Endikasyonlar, Hangi hastalıklarda kullanılır:
VICTRELIS (boceprevir), daha önce tedavi görmemiş ya da önceki tedavisi başarısız olmuş kompanse karaciğer hastalığı olan yetişkin hastalarda (18 yaş ve üzeri) peginterferon alfa ve ribavirin ile birlikte genotip 1, Kronik Hepatit C (KHC) enfeksiyonunun tedavisinde endikedir.
Kontrendikasyonlar - Bu durumlarda kullanılamazlar:
Peginterferon alfa ve ribavirin ile kombinasyon halinde VICTRELIS, şu durumlarda
kontrendikedir:
• Etkin madde ya da içerdiği yardımcı maddelerinden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığı olan hastalar
• Otoimmün hepatiti olan hastalar.
• Atılımı için CYP3A4/5’e yüksek derecede bağlı olan ve oral olarak uygulanan midazolam ve triazolam, bepridil, pimozid, lumefantrin, halofantrin, tirozin kinaz inhibitörleri ve ergot türevleri ( dihidroergotamin, ergonovin, ergotamin, metilergonovin ) gibi yüksek plazma konsantrasyonlarının ciddi ve/veya yaşamı tehdit edici olaylarla ilişkili olduğu ilaçlarla eş zamanlı uygulama
• Hamile olan kadınlar.
Uyarılar, Gebelikte kullanım, Emzirme, Süte geçiş:
Böbrek yetmezliği:
Herhangi bir seviyede böbrek yetmezliği olan hastalarda VICTRELIS dozunda ayarlama
gerekmemektedir.
Karaciğer yetmezliği:
Hafif, orta ya da şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda VICTRELIS dozunda ayarlama gerekmemektedir. VICTRELIS dekompanse sirozlu hastalarda çalışılmamıştır.
Dozaj, Uygulama, Kullanım şekli:
Tavsiye edilen VICTRELIS dozu, besinlerle (bir öğün veya hafif ara öğün) birlikte günde üç kez oral olarak uygulanan 800 mg’dır. VICTRELIS’in maksimum günlük dozu 2400 mg’dır.
Besinlerle birlikte alınmaması, ilacın etkinliğini azaltır.
