Endikasyonlar
Volmax tabletler bronşiyal astma, kronik bronşit ve amfizem dahil
reversibl hava yolları tıkanmalarının bütün tiplerinin tedavisinde
kullanılır. Volmax tabletler kontrollü salımlı tabletler olduğundan
özellikle noktürnal astım için uygundur. Bronkodilatörler şiddetli ve
stabil olmayan astımda tek ve esas tedavi olarak düşünülmemelidir.
Ölümler olabileceğinden şiddetli astımda düzenli tıbbi kontroller
gerekir. Devamlı semptomları ve sık alevlenmeleri olan, sınırlı
fiziksel kapasiteli, PEF değerleri normal değerlerin %60’ı olan ve
baseline’a göre %30 değişkenlik gösteren şiddetli astımlılar
bronkodilatör tedavisini takiben normale dönemez. Bu hastalar yüksek
doz inhale (ör. > 1mg/gün beklometazon dipropionat) veya oral
kortikosteroid tedavisi gerektirir. Semptomların ani olarak ağırlaşması
acil medikal gözetim altında uygulanan kortikosteroid dozajının
artırılmasını gerektirir.
Kontrendikasyonlar
Volmax tabletler ilacın bileşimindeki maddelerden birine aşırı
duyarlılığı olan hastalarda kontrendikedir. İntravenöz salbutamol ve
bazen salbutamol tabletler plasenta previa, doğum öncesi kanama veya
gebelik toksemisi gibi komplike durumlar dışında erken doğum
sancılarının önlenmesinde kullanılmasına rağmen, salbutamol
preparatları hamilelikteki düşük tehditlerinde kullanılmamalıdır.
Uyarılar ve Önlemler
Salbutamol ve diğer beta-2 agonist ilaçlar hipertroidizmi olan
hastalarda, miyokard enfarktüsü geçirmiş kişilerde, aritmisi olan
hastalarda ve hipertansif kişilerde ve dikkatli kullanılmalıdır.
Astımın tedavisinde basamaklı bir tedavi programı takip edilmeli ve
hastanın cevabı klinik olarak ve akciğer fonksiyon testleri ile kontrol
edilmelidir. Kısa etki süreli beta-2 agonist kullanımının artışı astım
semptomlarının kötüleştiğini gösterir. Bu durumda hastanın tedavi planı
gözden geçirilmelidir. Astım kontrolünde ani ve ilerleyici kötüleşme
potansiyel olarak yaşamı tehdit edicidir, kortikosteroid tedavisine
başlanılması veya dozunun artırılması düşünülmelidir. Risk altındaki
hastalarda günlük "peak flow" kontrollerine başlanabilir. Hastalar
ilaçtan sağladıkları rahatlama azalır veya her zamanki etki süresi
azalırsa, dozu veya doz sıklığını artırmamalı, fakat doktora
başvurmalıdır. Salbutamol tirotoksikozlu hastalarda dikkatli
kullanılmalıdır. Daha ziyade parenteral ve nebülize uygulama ile beta-2
agonist tedavisi potansiyel olarak ciddi hipokalemiye neden olabilir.
Akut şiddetli astımda bu etki ksantin türevleri, steroidler,
diüretiklerin birlikte kullanımı ve hipoksi nedeniyle
şiddetlenebileceğinden özel dikkat gösterilmelidir. Böyle durumlarda
potasyum serum düzeylerinin kontrolü tavsiye edilir. Diğer
beta-adrenoreseptör agonistleri gibi, Ventolin revesibl metabolik
değişiklikleri indükleyebilir; örneğin artmış kan şekeri seviyeleri.
Diyabetik hastalar bu durumu kompanse edemeyebilir ve ketoasidoz
gelişebildiği rapor edilmiştir. Kortikosteroidler ile birlikte uygulama
bu etkiyi artırabilir.
Hamilelikte kullanımı: Hamilelik kategorisi C. Hamilelikte
ilaçların kullanımı ancak anneye sağlaması beklenen yarar, fetüse olan
herhangi bir riskinden fazla ise düşünülmelidir. Dünya çapında
pazarlama çalışmaları sırasında, nadir olarak salbultamol ile tedavi
edilen hastalardan doğan bebeklerde yarık damak ve organ defektlerini
içeren çeşitli konjenital anomaliler rapor edilmiştir. Bazı anneler
hamilelikleri sırasında birden fazla ilaç kullanmıştır. Defekt
örneklerinde tutarlılık olmaması ve baseline konjenital anomali
oranının %2-3 olması sebebiyle, salbutamol ile ilişkisi tespit
edilememiştir.
Emziren anneler: Salbutamol muhtemelen anne
sütüne geçtiğinden beklenen yararları herhangi bir potansiyel riskinden
daha fazla değilse kullanımı tavsiye edilmez. Anne sütündeki
salbutamolün yeni doğanda zararlı bir etki yapıp yapmadığı
bilinmemektedir.
Taşıt ve makine kullanımı üzerine etkileri: Herhangi bir etki rapor edilmemiştir.
