Endikasyonlar, Hangi hastalıklarda kullanılır:
SALAZOPYRİN 500 mg enterik tabletteki etkin madde salisilazosülfapiridindir (sülfasalazin).
Sulfasalazin intestinal antienflamatuar ajanlar olarak adlandırılan bir ilaç grubunda yer alır.
SALAZOPYRİN sarı-oranj renkli 50 adet film tablet içeren blister ambalajlarda bulunmaktadır.
SALAZOPYRİN, steroid olmayan iltihap giderici ilaçlara yanıt vermeyen, eklemlerde ağrı ve şekil bozukluğuna neden olan romatoid artritli hastaların tedavisinde ve iltihaplı barsak hastalıklarının tedavisinde (ülseratif kolit, aktif Crohn hastalığı) kullanılır.
İlgili Kelimeler Listesi: Salazopyrin,
Not: Aşağıdaki mavi linklerden ilgili kelimeler için tek tıkla site içi arama yapabilirsiniz..
Kontrendikasyonlar - Bu durumlarda kullanılamazlar:
Sülfonamid veya salisilatlara karşı aşırı duyarlılığınız varsa, Bağırsak ve idrar yolu tıkanıklık durumu sizde mevcut ise, - Bir kan pigmenti rahatsızlığı olan “porfiri” sizde mevcut ise kullanmayınız.
- İki yaşından küçük çocuklarda,
- Şiddetli alerji ve bronşiyal astım olgularında kullanılmamalıdır.
Yan etkiler:
Tüm ilaçlar gibi, SALAZOPYRİN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa SALAZOPYRİN’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Hırıltı, soluk almada güçlük, göz kapaklarının, yüzün veya dudakların şişmesi, döküntü
veya kaşıntı (özellikle de tüm vücudu etkiliyor ise)
• Cildinizde kabarmaya neden olan bir döküntü meydana gelirse (ağız ve dili de
etkileyebilir). Bu belirtiler Stevens Johnson Sendromu’na veya Toksik Epidermal
Nekroliz’e işaret ediyor olabilir. Bu durumda doktorunuz tedaviyi durduracaktır.
• Cildinize döküntü, soyulma ve kabarma ile seyreden ağır bir hastalığınız varsa (bazen
yanaklarda ve burun üzerinde olabilir). Hastalığınız güneş ışığı ile başlayabilir veya
şiddetlenebilir. Böyle bir durum söz konusu olursa ilacı kullanmayı kesiniz, güneş
ışığından korununuz ve hemen doktorunuz ile irtibata geçiniz.
• Genel olarak iyi hissetmiyor iseniz, ateşiniz, eklem ağrınız, kurdeşen, döküntü, kaşıntı
veya salgı bezlerinizde şişlik varsa. Bu belirtiler serum hastalığına işaret ediyor olabilir.
Böyle bir durum söz konusu olursa doktorunuz tedaviyi durduracaktır.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
• Anlayamadığınız bir kanama fark ederseniz
• Çürükler, ateş, döküntü, solgunluk, şiddetli boğaz ağrısı veya yorgunluk fark ederseniz.
Bunlar kırmızı kan hücresi, beyaz kan hücresi veya kan pulcuğu (trombosit) sayılarında
azalma dahil kandaki bir anormalliğin ilk belirtileri olabilir. Doktorunuz bu tür etkilerin
kontrolü amacıyla sizden periyodik olarak kan örneği alacaktır.
