Uyarılar, Gebelikte kullanım, Emzirme, Süte geçiş:
Yetişkinlerde ve 12 yaş ve üzeri kişilerde en fazla 8 tablet Zaldiar dozu aşılmamalıdır.
Aşırı dozun ters etkilerinin önlenebilmesi için, hastaların tavsiye edilen dozun üzerine çıkmamaları ve doktor tavsiyesi olmadan aynı anda diğer parasetamol ve tramadol içeren ürünleri kullanmamaları tavsiye edilir.
Nöbet riski
Önerilen dozun üzerindeki kullanımı nöbet riskini arttırmaktadır. Tramadol aşağıda
belirtilen ilaçları kullanan hastalarda nöbet riskini arttırabilir:
. Selektif serotonin re-uptake inhibitörleri ( SSRI depresanları veya anorektikler)
. Trisiklik antidepresanlar ve diğer trisiklik bileşenler (örneğin siklobenzaprin,
prometazin vb.)
. MAO inhibitörleri
. Nöroleptikler
. Nöbet eşiğini düşüren diğer ilaçlar
. Diğer opioidler
Konvülsiyon riski , epilepsili hastalarda, nöbet geçmişi veya nöbet riski olan
hastalarda (travma geçirmiş, metabolik bozukluğu olan veya ilaç ya da alkol
kullanımını bırakan bağımlılarda) ve merkezi sinir sistemi enfeksiyonu olan
hastalarda artabilir.
Tedavi ile kontrol altında tutulan epilepsi hastaları ya da hastalık nöbetine tutulan
hastalar yalnızca bunun gerekli olduğu durumlarda Zaldiar Tablet ile tedavi
edilmelidir.
Anaflaktoid Reaksiyonlar: Tramadol ile tedavi edilen hastalarda nadiren ciddi ve
fatal olabilen anaflaktoid reaksiyonlar bildirilmiştir. Bu reaksiyonlar çoğunlukla ilk
dozdan sonra meydana gelmektedir. Bildirilen diğer reaksiyonlar arasında prürit,
kurdeşen, bronkospazm ve anjiyoödem, toksik epidermal nekrolisiz ve Stevens-
Johnson sendromu bulunmaktadır.
Geçmişinde Kodein ve diğer uyuşturucu ilaçlara karşı anaflaktoid reaksiyonların
görüldüğü hastalar daha fazla risk altında olabilirler ve bu hastalara Tramadol
verilmemelidir.
Solunum depresyonu
Solunum depresyonu riski altında olan hastalarda Zaldiar dikkatli kullanılmalıdır. Bu
tip hastalarda alternatif bir non-opioid analjezik kullanılması önerilir. Yüksek
dozlarda Tramadol anestetik tedaviler veya alkolle birlikte kullanıldığında solunum
depresyonu oluşabilir. Solunum depresyonu doz aşımı olarak tedavi edilmelidir.
Merkezi Sinir Sistemini etkileyen diğer ilaçlarla (opioidler, anestetik ajanlar,
narkotikler, fenotiyazinler, trankilizanlar ve sedatif hipnotikler ) birlikte dikkatle ve
azaltılmış dozlarda kullanılmalıdır.
Ciddi böbrek yetmezliği durumlarında (kreatinin klerensi < 10 ml/dak.) Zaldiar Tablet kullanılması tavsiye edilmez.
Ciddi karaciğer yetmezliği bulunan hastalarda Zaldiar Tablet kullanılmamalıdır
Parasetamolün aşırı doz alımının tehlikeleri, siroz olmayan alkole bağlı karaciğer
hastalarında diğerlerine göre daha fazladır. Ilımlı vakalarda, doz aralığının uzatılması dikkatle göz önünde bulundurulmalıdır.
Tramadol, opioid bağımlısı hastalarda opioid yerine kullanılmaya uygun değildir. Her ne kadar bir opioid agonisti olsa da, tramadol morfin bırakma semptomlarını
bastıramaz.
Opiod agonistleri – antagonistlerin (nalbufin, buprenorfin, pentazokin) ile birlikte
kullanılması önerilmez.
Zaldiar Tablet opioid bağımlısı veya beyin travması geçiren hastalarda, konvülsif
rahatsızlıklara meyilli olan hastalarda, safra rahatsızlıklarında, şok halinde,
bilinmeyen nedenlerle bilinç kaybı ile birlikte solunum merkezi veya solunum
fonksiyonlarını etkileyen sorunları olan kişilerde ve artan intrakraniyel basınç
durumlarında. dikkatle kullanılmalıdır,
Aşırı dozdaki parasetamol bazı hastalarda hepatik zehirlenmeye neden olabilir.
Tedavi dozlarında, tramadol bırakma semptomlarına sebep olma potansiyeline
sahiptir. Nadiren, bağımlılık ve amacı dışında kullanım vakalarına raslanır.
Opiat bırakma semptomlarına benzer şekilde ortaya çıkan bırakma semptomları
arasında şunlar sayılabilir; ajitasyon, endişe, sinirlilik, uykusuzluk, hiperkinezi,
titreme ve mide ve barsak semptomları.
Hafif anestezi vakalarında tramadol kullanımı önlenmelidir.
Alkol alan kişilerde hepatotoksisite riski nedeniyle günlük alınan parasetamol
dozunun 2 g’ı aşmaması gerekir.
Hamilelerde ve emziren annelerde kullanımı:
Hamilelik kategorisi C.
Zaldiar Tablet , tramadol içeren aktif maddeler bileşiminden oluştuğu için hamilelik
ve emzirme sırasında kullanılması tavsiye edilmez.
Emzirme döneminde yaklaşık % 0.1 oranında anne sütüne geçtiği göz önüne
alınmalıdır.
Araç ve makine kullanımı üzerine etkileri:
Tramadolun alkol ve diğer CNS depresanları ile birlikte kullanıldığında daha da
baskın şekilde ortaya çıkan uyuşukluk ve baş dönmesine neden olabileceği göz önüne alınmalıdır. Bu durumda hasta araba kullanmamalı yada makine başında
çalışmamalıdır.
