Vermidon Tablet, hafif ve orta şiddetli ağrılar ile ağrının ateşe eşlik ettiği durumlarda kullanılır. Farmakoloji bilgileri, famakokinetik, farmakodinamik özellikler:
Formülü:
Her tablette,
Parasetamol DC 555.55 mg (500 mg Parasetamole eşdeğer)
Kafein 30 mg
FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ :
Parasetamol, hipotalamustaki ısı düzenleyici merkezler üzerine direkt
etki ile vazodilatasyon ve terlemeye yol açarak yükselmiş olan vücut
sıcaklığını düşürür, normal vücut sıcaklığını nadiren etkiler.
Trombosit agregasyonunu inhibe etmez, protrombin yanıtını etkilemez ve
gastrointestinal sistemde ülserasyona yol açmaz.Diğer etken madde olan
kafein ise santral sinir sistemini uyarıcı ve beyin kan damarlarını
daraltıcı etkileri nedeniyle sık olarak analjeziklerle kombine edilir
ve hem analjezik etkiyi arttırır hem de etkinin daha çabuk başlamasını
sağlar.
Parasetamol mide barsak yoluyla hızla ve tamamen emilir. 10 ila 60
dakika içinde maksimal plazma düzeyine ulaşılır. Plazmaya bağlanma
oranı %25dir. Yaygın olarak metabolize olarak %94ü idrarla inaktif
metabolitler halinde atılır. Ortalama eliminasyon yarı ömrü 1-4 saattir.
Kafeinin emilimi de hızlı ve tamdır. 15-45 dakikada en yüksek plazma
konsantrasyonu elde edilir, proteine bağlanma oranı %15dir.
Karaciğerde metabolize olur, yarı ömrü yaklaşık 3.5 saattir.
ENDİKASYONLARI :
Vermidon Tablet, hafif ve orta şiddetli ağrılar ile ağrının ateşe eşlik ettiği durumlarda kullanılır.
KONTRENDİKASYONLARI :
Parasetamol veya kafeine karşı bilinen aşırı duyarlılığı olanlarda
kullanılmamalıdır. Bu tür bir reaksiyon ortaya çıktığında ilaç
kesilmelidir.
UYARILAR / ÖNLEMLER :
Önerilen doz aşılmamalıdır. Doktor tarafından başka bir şekilde tavsiye
edilmediği taktirde bir defada ağrı için erişkinlerde 10, çocuklarda
(12 yaşın altında) 5 günden; ateş için ise erişkinlerde ve çocuklarda 3
günden daha uzun süreyle kullanılmaması önerilmektedir.
Hepatik nekroz (parasetamol aşırı dozunda) doza bağlı bir
komplikasyondur.12-48 saat içinde karaciğer enzimleri yükselebilir ve
protrombin zamanı uzayabilir, ancak klinik semptomlar dozun
alınmasından 1-6 gün sonrasına kadar görülmeyebilir. 10 gın üzerinde
alan yetişkinlerde toksisite görülmesi muhtemeldir.
Karaciğer fonksiyon bozukluğunda kullanımı:
Kronik alkoliklerde terapötik dozlardan sonra hepatotoksisite ve ağır
karaciğer hasarı ortaya çıkabilir. Günlük toplam doz 2 gın altında
tutulmalıdır.
Gebelikte kullanımı :
Parasetamol plasentaya geçer. Gebeliğin bütün dönemlerinde rutin olarak
kullanılmış olup, kısa süreli tedavi için güvenilir bulunmuştur.
Laktasyon periyodunda da verilebilir.
Ancak gerek gebelik gerekse laktasyon dönemlerinde kafein içermeyen formların kullanılması önerilir.
Şiddetli ve tekrarlayan ağrılar ya da sürekli ateş ciddi bir hastalığın
işareti olabilir. Ağrı 10 günden uzun süredir devam ediyorsa,
kızarıklık mevcutsa ya da 12 yaş altındaki çocuklarda görülen artritik
ve romatizmal hastalıklarda derhal doktora başvurulmalıdır.
YAN ETKİLER / ADVERS ETKİLER :
Önerildiği şekilde kullanıldığında Vermidon ciddi toksisite ve yan etkiye yol açmaz. Nadiren aşağıdaki yan etkiler görülebilir:
Hematolojik; hemolitik anemi, nötropeni, lökopeni, pansitopeni, trombositopeni.
Allerjik; cilt döküntüleri, ürtiker ve eritem şeklinde cilt reaksiyonları ateş.
Diğer; hipoglisemi, sarılık.
Ayrıca kafeine bağlı olarak nadiren uykusuzluk, huzursuzluk, sinirlilik tremor, taşikardi, çarpıntı ve diürez ortaya çıkabilir.
BEKLENMEYEN BİR ETKİ GÖRÜLDÜĞÜNDE DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ.
İLAÇ ETKİLEŞMELERİ :
-Oral antikoagülanlar; hipotrombinemik etki artar.Parasetamol
antitrombositer aktivite göstermediğinden ve gastrointestinal kanamaya
neden olmadığından antikoagülan tedavi gören hastalarda Vermidon Tablet
asetil salisilik asitten daha emniyetlidir.
-Oral kontraseptifler parasetamolün metabolizmasını artırıp yarı ömrünü
azaltırken, kafeinin metabolizmasını inhibe edip farmakolojik etkisini
arttırabilirler.
Narkotik ve antikolinerjikler; mide boşalımını geciktiren ilaçlar
parasetamolün absorpsiyon oranını azaltabilirler. Metoklopramid ise
ince barsaktan parasetamol emilimini hızlandırabilir.
Etanol; Kronik yüksek dozlarda parasetamol toksisitesini arttırır.
Diflunisal; Parasetamolün plazma seviyesini önemli ölçüde arttırır.
Kloramfenikol; Vermidon ile birlikte kullanıldığında serum kloramfenikol seviyesi yükselebilir.
KULLANIM ŞEKLİ ve DOZU :
Doktor tarafından başka bir şekilde önerilmediği takdirde;
Erişkinlerde ortalama günlük doz 6-8 saat arayla 1 veya 2 tablettir. 24 saatte toplam 8 tabletten fazla alınmamalıdır.
Çocuklarda; 6-12 yaş arası 6 saatte bir 1/2 tablet verilir. 6 yaşından
küçük çocuklarda kullanılması uygun değildir.Çocuklarda 4 saatten daha
sık aralarla ve 24 saatte toplam 4 dozdan daha fazla verilmemelidir.
AŞIRI DOZ ve TEDAVİSİ :
Semptomları; akut zehirlenmede siyanoz, anemi, sarılık, cilt
döküntüleri, ateş, kusma, santral sinir sisteminde uyarılma, delirium,
depresyon, koma, vasküler kollaps, konvülziyon görülebilir. Ancak
sıklıkla spesifik erken semptom ve bulgu vermez. Hepatotoksik doz 10 g
(140 mg/kg), minimal letal doz ise 15 gdır (200 mg/kg). Genellikle ilk
48-72 saatte hepatotoksiteye ait laboratuvar bulguları yoktur. N-asetil
sistein veya metionin, aşırı doz alındıktan sonraki 10-12 saat içinde
verildiği takdirde karaciğer toksik etkilerden korunur.
Önerilen N-asetil sistein dozu başlangıçta 140 mg/kg, bilahare her 4
saatte bir (toplam 17 doz verilmek kaydı ile) 70
mg/kgdır.İntoksikasyon durumunda spesifik antidot yanında gerekli ilk
müdahale olarak şuuru açık hastalarda kusturma ve mide lavajı
uygulanmalıdır