Meydana gelebilecek diğer yan etkiler:
Çok yaygın yan etkiler (10 kişide 1 kişiden fazla görülen):
Hazımsızlık, mide yanması
Bulantı
Yaygın yan etkiler (100 kişide 1 kişiden fazla görülen):
Sersemlik
Uyumada güçlük
Baş ağrısı
Tat almada değişiklik
Karın ağrısı
Diyare
Bulantı
Kusma
Kulak çınlaması
Göz çevresinde kan oturması
Ağız ve dişetleri mukozasının iltihaplanması
Öksürük
Deride kaşıntı
Eklem ağrısı
İdrarda protein
Ateş
Yaygın olmayan yan etkiler (1000 kişide 1 kişiden fazla görülen):
Depresyon
Ani, kontrol edilemeyen hareketler
Denge kaybı
Nefessiz kalma
Saç dökülmesi
Kurdeşen
Göz çevresinde ve yüzde şişkinlik
Pazarlama sonrası bildirilen yan etkiler (Sıklığı bilinmiyor):
Beyin zarı iltihabı
Ağır diyare
Anemi, bezlerin büyümesi dahil diğer kan bozuklukları
Kan damarı iltihabı
İştah kaybı
Halüsinasyon
Zihinsel durumda değişiklik
Koku almada değişiklik
Kalbi çevreleyen kesenin iltihaplanması (perikardit)
Kalp kasının iltihaplanması (myokardit)
Kan dolaşımının zayıflaması nedeniyle cildin mavimsi renk alması
Uyarılar, Gebelikte kullanım, Emzirme, Süte geçiş:
Herhangi bir karaciğer/böbrek probleminiz varsa veya karaciğerinizi/böbreğinizi etkileyen
bir hastalığınız varsa, lütfen doktorunuzu durumdan haberdar ediniz.
Kan hücrelerini etkileyen hastalığınız (diskrazi) varsa lütfen doktorunuzu durumdan
haberdar ediniz.
SALAZOPYRİN tedavisi sırasında boğaz ağrısı, ateş, ciltte solukluk, purpura ya da sarılık gibi klinik bulguların görülmesi kemik iliği baskılanmasının, kan hücrelerinin yıkılmasının (hemoliz) ya da karaciğer yetmezliğinin belirtisi olabilir. Belirtilerin görülmesi halinde ilacı kullanmayı kesiniz ve doktorunuzu durumdan haberdar ediniz.
Folik asit eksikliğiniz varsa durumu doktorunuza bildiriniz.
“Glukoz-6-fosfat dehidrojenaz eksikliği” adlı bir tür kan rahatsızlığınız varsa,
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
SALAZOPYRİN’ in yiyecek ve içecek ile kullanılması
SALAZOPYRİN’in yiyecek ve içecekler ile bir etkileşimi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuzla konuşmalısınız. Doktorunuz ilaca ait yarar ve potansiyel riskleri değerlendirecektir. İlaç hamilelik sırasında ancak çok gerekli olduğunda kullanılmalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
SALAZOPYRİN anne sütü ile az da olsa atılmaktadır. Emzirmenin durdurulup durdurulmayacağına
ya da SALAZOPYRİN tedavisinin durdurulup durdurulmayacağına/tedaviden
kaçınılıp kaçınılmayacağına ilişkin karar verilirken, emzirmenin çocuk açısından faydası
ve SALAZOPYRİN tedavisinin emziren anne açısından faydası dikkate alınmalıdır.
İlaç etkileşimleri, ilaç geçimsizlikleri:
Aşağıdaki ilaçlardan birini alıyorsanız, dozu değiştirmeniz ve/veya başka önlemler almanız
gerekebilir:
- Kalp yetmezliğini tedavi etmek için kullanılan digoksin
- Üriner yol enfeksiyonları tedavisinde kullanılan bir antibiyotik olan metenamin
- Organ nakli ve eklemlerde ağrı ve şekil bozukluğuna neden olan devamlı bir hastalık
(romatoid artrit) gibi belli kronik iltihap rahatsızlıklarında vücudunuzun bağışıklık yanıtını
baskılamaya yardımcı olarak kullanılan ilaçlar - azatiyoprin ve merkaptopürin
- Eklemlerde ağrı ve şekil bozukluğuna neden olan devamlı bir hastalık (romatoid artrit)
tedavisinde kullanılan metotreksat
- Yüksek kan şekeri/diyabet için kullanılan herhangi bir ilaç
- Bazen hamileliğin ilk birkaç haftasında sinir tüp bozukluklarını (örn. Spina Bifida)
azaltmada kullanılan folat
Eğer reçeteli veya reçetesiz herhangi bir ilaç kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Dozaj, Uygulama, Kullanım şekli:
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
İltihaplı Barsak Hastalıkları:
Ülseratif Kolitte
Yetişkinler
Ağır atak: SALAZOPYRİN tabletler günde 4 defa 2-4 tablet olacak şekilde steroidler ile birlikte kullanılır. Gece ile gündüz dozu arasındaki aralık 8 saati geçmemelidir.
