Kısıtlamalar Üroloji ve Nöroloji (erişkin ve çocuk), pediatri, kadın doğum,
pediatrik cerrahi, FTR, geriatri uzman hekimlerince reçete edilebilir.
Üroloji veya nöroloji (erişkin ve çocuk) uzman hekimlerinin düzenlediği
ilaç kullanım raporuna dayanılarak tüm hekimlerce reçetelendirilebilir.
ENDİKASYONLARI:
Acil idrara çıkma dürtüsü, sık idrara çıkma veya idrar kaçırma gibi semptomlar
ile kendini gösteren hiperaktif mesanenin tedavisinde endikedir.
KONTRENDİKASYONLARI:
Tolterodin aşağıdaki durumlarda kontrendikedir:
- Üriner retansiyon
- Kontrol edilemeyen dar açılı glokom
- Myastenia gravis
Tolterodin veya formülasyonunda bulunan yardımcı
-
maddelere karşı bilinen aşırı duyarlılık
- Ağır ülseratif kolit
- Toksik megakolon
YAN ETKİLER / ADVERS ETKİLER:
Tolterodin, ağız kuruluğu, dispepsi ve göz yaşı salgısında azalma gibi hafiften
orta şiddete kadar antimuskarinik etki / etkilere yol açabilmektedir.
Nispeten sık görülen yan etkiler (> 1/100) :
Otonom Sinir Sistemi: Ağız kuruluğu
Gastrointestinal Sistem: Dispepsi, konstipasyon, karın ağrısı, gaz, kusma
Genel: Baş ağrısı
Oftalmoloji: Kseroftalmi
Deri: Kuru cilt
Psikiyatri: Uyku hali ve sinirlilik
Santral Sinir Sistemi: Parestezi
Seyrek görülen yan etkiler (<1/100) :
Otonom Sinir Sistemi: Görme bozukluğu
Genel: Göğüs ağrısı
Çok nadir görülen yan etkiler (1/1000) :
Genel: Alerjik reaksiyonlar
Üriner Sistem: İdrar retansiyonu
Santral Sinir Sistemi: Konfüzyon
İLAÇ ETKİLEŞMELERİ VE DİĞER ETKİLEŞMELER:
Antimuskarinik özelliklere sahip ilaçlar ile birlikte kullanıldığında terapötik
etkinlik ve advers etkiler daha belirginleşebilir. Buna karşılık, muskarinik
reseptör agonistleri ile birlikte uygulandığında tolterodinin terapötik etkisi
azalabilir. Gastrointestinal sistem üzerinde metoklopramid ve sisaprid gibi
prokinetik ajanların etkisi (özofagus alt sfinkterindeki basıncın yükselmesi ve
gastroduodenal motilitenin düzenlenmesi şeklinde) tolterodin ile azalabilir.
Sitokrom P450 2D6 (CYP2D6) yada CYP3A4 tarafından metabolize olan veya
bu enzimleri inhibe eden diğer ilaçlar ile farmakokinetik etkileşimlerin olması
mümkündür. Ancak, fluoksetin (fluoksetin; bir CYP3A4 inhibitörü olan
norfluoksetine metabolize olan güçlü bir CYP2D6 inhibitörüdür) ile birlikte
verildiğinde, klinik açıdan anlamlı bir etkileşim olmamıştır.
Metabolizması yavaşlamış hastalarda CYP3A4’ü daha güçlü inhibe eden
ketokonazol ile birlikte verildiğinde, tolterodinin sabit durum (steady state)
eğrisi altında kalan alan (AUC) 2.2 katına çıkmaktadır. Bu nedenle, makrolit
antibiyotikler (eritromisin ve klaritromisin) veya antifungal ajanlar (ketokonazol,
itrakonazol ve mikonazol) gibi güçlü CYP3A4 inhibitörleri kullanan hastalar
günde iki defa 1 mg doz ile tedavi edilmelidir.
Klinik çalışmalar, varfarin ya da kombine oral kontraseptiflerle (etinil estradiol /
levonorgestrel) ile herhangi bir etkileşimin olmadığını göstermiştir.
Deneysel amaç için kullanılan metabolik ilaçlar ile yapılan klinik bir çalışmada,
CYP2D6, 2C19, 3A4 ya da 1A2’nin etkilerinin, tolterodin tarafından inhibe
edildiğine dair herhangi bir bulguya rastlanmamıştır.
