NAVELBINE (Vinorelbin), küçük hücreli olmayan akciğer kanserinde tek başına veya platin deriveleri ile kombine olarak kullanıldığında ve metastatik meme kanserinde endikedir.

NAVELBINE ile ilişkili ana risk hematopoietik sistemin inhibisyonu olduğu için, tedavi sırasında hastanın hematolojik durumu yakından izlenmelidir (her yeni uygulama gününde hemoglobin seviyesi ve lökosit, nötrofil ve trombosit sayımlarının belirlenmesi).

Doz sınırlayıcı advers etki esas olarak nötropenidir. Bu etki non-kümülatiftir, uygulamadan 7-14 gün sonra en alt noktasına ulaşır ve 5-7 gün içinde hızla tersine döner. Nötrofil sayısı 1.500/mm3’ün altında ise ve/veya trombosit sayısı 75.000/mm3’ün altında ise, düzelme olana dek tedaviye ara verilmelidir.

Eğer hastalar, enfeksiyon bulgu veya belirtisi gösterirler ise, derhal bir tıbbi inceleme yapılmalıdır.

İskemik kalp hastalığı öyküsü olan hastalar gözetim altında tutulmalıdır.

Hafif veya ciddi karaciğer yetmezliği gösteren hastalarda NAVELBINE’nin farmakokinetiği değişmemiştir. Bununla birlikte, ciddi karaciğer yetmezliği olan hastalarda verilen maksimum doz 20 mg/m2 olduğu için, dozun 1/3 oranında azaltılması ve hematolojik parametrelerin yakından izlenmesi önerilmektedir.

Şua bölgesine karaciğer dahilse, NAVELBINE radyoterapi ile aynı zamanda uygulanmamalıdır.

Renal atılım az olduğu için, böbrek yetmezliği olan hastalarda NAVELBINE dozunu azaltmayı gerektirecek hiçbir farmakokinetik gerekçe bulunmamaktadır.

İlacın basınç nedeniyle fışkırması sonucu göze kaçmasından sakınılmalıdır. Ciddi irritasyon ve kornea ülserasyonuna sebep olabilir. Yanlışlıkla göz ile temas ettiği takdirde göz derhal serum fizyolojik ile yıkanmalıdır.

NAVELBINE, kemoterapi deneyimi olan hekimlerin gözetiminde hazırlanmalı ve uygulanmalıdır .

Uygun dilüsyon yapıldıktan sonra sadece intravenöz yoldan kullanılır. İntratekal yoldan kullanımı kontrendikedir. Detaylı bilgi için kullanma talimatına bakınız.

NAVELBINE ‘nin, 20-50 ml normal serum fizyolojik solüsyonu veya %5 dekstroz solüsyonu ile dilüe edildikten sonra 6-10 dakikalık infüzyon şeklinde verilmesi önerilmektedir.

Uygulamadan sonra, damar en az 250 ml serum fizyolojik ile yıkanmalıdır.

Monoterapide, normal doz haftada bir uygulanan 25-30 mg/m2’dir.

Kombine kemoterapide, normal doz (25-30 mg/m2) genellikle korunurken uygulama sıklığı azaltılır. Örneğin; takip edilecek protokole göre her 3 haftada bir birinci ve beşinci günler veya her 3 haftada bir birinci ve sekizinci günler gibi.

Klinik deneyimlere göre, yaşlılarda ilgili farklılıklar belirtilmemiş olmakla birlikte, bazı yaşlı bireylerde daha fazla hassasiyet görülebileceği göz önünde bulundurulmalıdır.

Çocuklarda etkinlik ve güvenilirliğini gösteren çalışmalar yapılmamıştır.

NAVELBINE, buzdolabında (2–8 °C) ve ışıktan korunarak saklanmalıdır.

NAVELBINE normal serum fizyolojik solüsyonu veya % 5 dekstroz solüsyonu ile dilüe edildikten sonra ışıktan korunarak, nötral cam şişe, PVC ve vinil asetat torbalarda, oda sıcaklığında (20±5 °C) veya buzdolabında (2-8 °C) 8 gün boyunca kimyasal ve fiziksel stabilitesini muhafaza eder.

Mikrobiyolojik açıdan bakıldığında, ürün hazırlanır hazırlanmaz kullanılmalıdır.

Kontrollü ve onaylı aseptik koşullarda hazırlanmamış ve hemen kullanılamamış ise doğru koşullarda saklanması uygulayıcının sorumluğundadır Bu durumda doğru saklama koşulu 2-8 °C’de 24 saatten daha uzun değildir.