Endikasyonlar, Hangi hastalıklarda kullanılır:
OFEV kapsüller, aktif madde olarak nintedanib içerir ve İdiyopatik Pulmoner Fibrozis (IPF) tedavisi için kullanılır.
IPF, akciğerlerinizdeki dokunun zamanla kalınlaşıp sertleştiği ve hasarlandığı bir durumdur. Akciğer dokusunun kalınlaşması, sonuçta, oksijenin akciğerlerden kan dolaşımına taşınma yeteneğini azaltır ve derin nefes almak zorlaşır. OFEV, akciğer dokusunun kalınlaşmasını ve sertleşmesini azaltmaya yardımcı olur.
İlgili Kelimeler Listesi: OFEV,nedir,ne işe yarar,farmakoloji,kontrendikasyon, yan etkileri,ücreti,fiyatı,gebelikte etkisi,hamilelikte etkisi, dozaj, Uygulama, nasıl kullanılır, İlaç etkileşimleri, emzirmeye etkisi, kullanım dozu,günde kaç defa kullanılır,sakıncaları,nasıl saklanmalı…
Not: Aşağıdaki mavi linklerden ilgili kelimeler için tek tıkla site içi arama yapabilirsiniz..
Yan etkiler:
Çok yaygın yan etkiler (10 hastada 1’den fazlasını etkileyebilir)
• Mide bulantısı
• Vücudun alt kısmında (karında) ağrı
• Karaciğer enzim testlerinde anormal sonuçlar
Yaygın yan etkiler (10 hastadan 1 hastaya kadarını etkileyebilir)
• Kusma
• İştah kaybı
• Kilo kaybı
• Kanama
Yaygın olmayan yan etkiler (100 hastadan 1 hastaya kadarını etkileyebilir)
• Pankreatit
Uyarılar, Gebelikte kullanım, Emzirme, Süte geçiş:
OFEV’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Aşağıdaki durumlarda bu ilacı almadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız:
• Eğer karaciğer problemleriniz varsa veya daha önce olduysa
• Eğer kanama problemleriniz varsa veya daha önce olduysa
• Eğer kan pıhtılaşmasını önlemek için kan sulandırıcı ilaçlar (varfarin, fenprokumon veya heparin gibi) alıyorsanız
• Kalp problemleriniz varsa veya daha önce olduysa (örneğin, kalp krizi)
• Eğer yakın zamanda ameliyat geçirdiyseniz. Nintedanib, yaralarınızın iyileşmesini
etkileyebilir. Bu nedenle, ameliyat olacaksanız OFEV tedavisi büyük olasılıkla bir süre için durdurulacaktır. Bu ilaçla tedavinize yeniden ne zaman başlanacağına doktorunuz karar verecektir.
Bu bilgilere dayanarak doktorunuz, örneğin; karaciğer fonksiyonlarınızı kontrol etmek için, bazı kan testleri isteyebilir. Doktorunuz bu testlerin sonuçlarını sizinle tartışarak OFEV kullanıp kullanamayacağınıza karar verecektir.
Bu ilacı kullanırken aşağıdakilerden biri olursa, derhal doktorunuza bildiriniz:
• Eğer ishaliniz olursa. İshalin erken aşamada tedavi edilmesi önemlidir.
• Eğer bulantı veya kusmanız olursa
• Eğer midenizde şiddetli ağrı, ateş, üşüme, mide bulantısı, kusma veya karında sertlik veya şişkinliğiniz olursa. Çünkü bu belirtiler bağırsak duvarınızda bir delik olduğunu (gastrointestinal perforasyon) gösterebilir.
• Eğer bir uzvunuzda ağrı, şişlik, kızarıklık, sıcaklık olursa. Çünkü bu belirtiler
toplardamarlarınızdan birinde bir kan pıhtısı olduğunu gösterebilir.
• Eğer göğsünüzde, tipik olarak vücudunuzun sol tarafında, baskı hissi veya ağrı varsa, boyun, çene omuz veya kolda ağrı, hızlı kalp atışı, nefes darlığı, bulantı, kusmanız olursa. Çünkü bunlar, kalp krizi belirtileri olabilir.
• Eğer büyük bir kanamanız olursa.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya bebek sahibi olmayı
planlıyorsanız, bu ilacı almadan önce doktorunuz veya eczacınıza danışınız.
Hamileliğiniz süresince bu ilacı almayınız, çünkü henüz doğmamış bebeğinize zarar verebilir ve bebekte doğum kusurlarına ve sakatlıklara neden olabilir.
Hamile kalabilecek kadınlar, OFEV kullanırken ve tedavi kesildikten sonra en az 3 ay süresince, birden fazla etkili doğum kontrol yöntemini bir arada kullanmalıdır. Kullanılacak doğum kontrolü yollarından biri mutlaka bir bariyer yöntemi olmalıdır. Sizin için en uygun yöntemlere karar vermek için konuyu doktorunuzla tartışınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Bu ilacı kullanırken emzirmeyiniz, çünkü emen bebeğe zarar verme riski söz konusu olabilir.
Araç ve makine kullanımı
OFEV, ilaç ve makine kullanma yeteneğinizi az miktarda etkileyebilir. Kendinizi kötü hissederseniz araç ve makine kullanmayınız.
Dozaj, Uygulama, Kullanım şekli:
Bu ilacı her zaman tam olarak doktor veya eczacınızın size söylediği gibi alınız. Eğer emin değilseniz doktor veya eczacınızla kontrol ediniz.
• Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Önerilen doz, günde iki kez 150 mg’lık birer kapsüldür (günlük toplam 300 mg).
OFEV 150 mg, günde 2 kapsül olarak önerilir, önerilen dozdan daha fazlasını kullanmayınız. Eğer günde iki OFEV 150 mg kapsüllük önerilen dozu tolere edemezseniz (olası yan etkiler için, doktorunuz OFEV günlük dozunuzu azaltabilir. Doktorunuza danışmadan kendini kendinize dozu azaltmayınız veya tedaviyi sonlandırmayınız. Doktorunuz, önerilen dozunuzu, günde 2 kez 100 mg’a (günde toplam 200 mg) azaltabilir. Bu durumda doktorunuz, tedaviniz için, OFEV 100 mg kapsül reçete edecektir. Eğer günlük dozunuz günde 200 mg’a azaltıldı ise, günde 2 adet OFEV 100 mg kapsül şeklindeki önerilen dozdan daha fazlasını kullanmayınız.
Uygulama yolu ve metodu
Günlük dozu, yaklaşık 12 saat arayla günde 2 kez ve günün yaklaşık aynı saatlerinde alınız (örneğin bir kapsül sabah ve bir kapsül akşam). İlacın bu şekilde alınması, nintedanibin belirli bir miktarının kan dolaşımınızda sürekli bulunmasını sağlar. Kapsülü bütün olarak suyla yutunuz, çiğnemeyiniz veya ezmeyiniz. Kapsülleri yemekle beraber, yani yemek sırasında veya yemekten hemen önce veya hemen sonra alınız.
Çocuklarda kullanımı:
OFEV’in etkililiği ve güvenliliği 0-18 yaş arasındaki çocuklarda belirlenmemiştir.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlı hastalarda nintedanibin etkililiği ve güvenliliğinde genel olarak bir farklılık
gözlenmemiştir. Başlangıç dozunda yaşa göre bir ayarlama yapılması gerekli değildir. 75 yaşında veya daha yaşlı hastalarda, istenmeyen etkiler açısından doz azaltılması ihtiyacı daha fazla olabilir.
Saklama koşulları, Depolama:
OFEV’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Karton ve blisterdeki son kullanma tarihinden sonra bu ilacı kullanmayınız. Son kullanma tarihi o ayın son gününü ifade etmektedir.
25 °C’nin üzerinde saklamayınız.
Nemden korumak için orijinal ambalajında saklayınız.
Eğer kapsülleri taşıyan blisterin açıldığını veya bir kapsülün kırık olduğunu fark ederseniz bu ilacı kullanmayınız.
