Endikasyonlar
Alphagan primer açık açılı glokomda veya oküler hipertansiyonda göziçi
basıncını düşürmek için, topikal beta-adrenoseptör blokör tedavisine
tolere etmeyen ya da tolere edemediği düşünülen hastalarda ve/veya beta
adrenoseptör blokör tedavisi kontrendike olduğunda tek başına
kullanılabilir. Ayrıca GİB (göziçi basıncı) topikal bir beta
adrenoseptör blokör ile yeterince kontrol edilmediğinde ek tedavi
olarak kullanılabilir.
Kontrendikasyonlar
bileşimdeki maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlığı
olanlarda, monoamin oksidaz (MAO) inhibitörü alanlarda ve bazı
antidepresanları (trisiklik antidepresanlar ve mianserin gibi)
alanlarda kullanılmamalıdır.
Uyarılar ve önlemler Ağır veya stabil olamayan ve kontrol edilmeyen kardiyovasküler
hastalığı olanlarda; depresyon, serebral veya koroner yetmezlik,
Raynaud fenomeni, ortostatik hipotansiyon veya tromboangiitis
obliterans olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. Bazı hastalarda
Alphagan ile oküler allerjik reaksiyon görülebilir; allerjik
reaksiyonlar gözlenirse Alphagan tedavisi kesilmelidir. Alphagan
karaciğer ya da böbrek yetmezliği olanlarda incelenmemiş olduğundan bu
hastaların tedavisinde dikkatli kullanılmalıdır. Yumuşak kontakt
lensler prezervan madde benzalkonyum klorürü absorblayabilir; yumuşak
kontakt lens (hidrofilik) taşıyan hastalar Alphagan damlattıktan sonra
lenslerini takmak için en az 15 dakika beklemelidir.
Konjenital glokom tedavisinin bir bölümü olarak Alphagan uygulanan bazı
yenidoğanlarda brimonidin dozaşımı ile ilgili semptomlar
bildirilmiştir.
Gebelik ve laktasyonda kullanım: Gebelik kategorisi Cdir. Gebelikte
güvenli kullanımı bilinmediğinden, sadece fetus üzerindeki risk/yarar
oranı değerlendirilerek kullanılmalıdır. Brimonidin’in anne sütüne
geçişi bilinmediğinden, emzirenlerde kullanılmamalıdır.
Araç ve makine kullanmaya etkisi: Alphagan araba veya makine
kullanımını etkileyecek şekilde yorgunluk ve/veya halsizliğe neden
olabilir.
Yan Etkiler En sık olarak bildirilen oküler advers etkiler gözde kızarıklık,
yanma/batma, bulanık görme, yabancı cisim hissi, konjunktivada
foliküller, oküler allerjik reaksiyon ve oküler kaşıntıdır. Oküler
allerjik reaksiyonlar, ilaç kesildikten sonra ortadan kaybolmaktadır.
Nadiren bildirilen oküler yan etkiler; korneal erozyon/batma, fotofobi,
göz kapağında kızarıklık, oküler ağrı, göz kuruluğu, gözyaşı salgısında
artma, göz kapağı ve konjunktivada ödem, blefarit, konjunktivada
beyazlaşma, oküler irritasyon, görme bozukluğu, konjunktival akıntı ve
konjunktivittir. En sık bildirilen sistemik etkiler ağız kuruluğu,
başağrısı, yorgunluk/halsizliktir. Bazı olgularda üst solunum yolu ve
gastrointestinal semptomlar, başdönmesi, asteni ve anormal tat duyusu
bildirilmiştir. Nadiren bildirilen sistemik etkiler depresyon, sistemik
allerjik reaksiyon, nazal kuruluk ve çarpıntıdır. Etkileşimler
Santral sinir sistemi depresanları ile (alkol, barbitüratlar, opiatlar,
sedatifler veya anestezikler) additif ya da potansiyelize edici bir
etki gözönünde bulundurulmalıdır. Dolaşımdaki aminlerin metabolizmasını
ve alınışlarını etkileyen ilaçları (ör; klorpromazin, metilfenidat,
rezerpin) kullananlarda dikkatli olunmalıdır. Alphagan uygulamasından
sonra, bazı hastalarda klinik olarak anlamlı olmayan kan basıncı düşüşü
belirlenmiştir. Dolayısıyla, Alphagan ile birlikte antihipertansif
ve/veya kardiyak glikozidler gibi ilaçlar kullanıldığında dikkatli
olunmalıdır. Alfa-adrenerjik agonistler ile veya bunların etkileri ile
etkileşecek (ör; izoprenalin, prazosin) sistemik bir ilaç başlanacaksa
dikkatli olunmalıdır.
Dozaj
Önerilen Alphagan dozu; etkilenen göze 12 saat arayla günde 2 kez 1
damladır. Yaşlılarda dozaj ayarlaması gerekmez. Birden fazla topikal
oftalmik ilaç kullanılıyorsa, ilaçlar 5-15 dakika arayla
uygulanmalıdır. Eğer bir dozun alınması unutulursa, hatırlanır
hatırlanmaz uygulanmalıdır. Ancak bir sonraki dozun uygulanmasına çok
yakın bir zamanda hatırlandıysa, atlanan doz tamamen gözardı edilip
normal rutin uygulama izlenmelidir. Alphagan ’ın çocuklarda etkinliği
ve güvenirliği bilinmemektedir.
Göz damlası uygulanmadan önce daima eller yıkanmalıdır. Damla aşağıdaki
şekilde uygulanmalıdır:
- Baş arkaya doğru eğilerek tavana doğru bakılır.
- Alt gözkapağı küçük bir cep oluşturacak şekilde aşağıya doğru hafifçe
çekilir.
- Şişenin üst kısmı göze bir damlanın damlamasını sağlamak için
sıkılır.
- Alt gözkapağı serbest bırakılıp kapanır ve fazla ilacın dışarı akması
sağlanır.
Damlalığın ucu göze temas ettirilmemelidir. Kullandıktan sonra kapak
tekrar sıkıca kapatılmalıdır. Şişede kalan solüsyon ilk açıldıktan
sonra 4 haftada kullanılmalıdır. Dozaşımı ve tedavisi
Konjenital glokom tedavisinin bir bölümü olarak Alphagan uygulanan bazı
yenidoğanlarda brimonidin dozaşımı ile ilgili semptomlar
bildirilmiştir. Alphagan ile bildirilmiş olan sistemik etkilerde (ağız
kuruluğu, başağrısı, yorgunluk, halsizlik, üst solunum yolu ve
gastrointestinal semptomlar, başdönmesi, asteni, anormal tat duyusu,
depresyon, alerjik reaksiyon, nazal kuruluk, çarpıntı) şiddetlenme
oluşabilir. Semptomatik ve destekleyici tedavi uygulanmalı, solunum
yolu açık tutulmalıdır.