Yan Etkiler
Volmax tabletler bazı hastalarda, iskelet kasında hafif titremelere
(özellikle ellerde bu etki daha belirgindir) ve palpitasyona neden
olabilir. Bu etki bütün beta-adrenerjik uyarıcılarda görülür. Bu
preparat ile rastlanılan titreme sıklığı standart salbutamol
tabletlerde görüldüğü kadardır. Bazen başağrıları bildirilmiştir. Az
sayıda hastada gerginlik hissi bildirilmiştir; bu etki iskelet kasına
olan etkiden dolayı meydana gelir, merkezi sinir sisteminin
uyarılmasına bağlı değildir. Bazı hastalarda periferal vazodilatasyon
ve kalp hızında dengeleyici küçük bir artış olabilir. Yaygın olarak
adale krampları bildirilmiştir. Çok nadiren anjiyoödem, ürtiker,
bronkospazm, hipotansiyon ve kollaps gibi aşırı duyarlılık
reaksiyonları rapor edilmiştir. Beta-2 agonist tedavisi potansiyel
olarak ciddi hipokalemiye neden olabilir. Diğer beta-2 agonistlerde
olduğu gibi çok nadiren çocuklarda hiperaktivite bildirilmiştir. Bazı
hastalarda taşikardi meydana gelebilir. Genellikle duyarlı hastalarda
olmak üzere kardiyak aritmiler (atriyal fibrilasyon,supraventriküler
taşikardi ve ekstrasistoller) nadiren bildirilmiştir. BEKLENMEYEN BİR
ETKİ GÖRÜLDÜĞÜNDE DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ.
Etkileşimler
Salbutamol ve diğer beta-2 agonistler kortikosteroidler, diüretikler ve
ksantin türevleri ile birlikte kullanılmamalıdır. Hipokalemi riskini
arıtırırlar. Salbutamol monoamino oksidaz inhibitörleri (MAOI) ile
tedavi edilen hastalarda kontrendike olmamakla birlikte vasküler sistem
üzerindeki etkilerin şiddetlenmesi mümkün olabileceğinden büyük bir
dikkatle kullanılmalıdır. Salbutamol, propranolol gibi selektif olmayan
beta-bloker ilaçlarla birlikte kullanılmamalıdır.
Dozaj
(Hekim tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde) Volmax
tabletler bir bardak su ile yutulmalı ve tabletler kırılmamalı,
çiğnenmemelidir. Beta-2 agonist kullanımının artışı astımın
kötüleştiğini gösterir. Bu durumda hastanın tedavi planı yeniden gözden
geçirilmeli ve birlikte glukokortikoid tedavisi düşünülmelidir. Aşırı
doz ile yan etkiler görülebileceğinden, doz veya veriliş sıklığı sadece
doktor tavsiyesine göre artırılabilir. Doz atlandığında; vakit
geçirmeden diğer doz alınmalıdır. Daha sonra tedaviye bir önceki gibi
devam edilmelidir. Yetişkinler: Günde iki kere 8 mg’lık bir tablet
(Volmax 8 mg) tavsiye edilir. Çocuklar:(3-12 yaş) Günde iki kere 4
mg’lık bir tablet (Volmax 4 mg) kullanılmalıdır. Yaşlılarda dozu
ayarlamak gerekmez. Hastalar için bilgi: Volmax tablet kullanan
hastalar feçeslerinde hiç bozulmamış şekilde tablet görebilir; bu
tabletler aynen yutulmadan önceki tabletler gibidir ve bu nedenle
tabletin dağılmadığı, çözünmediği ve emilmediği zannedilebilir. Ancak;
bu durum Volmax tabletlerin kontrollü salınım formülasyon özelliği ile
ilgili olup, feçeste görülen tabletler içi su dolu selülozik tablet
membranından ibarettir, içindeki etken madde uygun şekilde absorbe olup
kana geçmiştir. Klinik çalışma sonuçları bu içi boşalmış Volmax
tabletlerin gastrointestinal kanalda 1 gün kadar kalabildiğini,
genellikle 24 saat zarfında GI kanaldan geçtiğini göstermiştir (Data on
file, ALZA Corp.). Volmax günde 2 kez verildiğinden hastalar bir defada
birkaç tane içi boşalmış tableti feçeslerinde görebilir. Aşırı Dozaj
Salbutamol ile aşırı dozajda tercih edilen antidot kardiyo-selektif bir
beta-blokerdir, fakat beta-bloker ilaçlar bronkospazm hikayesi olan
hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. Salbutamol aşırı dozajını takiben
hipokalemi oluşabilir. Serum potasyum düzeyleri kontrol edilmelidir.
Saklama Koşulları Volmax tabletler 300Cnin altındaki oda sıcaklığında
saklanmalıdır. Volmax tabletler yutulacağı zaman aluminyum folyo
ambalajından çıkarılmalıdır. ÇOCUKLARIN ULAŞAMAYACAKLARI YERLERDE VE
AMBALAJINDA SAKLAYINIZ.