Lenfosit hücre klonlanmasını inhibe edici immünosupresan.
Myfortic, allojenik böbrek transplantasyonu yapılmış olan hastalarda akut red olayının
önlenmesi amacıyla, kortikosteroidlerle ve mikroemülsiyon şeklinde verilen
siklosporinle birlikte kullanılır.
İlgili Kelimeler Listesi: MYFORTIC,nedir,ne işe yarar,farmakoloji,kontrendikasyon, yan etkileri,ücreti,fiyatı,gebelikte etkisi,hamilelikte etkisi, dozaj, Uygulama, nasıl kullanılır, İlaç etkileşimleri, emzirmeye etkisi, kullanım dozu,günde kaç defa kullanılır,sakıncaları,nasıl saklanmalı…
Not: Aşağıdaki mavi linklerden ilgili kelimeler için tek tıkla site içi arama yapabilirsiniz..
Kontrendikasyonlar - Bu durumlarda kullanılamazlar:
Aşırı duyarlılık.
Myfortic, mikofenolat sodyuma, mikofenolik aside, mikofenolat mofetile veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığı olan hastalarda kontrendikedir.
Myfortic, IMPDH (inozin monofosfat dehidrogenaz) inhibitörüdür. Bu nedenle de
kalıtsal hipoksantin-guanin fosforibozil-transferaz (HGPRT) eksikliği olan ender
hastalarda, örneğin Lesch-Nyhan sendromu ve Kelley-Seegmiller sendromu
olanlarda, teorik olarak kullanılmamalıdır.
Kadın hastalardaki Myfortic tedavisinin, gebelik testi sonucu negatif gelinceye kadar
başlatılmaması önerilir.
Myfortic de içeren ilaç kombinasyonları şeklinde immünosupresif tedavi görmekte olan hastalarda; lenfoma ve özellikle deride görülenler olmak üzere diğer habis hastalık riski artar.
Bu risk, kullanılan herhangi bir
immünosupressif ilaca değil de sağlanan immünosupresyonun süresine bağlı
gözükmektedir. Deri kanseri riskini mümkün olduğunca azaltmak amacıyla belirtilen
genel önerilerde olduğu gibi; güneş ışığına ve ultraviyole ışınlara maruz kalınması,
koruyucu giysiler giyilerek ve koruma faktörü yüksek bir preparat kullanılarak
sınırlanmalıdır.
Myfortic kullanan hastalara; herhangi bir enfeksiyon kanıtı, beklenmedik ekimoz,
kanama veya kemik iliği depresyonunu haber veren herhangi bir diğer belirti
geliştiğinde bunu hemen doktora bildirmeleri tenbih edilmelidir.
Bağışıklık sisteminin aşırı baskı altına alınması, aralarında fırsatçı enfeksiyonların,
ölümle sonuçlanan enfeksiyonların ve sepsisin de bulunduğu enfeksiyonlar
karşısındaki duyarlılığı artırır.
Myfortic kullanan hastalar mikofenolik asidin bizzat kendisinden, birlikte kullanılan
diğer ilaçlardan, viral enfeksiyonlardan veya bu nedenlerin çeşitli
kombinasyonlarından kaynaklanabilecek nötropeni açısından izlenmelidir. Mikofenolik asit (MFA) kullanan hastalar ilk ay her hafta, ikinci ve üçüncü ay her 2 haftada bir ve daha sonra da ilk yıl boyunca her ay tam kan sayımı yaptırmalıdır. Nötropeni gelişirse (mutlak nötrofil sayısı mikrolitrede 1.5 x 103’ün altına inerse), Myfortic tedavisine ara vermek veya bu tedaviyi sona erdirmek uygun olabilir.
Mikofenolik asit tedavisi altında olan hastalara, bu sırada yaptıracakları aşıların daha
az etkili olacağı ve canlı, zayıflatılmış enfeksiyon etkeni içeren canlı aşıların
yapılmaması gerektiği bildirilmelidir.
Grip aşısı, faydalı olabilir. Grip aşısını reçete eden doktor, bunun için ulusal
kılavuza uygun hareket etmelidir.
Mikofenolik asit türevlerinin kullanılmasına, sindirim sisteminde gelişen advers
olayların insidansında yükselme ve bu arada seyrek de olsa gastrointestinal kanal
ülserasyonu, kanaması ve perforasyonu eşlik etmiş olduğundan MPA, ciddi, aktif
sindirim sistemi hastalıkları olan hastalarda ihtiyatla kullanılmalıdır.
Myfortic, klinik çalışmalar sırasında aşağıdaki ilaçlarla birlikte kullanılmıştır: Antitimosit globülin, basiliksimab, mikroemülsiyon şeklinde siklosporin ve kortikosteroidler. Myfortic’in bağışıklığı baskı altına alan (immünosupressif) diğer ilaçlarla birlikte kullanılmasının etkinliği ve emniyeti incelenmemiştir.
Gebelik ve laktasyonda kullanımı
Gebelik kategorisi C’dir.
Gebe kadınlar üzerinde gerekli kontrol gruplarına yer vererek yapılmış, yeterli
çalışmalar mevcut olmadığından Myfortic, gebe kadınlarda yalnızca, beklenen
faydaları, fetusta yol açabileceği zararlardan fazla olduğu takdirde kullanılmalıdır.
Myfortic tedavisinin, gebelik testi sonucu negatif gelinceye kadar başlatılmaması
önerilir. Hastalara, tedavi sırasında gebe kaldıkları takdirde bunu hemen doktora
bildirmeleri tembih edilmelidir. Myfortic tedavisi öncesinde, sırasında ve bu tedavi sona erdikten sonra 6 hafta boyunca etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanılmalıdır.
