Nörolojik bozukluklara bağlı spastisite: - Örneğin multipl skleroz, kronik myelopati, omuriliğin dejeneratif hastalıkları, serebrovasküler olaylar ve serebral palsi
Endikasyonlar
Nörolojik bozukluklara bağlı spastisite:
- Örneğin multipl skleroz, kronik myelopati, omuriliğin dejeneratif hastalıkları,
serebrovasküler olaylar ve serebral palsi
Kontrendikasyonlar
Tizanidin ya da bileşimindeki maddelerden herhangi birine karşı bilinen aşırı
duyarlık. Belirgin olarak bozulmuş karaciğer işlevi.(Bakınız: Farmakokinetik
özellikleri)
Uyarılar ve Önlemler
Tizanidinle bağlantılı karaciğer disfonksiyonu nadiren ve 12 mga kadar
dozlarda bildirildiğinden, 12 mg ve üzerinde doz uygulanan hastalarda
ve açıklanamayan mide bulantısı, anoreksi ve halsizlik gibi karaciğer
disfonksiyonu düşündürebilen klinik belirtilerin olduğu hastalarda ilk
dört ay karaciğer fonksiyon testlerinin aylık olarak izlenmesi
önerilir. SGPT ve SGOTnin serum düzeyleri sürekli olarak normalin üst
sınırının üç katının üzerinde kalırsa Sirdalud tedavisi kesilmelidir.
Böbrek yetmezliği olan (kreatinin klirensi < 25 ml/dk) hastalarda
tedaviye
günde bir kez 2 mg ile başlanması önerilir. Doz arttırımı tolerabilite
ve etki göz
önüne alınarak yavaş yavaş yapılmalıdır. Etkinliğin arttırılmasının
gerektiği
durumlarda önce günlük tek dozun arttırılması daha sonra uygulama
sıklığının arttırılması önerilmektedir.
Gebelik ve emzirme döneminde kullanımı:
Gebelerde kontrollü çalışmalar olmadığından tizanidin yararın açıkça
riskten
yüksek olduğu durumlar haricinde gebelikte kullanılmamalıdır.
Tizanidin emzirme döneminde alınmamalıdır.
Araç ve makine kullanımı üzerine etkisi:
Sersemlik hissi olan hastaların araba ve makina kullanma gibi azami
dikkat gerektirecek faaliyetlerden kaçınmaları önerilir.
Yan Etkiler
Sıklık tahmini: çok sık ≥ %10; sık ≥ %1 - <%10; seyrek ≥ %0.1 - < %1; nadir
≥ %0.01- <%0.1; çok nadir < %0.01.
Ağrılı kas spazmlarının tedavisinde, önerilen düşük dozlarda kalındığında, yan
etkiler genellikle hafif ve geçicidir.
Sık: uyku hali, baş dönmesi, yorgunluk, sersemlik hissi, hafif tansiyon
düşmesi, ağız kuruluğu.
Nadir: bulantı, gastrointestinal rahatsızlık.
Spastisite tedavisinde önerilen daha yüksek dozlarda, yukarıda belirtilen yan
etkiler daha çok ve belirgin olarak görülür. Buna rağmen, tedavinin kesilmesini
gerektiren durumlara çok seyrek rastlanmaktadır.
Ek olarak görülebilen etkiler:
Sık: hipotansiyon, bradikardi.
Nadir: Kas zayıflığı, uykusuzluk, uyku bozuklukları, halüsinasyonlar, serum
transaminaz seviyelerinde geçici artışlar.
Çok nadir: akut hepatit.
Etkileşimler
Diüretikler de dahil olmak üzere, antihipertansif ilaçlarla beraber
kullanıldığında, nadir olarak hipotansiyon ve bradikardiye neden olabilir.
Alkol ve sedatifler Sirdalud’un sedatif etkisini artırabilirler.
Dozaj
Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde;
- Nörolojik bozukluklara bağlı spastisite:
Pozoloji hastanın kişisel gereksinimine göre ayarlanır.
Önerilen başlangıç dozu günde bir kez 6 mglık bir kapsüldür; gerektiğinde
günlük doz her yarım haftada veya her hafta 6 mglık 1 kapsül arttırılabilir.
Mutad doz günde 6 24 mg arasında değişmektedir. Klinik deneyimlere
göre, günde bir kez, iki 6 mg kapsül ya da 12 mg bir kapsül olarak verilen
toplam 12 mg dozun hastaların çoğunluğu için optimum doz olduğunu ve
nadiren 24 mga gereksinim duyulduğu gözlenmiştir.
Çocuklarda uygulama:
Çocuklarda deneyim sınırlı olduğundan Sirdaludun bu hasta popülasyonunda
uygulanması önerilmez.
Yaşlılarda uygulama:
Yaşlılarda Sirdalud uygulaması ile ilgili deneyim sınırlıdır. Farmakolojik veriler
yaşlılarda renal klirensin bazı olgularda belirgin azaldığını gösterir. Bu
nedenle yaşlılara Sirdalud uygulanırken dikkatli olunmalıdır.
DOZ AŞIMI VE TEDAVİSİ:
Sirdalud doz aşımı ile ilgili az sayıda bildirim alınmıştır. 400 mg Sirdalud alan
bir hasta da dahil, sadece Sirdaludun aşırı dozunu aldığı bildirilen tüm
hastalarda iyileşmede bir zorlukla karşılaşılmamıştır.
Semptomlar: bulantı, kusma, hipotansiyon, sersemlik hissi, miyozis, solunum
güçlüğü, koma, huzursuzluk, uykuya eğilim.
Tedavi: Yüksek dozda aktif kömürün tekrarlanan uygulamaları ile ilacın
eliminasyonu önerilir. Zorlu diürezin Sirdalud eliminasyonunu hızlandırması
beklenir. Ek tedavi semptomatik olmalıdır.
