Endikasyonlar, Hangi hastalıklarda kullanılır:
Kontrasepsiyonda subdermal implant.Doğum kontrolü.
18-40 yaş arasındaki kadınlarda güvenlik ve etkinlik tespit edilmiştir.
İlgili Kelimeler Listesi: NEXPLANON,nedir,ne işe yarar,farmakoloji,kontrendikasyon, yan etkileri,ücreti,fiyatı,gebelikte etkisi,hamilelikte etkisi, dozaj, Uygulama, nasıl kullanılır, İlaç etkileşimleri, emzirmeye etkisi, kullanım dozu,günde kaç defa kullanılır,sakıncaları,nasıl saklanmalı…
Not: Aşağıdaki mavi linklerden ilgili kelimeler için tek tıkla site içi arama yapabilirsiniz..
Kontrendikasyonlar - Bu durumlarda kullanılamazlar:
Gebelik, tromboembolik hastalık, karaciğer yetmezliği, progestajene bağımlı tümör, teşhis konulmamış vajinal kanama, aşırı duyarlılık.• Aktif venöz tromboembolik bozukluk.
• Bilinen veya şüphe edilen seks steroidine karşı maligniteler.
• Karaciğer tümörlerinin varlığı (benign veya habis).
• Karaciğer fonksiyon değerleri normale dönmediği sürece ciddi hepatik hastalığın varlığı veya öyküsü.
• Teşhis edilmemiş vajinal kanama.
Yan etkiler:
Akne, baş ağrısı, kilo artışı, mastalji, emosyonel labilite, libido değişiklikleri, dismenore...
Uyarılar, Gebelikte kullanım, Emzirme, Süte geçiş:
Aşağıda bahsedilen koşullardan / risk faktörlerinden herhangi biri mevcutsa, progestagen kullanımının faydaları her bir kadının olası riskleri üzerinde tartılmalı ve Nexplanon ile başlamaya karar vermeden önce kadınla tartışılmalıdır. Bu koşullardan herhangi birinin şiddetlenmesi, şiddetlenmesi veya ilk ortaya çıkması durumunda kadın HCP’ye başvurmalıdır. Daha sonra, HCP, Nexplanon kullanımının durdurulması gerekip gerekmediğine karar vermeli.
Göğüs Karsinoması
Genelde meme kanseri riski yaş arttıkça artar. (Kombine) oral kontraseptiflerin (OK) kullanımı sırasında göğüs kanseri teşhisi riski biraz artar. Bu artış riski, OC kullanımının bırakılmasından sonraki 10 yıl içinde tedricen kaybolur ve kullanım süresi ile değil, OC kullanan kadının yaşıyla ilişkili değildir. Aynı periyot boyunca hiç kullanıcıya kıyasla Birleşik OK’leri (durmadan sonra 10 yıla kadar) kullanan 10.000 kadın için teşhis edilen beklenen hasta sayısı, ilgili yaş grupları için 4.5 / 4 (16-19 yıl) olarak hesaplandı; 17.5 / 16 (20-24 yaş), 48.7 / 44 (25-29 yaş), 110/100 (30-34 yaş), 180/160 (35-39 yıl) ve 260/230 (40-44 yıl). Progestagenleri içeren doğum kontrol yöntemleri kullanıcılarının riski, kombine OC’lerle ilişkili olanlarla büyük benzerlik göstermektedir. Bununla birlikte, bu yöntemler için, kanıt daha kesin değildir. Hayatta meme kanseri alma riski ile karşılaştırıldığında, OC’lerle ilişkili artmış risk düşüktür. OC kullanıcılarında teşhis edilen meme kanseri vakaları OC kullanmamış olanlara göre daha az ilerleme eğilimi gösterir. OC kullanıcılarında gözlenen artmış risk, daha erken tanı, OC’nin biyolojik etkileri veya her ikisinin bir kombinasyonundan kaynaklanabilir.
