Kısıtlamalar Hastanın böbrek ve karaciğer fonksiyonları normal ise ilk tercih klasik amfoterisin-B veya fluconazoldür.
Klasik amfoterisin-B ye alerjik reaksiyon gösterdiğinin ilaç kullanım
raporu ile belgelenmesi yada hastanın karaciğer veya böbrek fonksiyon
testlerinin laboratuar verileri ile bozuk olduğunun belgelenmesi
halinde raporda belirtilen lipozomal veya lipid kompleks amfoterisin-B
veya kaspofungin veya vorikanazol bedeli ödenir.Kaspofungin, vorikanazol, lipozomal amfoterisin-B ve lipid kompleks
amfoterisin-B nin parenteral formları yukarıdaki şartları sağlayan ilaç
kullanım raporu ve EHU onayı ile mutlak surette yatarak tedavide
kullanılabilir. Bu ilaçların oral formları ise yine EHU onayı ile
ayaktan tedavide de kullanılabilecektir.
Endikasyonlar Antifungal
Kontrendikasyonlar NO/cGMP yolağı üzerindeki bilinen etkisi nedeniyle sildenafil
nitratların hipotansif etkilerini potansiyalize edebilmekledir. Bu
yüzden düzenli veya aralıklı olarak organik nitrat (amil nitrat, butil
nitrat, nitrogliserin,isosorbid mononitrat, isosorbid nitrat,
pentaeritritol tetranitral, eritritol tetranitrat, isosorbid
dinitrat/fenobarbial gibi) kullanan bireylerde kontrendikedir.
Sildenafil kesildikten sonra nitratların ne zaman güvenli olarak
kullanılabileceği bilinmemektedir. Sağlıklı bireylerde 100 mg dozu
takiben 24 saat sonra plazma sildenafil düzeyleri yaklaşık 2 ng/ml
olarak bulunmuştur (doruk plazma seviyeleri ortalama 440 ng/ml).Stabil
olmayan anjina gibi ciddi kardiyovasküler bozukluklar ve kardiyak
hastalıklarda sildenafil tavsiye edilmez.
Sildenafilin güvenilirliği aşağıdaki hasta gruplarında çalışmamış olup
daha ileri bir bilgi edinilinceye kadar bu hastalarda kullanılması
kontrendikedir: Son 6 ay içinde miyokard enfarküsü, inme veya hayati
tehdit eden aritmi geçmişi olan hastalar,
Hipotansiyon (istirahat durumunda kan basıncı <90/50 mmHg) veya
hipertansiyon (kan basıncı >170/110 mmHg),
Kalp yetmezliği olan hastalar.
Ciddi karaciğer yetmezliği.
Retinitis pigmentosa gibi herediter dejeneratif retinal bozukluğu
olanlar (bu hastaların bir kısmında genetik olarak retinal
fosfodiesteraz bozukluğu vardır).
Uyarılar ve Önlemler Temelde önceden var olan kardiyak hastalığı olan bireylerde seksüel
aklivite ile potansiyel bir kardiyak risksöz konusudur. Bu nedenle
sildenafil tedavisine başlanmadan önce hastanın feardiyovasküler durumu
dikkatle tetkik edilmelidir. Seksüel aktivite önerilmeyen erkeklerde
erektil bozukluklarda kullanılan ajanlar tavsiye edilmez.
4 saatten uzun süreli ereksiyonlar ve priapizm (6 saatten uzun süren
ağrılı ereksiyonlar) az sıklıkla rapor edilmektedir, 4 saatten daha
uzun süren ereksiyon durumunda hastanın derhal tıbbı yardım istemesi
gerekir. Priapizm derhal tedavi edilmez ise kalıcı penis doku hasarı ve
impotens meydana gelebilir. Bir proteaz inhibitörü olan ritonavir ile
birlikte kullanımı sildenafilin serum konsantrasyonlarının
belirginölçüde artmasına yol açar (AUC’de 11 artış). Ritonavir kullanan
hastalara sildenafil dikkatle ve en düşük dozlarda verilmelidir. Yüksek
sistemik sildenafil düzeylerine ilişkin veriler sınırlıdır. Ancak
200-8OO mgdüzeylerde ilaç dozları uygulanan sağlıklı bireylerde kan
basıncında düşme, senkop ve uzun sürekli ereksiyon rapor edilmiştir.
Erektil disfonksiyonun tedavisi temelde yatan potansiyel sebeplerin
araştırılması ve komple bir tıbbideğerlendirmeden sonra uygun tedavinin
seçilmesini gerektirir. DEGRA reçete edilmeden önce aşağıdaki
durumların değerlendirilmesi gerekmektedir. 5-10 mg dozlarda amlodipin
kullanan hipertansif hastalarda 100 mg sildenafil sistolik ve
diyastolik kan basıncıda sırasıyla ortalama 8 mmHg ve 7 mmHg düşüşlere
yol açmıştır.(Bkz. İlaç Etkileşmeleri}.Diğcr antihipetansif tedaviler
ile birlikte siktenafil kullanımına dair kontrollü klinik çalışmalar
mevcut değildir.
Sildcnafilin kanamalı hastalarla peptik ülserli hastalarda emniyeti
kanıtlanmamıştır. Sildenafil peniste anatomik deformiteler olan
hastalarda (angulasyon, kavemozal fibroz, ve Peyronie hastalığı) veya
priapizme zemin hazırlayan durumlarda (orak hücreli anemi, multiple
miyelonia, veya lösemi) dikkatle kullanılmadır.
Erektil disfonfcsiyon tedavisinde kullanılan diğer ajanlarla birlikte
sildenafilin ne ölçüde güvenle kullanılabileceği tespit edilmemiştir.
Bu yüzden bu kombinasyanlar tavsiye edilmez.İnsanlarda sildenafil gerek
tek başına ve gerekse aspirin ile beraber kullanılsın, kanama zamanı
üzerinde herhangi bir değişiklik yapmaz, In vitro çalışmalar
sildenafilin sodyum nitroprussidin antiagregan etkisini polansiyelizc
ettiğini göstermiştir.
Çocuklarda Kullanımı:
Sildenafil 18 yaşın altındaki bireylerde kullanılmaz.
Yaşlılarda (>65 yaş), Böbrek ve Karaciğer Bozukluğu Olan Hastalarda Kullanım:
Yaşlılarda sildenafil klerensi azaldığı için 25 mg’lık dozlar kutlanılır.
Orta ve hafif böbrek yetmezliği olan kişiler için önerilen dozlar
uygulanır. Ciddi böbrek yetmezliğinde klerens azaldığından 25 mg’lık
dozlar tavsiye edilmektedir.
Etkinlik ve hastanın toleransına bağlı olarak dozlar yükseltilebilir.
Günde bir kereden fazla ve hekim tavsiyesi olmadan kesinlikle yüksek
dozlar kullanılmamalıdır.
Araç ve Makine Kullanımına Etkisi:
Sildenafil baş, dönmesi ve görme bozukluğuna neden olabildiği için araç ve makine kullanırken hastalar dikkatli olmalıdır.
