Klinik muayene ve laboratuvar bulguları ile kesinleşmiş testosteron yetmezliğine bağlı erkek hipogonadizminde replasman tedavisi Farmakoloji bilgileri, famakokinetik, farmakodinamik özellikler:
Kısıtlamalar Üroloji, Endokrin, Çocuk Cerrahi Uzman hekimlerince veya bu
uzman hekimlerinin düzenlediği ilaç kullanım raporuna dayanılarak tüm
hekimlerce reçetelendirilebilir.
Endikasyonlar
Klinik muayene ve laboratuvar bulguları ile kesinleşmiş testosteron yetmezliğine bağlı erkek hipogonadizminde replasman tedavisi
Kontrendikasyonlar
Orta veya ileri derecede hepatik veya renal fonksiyon bozukluğu olan
hastalarda, etkinlik ve emniyet açısından Pantpas 40 mg Enterik Kaplı
Tablet kombinasyon tedavisine ilişkin veri bulunmadığından, H. pylori
eradikasyonu amacıyla kombine tedavide kullanılmamalıdır. Pantpas 40 mg
Enterik Kaplı Tablet veya kombine edilen ilaçlardaki yardımcı
maddelerden birine karşı aşırı duyarlılığı bilinen hastalarda
kullanılmamalıdır.
Pantoprazolün hamilelik kategorisi C’dir. Hamilelerde klinik deneyim
sınırlıdır. Anne sütüne geçmesine ilişkin bilgi bulunmamaktadır.
Pantoprazol tabletleri, ancak anneye yararı fetüs veya bebeğe
potansiyel riskten fazla ise kullanılmalıdır.
Uyarılar ve Önlemler
Kombine tedavi sırasında diğer ilaçların ürün bilgileri göz önüne
alınmalıdır.
Pantoprazol tedavisi malign ülser semptomlarını hafifleterek teşhisi
geciktirebileceğinden, tedaviden önce gastrik ülserin malignitesi veya
malign özofagus hastalığı olasılığı bertaraf edilmelidir.
Pantoprazol, sinirsel dispepsi gibi hafif gastrointestinal şikayetler
için endike değildir.
Özofageal reflü teşhisi endoskopi ile kesinleştirilmelidir.
Çocuklarda tedavi ile ilgili deneyim henüz yoktur.
Taşıt sürme veya makine kullanımı üzerinde bilinen bir etkisi yoktur.
Yan Etkiler
Pantpas 40 mg Enterik Kaplı Tablet ile tedavi arasıra başağrısı veya diyareye neden olabilir.
Nadiren bulantı, karın üst kısmında ağrı, gaz, deri döküntüsü, kaşıntı ve baş dönmesi bildirilmiştir.
Bireysel olgu olarak ödem, ateş, depresyon başlangıcı ve bulanık görme rapor edilmiştir.
BEKLENMEYEN BİR ETKİ GÖRÜLDÜĞÜNDE DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ.
Etkileşimler
Pantpas 40 mg Enterik Kaplı Tablet, ketokonazol gibi biyoyararlanımı
pH’ya bağlı ilaçların absorbsiyonunu azaltabilir.
Pantoprazol, karaciğerde sitokrom P450 enzim sistemi ile metabolize
olur. Aynı enzim sistemiyle metabolize olan diğer ilaçlarla veya
bileşiklerle pantoprazol arasında etkileşme gözardı edilemez. Buna
rağmen, karbamazepin, kafein, diazepam, diklofenak, digoksin, etanol,
glibenklamid, metoprolol, nifedipin, fenprokumon, fenitoin, teofilin,
varfarin ve bir oral kontraseptif ile yapılan spesifik testlerde klinik
önemi olan etkileşme gözlenmemiştir.
Antasitlerle birlikte verildiğinde etkileşme görülmemiştir.
