Yan etkiler:
Klinik çalışmalar, önerilen dozda setirizinin, santral sinir sistemi üzerinde somnolans,
halsizlik, sersemlik hali ve baş ağrısı gibi minör advers etkiler gösterdiğini ortaya koymuştur.
Bazı olgularda paradoksal santral sinir sistemi stimülasyonu bildirilmiştir.
Oral damlanın içeriğinde bulunan metil parahidroksibenzoat ve propil parahidroksibenzoat
(muhtemel gecikmiş) alerjik reaksiyonlara neden olabilir.
Setirizin, selektif periferik H1-reseptör antagonisti olmasına ve antikolinerjik aktiviteden
göreli bağımsız olmasına rağmen, bireysel olgularda idrar yapma zorluğu, gözde uyum
bozuklukları ve ağız kuruluğu bildirilmiştir.
Bilirubin yükselmesinin eşlik ettiği karaciğer enzimlerinde yükselme ile birlikte karaciğer
fonksiyon anormalliği örnekleri bildirilmiştir. Bu durum genellikle, ilaç kesildiğinde sona
ermektedir.
Setirizinin, önerilen (günde 10 mg) dozda plasebo veya diğer antihistaminiklerle
karşılaştırıldığı, kontrollü, çift kör, nicelikli güvenlilik verileri olan klinik veya
farmakoklinik çalışmalar ile 3200’den fazla hasta setirizine maruz kalmıştır.
Bu toplu verilerden, plasebo kontrollü çalışmalarda, 10 mg setirizin ile yaygın (≥ 1/100,
< 1/10) görülen advers olaylar bildirilmiştir:
Yaygın (≥ 1/100, < 1/10) advers etkiler
Tüm Vücut-genel Bozukluklar:
Halsizlik
Santral ve periferik sinir sistemi hastalıkları:
Sersemlik hissi
Baş ağrısı
Gastrointestinal sistem hastalıkları:
Karın ağrısı
Ağız kuruluğu
Mide bulantısı
Psikiyatrik hastalıklar:
Somnolans
Solunum sistemi hastalıkları:
Farenjit
Plaseboya göre istatiksel olarak daha sık görülen somnolans, olguların çoğunluğunda hafif ila
orta şiddettedir. Diğer çalışmalarda kullanılan objektif testler, sağlıklı genç gönüllülerde,
önerilen günlük dozda, günlük aktivitelerin etkilenmediğini göstermiştir.
Plasebo kontrollü çalışmalarda, çocuklarda (6 ay-12 yaş) setirizin için yaygın (≥ 1/100,
< 1/10) olarak bildirilen advers olaylar aşağıda sıralanmıştır:
Gastro-intestinal sistem hastalıkları:
Diyare
Psikiyatrik hastalıklar:
Somnolans
Solunum sistem hastalıkları:
Rinit
Tüm Vücut-genel Bozukluklar:
Halsizlik
