Endikasyonlar, Hangi hastalıklarda kullanılır:
ZYPREXA 28 tabletlik blister strip ambalajlarda kullanıma sunulmuş olup bir kutusunda her biri 7 film kaplı tablet ihtiva eden 4 adet blister strip mevcuttur. ZYPREXA film kaplı
tabletler yuvarlak ve beyaz renktedir.
ZYPREXA antipsikotikler adı verilen bir ilaç grubuna aittir.
ZYPREXA, gerçekte var olmayan şeyleri duymak, görmek veya hissetmek, yanlış inanışlar, anormal şüphecilik, içine kapanmak gibi semptomların eşlik ettiği bir hastalığın tedavisinde kullanılır. Ayrıca bu hastalığı yaşayan hastalar kendilerini depresif, endişeli veya gergin hissedebilirler.
ZYPREXA, coşkulu ve fazlasıyla enerjik hissetme, normalden çok daha az uykuya ihtiyaç
duyma, birbirini kovalayan fikirler öne sürerek çok hızlı konuşma ve bazen aşırı sinirlilik gibi semptomların eşlik ettiği bir durumu tedavi etmek için kullanılır. Ayrıca bu durumla birlikte olabilen duygudurum iniş (deprese) ve çıkışlarını engelleyen bir duygudurum dengeleyicidir.
ZYPREXA benzer durumların tedavisi için 13-17 yaş arasındaki ergen hastalarda da
kullanılabilir.
İlgili Kelimeler Listesi: Şizofreni tedavisi, zyprexa ilaç
Not: Aşağıdaki mavi linklerden ilgili kelimeler için tek tıkla site içi arama yapabilirsiniz..
Kontrendikasyonlar - Bu durumlarda kullanılamazlar:
Eğer, olanzapine veya ZYPREXA’nın içeriğindeki diğer maddelerden herhangi birine karşı
alerjikseniz (aşırı duyarlılığınız varsa). Alerjik reaksiyon döküntü, kaşınma, yüzde şişme,
dudaklarda şişme veya nefes darlığı şeklinde tanınabilir. Bunlardan herhangi biri olursa
doktorunuza danışınız.
• Eğer, daha önceden dar açılı glokom gibi tanısı konulmuş göz problemleriniz varsa.
Yan etkiler:
Tüm ilaçlar gibi, ZYPREXA’nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa ZYPREXA’yı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Alerjik reaksiyon (örn. ağız ve boğazın şişmesi, kaşıntı, döküntü)
• Kalpte ritim bozukluğu
• Koma veya ketoasidoz (kan ve idrardaki ketonlar) ile bağlantılı şeker hastalığı veya şeker
hastalığının kötüleşmesi
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin
ZYPREXA’ya karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye
yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size
en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Tedavinin erken döneminde, yatar ya da oturur pozisyondan kalkarken sersemlik hissi ya
da bayılma (düşük kalp atım hızı ile)
• Karaciğer hastalığı (cildin ve gözün beyaz kısımlarında sararma ile ortaya çıkar)
• Düşük kalp atım hızı
• Uzamış ve/veya ağrılı sertleşme (ereksiyon)
• Đdrar yapmada zorluk
• Genellikle nöbet geçmişi olanlarda sara nöbeti (epilepsi)
• Ciddi karın ağrısı, ateş ve bulantıya/kusmaya neden olan pankreas iltihabı
• Vücut ısısında düşüş
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Çok yaygın yan etkiler
• Kilo alımı
• Uyku hali
• Ateş, hızlı soluma, terleme, kaslarda sertlik ve sersemlik hissi ya da uyku hali
kombinasyonu
• Kandaki prolaktin (süt salgısını uyaran hormon) düzeylerinde artış
Yaygın yan etkiler
• Bazı kan hücrelerinde ve kandaki yağ miktarındaki değişiklikler
• Kan ve idrarda şeker düzeylerinde artış
Açlık hissinde artış
• Baş dönmesi
• Huzursuzluk
• Titreme
• Kas sertliği ya da spazm (göz hareketleri dahil)
• Konuşmada problem
• Anormal hareket (özellikle yüz veya dilde)
• Kabızlık
• Ağız kuruluğu
• Deride döküntü
• Güç kaybı
• Aşırı yorgunluk
• Ellerde, bileklerde veya ayaklarda şişme ile anlaşılan su tutması
• Erkek ve kadınlarda cinsel istek azalması ya da erkeklerde sertleşme sorunu ile görülen
cinsel işlev bozukluğu.
Yaygın olmayan yan etkiler
• Gün ışığına karşı hassasiyet
• Saç dökülmesi
• Đdrar tutamama
• Adet dönemlerinin olmaması ya da azalması
• Anormal anne sütü üretimi ya da anormal büyüme gibi kadın ve erkeklerin göğüslerindeki
değişiklikler.
• Titreme
• Yüzde şişme ile anlaşılan su tutması
Seyrek yan etkiler
• Venöz tromboembolik olay (VTO) riski
• Titrme ve ateş
• Sersemlik hissi
Diğer yan etkiler (görülme sıklıkları eldeki verilerden tahmin edilemiyor)
• Gözün dairesel hareketine sebep olan göz kası spazmları
• Açıklanamayan ani ölüm
• Bacaktaki toplar damar tıkanıklığı (derin ven trombozu) veya akciğer embolisi (belirli bir
nedeni olmadan ansızın soluksuz kalma hissi, soluk alırken göğüste ağrı, baygınlık hissi,
öksürükle kanlı balgam çıkartma, nabızda hızlanma gibi belirtiler ile ortaya çıkabilir)
• Kalbin anormal ritmi
• Açıklanamayan sızı ve ağrılar ile kendini gösteren kas hastalığı
Bunlar ZYPREXA’nın hafif yan etkileridir.
Olanzapin kullanırken bunaması (demans) olan yaşlı hastalar inme, zatüree, idrar kaçırma,
düşmeler, aşırı yorgunluk, var olmayan şeyleri görme (halüsinasyonlar), vücut ısısında artış,
ciltte kızarıklık ve yürümede zorluktan şikayet etmektedirler. Bu özel gruptaki hastalarda bazı ölüm vakaları da bildirilmiştir.
Uyarılar, Gebelikte kullanım, Emzirme, Süte geçiş:
Bu tip ilaçlar, başlıca yüz ve dilde anormal hareketlere neden olabilirler. Eğer ZYPREXA
verildikten sonra bunları yaşarsanız, doktorunuza bildiriniz.
• Bu tip ilaçlar, çok nadir olarak ateş, daha hızlı soluma, terleme, kas sertliği, uyuşukluk
veya uykulu olma gibi belirtilerin beraber görülmesine neden olur. Bu durumun görülmesi
halinde derhal doktorunuza başvurunuz.
• Ciddi yan etkilere yol açabileceğinden, ZYPREXA’nın demansı (bunama) olan yaşlı
hastalarda kullanımı tavsiye edilmez.
Eğer aşağıdaki hastalıklardan herhangi biri sizde varsa, doktorunuzla mümkün olduğunca
çabuk temasa geçiniz:
• Diyabet (şeker hastalığı)
• Kalp hastalığı
• Karaciğer veya böbrek hastalığı
• Parkinson hastalığı
• Epilepsi (sara hastalığı)
• Prostat sorunları
• Barsak tıkanması (paralitik ileus)
• Kan hastalıkları
• inme veya “minör” inme (inmenin geçici belirtileri)
Eğer demansınız (bunama) varsa, siz veya bakıcınız/akrabanız inme veya “minör” inme
yaşayıp yaşamadığınızı doktorunuza söylemelidir.
Eğer 65 yaşın üzerindeyseniz doktorunuz rutin bir önlem olarak tansiyonunuzu takip edebilir.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
Çocuklar
ZYPREXA, 13 yaşın altındaki hastalar için uygun değildir.
ZYPREXA’nın yiyecek ve içecek ile kullanılması
ZYPREXA ve alkolün birlikte alınması uyku haline neden olabileceğinden, ZYPREXA ile
birlikte hiç alkol alınmamalıdır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Doktorunuza danışmadan ZYPREXA’yı hamilelik sırasında kullanmamalısınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
ZYPREXA az miktarda anne sütüne geçtiği için emzirme döneminde bu ilaç
kullanılmamalıdır.
Araç ve makine kullanımı
ZYPREXA’nın uykuya neden olma riski bulunmaktadır. Böyle bir durumda araç ve makine
kullanmayınız. Doktorunuza danışınız.
İlaç etkileşimleri, ilaç geçimsizlikleri:
ZYPREXA’yı kullanırken sadece doktorunuzun izin verdiği diğer ilaçları alınız.
ZYPREXA’nın huzursuzluk tedavisinde kullanılan ilaçlarla, uyku ilaçlarıyla (sakinleştiriciler)
ve ruhsal çöküntüye karşı olan ilaçlarla (antidepresanlar) birlikte kullanımı uyku hali
hissetmenize neden olabilir.
ZYPREXA dozunuzu değiştirmeniz gerekebileceğinden, fluvoksamin (bir antidepresandır) ya da siprofloksasin (bir antibiyotiktir) kullanıyorsanız doktorunuza söyleyiniz.
