Ürispas (flavoksat HCl) sistit, üretrit, üretrosistit, prostatit ve üretrotrigonit gibi üriner sistem enfeksiyonlarında görülebilen dizüri, noktüri, suprapubik ağrı, sıkışma (urgency) sık idrara gitme, inkontinans gibi semptomların giderilmesinde endikedi Farmakoloji bilgileri, famakokinetik, farmakodinamik özellikler:
FORMÜL Ürispas 200 mg Film Tablet; her bir film tablette, 200 mg
flavoksat hidroklorür ve yardımcı madde olarak titanyum dioksit içerir.
FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ
Flavoksat HCl sentetik bir üriner sistem spazmolitiğidir.
Ürispas (flavoksat HCl) doğrudan düz kas üzerine etki ederek, üriner sistemdeki düz kas spazmını giderir.
200 mg ve 400 mg flavoksatın oral yoldan uygulanmasından bir saat sonra
0.3 ila 0.7 mcg/mL’lik flavoksat ve 5 ila 10 mcg/ml’lik majör
metaboliti olan 3-metil-flavon-8-karboksilik asit (MFCA)’in serum zirve
değerlerine ulaşılır. 11 normal erişkin kişide flavoksat HCl ile
yapılan bir çalışmada spazmolitik etkisinin başlama süresi yaklaşık 55
dakika olarak saptanmıştır. Maksimum etki ise 112’nci dakikada
gözlenmiştir. Flavoksatın eliminasyon yarı ömrü yaklaşık 1.25 saat
kadardır. Flavoksat HCl’nın %50 ila %60’ı 24 saat içnide MFCA ve
konjuge glukronat metaboliti şeklinde idrarla atılır. Vücutta birikime
neden olmaz.
ENDİKASYONLAR
Ürispas (flavoksat HCl) sistit, üretrit, üretrosistit, prostatit ve
üretrotrigonit gibi üriner sistem enfeksiyonlarında görülebilen dizüri,
noktüri, suprapubik ağrı, sıkışma (urgency) sık idrara gitme,
inkontinans gibi semptomların giderilmesinde endikedir. Ürispas
(flavoksat HCl) tek başına kesin tedavi sağlamaz. Etkisi
semptomatikdir. Üriner sistem enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılan
diğer ilaçlar ile uyumludur ve birlikte kullanılabilir.
Ürispas (flavoksat HCl) ayrıca; kateterizasyon, sistoskopi veya
bunlardan önce uygulanmış kalıcı katater ile alt üriner sistemdeki bir
cerrahi girişime bağlı bir sekelin neden olduğu veziko-üreteral spazmın
giderilmesinde endikedir.
KONTRENDİKASYONLARI
Ürispas (flavoksat HCl): içerdiği maddelerden herhangi birine alerjisi
olduğu bilinen hastalarda ve pilorik veya duodenal obstrüksiyonu,
obstrüktif intestinal lezyonu, ileus, akalazya, gastrointestinal
hemoraji ve alt üriner sistemde obstrüktif üropatisi olan hastalarda
kontrendikedir.
UYARILAR / ÖNLEMLER
Ürispas (flavoksat HCl) glokom şüphesi bulunan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır.
Hastalar için bilgi: Ürispas (flavoksat HCl) kullanacak olan hastalara,
baş dönmesi ve bulanık görme meydana gelmesi durumunda motorlu araç ve
iş makinası kullanmamaları veya dikkat gerektiren işlerde çalışmamaları
konusunda bilgi verilmelidir.
Gebelikte kullanım: Yapılan hayvan deneylerinde flavoksat HCl’in
fertilite ve fetus üzerinde zararlı etkisi ile ilgili herhangi bir
belirti görülmemiştir. Ancak insanlarda hamilelikte kullanımı ile
ilgili kontrollü klinik çalışma yoktur. Kesinlikle gerekli olmadıkça
Ürispas (flavoksat HCl) hamilelerde kullanılmamalıdır.
Süt veren annelerde kullanım: Ürispas (flavoksat HCl)’ın insanda anne
sütüne geçişi konusunda yeterli bilgi yoktur. Birçok ilaç anne sütüne
geçtiğinden Ürispas (flavoksat HCl), süt veren annelerde dikkatle
kullanılmalıdır.
Çocuklarda kullanım: 12 yaşından küçük çocuklardaki etkinliği ve güvenilirliği henüz tam olarak belirlenmemiştir.
YAN ETKİLER / ADVERS ETKİLER
Ürispas (flavoksat HCl) kullanımı sırasında bulantı, kusma, ağız
kuruluğu gibi gastrointestinal; baş dönmesi, baş ağrısı, sinirlilik ve
özellikle yaşlılar da mental konfüzyon gibi santral sinir sistemi;
çarpıntı, taşikardi gibi kardiyovasküler sistem; ürtiker ve diğer
dermatozlar, eozinofili ve hiperpireksi gibi alerjik belirtiler; göz
içi basıncında artma, bulanık görme ve uyum bozuklukları gibi göze ait
belirtiler ile dizüri gibi böbreğe ait yan etkiler bildirilmiştir. Bir
hastada lökopeni bildirilmiş ve ilacın kesilmesiyle düzelmiştir.
BEKLENMEYEN BİR ETKİ GÖRÜLDÜĞÜNDE DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ.
KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU
Doktor tarafından başka şekilde önerilmediği takdirde; erişkinler ve 12
yaşından büyük çocuklarda günde 3x1-2 tablet/gün (erişkin dozu) oral
yoldan uygulanır. Semptomların düzelmesini takiben doz azaltılabilir.
İlacın tercihan yemeklerden sonra kullanılması önerilmelidir.
Flavoksat ince barsaklardan süratle emilir. Klinik yanıt hastalığın
tipi ve şiddetine bağlı olarak değişmekle birlikte mesane adalesi
üzerindeki etkisi genellikle iki ila üç saat içinde görülmeye başlar.
Enfeksiyonun birlikte olduğu hastalarda antibakteriyel ilaç tedavisi
süresince flavoksat kullanılmalıdır. Optimum sonuç sağlanabilmesi için
kronik vakalarda uzun süreli idame tedavisi gerekebilir.
12 yaşından küçük çocuklardaki etkinliği ve güvenilirliği henüz tam olarak belirlenmediğinden bu yaş grubunda kullanılmamalıdır.
DOZ AŞIMI
Aşırı dozda Ürispas (flavoksat HCl) alınması durumunda, ilk dört saat
içinde gastrik lavaj ile ilaç mideden uzaklaştırılmalıdır. Alınan doz
çok yüksek ise veya ilacın mideden uzaklaştırılmasında geç kalındı ise
bir parasempatomimetik ilacın uygulanması düşünülebilir.
