FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ : Geralgine-k tablet ağrı kesici olarak
hazırlanmıştır. Formülünde yer alan Parasetamol’ün analjezik etkisi
yanısıra antipiretik (ateş düşürücü) ve antiromatizmal etkileri
mevcuttur. Gastro-intestinal yoldan kolaylıkla absorbe olur ve etkisini
3-4 saat devam ettirir. Klinik deneylerle etkinliği ıspatlanmış
periferik etkili bir analjezik olan parasetamol ağrı eşiğini
yükselterek analjezi sağlar. Analjezik etkisi asetil salisilik aside
eşdeğer olup, asetil salislik aside duyarlı kişilerde rahatlıkla
kullanılabilir.
Parasetamol ağızdan alındıktan yarım ila iki saat içinde azami kan
düzeyine ulaşır. Karaciğerde metabolize olur, böbreklerden %5’i
değişmeden, gerisi glükronid ve konjuge sülfat olarak atılır.
Bir opium alkaloidi olan kodein etkisini santral olarak gösteren bir
analjezik ve antitüssiftir. Oral olarak alındıktan sonra bir saat
içerisinde maksimum kan düzeyine olaşır. Karaciğerde metabolize edilir
ve böbreklerden büyük oranda konjuge sülfat şeklinde itrah edilir.
Santral sinir sistemini stimüle edici bir etkiye sahip olan kafein bir
ksantin türevidir. Parasetamol ile verildiğinde bu maddenin analjezik
etkisini arttırır.
ENDİKASYONLARI :
Baş ve diş ve adale ağrılarında, vazomatör orijinli baş ağrılarında,
migren, dismenore, siyatik, lumbago, romatizma, romatizmal eklem
ağrılarında, yaralanma ve cerrahi müdahale sonrası ağrılarında
kullanılır.
Grip, soğuk algınlığı gibi rahatsızlıklarda görülen ağrılarda ağrı kesici olarak endikedir.
KONTRENDİKASYONLARI : Parasetamol ve Kafein’e aşırı duyarlı olanlar ile
böbrek ve karaciğer fonksiyonları bozuk olan hastalarda
kullanılmamalıdır.
UYARILAR / ÖNLEMLER :
-Ağır böbrek ve karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır.
-Karaciğeri etkileyen diğer ilaçlar ile tedavi edilen hastalarda doktor tavsiyesi ile kullanılmalıdır.
-Doktor tavsiyesi olmadan, yetişkinlerde 10 gün, çocuklarda 5 günden
fazla süren ağrılarda, 39,5°C’den fazla ateşi olanlarda, 3 günden daha
uzun süren ateşte veya tekrarlayan ateşli vakalarda kullanılmamalıdır.
-Diğer ilaçlar gibi, doktor tavsiyesi olmaksızın süt veren annelerin ve hamilelerin kullanması sakıncalıdır.
-Kalp, akciğer hastalarıyla, anemisi olanlarda dikkatle verilmelidir.
-Kodein, morfin tipi ilaç bağımlılığı yapabilir. Tekrarlanan dozlarıyla
psişik fiziksel bağımlılık ve tolerans gelişebilir. Bu bakımdan
dikkatli kullanılmalıdır.
YAN ETKİLER / ADVERS ETKİLER : İlaca hassas kimselerde alerjik
belirtiler görülse de ilacı kesmekle bu belirtiler ortadan kalkar.
Yüksek dozlarda alındığında hemotolojik araz gösterebilir. Diğer
pirazolon grubu analjeziklerde görülen kan tablosu bozukluğu çok daha
hafiftir. Uzun süreli tedavilerde kan tablosunda bozukluk görülebilir.
(Trombositopenik purpura, hemolitik anemi, agranülositoz) Ayrıca, yine
yüksek dozlarda hassas kimselerde kusma, gastro-intestinal kanama, deri
döküntüsü, karaciğer harabiyeti, serabral ödem, renal tübüler nekrosis,
kalp aritmileri, ensefalopati, merkezi sinir sistemi stimülasyonu,
anemi, methemoglobinüri görülebilir.
“BEKLENMEYEN BİR ETKİ GÖRÜLDÜĞÜNDE DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ.”
İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ :
Tedavi dozunda belirlenememiştir. Yüksek dozda ve uzun süreli
kullanımda antikoagülan ilaçların etkisini artırmaktadır. Uzun süreli
veya yüksek dozlarda alınan parasetamol, kumarin, indandoin deriveleri
ile, fenotiyazinlerle etkileşebilir, ürinez, 5-hidroksi indol asetik
asit testinde yanlış pozitif sonuç verebilir. Alkol, barbitüratlar ve
trisiklik antidepresanlar parasetaol’ün hepatotoksisitesini
arttırabilir.
MAO inhibitörlerinin veya trisiklik antidepresanların kodeinli
preparatlarla birlikte kullanılması ya antidepresanın yada kodeinin
etkilerini artırabilir. Antikolinerjik ilaçların kodein ile bir arada
kullanılması paralitik ileus’a neden olabilir.
KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU:
Geralgine-k tablet bir miktar sıvı ile birlikte yemeklerden sonra
alınmalıdır. Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmemişse
kullanma dozu:
Yetişkinler için : Her 6-8 saatte 1-2 tablet (Günde 8 tabletten fazla alınmamalıdır.)
Çocuklar için :10-15 yaş arası her 4-6 saatte 1/2 tablet - 1 tablet
AŞIRI DOZ VE TEDAVİSİ : PARASETAMOL, fazla dozunda bazı hasatalarda
hepatik toksisite yapabilir. Bunu takiben; bulantı, kusma, diaforez,
genel malazi ortaya çıkabilir.
TEDAVİ : Mide derhal ipeka şurubu ile emetik etki yaparak veya lavajla
boşaltılmalıdır. Alınan ilaç miktarı ile ilgili hasta tahminleri
dikkate alınmaksızın aşırı dozdan şüpheleniliyorsa vakit geçirmeden
serum asetaminofen testi yapılmalıdır. Ancak bu tablet alımından
sonraki ilk 4 saatten önce olmamalıdır. Karaciğer fonksiyonu
çalışmaları önceden yapılmalı ve 24 saat ara ile tekrarlanmalıdır.
Antidot olarak N-Asetilsistein olabildiğince çabuk (tercihen aşırı doz
teşhisinden sonraki 16 saat içinde) verilmelidir.
Kafein yüksek dozlarda gastro-intestinal ağrı, diürez, dehidratasyon,
hareketlilik, heyecan, titreme, kulak çınlaması ve kadriyak aritmiye
sebep olabilir. Santral sinir sisteminin aşırı uyarılmasını kontrol
altına alabilmek için ağızdan veya gerekiyorsa parenteral yoldan 5-10
mg. Diazepam verilebilir.
Kodein’in yüksek dozu solunum depresyonu ile karakterize olur. (Solunum
artışı ve/veya soluk alıp verme hacminde artış. Chene-stokes soluma,
siyanoz) aşırı uyku hali, giderek baygınlık ve koma, iskelet kasları
gevşemesi, soğuk ve ıslak deri, bazen bradikardi ve hipotansiyon. Çok
aşırı dozda, apne (soluk almanın dinmesi) dolaşım kollapsı, kalp
durması ve ölüm gelir.
TEDAVİ : Hastaya yeterli solumayı sağlamak için önlemler alınır.
Narkotik antagonisti naloxone solunum depresyonuna karşı da spesifik
bir antidottur. Kodein dahil narkotiklere aşırı duyarlılıkta, aşırı
dozda tercihen I.V. yolla nalaxone verilmeli ve aynı zamanda solunum
yeniden canlandırılmaya çalışılmalıdır. Yeterli solumayı sağlayana dek
antagonist tekrar verilmeli ve hasta sıkı gözetimde tutulmalıdır.
Klinik olarak belirgin bir solunum veya kardiovaküler deprasyon yok ise
bir antagonist verilmelidir. Oksijen, I.V. sıvılar, vazopresörler ve
gerekli ölçümler edike olur.
Çocukların ulaşamayacakları yerlerde ambalajında ve 25oC’nin altında saklayınız.
Doktorunuza danışmadan kullanmayınız.
