Endikasyonları Meniere sendromunda, histamin analogu, H1 ve H2 reseptörleri üzerinden vazodilatasyon yapar.
Dozaj 24-48mg/gün, üçe bölünerek.
Annelik ve emzirme Gebelik kategorisi B. Anne sütü
Kontrendikasyon feokromositoma ve peptik ülser, aşırı duyarlılık.
Yan etkiler deride kızarıklık, kaşıntı, raş ve ürtiker, başağrısı,
uyuklama, sinirlilik, gözlerde yanma, bulantı, kusma, midede yanma,
ekşime, ishal, sıcaklık basması.
FORMÜLÜ :
Bir Vasoserc Fort Tablet, 16 mg Betahistin dihidroklorür içerir.
FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ :
Farmakodinamik Özellikler :
Betahistin bir histamin analogudur. Betahistin, H1 ve H2 reseptörleri üzerinden vazodilatasyona
neden olarak etkisini gösterir. Betahistin iç kulakta vazodilatasyona neden olarak bozulmuş
dolaşımı düzeltir ve endolenfatik basıncı düşürür. Vertigo ataklarının süresini, sıklığını ve
şiddetini azaltarak etki gösterir.
Aşağıda bildirilen dozaj uygulandığı takdirde hasta birkaç gün içinde iyileşir. Bazı vakalarda
iyileşme daha yavaş olur. Belirgin bir iyileşmenin sağlanabilmesi için tedaviye devam etmek
gerekir. Optimal sonuçlar ancak birkaç aylık tedaviden sonra elde edilir.
Klinik uygulamalar, betahistinin geniş bir güvenirlik sınırı olduğunu gösterilmiştir.
Farmakokinetik Özellikler :
Ağız yoluyla uygulanan betahistin gastrointestinal kanaldan tümüyle emilir. C14 ile işaretlenmiş
betahistin dihidroklorürün oral uygulanmasını takiben maksimum plazmatik aktivite 1 saat sonra
görülür. Emilen betahistin plazmada iki metabolite dönüşür. Bu metabolitler en yüksek plazma
yoğunluklarına 3-5 saatte ulaşır. Uygulanan doz idrarda, uygulamadan 3-4 saat sonra %50 ve 24
saat sonra %91 oranında, 2-piridil asetik asit inaktif metaboliti halinde elimine edilir. Uygulanan
betahistin, metabolitler şeklinde 3 günde idrarla tamamen atılır.
ENDİKASYONLARI :
Meniere sendromunda görülen işitme kaybı, baş dönmesi ve kulak çınlamasında endikedir.
KONTRENDİKASYONLARI :
Feokromositoma hastalığı olanlarda ve peptik ülserli hastalarda kontrendikedir.
Bileşimindeki maddelerden herhangi birine karşı, önceden oluşmuş aşırı duyarlılık
durumlarından kontrendikedir.
UYARILAR / ÖNLEMLER :
♦ Astması olan hastaların tedavisinde bronkokonstrüksiyon açısından dikkatli olunmalıdır.
♦ Yeterli bilgi mevcut olmadığından gebelikte ve çocuklarda kullanılmamalıdır.
Gebelik ve Laktasyonda Kullanımı:
Gebelik Kategorisi B� dir.
Deneysel hayvan çalışmalarında yüksek dozlarda kullanılan betahistinin herhangi bir teratojen
etkisi olmadığı gösterilmiş olmasına rağmen, gebelerde kullanımı önerilmez.
YAN ETKİLER :
Deri değişiklikleri: Deride kızarıklık, kaşıntı, raş ve ürtiker.
Merkezi Sinir Sistemi ve Psikiyatrik değişiklikler: Başağrısı, uyuklama, sinirlilik (nadiren).
Göz değişiklikleri: Gözlerde yanma (nadiren).
Gastrointestinal sistem değişiklikleri: Mide-barsak yakınmaları, bulantı, kusma, midede yanma,
ekşime, ishal.
Diğer: Sıcaklık basması.
BEKLENMEYEN BİR ETKİ GÖRÜLDÜĞÜNDE DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ.
İLAÇ ETKİLEŞMELERİ VE DİĞER ETKİLEŞMELER :
Teorik olarak Vasoserc ile antihistaminikler arasında bir antagonizma beklenirse de, böyle bir
etkileşim bildirilmemiştir.
KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU :
Hekim tarafından başka türlü önerilmediği takdirde;
Günlük doz, tercihen yemeklerle birlikte 2-3 defada alınan, 24-48 mg’dır.
48 mg’lık günlük doz seçildiğinde Vasoserc Forte tablet günde 3x1 şeklinde verilmelidir.
Düşük dozlarda tedavi için Vasoserc 8 mg Tablet kullanılabilir (3x8 mg).
Doktora danışmadan kullanılmamalıdır.
Yeterli bilgi mevcut olmadığından çocuklarda kullanılmamalıdır.
Çocukların ulaşamayacakları yerlerde, ambalajında saklayınız.
DOZ AŞIMI :
Günümüzde aşırı dozla ilgili deney sonuçları henüz bulunmamaktadır. Bu nedenle aşırı dozun
etkileri kesin bir şekilde açıklanamamakta veya spesifik bir tedavi tavsiye edilememektedir.
Ancak prensip olarak Vasoserc ile aşırı dozda aşağıdaki semptomlar görülebilir: Başağrısı, yüzde
kızarıklık, taşikardi, hipotoni, bronkospazm, üst solunum yollarında ödem.
Doz aşımı durumunda mide yıkanması ve semptomatik tedavinin yanısıra antihistaminik tedavi
de uygulanabilir. Bronkospazm ve kardiyovasküler kollaps için infüzyon şeklinde adrenalin,
hızlı etkili antihistaminikler kullanılabilir.
