı duyarlılığı olan hastalarda kullanılmamalıdır.

Seyrek: İritasyon, hipertrikozis, hipopigmentasyon, perioral pigmentasyon, aleıjik kontakt dermatit, deride maserasyon, sekonder enfeksiyon, stria ve miliaria gibi lokal advers reaksiyonlar görülebilir.

Çok seyrek: Parestezi, kaşıntı ve deri atrofisi, abse, yanma, hastalığın eksaserbasyonu, ciltte kuruluk, eritem, fronküloz ve sivilce gibi lokal advers reaksiyonlar görülebilir.

Momecon Krem tedavisi sırasında iritasyon ya da duyarlılaşma meydana gelirse tedavi kesilmeli ve uygun bir tedaviye başlanmalıdır.

Enfeksiyon oluşursa, uygun bir antifungal ya da antibakteriyel ilaç tedavisine

başlanmalıdır. Kısa zamanda olumlu bir yanıt alınmazsa enfeksiyon kontrol altına

alınıncaya kadar kortikosteroid tedavisine son verilmelidir.

Özellikle hasar görmüş geniş deri yüzeylerinde, intertriginöz deri alanlarında sürdürülen uzun süreli tedavilerde ve kapalı pansuman uygulamalarında lokal ve sistemik toksisite görülebilir. Güçlü topikal kortikosteroidlerin sistemik absorpsiyonu bazı hastalarda geriye dönüşümlü olarak, hipotalamus-hipofiz-adrenal korteks ekseninin baskılanmasına, Cushing sendromu belirtilerine, hiperglisemi ve glikozüriye yol açabilir. İlacın uygulanması bırakıldıktan sonra hipotalamus-hipofiz-adrenal ekseninin fonksiyonu hızla düzelir. Seyrek olarak steroid kullanımının kesilmesine bağlı belirtiler görülebilir. Böyle durumlarda sistemik yoldan kortikosteroid yerine koyma tedavisi yapılabilir.

Hastaların bilmesi gereken hususlar

1- Bu ilaç deri hastalıklarında haricen kullanım için geliştirilmiştir. Göze temas

ettirilmemelidir.

2- Doktorun önerdiği hastalık dışında başka hastalık için kullanılmamalıdır.

3- Doktor önermediği takdirde, tedavi edilen deri bölgesinin sargı ile ya da başka

herhangi bir pansumanla kapatılmaması gerekir.

4- Çocuklarda pişik tedavisi yapılırken, o bölgedeki çocuk bezlerinin gevşek olmasına dikkat edilmeli, plastik iç çamaşırları kullanılmamalıdır.

5- Diğer kortikosteroidlerde olduğu gibi, lezyon kontrol altına alındıktan sonra tedavi kesilmelidir. 2 hafta içinde bir iyileşme görülmemesi durumunda doktora danışılmalıdır.

6- Doktora danışmadan diğer kortikosteroid içeren preparatlar Momecon Krem %0.1 ile beraber kullanılmamalıdır.

7- Ciddi güneş yanığı oluşabileceği için güneş ışığından uzak durulmalıdır.

Karsinogenez, Mutagenez ve Fertilite Üzerine Etkiler

Mometazon furoat ile yapılan genetik toksisite çalışmaları (Ames testi, fare lenfoma

deneyi ve mikronükleus testi) mutagenik bir potansiyel göstermemiştir.

Gebelik kategorisi: C’dir.

Tıbbi gereklilik dışında hamilelerde kullanılmamalıdır.

Hamile kadınlarda bölgesel uygulanan kortikosteroidlerin teratojenik etkilerini gösteren çalışmalar yoktur. Bu nedenle hamilelik sırasında bu tür ilaçlar, yarar ve riskleri dikkate alınarak kullanılmalıdır. Hamilelik sırasında uygulama geniş yüzeyler üzerinde olmamalı ve uzun tedavi sürelerini kapsamamalıdır. Momecon Kremin gebe kadınlarda kullanımının güvenilirliği ile ilgili bilgiler sınırlıdır. Topikal kortikosteroidler gebelerde potansiyel yarar fötüs üzerindeki potansiyel risklerden üstünse kullanılmalıdır. Bu sınıfa dahil olan ilaçlar gebe kadınlarda büyük miktarlarda ve uzun süre kullanılmamalıdır. Bölgesel olarak uygulanan kortikosteroidlerin anne sütüne geçecek miktarlarda, sistemik yoldan absorbe edildiklerini gösteren kanıtlar yoktur. Sistemik yoldan verilen kortikosteroidler ise bebeklere zararlı olmayacak kadar anne sütüne geçerler. Bu nedenle ilacın anne üzerindeki yararları dikkate alınarak, emzirme sırasında ilacı ya da emzirmeyi kesme kararı alınmalıdır. Topikal olarak uygulanan kortikosteroidlerin anne sütünde saptanabilecek kadar sistemik emilim gösterip göstermediği bilinmemektedir. Momecon Krem emziren annelerde ancak, yararlar ve riskler çok iyi değerlendirildikten sonra kullanılmalıdır.

Çocuklarda vücut ağırlıklarına oranla deri yüzeyi erişkinlerden daha büyüktür. Bu nedenle, çocuklar topikal kortikosteroidlerin sistemik etkilerine daha duyarlıdırlar.

Topikal kortikosteroid kullanımı çocuklarda etkili tedavi sonuçlarını sağlayacak en düşük miktarlarda yapılmalıdır. Sürekli kortikosteroid tedavisi büyüme ve gelişmeyi etkileyebilir.

Yaşlılarda Kullanım: Klinik çalışmalar ile yaşlı ve genç hastalarda güvenilirlik ve

etkinlik açısından fark görülmemiştir. Ancak yaşlı hastaların bazılarında daha fazla

duyarlılık olabileceği göz ardı edilmemelidir.

Momecon Krem hastalıklı deri bölgelerine günde bir defa ince bir tabaka halinde

uygulanmalıdır. Doktorun önermediği takdirde, tedavi edilen deri bölgesinin sargı ile ya da başka herhangi bir pansumanla kapatılmaması gerekir.

Çocuklarda pişik tedavisi yapılırken, o bölgedeki çocuk bezlerinin gevşek olmasına dikkat edilmeli, plastik iç çamaşırları kullanılmamalıdır.

Momecon krem kullanımına bağlı doz aşımı bildirilmemiştir. Topikal kortikosteroidler aşırı dozda uygulandıklarında, emilme sonucu sistemik yan etkilere yol açabilirler. Bu durumda tedaviye son verilmelidir.

24 ay

Saklamaya yönelik özel tedbirler

25°C,nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız, dondurmayınız.

Karton kutuda, 30 g krem içeren HDPE burgulu kapak ile kapatılmış, laklı alüminyum tüp ve kullanma talimatı ile birlikte sunulmaktadır.