Endikasyonlar, Hangi hastalıklarda kullanılır:
OCTANATE;
hemofili A’lı (konjenital faktör VIII yetmezliği olan, örn. doğuştan yetmezlik)
edinilmiş Faktör VIII eksikliği olan
faktör VIII’e karşı antikor (inhibitör) gelişmiş hemofili
hastalarının tedavisi ve kanamaların önlenmesi için kullanılır.
İlgili Kelimeler Listesi: OCTANATE,nedir,ne işe yarar,farmakoloji,kontrendikasyon, yan etkileri,ücreti,fiyatı,gebelikte etkisi,hamilelikte etkisi, dozaj, Uygulama, nasıl kullanılır, İlaç etkileşimleri, emzirmeye etkisi, kullanım dozu,günde kaç defa kullanılır,sakıncaları,nasıl saklanmalı…
Not: Aşağıdaki mavi linklerden ilgili kelimeler için tek tıkla site içi arama yapabilirsiniz..
Kontrendikasyonlar - Bu durumlarda kullanılamazlar:
Etken madde veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık görülen
kişilerde kontrendikedir.
Yan etkiler:
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1 inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Aşın duyarlılık reaksiyonu (aleıji sonucu yüz ve boğazda şişme (anjiyoödem), enjeksiyon uygulanan bölgede yanma ve batma, üşüme, sıcak basması, genel ürtiker, baş ağnsı, kurdeşen, düşük tansiyon (hipotansiyon), halsizlik (letaıji), bulantı, huzursuzluk, kalp atımının hızlanması (taşikardi), göğüste daralma, deride yanma hissi, kusma, hınltılı solunum)
Ateş
Ani aşın duyarlılık tepkisi (anafilaktik şok)
Uyarılar, Gebelikte kullanım, Emzirme, Süte geçiş:
Gebelik kategorisi: CGebelik dönemi
OCTANATE 1000 IU’nun gebe kadınlarda kullanımına ilişkin klinik veri mevcut değildir. Faktör VIII ile hayvanlarda üreme çalışmaları yapılmamıştır. Hemofili A’mn kadınlarda görülme sıklığının çok düşük olması nedeniyle, gebelerde Faktör VIII kullanımına ait deneyim bulunmamaktadır. Bu nedenle OCTANATE 1000 IU gebe kadınlarda kesin gerekli ise kullanılmalıdır.
İlaç etkileşimleri, ilaç geçimsizlikleri:
nsan koagülasyon faktörü VIII ürünlerinin diğer tıbbi ürünlerle etkileşimi bilinmemektedir.
Buna rağmen OCTANATE enjeksiyon sırasında diğer ilaçlarla beraber verilmemelidir.
Dozaj, Uygulama, Kullanım şekli:
Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır. Ürün kullanılmadan önce oda veya vücut ısısına getirilmelidir.
Kullanılmadan hemen önce çözelti, çözünmeyen partikül veya renk değişikliği mevcudiyeti açısından gözle kontrol edilmelidir. Çözelti berrak veya hafif opalesan olmalıdır. Bulanık veya çökelti oluşmuş çözeltileri kullanmayınız.
Sulandırılarak hazırlanan çözelti derhal kullanılmalıdır.
Uygulama yolu ve metodu
OCTANATE 1000 IU, çözücüsü ile sulandırıldıktan sonra damar içine (intravenöz) infüzyon yoluyla uygulanır.
Çocuklarda kullanımı
OCTANATE 1000 IU dozun ve infüzyon hızının dikkatli bir şekilde ayarlanması durumunda çocuklarda güvenle kullanılabilir.
Yaşlılarda kullanımı
65 yaşının üzerindeki hastalarda; doktor tarafından doz ayarlaması yapılarak ve daha yavaş bir infüzyon hızında verilir.
Saklama koşulları, Depolama:
OCTANATE 1000 lU’yu, çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
+ 2 °C - + 8 °C’de (buzdolabında) saklayınız. Dondurmayınız. Donmuş ürünleri çözüp kullanmayınız. Flakonu ışıktan korumak için dış ambalajı içinde saklayınız. Sulandırıldıktan sonra ürün derhal kullanılmalıdır.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Farmakoloji bilgileri, famakokinetik, farmakodinamik özellikler:
Kısıtlamalar
Hastanın tanısı, faktör düzeyi, varsa inhibitör düzeyini
belirten hematoloji uzman hekimince düzenlenen ilaç kullanım raporuna
dayanılarak;
· Akut kanaması olduğu durumlarda ya da cerrahi girişimler öncesi,
· Faktör düzeyi % l in altında ve/veya ayda üçten fazla kanaması olan
hastalarda proflaksi endikasyonu konulduktan sonra haftalık faktör
kullanım miktarı 4500 üniteyi geçmediği takdirde Sağlık Bakanlığı
tarafından verilen hastaya özel Hemofili Takip Karnesine yazılarak
verilecektir.
Haftalık faktör kullanımının 4500 üniteyi geçmesi gerektiği durumlarda
ayrıca bu durumu belirten yeni bir ilaç kullanım raporu düzenlenecektir.
Acil müracaatlarda; hastanın tam teşekküllü sağlık kurumlarına
başvurması halinde Hemofili Takip Karnesinin mevcut olmaması veya bu
belge mevcut, ancak ilaçta doz arttırılmasını gerektirecek yeni bir
endikasyonun gelişmesi halinde ilk mesai gününde raporun çıkarılması,
reçete veya tabela üzerinde bu durumun hekimin el yazısı ile
belirtilmesi koşuluyla hastanın tedavisi sağlanacaktır.
Acil durumlarda hastaya en fazla bir günlük dozda ilaç yazılarak
hematoloji uzman hekiminin bulunduğu hastaneye sevk edilecektir.
Faktör VIIa, hastanın tanısı, faktör düzeyini (glanzmann trombastenisi
hariç), varsa inhibitör düzeyini belirten hematoloji uzman hekimi
tarafından düzenlenen ilaç kullanım raporuna dayanılarak; yatan
hastalarda prospektüs onaylı endikasyonlarında hafif-orta şiddetteki
kanamalarda 3 doza kadar, ciddi kanamalarda ve cerrahi operasyonlarda
12 doza kadar uzman hekim tarafından reçete edildiği takdirde bedeli
ödenir.