Parkinson hastalığı için ilaç alıyorsanız doktorunuza özellikle söyleyiniz.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Dozaj, Uygulama, Kullanım şekli:
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
ZYPREXA’yı her zaman doktorunuzun size anlattığı şekilde kullanınız. Emin olmadığınız
takdirde doktor veya eczacınıza sorunuz.
Doktorunuz kaç tane ZYPREXA tablet kullanmanız ve ilaca ne kadar süreyle devam etmeniz gerektiğine karar verecektir. ZYPREXA’nın günlük dozu 5 ila 20 mg arasındadır.
Belirtilerinizin tekrar görülmesi durumunda doktorunuza danışınız ancak doktorunuz
söylemedikçe ZYPREXA kullanmayı bırakmayınız.
13-17 yaş arası ergenlerde tavsiye edilen başlangıç dozu 2,5-5 mg’dır. Uygun tedavi dozuna hekiminiz karar verecektir.
ZYPREXA tableti doktorunuzun tavsiyesi üzerine günde bir kez alınız. Tabletlerinizi hergün
aynı zamanda alınız. Tableti yemekler ile birlikte ya da tek başına almanız fark etmemektedir.
Uygulama yolu ve metodu:
ZYPREXA film kaplı tabletler ağız yoluyla alınır. ZYPREXA tabletleri bütün olarak su ile
yutmalısınız.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
ZYPREXA 13 yaşın altındaki hastalar için uygun değildir.
Özel kullanım durumları
Özel kullanımı yoktur.
Eğer ZYPREXA’nın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden fazla ZYPREXA kullandıysanız
Kullanmaları gerekenden daha fazla ZYPREXA kullanan hastalar aşağıdaki belirtileri
yaşayabilirler: Kalbin hızlı atması, saldırganlık, konuşma bozukluğu, özellikle yüz ve dilde
anormal hareketler ve bilinç seviyesinde azalma. Diğer belirtiler akut konfüzyon (ani zihin
karışıklığı), epilepsi (sara) nöbetleri, koma, “ateş, hızlı soluma, terleme, kas sertliği ve
sersemlik hissi ya da uyku hali”nin kombinasyonu, solunum hızının azalması, yüksek
tansiyon ya da düşük tansiyon, kalpte ritim bozukluğu. Hemen doktorunuza veya hastaneye başvurunuz ve doktora kullandığınız tabletlerin ambalajını gösteriniz.
ZYPREXA’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
ZYPREXA’yı kullanmayı unutursanız
Tabletinizi hatırladığınız anda alınız.
Saklama koşulları, Depolama:
ZYPREXA’yı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
Farmakoloji bilgileri, famakokinetik, farmakodinamik özellikler:
Kısıtlamalar
Yeni nesil (atipik) antipsikotiklerin (klozapin, olanzapin,
risperidon, amisülpirid, ketiapin, ziprosidon, aripiprazol,
zotepine,Sertindol) oral formlarının, psikiyatri (erişkin ve çocuk)
veya nöroloji (erişkin ve çocuk) uzman hekimleri tarafından, parenteral
formlarının ise yalnızca psikiyatri (erişkin ve çocuk) uzman hekimleri
tarafından reçete edilmesi halinde bedelleri ödenir.
Yeni nesil (atipik) antipsikotikler, psikiyatri (erişkin ve çocuk) veya
nöroloji (erişkin ve çocuk) uzman hekimlerinden biri tarafından
düzenlenen ilaç kullanım raporuna dayanılarak diğer hekimler tarafından
da reçete edilmesi halinde bedelleri ödenir.
Yeni nesil (Atipik) antipsikotikler dışındaki antipsikotik ilaçlar tüm
hekimlerce yukarıdaki kısıtlamalar olmaksızın yazılabilir.
Acil hallerde, acil servislerde, yeni nesil (atipik) antipsikotiklerin
parenteral formlarının, (uzun salınımlı/depo etkili formları hariç)
klinik şartlarda, tek doz olarak, diğer hekimler tarafından reçete
edilmesi halinde bedelleri ödenir.
Demansta, atipik antipsikotik ilaçlar, psikiyatri, nöroloji veya
geriatri uzman hekimi tarafından veya bu hekimlerden biri tarafından
düzenlenen ilaç kullanım raporuna dayanılarak diğer hekimler tarafından
da reçete edilmesi halinde bedeli ödenir.
Aripiprazolün; bipolar I bozukluğun akut mani epizotlarının tedavisi
endikasyonunda, çeşitli nedenlerle diğer ilaçların kullanılamadığı ya
da etkisiz kaldığının hasta adına düzenlenen raporda ya da reçetede
belirtilmesi kaydı ile reçetelenmesi halinde bedeli ödenir.
Antidepresanlar ve antipsikotikler için düzenlenecek ilaç kullanım raporunda ilacın kullanılacağı süre belirtilecektir.