Klaritromisin, metronidazol ve amoksisilin ile klinik açıdan etkileşme
gözlenmemiştir
Dozaj
Hekim tarafından aksi belirtilmedikçe aşağıdaki bilgiler göz önüne
alınır. Belirtilen kurallara uyulmadığı takdirde istenen etki
görülmeyebilir. Gastrik ve duodenal ülserli H. pylori pozitif
hastalarda, etkenin tamamen ortadan kaldırılması için kombine tedavi
uygulanmalıdır. H. pylori eradikasyonu için direnç durumuna göre
aşağıdaki kombinasyonlar önerilebilir:
Günde 2 defa 1 Pantpas 40 mg Enterik Kaplı Tablet + Günde 2 defa 1000
mg amoksisilin
+ Günde 2 defa 500 mg klaritromisin Günde 2 defa 1 Pantpas 40 mg
Enterik Kaplı Tablet
+ Günde 2 defa 500 mg metronidazol
+ Günde 2 defa 500 mg klaritromisin Günde 2 defa 1 Pantpas 40 mg
Enterik Kaplı Tablet + Günde 2 defa 1000 mg amoksisilin
+ Günde 2 defa 500 mg metronidazol Kombine tedavi istenmiyorsa, örneğin
hasta H. pylori negatif ise, aşağıda belirtilen dozda Pantpas 40 mg
Enterik Kaplı Tablet monoterapisi uygulanır:
Duodenal ülser, gastrik ülser ve özofageal reflü için :
Birçok vakada günde 1 adet Pantpas 40 mg Enterik Kaplı Tablet verilir.
Bilhassa, diğer tedavilere yanıt alınamaması gibi özel vakalarda doz
iki katına çıkarılabilir (günde 2 adet Pantpas 40 mg Enterik Kaplı
Tablet).
Ciddi karaciğer bozukluğunda doz azaltılarak iki günde bir 40 mg
pantoprazol (bir adet Pantpas 40 mg Enterik Kaplı Tablet) verilir.
Ayrıca bu hastaların karaciğer enzimleri tedavi sırasında izlenmeli,
yükselme görüldüğünde Pantpas 40 mg Enterik Kaplı Tablet kesilmelidir.
Yaşlılarda veya böbrek fonksiyonu bozulmuş hastalarda günlük doz 40 mg
pantoprazolü aşmamalıdır. İstisna olarak, H. pylori eradikasyonu için
kombine tedavi uygulanan yaşlı hastalara mutat pantoprazol dozu (2 x 40
mg/gün) 1 haftalık tedavi süresince verilmelidir. Kullanım şekli ve
süresi :
Pantpas 40 mg Enterik Kaplı Tablet çiğnenmemeli veya kırılmamalı;
kahvaltıdan bir saat önce su ile bütün olarak yutulmalıdır. H. pylori
eradikasyonu için kombine tedavide ikinci Pantpas 40 mg Enterik Kaplı
Tablet akşam yemeğinden önce alınmalıdır. Kombine tedavi genelde 7 gün
uygulanır ve en fazla iki haftaya kadar uzatılabilir. Ülserin
iyileşmesini sağlamak için pantoprazol ile tedavinin devamı
endikasyonunda, duodenal ve gastrik ülserler için önerilen dozaj göz
önüne alınmalıdır. Duodenal ülser genelde iki haftada iyileşir. İki
haftalık tedavi yeterli değilse, hemen tüm olgularda sonraki iki hafta
içinde iyileşme sağlanmaktadır. Gastrik ülser ve özofageal reflü
tedavisi için genelde dört hafta gerekir. Dört haftalık tedavi yeterli
değilse, genellikle sonraki dört hafta içinde iyileşme sağlanır.
İnsanlarda uzun süre kullanımına ilişkin yeterli deneyim olmadığından,
Pantpas 40 mg Enterik Kaplı Tablet tedavisi sekiz haftayı geçmemelidir.
Çok küçük miktarda alındığında veya unutulduğunda, gecikmiş olan doz
alınmamalıdır. Tedavi, hastanın doz şemasına göre, bir sonraki dozdan
itibaren sürdürülmelidir. Pantpas 40 mg Enterik Kaplı Tablet ile
tedavinin erken kesilmesi veya tedaviye ara verilmesi konusunda hekime
danışılmalıdır. Doz Aşımı ve Tedavisi : Aşırı dozda alınması sonucu
zehirlenme belirtileri görüldüğünde, semptomatik ve destekleyici tedavi
uygulanır.
