Dozaj, Uygulama, Kullanım şekli:
Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde aşağıdaki dozlar
uygulanır:
Osteoporoz
Miacalcic 200 IU Nazal Sprey’in osteoporoz tedavisinde önerilen dozu günde 200
IU’dir. İlerleyen kemik kütle kaybını önlemek için Miacalcic Nazal Sprey’in yeterli
kalsiyum ve D vitamini alımı ile birlikte uygulanması önerilir. Post menopozal
osteoporoz tedavisinde Miacalcic’le tedavi uzun süreli olarak uygulanmalıdır (Bkz.
Farmakodinamik özellikleri).
Osteoliz ve/veya osteopeniye bağlı kemik ağrıları
Günde 200-400 IU. 200 IU’ye kadar tek doz halinde uygulanabilir. Daha yüksek doz
gerektiğinde bölünen dozlar halinde uygulanmalıdır. Doz her hastanın ihtiyacına göre ayrı ayarlanmalıdır. Analjezik etki tamamen görülmeye başlayıncaya kadar belli bir süre gerekebilir. İdame tedavisi için başlangıç dozu genellikle azaltılabilir ve/veya uygulama aralıkları uzatılabilir.
Paget hastalığı
Günlük tek doz olarak veya bölünmüş dozlar halinde 200 IU. Bazı durumlarda
tedavinin başlangıcında bölünmüş halde 400 IU dozları gerekebilir.
Tedaviye 3 ay boyunca ya da gerekirse daha uzun bir süre devam edilmelidir. Doz
her hastanın ihtiyacına göre düzenlenmelidir.
Not: Paget hastalığında Miacalcic tedavisine, minimum birkaç aydan birkaç yıla
kadar değişen periyodlarda devam edilmelidir. Tedavi esnasında serum alkalen
fosfataz ve üriner hidroksiprolin atılımı belirgin olarak normal düzeylere iner. Bununla
beraber, nadiren alkalen fosfataz ve hidroksiprolin atılım düzeylerinde başlangıçtaki
düşüşü takiben bir yükselme görülebilir; bu durumda hekim klinik tabloya göre
tedavinin kesilmesine ve ne zaman tekrar başlanması gerektiğine karar vermelidir.
Tedavinin kesilmesinden bir ya da birkaç ay sonra kemik metabolizma bozuklukları
tekrarlayabilir ve yeni bir Miacalcic kürüne ihtiyaç duyulabilir.
Nörodistrofik bozukluklar
Erken teşhis önemli olup, tedaviye teşhis konulduktan hemen sonra başlanmalıdır.
2-4 hafta boyunca günlük 200 IU tek doz uygulanır. Klinik tablodaki gelişmeye göre haftaya kadar her iki günde bir 200 IU ilave olarak uygulanabilir.
Not: Uzun süreli tedavide kalsitoninlere karşı antikor oluşabilirse de bu durum
genelde klinik etkinliği etkilemez. Özellikle pagetik hastalarda uzun süreli tedavide
oluşan kaçış fenomeni, bağlantı bölgelerinin satürasyonuna bağlı olmakta olup,
olasılıkla antikor gelişiminden kaynaklanmamaktadır. Tedavinin kesilmesinden sonra Miacalcic’e terapötik yanıtta düzelme olur.
Çocuklarda kullanımı
Çocuklarda Miacalcic Nazal Sprey kullanımına ait sınırlı deneyim olduğundan bu
hasta grubuna hiçbir tavsiye yapılamamaktadır.
Yaşlılarda / özel hasta popülasyonlarında uygulama
Miacalcic Nazal Sprey’in yaşlılarda uygulanması ile ilgili geniş deneyimde tolerabilite
azalması görülmemiştir ya da doz ayarlamasına gerek yoktur. Aynı durum, bu
spesifik hasta popülasyonunda hiç bir resmi çalışma yapılmamış olmasına rağmen,
böbrek ya da karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalar için de geçerlidir.
DOZ AŞIMI VE TEDAVİSi
Miacalcic parenteral uygulandığında bulantı, kusma, sıcak basması ve baş dönmesi
doza bağlı bilinen etkilerdir. Bu olayların Miacalcic Nazal Sprey aşırı dozunda da
görülmesi beklenebilir. Bununla beraber, Miacalcic Nazal Sprey tek doz olarak 1600
IU’ye kadar, ve günde 800 IU’ye kadar üç gün uygulanmış ve ciddi advers etki
görülmemiştir. Aşırı doz alan izole vakalar bildirilmiştir. Tedavi semptomatiktir.
