Endikasyonlar, Hangi hastalıklarda kullanılır:
Bronkodilatatör. Bronşial astma, amfizem ve kronik bronşite bağlı oluşan reverzibl bronkospazmlar.
Kontrendikasyonlar - Bu durumlarda kullanılamazlar:
Ksantin derivelerine hipersensitivite gösterenlerde kontrendikedir.
Yan etkiler:
Teofilin yan etkileri serum düzeyi ile yakından ilgili olup, kontrollü salım yapan preparatlarda daha seyrek olarak ortaya çıkar.
Gastrointestinal Sistem:
Bulantı, kusma, iştah azlığı, epigastrik ağrı, hematemez, diyare ve artmış SGOT değerine rastlanabilir. Gastroözofajiyal reflüye neden olarak aspirasyona bağlı bronkospazm gelişmesine sebep olabilir.
Santral Sinir Sistemi:
İrritabilite, huzursuzluk, sersemlik, baş ağrısı, uykusuzluk, refleks hipereksitabilite, kas seyirmesi, konvülziyon, depresyon, davranış bozuklukları izlenebilir.
Kardiyovasküler Sistem:
Palpitasyon, sinüs taşikardisi, aritmi, hipotansiyon, dolaşım yetmezliği.
Solunum Sistemi:
Taşipne, respiratuvar arrest.
Renal:
Proteinüri, diürez (dehidratasyon), üriner retansiyon.
Diğer:
Ateş, hiperglisemi, deride döküntüler.
Uyarılar, Gebelikte kullanım, Emzirme, Süte geçiş:
6 yaşın altındaki çocuklar daha düşük dozlarda teofiline gerek duyduğundan Teokap SR mikropellet kapsül ile tedavi edilmemelidir. Kalp yetmezliği, kronik alkolizm, karaciğer ve böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda, viral enfeksiyonlu hastalarda, yaşlı hastalarda teofilin klirensi azalabilir ve teofilin plazma düzeyi artabilir. Bu tip hastalarda daha düşük Teokap SR mikropellet kapsül dozları uygulanmalıdır. Teofilin peptik ülser, kardiak aritmi, diğer kardiyovasküler hastalıklar, hipertansiyon ve hipertiroidi vakalarında dikkatli kullanılmalıdır.
Teokap SR mikropellet kapsül ksantin türevi içeren diğer ilaçlarla birlikte kullanılmamalıdır.
HAMİLELERDE VE EMZİREN ANNELERDE KULLANIM:
Hamilelikte kullanım emniyeti kesinlik kazanmamıştır. Teofilin plasental bariyeri geçer. Teofilin anne sütüne geçer. Emziren annelerde ilacın kullanımı sırasında emzirmeye ara verilmelidir.
HASTALARIN DİKKATİNE:
Gastrointestinal tahammülsüzlük oluşuyorsa yemeklerle birlikte alınız. Mikropellet kapsülleri çiğnemeden bir miktar su ile yutunuz. Bulantı, kusma, çarpıntı, konvülziyonlar oluşuyorsa doktorunuza haber veriniz. Kafeinli yiyecek ve içecekler yan etkileri artırabilir.
İlaç etkileşimleri, ilaç geçimsizlikleri:
Özellikle çocuklarda efedrin içeren preparatlarla birlikte toksik sinerjizma nedeniyle kullanılmamalıdır. Sigara, fenobarbital ve rifampisin, teofilin etkinliğini azaltır. Simetidin, eritromisin, influenza aşısı, oral kontraseptifler, troleandomisin, klindamisin ve linkomisin teofilinin etkinliğini artırır.
Teofilin sempatomimetiklerin etkinliğini artırırken fenitoin ve lityum karbonatın etkinliğini azaltır. Reserpin ile kombinasyonu taşikardiye neden olabilir.
Tetrasiklinlerle birlikte kullanımı mide şikayetlerini artırabilir. Halotan ve ketamin gibi anestezikler toksisite riskini artırır.
Saklama koşulları, Depolama:
15°C-30°C arasında, ışıktan koruyarak, çocukların erişemeyecekleri yerlerde ve ambalajında saklayınız.
Farmakoloji bilgileri, famakokinetik, farmakodinamik özellikler:
Teofilin bronş düz kaslarında ve pulmoner kan damarlarında gevşemeye neden olarak düz kas spazmını çözer, bronkodilatör etki gösterir. Teokap SR 200 mg mikropellet kapsül kontrollü salım yapmakta olup bronşial astma, amfizem ve kronik bronşit gibi reverzibl bronkospazma neden olan kronik obstrüktif akciğer hastalıklarının idame tedavisi için uygundur.
Teofilin oral yoldan alındıktan sonra 6-9 saat içinde maksimum plazma konsantrasyonuna erişir. Sağlıklı kişilerde %60, karaciğer hastalığı olanlarda %20-40
oranında proteinlere bağlanır. Teofilin %90 karaciğerde metabolize olur. Büyük oranda böbreklerden itrah edilir.
Dozun %8 kadarı değişmemiş olarak, %40’ı dimetil ürik asit, %36’sı 3-metil-ksantin ve %16’sı 1-metil ürik asit olarak atılır. Eliminasyon yarı ömrü ortalama 10-15 saattir. Ancak sigara içimine bağlı olarak %40 kadar azalabilir. Teofilin optimal terapötik serum konsantrasyonu 10-20 µg/ml’dir.