Emzirme döneminde kullanımı
Mikofenolik asidin anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Mikofenolat sodyum, anne sütüyle beslenen bebeklerde ciddi advers reaksiyonlara yol açabildiğinden; tedavi sırasında ve tedavinin sona ermesini izleyen 6 hafta içerisinde, ilacın anne açısından taşıdığı önem de göz önünde tutularak ya ilacın, ya da anne sütüyle beslenme yönteminin terkedilmesi yolunda karar verilmelidir
Araç ve makine kullanımı üzerine etkileri
Mikofenolik asidin araç ve makina kullanmaya etkilerini inceleyen herhangi bir çalışma yapılmamıştır. Ilacın gerek etki mekanizması, gerek farmakodinamik profili ve gerekse bildirilen advers reaksiyonları, böyle bir etkinin olanaksız olduğunu göstermektedir.
İlaç etkileşimleri, ilaç geçimsizlikleri:
Asiklovir: Böbrek bozukluğu, plazmadaki gerek mikofenolik asit glukuronid (MPAG), gerekse asiklovir konsantrasyonlarının yükselmesine neden olabilir. Bu nedenle her iki ilacın tubüler sekresyon açısından rekabete (kompetisyona) girmesi ve sonuç olarak her ikisinin plazma düzeylerinin daha da fazla yükselmesi mümkündür. Bu durumda hastaların yakından izlenmesi gerekir.
Magnezyum ve alüminyum hidroksit içeren antasitler: Antasitlerle birlikte verilmesi,
mikofenolat sodyumun emilimini azaltır. Magnezyum ve alüminyum hidroksit içeren antasitlerin Myfortic ile birlikte verilmesi, mikofenolik asidin sistemik AUC değerinde %37, maksimal mikofenolik asit konsantrasyonunda %25 azalmaya neden olur. Magnezyum ve alüminyum hidroksit içeren antasitler Myfortic ile birlikte kullanılırken, ihtiyat önerilir. Azatiyoprin: Birlikte kullanımı incelenmemiş olduğundan Myfortic’in, azatiyoprinle birlikte verilmemesi önerilir. Kolestiramin ve enterohepatik dolaşımı bozan ilaçlar: Kolestiramin, ilaçların enterik dolaşımını bloke etme kapasitesi nedeniyle, mikofenolik asidin (MPA) sistemik AUC değerini azaltabilir. Myfortic’in etkinliğini azaltabilmeleri nedeniyle bu ilacın kolestiraminle ya da enterohepatik dolaşımı bozan ilaçlarla birlikte ihtiyatla kullanılması gerekir. Siklosporin A: Böbrek nakledilmiş, stabil durumdaki hastalarda incelenen siklosporin A farmakokinetiğinin, kararlı düzeyler elde edilmesini sağlayan Myfortic dozlarından etkilenmediği görülmüştür. Gansiklovir: Gansiklovirle birlikte kullanım, mikofenolik asidin ve mikofenolik asit glukuronidin farmakokinetiğini etkilemez. Mikofenolik asidin terapötik kullanımı, gansiklovir klirensinde değişiklik yapmaz. Ancak Myfortic ve gansiklovir, böbrek bozukluğu olan hastalarda birlikte kullanıldıklarında, gansiklovirle ilgili doz önerileri dikkate alınmalı ve hastalar dikkatle izlenmelidir. Doğum kontrol hapları: Doğum kontrol hapları oksidatif metabolizmayla, Myfortic ise glukuronidasyon yoluyla metabolize edildiğinden; doğum kontrol haplarının Myfortic farmakokinetiği üzerinde önemli bir etkiye sahip olması beklenmez. Ancak uzun süreli Myfortic tedavisinin, doğum kontrol haplarının farmakokinetiği üzerindeki etkileri bilinmediğinden böyle bir tedavi sırasında doğum kontrol haplarının etkinliğinde azalma meydana gelmesi mümkündür. Canlı aşılar: Bağışıklık sistemi bozuk olan hastalara canlı aşı yapılmamalıdır. Diğer aşılar karşısında gelişen antikor yanıtında da azalma olabilir.
Dozaj, Uygulama, Kullanım şekli:
Yetişkine 2 x 1-1.5gr.
DOZ AŞIMI
Myfortic’in doz aşımı insanlarda hiç bildirilmemiştir.
Inaktif metabolitin (mikofenolik asit glukonat, MPAG) vücuttan uzaklaştırılması için
diyaliz kullanılabilirse de bu yöntemin, aktif ilacı (mikofenolik asit, MPA) klinikte önem taşıyacak miktarlarda vücuttan uzaklaştırması beklenmemelidir. Bunun başlıca nedeni, mikofenolik asidin plazma proteinlerine yüksek oranda (%97) bağlanmasıdır. Kolestiramin gibi, safra asidi sekestranları, mikofenolik asidin enterohepatik dolaşımını bozarak, sistemik AUC değerini azaltabilir.
Saklama koşulları, Depolama:
Bütün ilaçları çocukların ulaşamayacağı yerlerde saklayınız.
25°C’nin altındaki oda sıcaklığında orijinal ambalajı içinde saklayınız.
Kısıtlamalar Ayaktan tedavide uzman hekimlerce veya ilaç kullanım raporuna
bağlı olarak pratisyen hekimler dahil tüm hekimlerce, yatarak tedavide
ise tüm hekimlerce reçete edilebilir.
