Sulidin® %1 Topikal Jel, osteoartrit, romatoid artrit, periartrit, tendonit, tendosinovit, bursit gibi yumuşak doku romatizmal hastalıkların lokal tedavisinde, burkulma, ezilme ile sonuçlanan posttravmatik durumlarda ve ağrı, inflamasyon, kas gerginliği i
Sulidin® %1 Topikal Jel, osteoartrit, romatoid artrit, periartrit, tendonit, tendosinovit, bursit gibi yumuşak doku romatizmal hastalıkların lokal tedavisinde, burkulma, ezilme ile sonuçlanan posttravmatik durumlarda ve ağrı, inflamasyon, kas gerginliği ile karakterize kas ve iskelet sistemi hastalıklarının lokal tedavisinde analjezik ve antiinflamatuvar olarak endikedir Farmakoloji bilgileri, famakokinetik, farmakodinamik özellikler:
FORMÜLÜ
%1 Nimesulid
FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ
Nimesulid bir nonsteroidal antiinflamatuvar ilaçtır (NSAID).
Fonksiyonel içeriği olan sulfonanilid grubu, Nimesulidi karboksil ve
enol grupları içeren diğer NSAIDlerden ayırır.
Nimesulid in antipiretik, analjezik, antiinflamatuvar özellikleri
bulunmaktadır. Nimesulid topikal uygulamada deriden, kas ya da
sinoviyal sıvı altına sürekli ve tedricen salınır ve hızla deri, kas ya
da sinoviyal sıvı arasında denge sağlanır.
Nimesulidin topikal uygulamadan sonra plazmada 30 dakikadan 8. saate
kadar belirgin düzeylerde bulunmuş olması, ilacın sistemik dolaşıma
yavaş yavaş salındığına işaret etmektedir. Topikal uygulamadan 8 saat
sonra nimesulidin plazmadaki konsantrasyonları 14-57.5 ng/ml arasında
değişmektedir. Eliminasyon yarılanma ömrü
(t 1/2 b ) ortalama 10 saat olarak hesaplanmıştır.
ENDİKASYONLARI
Sulidin® %1 Topikal Jel, osteoartrit, romatoid artrit, periartrit,
tendonit, tendosinovit, bursit gibi yumuşak doku romatizmal
hastalıkların lokal tedavisinde, burkulma, ezilme ile sonuçlanan
posttravmatik durumlarda ve ağrı, inflamasyon, kas gerginliği ile
karakterize kas ve iskelet sistemi hastalıklarının lokal tedavisinde
analjezik ve antiinflamatuvar olarak endikedir.
KONTRENDİKASYONLARI
Sulidin® %1 Topikal Jel, Nimesulide karşı bilinen hassasiyeti bulunan hastalarda kullanılmamalıdır.
Sulidin® %1 Topikal Jel, astım, rinit, anjiyoödem, nasal polip ya da
ürtiker semptomlarını indükleyen aspirin ve diğer nonsteroidal
anti-inflamatuvar ilaçlara duyarlı hastalarda kullanılmamalıdır.
UYARILAR/ÖNLEMLER
Lokal iritasyon gelişirse, Sulidin® %1 Topikal Jelin kullanımı
kesilmelidir ve gerek görüldüğünde uygun tedavi uygulanmalıdır.
Gözlere, mukozalara ( genital, nazal, oral) ya da açık deri lezyonlara,
dermatozlar ya da infeksiyonlu cilt bölgelerine uygulanmamalıdır.
Kazara temas olursa derhal su ile yıkanmalıdır. Eğer uygulama
bölgesinde iritasyon, kırmızılık ya da kaşıntı gelişirse kullanımına
ara verilmeli ve doktora başvurulmalıdır.
GEBELİK VE LAKTASYONDA KULLANIMI
Hayvan çalışmalarında fetusa zararlı bir etki görülmemişse de gebe
kadınlarda yapılmış kontrollü çalışma yoktur. Bu yüzden hamilelerde
kullanılması önerilemez. 3. trimesterde arteryel kanalın erken
kapanması ve uterus atonisi riski nedeni ile Nimesulid
kullanılmamalıdır. Nimesulidin anne sütüne geçişi ve anne sütü alan
çocuğa muhtemel etkileri ile ilgili çalışma olmadığından, laktasyonda
kullanılması önerilmemektedir.
ÇOCUKLARDA KULLANIMI
Çocuklarda kullanımı için dozaj önerileri ve endikasyonları kanıtlanmamıştır. Bu sebeple çocuklarda kullanılmamalıdır.
YAN ETKİLER / ADVERS ETKİLER
Lokal uygulamaya bağlı yan etkiler nadiren rapor edilmiştir. Klinik
çalışmalarda, en çok görülen yan etkiler; hafif ya da orta derecede
lokal iritasyon, eritem, deri döküntüleri, pullanma, kaşıntı gibi
uygulama bölgesinde lokal reaksiyonlardır. Giysileri boyama ihtimali
olabilir.
İLAÇ ETKİLEŞMELERİ
Topikal uygulamada klinik bakımdan önemli herhangi bir etkileşim bildirilmemiştir.
KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU
Sulidin® %1 Topikal Jel yalnızca haricen kullanım için tasarlanmıştır.
Bandajlama veya kapatma (oklüzyon) yapılmamalıdır. Kuvvetle
ovulmamalıdır.
Doktor tarafından başka şekilde önerilmediği takdirde; günde 3 ya da 4
kez etkilenen bölgeye uygulanmalıdır. Bununla birlikte doz etkilenen
bölgenin büyüklüğüne ve yanıta bağlı olarak değiştirilebilir. 4
haftadan sonra tedavi tekrar gözden geçirilmelidir.
DOZ AŞIMI
Topikal uygulama ile herhangi bir doz aşımı vakası bildirilmemiştir.