Ilımlı atak: Günde 4 defa 2-4 tablet olacak şekilde steroidler ile kombine veya tek başına kullanılır. İdame tedavisi: Alevlenme kontrol altına alındıktan sonra doz, yavaş yavaş günde 4 tablete azaltılır.
Doktorunuz, dozlarınızın nasıl azaltılması gerektiğini size söyleyecektir.
Diğer alevlenmeleri durdurmak için bir süre bu düşük doza devam edebilirsiniz.
2 Yaşından Büyük Çocuklar
Doktorunuz çocuğunuzun vücut ağırlığına göre kullanılması gereken dozu size söylecektir.
Crohn hastalığında
Yetişkinler
Ağır atak: SALAZOPYRİN tabletler günde 4 defa 2-4 tablet olacak şekilde steroidler ile birlikte kullanılır. Gece ile gündüz dozu arasındaki aralık 8 saati geçmemelidir.
Ilımlı atak: Günde 4 defa 2-4 tablet olacak şekilde steroidler ile kombine veya tek başına kullanılır.
Romatoid artritte
Tedavinin başlangıç dozu günde 1 defa SALAZOPYRİN 500 mg tablettir ve doz aşağıdaki tabloya
göre arttırılır:
1. Hafta 2. Hafta 3. Hafta 4. Hafta
Sabah - 1 tablet 1 tablet 2 tablet
Akşam 1 tablet 1 tablet 2 tablet 2 tablet günde 6 tabletten fazla almayınız.
Etkisini hissetmeye başladığınızda, eklemlerinizde özellikle sabahları daha az tutulma olacaktır. Etkilerin görülmesi için birkaç hafta geçmesi gerekebilir.
SALAZOPYRİN dozu tedaviye vereceğiniz cevaba ve SALAZOPYRİN’e karşı toleransınıza göre doktorunuz tarafından ayarlanacaktır.
Doktorunuz SALAZOPYRİN ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erken kesmeyiniz.
İlacı nasıl kullanacağınızdan emin değilseniz, doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Uygulama yolu ve metodu:
- SALAZOPYRİN sadece ağızdan alınır.
- SALAZOPYRİN yeterli miktarda su ile yutulmalıdır. Tabletler gün boyunca düzenli
aralıklarla, yemeklerle birlikte, kırılmadan ve çiğnenmeden alınmalıdır.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
SALAZOPYRİN dozu kiloyla orantılı olarak hesaplanır.
Doktorunuz çocuğunuzun vücut ağırlığına göre kullanılması gereken dozu size söylecektir.
İki yaşın altındaki çocuklarda SALAZOPYRİN kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlılarda doz kısıtlamasına gerek yoktur. Yetişkinlerde uygulanan doz ile aynıdır.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
SALAZOPYRİN kullanımında oluşacak muhtemel yarar, ilacın kullanımına bağlı risk oranından daha fazla olduğu durumlarda böbrek yetmezliği olan hastalarda veya kan bozuklarının görüldüğü hastalarda SALAZOPYRİN kullanılabilir.
Karaciğer yetmezliği:
SALAZOPYRİN kullanımında oluşacak muhtemel yarar, ilacın kullanımına bağlı risk oranından daha fazla olduğu durumlarda karaciğer yetmezliği olan hastalarda veya kan bozuklarının görüldüğü hastalarda SALAZOPYRİN kullanılabilir.
Saklama koşulları, Depolama:
Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C ‘nin altında oda sıcaklığında saklayınız.
Farmakoloji bilgileri, famakokinetik, farmakodinamik özellikler:
