Safra kesesi fonksiyonlarının devam ettiği hastalarda, radyoopak olmayan kolesterol safra taşlarının eritilmesinde, safra taşı parçalanmasının ardından ortaya çıkan taş fragmanlarının eritilmesinde kullanılır
Safra kesesi fonksiyonlarının devam ettiği hastalarda, radyoopak olmayan kolesterol safra taşlarının eritilmesinde, safra taşı parçalanmasının ardından ortaya çıkan taş fragmanlarının eritilmesinde kullanılır Farmakoloji bilgileri, famakokinetik, farmakodinamik özellikler:
Kısıtlamalar İç hastalıkları veya genel cerrahi uzman hekimlerince veya bu
uzman hekimlerinin düzenlediği ilaç kullanım raporuna dayanılarak tüm
hekimlerce reçetelendirilebilir.
FORMÜLÜ:
1 kapsül, 250mg ursodeoksikolik asit içerir.
FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ :
Ursodeoksikolik asit, radyolüsent safra taşlarının eritilmesinde
kullanılan bir ajandır. Etkisini, karaciğerde kolesterol sentezini ve
sekresyonunu engelleyerek gösterir. Ayrıca barsaktan kolesterol
emilimini inhibe eder. Safra taşı olan hastalarda, normalde kolesterolü
çöktürücü özellikle olan safra yapısını, kolesterolü eritici hale
dönüştürür. Ursodeoksikolik asit, gastrointestinal kanaldan absorbe
edilir ve enterohepatik siklusa girer.
ENDİKASYONLARI :
Safra kesesi fonksiyonlarının devam ettiği hastalarda, radyoopak
olmayan kolesterol safra taşlarının eritilmesinde, safra taşı
parçalanmasının ardından ortaya çıkan taş fragmanlarının eritilmesinde
kullanılır.
Ayrıca, Primer Bilier Siroz’da (I.– II. safha) karaciğer
fonksiyonlarının ve hastalık semptomlarının düzeltilmesi amacıyla
kullanılır.
KONTRENDİKASYONLARI :
Kalsifiye veya bilirubin taşı şüphesinde, 2 cm’den büyük taşlarda,
safra kesesinin yarıdan fazlasının taşla dolu olduğu durumlarda,
sürekli safra kolik şikayeti olanlarda, safra kesesi ve safra
yollarının inflamatuvar hastalıklarında, inflamatuvar mide-barsak
hastalıkları ve ülserlerinde, açlık diyetinde kullanılmamalıdır.
Gebelik süresince kullanılmamalıdır.
UYARILAR / ÖNLEMLER :
Laboratuar kontrolü,karaciğer testleri, SGOT, SGPT ve Gamma -GT dörder
haftalık aralıklarla ilk 3 ay tavsiye edilir. Takriben 3 ayda bir
tekrarlanır. Anne sütüne geçip geçmediği bilinmediğinden emziren
annelerde dikkatle kullanılmalıdır. Çocuklarda etkinliği ve
güvenilirliği tespit edilmemiştir.
YAN ETKİLER / ADVERS ETKİLER :
Hastaların çok az bir bölümünde dışkıda yumuşama olabilir ancak
Ursofalk tedavisinin kesilmesi için bir sebep teşkil etmez. Bulantı,
kusma, ağızda metalik tat, karın ağrısı nadiren ortaya çıkabilir. Bazı
alerjik cilt reaksiyonları da görülebilir.
İLAÇLARLA ETKİLEŞİM :
Ursofalk ile birlikte kolestiramin, kolestipol veya alüminyum hidroksit
içeren antasidlerin eş zamanlı uygulamaları, ursodeoksikolik asidin
absorbsiyonunun önlenmesi nedeniyle tavsiye edilmez.
KULLANIM ŞEKLİ VE DOZAJ:
1. Safra kolesterol taşlarının eritilmesinde ve kolestatik karaciğer hastalıklarında:
Hekim tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmediği takdirde
günlük dozaj, vücut ağırlığına göre 2 ila 5 kapsül arasında
değişmektedir (vücut ağırlığına göre 10mg/kg/gün ursodeoksikolik asit
hesabı ile).
Günde 2 kapsül - 1 kapsül sabah, 1 kapsül akşam
Günde 3 kapsül - 1 kapsül sabah, 2 kapsül akşam
Günde 4 kapsül - 1 kapsül sabah, 3 kapsül akşam
Günde 5 kapsül - 2 kapsül sabah, 3 kapsül akşam
Kapsüller, muntazam bir şekilde alınmalıdır, aksi takdirde
Ursofalk tedavisi başarılı olmaz. Bugüne kadar edinilen bilgilerin
ışığında, kolesterol safra kesesi taşlarının erimesi için genellikle 3
ay ile 2 yıl arasında süreye ihtiyaç vardır. Eğer 12 aylık tedaviyi
takiben, safra taşı büyüklüğünde bir azalma olmamış ise, tedaviye devam
etmenin pek bir faydası yoktur. Tedavi sırasında 6 aylık aralarla,
safra kesesi radyolojik tetkikleri yapılarak tedavinin başarısı kontrol
edilmelidir.
Aşırı şişman hastalar, günde 15 mg/kg gibi daha yüksek dozlara gereksinim duyarlar.
2. Primer Bilier Siroz’da: Günlük dozaj, vücut ağırlığına göre 2-5
kapsül arasında değişmektedir (10-12 mg ursodeoksikolik asit /kg/gün).
50 kg�a kadar 2 kapsül
75 kg�a kadar 3 kapsül
100 kg�a kadar 4 kapsül
100 kg�dan fazla 5 kapsül