Gebelik
Nexplanon hamilelik sırasında endike değildir. Nexplanon kullanımı sırasında gebelik oluşursa, implant çıkarılmalıdır. Hayvan çalışmaları, çok yüksek miktarda progestagenik maddenin dişi fetüslerin erkekleştirilmesine neden olduğunu göstermiştir. Kapsamlı epidemiyolojik çalışmalar, hamilelik öncesinde OC’ler kullanan kadınlarda doğan çocuklarda doğum kusuru riskini arttırmadığını ve gebelik sırasında OK’ler kullanıldığında teratojenik bir etki olmadığını ortaya koymuştur. Bunun muhtemelen tüm OC’ler için geçerli olmasına rağmen, bunun Nexplanon için de geçerli olup olmadığı belli değildir.
Çeşitli etonogestrel ve desogestrel içeren ürünler (etonogestrel, desogestrelin bir metabolitidir) ile farmakovijilans verileri, artmış bir risk belirtmez.
Emzirme
Klinik veriler, Nexplanon’ın anne sütünün üretimini veya kalitesini (protein, laktoz veya yağ konsantrasyonlarını) etkilemediğini göstermektedir. Bununla birlikte, az miktarda etonogestrel anne sütüyle atılır. Günlük 150 ml / kg süt sütüne dayanarak, bir aylık etonogestrel salınımından sonra hesaplanan ortalama günlük bebek etonogestrel dozu yaklaşık 27 ng / kg / gün’dür. Bu, ağırlık olarak ayarlanan maternal günlük dozun yaklaşık% 2.2’sine ve tahmin edilen mutlak maternal günlük dozun yaklaşık% 0.2’sine tekabül eder. Sonuç olarak süt etonogestrel konsantrasyonu laktasyon süresi boyunca zamanla azalır.
Doğum öncesi 4-8. Haftalarda anneleri implante edilen 38 çocuğa sınırlı uzun dönem verileri mevcuttur. Anne sütü ile ortalama 14 ay süre ile takip edildi ve 36 aylık takip edildi. Büyüme ve fizik- sel ve psikomotor gelişimin değerlendirilmesi, anneleri RİA kullanan hemşirelik bebekleri ile karşılaştırıldığında herhangi bir farklılık göstermedi (n = 33). Bununla birlikte, çocuğun gelişimi ve büyümesi dikkatle izlenmelidir. Elde edilen verilere dayanarak, Nexplanon emzirme döneminde kullanılabilir ve doğum sonrası 4. haftadan sonra eklenmelidir.
Araç ve makine kullanma yeteneğine etkileri
Farmakodinamik profil temelinde, Nexplanon’ın makineyi sürme veya kullanma yeteneği üzerinde önemsiz veya hiçbir etkisi olmaması beklenmektedir.
İlaç etkileşimleri, ilaç geçimsizlikleri:
Not: Potansiyel etkileşimleri belirlemek için birlikte kullanılan ilaçların reçeteleme bilgileri dikkate alınmalıdır.