Kısıtlamalar
Yeni nesil (atipik) antipsikotiklerin (klozapin, olanzapin,
risperidon, amisülpirid, ketiapin, ziprosidon, aripiprazol,
zotepine,Sertindol) oral formlarının, psikiyatri (erişkin ve çocuk)
veya nöroloji (erişkin ve çocuk) uzman hekimleri tarafından, parenteral
formlarının ise yalnızca psikiyatri (erişkin ve çocuk) uzman hekimleri
tarafından reçete edilmesi halinde bedelleri ödenir.
Yeni nesil (atipik) antipsikotikler, psikiyatri (erişkin ve çocuk) veya
nöroloji (erişkin ve çocuk) uzman hekimlerinden biri tarafından
düzenlenen ilaç kullanım raporuna dayanılarak diğer hekimler tarafından
da reçete edilmesi halinde bedelleri ödenir.
Yeni nesil (Atipik) antipsikotikler dışındaki antipsikotik ilaçlar tüm
hekimlerce yukarıdaki kısıtlamalar olmaksızın yazılabilir.
Acil hallerde, acil servislerde, yeni nesil (atipik) antipsikotiklerin
parenteral formlarının, (uzun salınımlı/depo etkili formları hariç)
klinik şartlarda, tek doz olarak, diğer hekimler tarafından reçete
edilmesi halinde bedelleri ödenir.
Demansta, atipik antipsikotik ilaçlar, psikiyatri, nöroloji veya
geriatri uzman hekimi tarafından veya bu hekimlerden biri tarafından
düzenlenen ilaç kullanım raporuna dayanılarak diğer hekimler tarafından
da reçete edilmesi halinde bedeli ödenir.
Aripiprazolün; bipolar I bozukluğun akut mani epizotlarının tedavisi
endikasyonunda, çeşitli nedenlerle diğer ilaçların kullanılamadığı ya
da etkisiz kaldığının hasta adına düzenlenen raporda ya da reçetede
belirtilmesi kaydı ile reçetelenmesi halinde bedeli ödenir.
Antidepresanlar ve antipsikotikler için düzenlenecek ilaç kullanım raporunda ilacın kullanılacağı süre belirtilecektir.
Endikasyonlar
Şizofreni tedavisinde endikedir.
Kontrendikasyonlar
Tiyokolşikoside aşırı duyarlığı olanlarda, adale hipotonisinde ve gevşek paralizide kontrendikedir.
Gebeliğin 1. trimesterinde ve emziren kadınlarda kullanılmamalıdır.
Antikoagülan tedavisi altında olanlarda ve kanama problemleri olanlarda kullanımı kontrendikedir.
Uyarılar ve Önlemler
Gebelerde kullanımı
Gebelik kategorisi, Cdir. Gebelerde 1. trimesterde kullanımı
kontrendikedir. Gebeliğin diğer dönemlerinde, eğer hekim, ilacın gebe
kadına sağlayacağı yararın fötus üzerindeki potansiyel riskini haklı
göstereceğine inanıyorsa kullanılmalıdır.
Emzirenlerde kullanımı
İlacın anne sütüne geçmesi nedeniyle laktasyon dönemi boyunca tiyokolşikosid kullanımı önerilmemektedir.
Yan Etkiler
İ.M. uygulama sonrasında nadir olarak tansiyon düşmesi, geçici bilinç
bulanıklığı veya eksitasyon bildirilmiştir. Tiyokolşikoside karşı aşırı
duyarlığa bağlı olarak deri belirtileri ortaya çıkabilir.
Etkileşimler
Herhangi bir etkileşim bildirilmemiştir. Ancak, benzer etkideki diğer ilaçlarla birlikte kullanıldığında dikkatli olunmalıdır.
Dozaj
Günde 2 defa 1 ampul (4 mg) İ.M. uygulanır.
Şiddetli kas kramplarında tedaviye günde 2 defa İ.M. uygulanan 1 ampul
(4 mg) ile başlanır. Ampul formu ile önerilen tedavi süresi, 3-5
gündür. Gerekirse tedavi 5-7 gün, oral olarak günde 2 defa 2 tablet (8
mg) ile sürdürülür.
Fizik tedavi seanslarında hazırlık için; kas gevşetici etkinin elde
edilmesi amacıyla gereken süre (İ.M. enjeksiyondan sonra 30-40 dakika)
göz önünde bulundurulmalıdır.
Çocuklar
Tiyokolşikosidin çocuklarda kullanımı önerilmemektedir.
DOZ AŞIMI ve TEDAVİSİ
Doz aşımı bildirilmemiştir. Böyle durumlarda semptomatik ve
destekleyici tedavi uygulanır.