Diğer tıbbi ürünlerin Nexplanon üzerindeki etkileri
Cinsiyet hormonlarının giderilmesine ve menstrüel kanamaya ve / veya kontraseptif başarısızlığa neden olabilecek mikrosomal enzimlere neden olan ilaçlarla etkileşimler meydana gelebilir. Enzim indüksiyonu birkaç gün tedaviden sonra zaten gözlemlenebilir. Maksimum enzim indüksiyonu genellikle birkaç hafta içinde gözlenir. İlaç tedavisinin kesilmesinden sonra, enzim indüksiyonu yaklaşık 4 hafta süreyle devam edebilir. Hepatik enzim indükleyici ilaçlar veya bitkisel ürünler alan kadınlara, Nexplanon’un etkinliğinin azaltılabileceği önerilmelidir. İmplantın çıkarılması gerekli değildir, ancak kadınların birlikte ilaç uygulaması sırasında ve maksimum koruma elde etmek için kesildikten sonraki 28 gün boyunca hormonsuz bir kontraseptif yöntem kullanmaları önerilir. Literatürde aşağıdaki etkileşimler bildirilmiştir (çoğunlukla kombine kontraseptiflerle, ancak bazen Nexplanon da dahil olmak üzere progestagen kullanan kontraseptiflerle):
Hormonal kontraseptiflerin temizlenmesini arttıran maddeler (hormonal kontraseptiflerin enzim indüksiyonu ile azaltılmış etkinliği), örneğin:
Ritonavir, efavirenz, boceprevir, nevirapin ve muhtemelen felbamat, griseofulvin, okskarbazepin, topiramat ve bitkisel ilaç St John’s Wort ( hypericum perforatum ) içeren ürünler gibi barbitüratlar, bosentan, karbamazepin, fenitoin, primidon, rifampisin ve HIV / HCV ilaçları. Hormonal kontraseptiflerin temizlenmesi üzerinde değişken etkileri olan maddeler.SAA Hormonal kontraseptiflerle birlikte uygulandığında, HIV proteaz inhibitörleri ve nükleosid olmayan ters transkriptaz inhibitörlerinin birçok kombinasyonu, HCV inhibitörleri ile kombinasyonlar da dahil olmak üzere etonogestrel de dahil olmak üzere progestinlerin plazma konsantrasyonlarını artırabilir veya azaltabilir. Bu değişikliklerin net etkisi bazı vakalarda klinik açıdan anlamlı olabilir.
Bu nedenle, potansiyel etkileşimleri ve ilgili tavsiyeleri tanımlamak için, eşlik eden HIV / HCV ilaçlarıyla ilgili reçeteleme bilgilerine başvurulmalıdır. Herhangi bir şüphe durumunda, kadınlar tarafından proteaz inhibitörü veya nükleosid olmayan ters transkriptaz inhibitörü tedavisinde ek bir engelleyici kontraseptif yöntem kullanılmalıdır. Hormonal kontraseptiflerin temizlenmesini azaltan maddeler (enzim inhibitörleri)
Güçlü (örn., Ketokonazol, itrakonazol, klaritromisin) veya orta derecedeki (örn., Flukonazol, diltiazem, eritromisin) CYP3A4 inhibitörleri eşzamanlı olarak etonogestrel de dahil olmak üzere progestinlerin serum konsantrasyonlarını artırabilir. Nexplanon’un diğer tıbbi ürünler üzerindeki etkileri
Hormonal kontraseptifler bazı diğer aktif maddelerin metabolizmasını etkileyebilir. Buna göre, plazma ve doku konsantrasyonları artabilir (örn., Siklosporin) veya azalabilir (örn., Lamotrijin).
Laboratuar parametreleri
Birleşik OC’ler ile elde edilen veriler, kontraseptif steroidlerin, karaciğer, tiroid, adrenal ve böbrek fonksiyonlarının biyokimyasal parametreleri, (taşıyıcı) proteinlerin serum seviyeleri (örn., Kortikosteroid bağlayıcı globulin ve lipid / lipoprotein fraksiyonları, parametreler karbonhidrat metabolizması ve pıhtılaşma ve fibrinoliz parametreleri. Değişiklikler genel olarak normal aralıkta kalır. Bunun ne dereceye kadar progestagen sadece kontraseptifler için geçerli olduğu bilinmemektedir.
Dozaj, Uygulama, Kullanım şekli:
Pozoloji ve uygulama yöntemi
Maksimum 3 yıl yerinde kalabilir.Uygulama yöntemi
Hamilelik, Nexplanon eklenmeden önce hariç tutulmalıdır.
Saklama koşulları, Depolama:
Bütün ilaçları çocukların ulaşamayacağı yerlerde saklayınız.
25°C’nin altındaki oda sıcaklığında orijinal ambalajı içinde saklayınız.
